Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

«Что мы понимаем под РКП (Реальной клинической практикой)?»
Интервью с Patrick Bussfeld


1НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава РФ

     Patrick Bussfeld, начальник отдела медицинских исследований в области офтальмологии компании Bayer.

    - Доктор Bussfeld, спасибо, что согласились ответить на несколько вопросов. Компания Bayer сейчас активно работает в направлении расширения данных реальной клинической практики. Не могли бы Вы рассказать, что она представляет из себя на данный момент, и какие барьеры существуют для её развития?

    - Реальная клиническая практика охватывает все данные, собранные вне рандомизированных клинических исследований и отражает ежедневный опыт применения препарата как в клинике, так и за её пределами. Реальная практика – довольно сложный механизм, в котором на конечные результаты лечения влияет большое количество факторов. Наша задача - понимать все факторы и анализировать полученные данные. Прежде всего, как мы, так и наши пациенты должны быть уверены, что все персональные данные участников исследования защищены. Во-вторых, мы должны четко понимать, какую пользу реальная практика приносит пациентам и врачам. Для нас крайне важно обеспечить эффективную и грамотную коммуникацию, как между ними, так и между врачами. На данный момент главными проблемами развития пула данных реальной клинической практики является стоимость препаратов для пациентов, большая удалённость пациентов от клиник, плохая осведомленность о заболеваниях и высокая нагрузка на клинику.

    - На лечении каких офтальмологических заболеваний сейчас сфокусирована компания Bayer?

    - Для компании терапия заболеваний сетчатки является относительно новым направлением.

    С регистрацией препарата Эйлеа при таких патологиях сетчатки как макулярный отёк при окклюзии центральной вен сетчатки и её ветвей, неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации (ВМД) появилась возможность проводить множество исследований по всему миру. На данный момент более чем 15 000 пациентов задействованы в исследованиях в 15 странах. В ближайшее время нами планируется проведение таких исследований как «AQUILA» в Латинской Америке по показаниям ВМД и ДМО, «REALE» в Испании и «Andromeda» в Германии по показанию ВМД, «Auriga» в Италии, Франции, и России по показанию ДМО и окклюзий центральной вены сетчатки.

    - Насколько нам известно, данные рандомизированных клинических исследований и реальной клинической практики сильно разнятся. Как вы думаете, каков возможный путь для подтверждения данных рандомизированных исследований реальной практикой? Как складывается обстановка с препаратом Эйлеа?

    - Рандомизированные клинические исследования обычно включают в себя небольшое количество пациентов (в среднем, от 200 до 700 человек). При исследовании, например, побочных эффектов действия препарата при такой выборке, мы можем их не обнаружить. В таком случае на помощь нам приходят данные реальной клинической практики, в которой количество исследуемых намного большее. Если и у них отсутствуют побочные эффекты, то можно говорить, что профиль безопасности препарата более или менее подтверждён. Это, как я думаю один из возможных вариантов подтверждения данных клинической практики и дополнения ими существующих рандомизированных клинических исследований.

    Что касается препарата Эйлеа, то уже первые исследования в реальной клинической практике по изучению показателей эффективности афлиберцепта при неоваскулярной форме ВМД согласно зарегистрированному режиму дозирования показывают хорошие и сопоставимые с рандомизированными клиническими исследованиями результаты относительно повышения остроты зрения.

    - Течение таких заболеваний как неоваскулярная форма ВМД и диабетический макулярный отек постепенно приводит к потере зрения. Не могли бы Вы рассказать, какие препятствия существуют в лечении таких пациентов, и как их можно устранить в реальной клинической практике?

    - Следует понимать, что частота встречаемости слепоты среди населения до сих пор остается на высоком уровне несмотря на успешное применение афлиберцепта для терапии вышеуказанных заболеваний. В первую очередь это связано с низкой информированностью населения о заболевании. По словам доктора Jane Barratt, согласно проведенному в Германии исследованию “Барометр диабетической ретинопатии”, несмотря на высокие показатели скрининга заболевания, все равно остаётся множество препятствий для его проведения. К ним можно отнести длительное время ожидания, а также страх пациентов перед лечением или его результатами. Четверть пациентов в данном исследовании отметила, что они никогда не разговаривали о возможных осложнениях на глазах со специалистом или имели подобную беседу уже после того, как возникли определенные симптомы или осложнения заболевания. Во-вторых, для успешного лечения данных заболеваний требуется регулярное проведение инъекций согласно зарегистрированному режиму дозирования. В частности, это подтверждается в исследовании Perseus, которое показывает эффективность регулярного лечения афлиберцептом в сравнении с нерегулярным в реальной клинической практике у пациентов с неоваскулярной формой ВМД.

    Я считаю, что правильное и своевременное информирование пациентов о возможных рисках и осложнениях прогрессирующих заболеваний сетчатки, а также наглядная демонстрация важности регулярного лечения являются залогом их успешного лечения и сохранения зрения.

    - Как в дальнейшем планируется развитие реальной клинической практики в аспекте лечения афлиберцептом и в офтальмологии в целом?

    - В наших перспективах расширение показаний к применению афлиберцепта, разработка новых программ лечения, расширение пула данных реальной клинической практики и обеспечение достоверной информацией врачей, пациентов и системы здравоохранения в целом.


Страница источника: 0


Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

VIII Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО)VIII Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО)

XVII Всероссийская школа офтальмологаXVII Всероссийская школа офтальмолога

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2018 ХVI Научно-практическая конференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии -...

Роговица II. Топография роговицы. Аберрации глаза 2018 Научно-практическая конференция с международным участиемРоговица II. Топография роговицы. Аберрации глаза 2018 Научн...

 ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества ХV Юбилейный конгресс Российского глаукомного общества

Сателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Российского глаукомного обществаСателлитные симпозиумы в рамках ХV Юбилейного конгресса Росс...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Сателлитные симпозиумы в рамках конференции Современные техн...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2017»«Живая хирургия» в рамках конференции «Современные технологи...

Эндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференцияЭндокринная офтальмопатия Научно-практическая конференция

Сателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках X Российского общенациональн...

Фемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всероссийская научно-практическая конференцияФемтосекундные технологии в офтальмологии Юбилейная всеросси...

Федоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2017 XIV Всероссийская научно-практичес...

Федоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XIV Всероссийской научно-практической конференцииФедоровские чтения - 2017 Сателлитные симпозиумы в рамках XI...

Актуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XII Всероссийская научная ...

Рейтинг@Mail.ru


Open Archives