Каталог офтальмологической продукции -> Лекарственные препараты -> Противовоспалительные препараты

Акьюлар ЛС

Производитель: Allergan

     Регистрационный номер: ЛП - 001529

    Торговое название препарата: Акьюлар ЛС

    МНН: кеторолак

    Лекарственная форма: капли глазные

    Состав

    На 1 мл препарата:

    Активное вещество: кеторолака трометамол – 4,0 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7,9 мг, динатрия эдетат – 0,15 мг, октоксинол-40 – 0,03 мг, бензалкония хлорид – 0,06 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 7,3 -7,5, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 7,3 – 7,5, вода очищенная до 1 мл.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:

    НПВП

    Код АТХ: S01BC05

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Кеторолак – нестероидное противовоспалительное средство, обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием, обусловленным угнетением синтеза простагландинов.

    Фармакокинетика

    Всасывание.

    При инстилляции раствора кеторолака трометамола в виде глазных капель системная абсорбция низкая.

    Распределение.

    Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Максимальная концентрация препарата в тканях определяется через 0,5–1 ч после применения, за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где максимальная концентрация (Tmax) обнаруживается через 4 ч после применения.

    Метаболизм.

    При системном применении кеторолак метаболизируется в печени. Метаболитами кеторолака являются: p-гидроксикеторолак, полярные метаболиты, а также глюкуронидный конъюгат кеторолака и ряд неизвестных метаболитов.

    Выведение.

    Большая часть кеторолака выводится с мочой и незначительная - через кишечник.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение боли, ощущения инородного тела, жжения в глазу, фотофобия, слезотечения после рефракционной операции на роговице.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    • Беременность (III триместр).

    • Детский возраст до 3 лет.

    С осторожностью

    • При гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП ввиду возможной перекрестной чувствительности с кеторолаком.

    • При беременности (I и II триместры) и в период кормления грудью.

    • При склонности к кровотечениям и при сопутствующем приеме препаратов, увеличивающих время кровотечения.

    • У больных с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарный диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например, синдромом «сухого глаза»), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потере зрения.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Контролированных исследований кеторолака у беременных не проводилось.

    В связи с известным влиянием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, на развитие сердечно-сосудистой системы плода (закрытие артериального протока), следует избегать применения препарата Акьюлар ЛС на поздних сроках (в III триместре) беременности.

    На более ранних сроках (в I и II триместрах) беременности применять препарат Акьюлар ЛС следует с осторожностью, и только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Ввиду низкой системной абсорбции кеторолака при местном применении, влияние препарата на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее, у женщин в период грудного вскармливания следует применять Акьюлар ЛС с осторожностью, в связи с отсутствием данных по экскреции препарата с грудным молоком при местном применении.

    При системном и пероральном введении кеторолак проникает в грудное молоко.

    Способ применения и дозы

    Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок оперированного глаза по 1 капле 4 раза в сутки по мере необходимости для устранения клинических симптомов в течение не более

    4 дней после проведения рефракционной операции на роговице.

    Побочное действие

    На основании опыта применения препарата Акьюлар ЛС в рамках клинических исследований можно предполагать развитие нежелательных реакций в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).

    Со стороны органа зрения:

    Часто - гиперемия конъюнктивы, инфильтраты роговицы, отек тканей глаза и боль в глазах.

    Со стороны нервной системы:

    Часто – головная боль.

    Передозировка

    Не сообщалось о случаях передозировки препарата Акьюлар ЛС.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Акьюлар ЛС можно применять одновременно с другими офтальмологическими препаратами: антибиотиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, циклоплегическими и мидриатическими препаратами.

    Все препараты группы НПВП, включая кеторолак, могут замедлять заживление ран в послеоперационном периоде. Сопутствующее применение глазных форм НПВП и глюкокортикостероидов может в большей степени удлинять период заживления ран.

    Особые указания

    Ввиду наличия у некоторых НПВП влияния на агрегацию тромбоцитов, что может увеличивать время кровотечения, применение глазных форм НПВП после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза, в том числе, способствовать возникновению гифемы.

    При длительном местном применении НПВП возможно развитие кератита, истончение и разрушение роговичного эпителия, эрозии, язвенного поражения роговицы или ее перфорации. Перечисленные явления могут угрожать потере зрения. У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить прием препарата и тщательно контролировать состояние роговицы.

    Применение местных НПВП в течение 24 часов и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.

    Акьюлар ЛС не рекомендуется к применению у лиц, которые используют контактные линзы.

    Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.

    Применение у детей:

    Безопасность и эффективность кеторолака у детей до 3 лет не изучена.

    Применение у пожилых больных:

    Не установлено различий эффективности и безопасности препарата у больных пожилого возраста и больных молодого возраста.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    При инстилляции препарата Акьюлар ЛС возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.

    Форма выпуска

    Капли глазные 0,4 %. По 5 мл во флакон-капельнице из непрозрачного ПЭНП вместимостью 10 мл, укупоренной крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают усадочной полимерной пленкой. По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    1,5 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    

    Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

    Аллерган, Инк., 2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн, Калифорния 92612, США

    Производитель:

    Аллерган Сейлс ЛЛС, 8301 Марс Драйв, Уэйко, ТХ 76712, США

    

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии можно по адресу:

    ООО «Аллерган СНГ С.А.Р.Л.»

    Российская Федерация, 115191, г. Москва, Холодильный переулок, д. 3, корп. 1, стр. 4.

    Тел.: +7(495) 778-98-25

    Телефонный центр: 8-800-250-98-25 (бесплатно по России)

    Факс: +7(495) 778-98-26

    е-mail: MW-MedInfo@Allergan.com

    

    Представитель компании

    ООО «Аллерган СНГ С.А.Р.Л.» Гусев А.В.

Каталог офтальмологической продукции -> Лекарственные препараты -> Противовоспалительные препараты

Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании...

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3DСложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеоси...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракци...

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационал...

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практичес...

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная ...

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференцияСовременные тенденции развития офтальмологии - фундаментальн...

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Академия ZiemerАкадемия Ziemer

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгрессаБелые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Междун...

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференцияНовые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии –...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Роговица III. Инновации  лазерной коррекции зрения и кератопластикиРоговица III. Инновации лазерной коррекции зрения и кератоп...

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вме...

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и ...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

«Живая» хирургия в рамках конференции  «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»«Живая» хирургия в рамках конференции «Современные технолог...

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенациональ...

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

Top.Mail.Ru


Open Archives