Каталог офтальмологической продукции -> Лекарственные препараты -> Противовоспалительные препараты

Рестасис®

Производитель: Allergan

     Регистрационный номер: ЛП-000583

    Торговое название: Рестасис®

    Международное непатентованное название: циклоспорин

    Лекарственная форма: капли глазные

    Состав:

    1 г содержит:

    активное вещество: циклоспорин - 0,5 мг,

    вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80

    10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.

    Описание:

    Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в

    микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.

    Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство

    Код АТХ: S01XA18

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Циклоспорин – вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

    Фармакокинетика

    Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения - 0,1 нг/мл.

    Показания к применению

    Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.

    Применение при беременности и в период лактации

    Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется.

    При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период лактации кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы

    Местно. Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок два раза в сутки с интервалом 12 часов.

    Побочное действие

    При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.

    Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1), очень редкие (<0,01%).

    Очень частые: жжение в глазу.

    Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, затуманивание зрения, синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.

    Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.

    Частота неизвестна: отек конъюнктивы глаза и век, реакции повышенной чувствительности, крапивница.

    Передозировка

    О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.

    Особые указания

    Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона – оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.

    Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.

    Не следует применять Рестасис® при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

    Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

    Форма выпуска

    Капли глазные 0,05%. 0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл. По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола. Инструкция по применению вкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    

    Производитель

    Аллерган Сейлc ЛЛС, США

    8301 Марс Драйв, Уэйко, TХ 76712

    Владелец регистрационного удостоверения

    Аллерган, Инк., США

    2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн,

    Калифорния, 92612

    

    

    Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии можно по адресу:

    ООО «Аллерган СНГ С.А.Р.Л.»

    Российская Федерация, 115191, г. Москва, Холодильный переулок, д. 3, корп. 1, стр. 4.

    Тел.: +7(495) 778-98-25

    Телефонный центр: 8-800-250-98-25 (бесплатно по России)

    Факс: +7(495) 778-98-26

    е-mail: MW-MedInfo@Allergan.com

    

Публикации

Анализ использования циклоспорина для местного применения при лечении пациентов с синдромом сухого глаза

Оценка эффективности циклоспорина для местного применения при лечении синдрома сухого глаза

Эффект ступенчатой терапии с помощью препарата искусственной слезы и эмульсии циклоспорина на плотность конъюнктивальных бокаловидных клеток и выработку трансформирующего фактора роста β2

Циклоспорин в лечении пациентов с синдромом «сухого глаза»

Кудряшова Е.В., Мальцев Д.С. Местное применение 0,05% циклоспорина А в качестве вспомогательной терапии при LASIK // Офтальмохирургия № 3 2015 C 69

Применение эмульсии циклоспорина для коррекции изменений глазной поверхности при ношении контактных линз, Егорова Г.Б.

Сравнительная клинико-иммунологическая оценка вариантов терапии инфильтративного поражения роговицы после перенесенного аденовирусного кератоконъюнктивита, Майчук Д.Ю.

Каталог офтальмологической продукции -> Лекарственные препараты -> Противовоспалительные препараты

Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании...

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3DСложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеоси...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракци...

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационал...

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практичес...

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная ...

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференцияСовременные тенденции развития офтальмологии - фундаментальн...

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Академия ZiemerАкадемия Ziemer

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгрессаБелые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Междун...

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференцияНовые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии –...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Роговица III. Инновации  лазерной коррекции зрения и кератопластикиРоговица III. Инновации лазерной коррекции зрения и кератоп...

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вме...

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и ...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

«Живая» хирургия в рамках конференции  «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»«Живая» хирургия в рамках конференции «Современные технолог...

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенациональ...

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

Top.Mail.Ru


Open Archives