Каталог офтальмологической продукции -> Лекарственные препараты -> Противовоспалительные препараты

Броксинак®

Производитель: Сентисс Рус

     Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    

    Броксинак®

    Broxinac®

    

    Регистрационный номер: ЛП-002602

    Торговое название: Броксинак®

    Международное непатентованное название: бромфенак

    Лекарственная форма: капли глазные

    Состав: 1 мл препарата содержит:

    Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака.

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до рН 8,3, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание: прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа: нестероидное противовоспалительное средство.

    Код АТХ: S01ВС11

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Бромфенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

    Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

    Фармакокинетика

    Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

    Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через

    150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация

    сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

    Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.

    Показания к применению

    Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

    Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

    С осторожностью

    Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

    При применении препарата Броксинак® существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.

    НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

    Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

    Период грудного вскармливания

    Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

    По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

    Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

    В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

    Применение у пациентов старше 65 лет

    Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

    Побочное действие

    Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ:

    Очень часто > 1/10

    Часто от > 1/100 до < 1/10

    Иногда от > 1/1000 до < 1/100

    Редко от > 1/10 000 до < 1/1000

    Очень редко от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

    При однократном применении препарата наблюдались побочные реакции:

    - Нарушения со стороны органов зрения:

    Часто (наблюдались у 2-7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.

    Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

    - Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

    При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции:

    - Нарушения со стороны органов зрения:

    Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне,

    Редко: язва роговицы,

    - Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.

    - Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.

    Передозировка

    При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: α-адреномиметиками,

    β-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

    Особые указания

    Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

    Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

    Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

    Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.

    При применении препарата Броксинак® пациенты не должны использовать контактные линзы.

    Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

    Форма выпуска

    Капли глазные 0,09%.

    По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Срок годности 2 года. Срок годности после вскрытия флакона 16 суток.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 15– 25°C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    

    Производитель

    Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

    Виллидж Кхера Нихла,

    Техсил Налагарх, р-н Солан,

    Химачал Прадеш, 174101, Индия.

    Адрес для направления претензий:

    ООО «Сентисс Рус»

    111033, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21

    тел.: (495) 229-76-63, факс: (495) 229-76-64

Публикации

Особенности применения НПВС в профилактике отека сетчатки макулярной области после факоэмульсификации возрастной катаракты Иошин И.Э.

Влияние нестероидных противовоспалительных глазных капель на клетки эпителия роговицы и конъюнктивы человека в условиях in vitro Околов И.Н., Панова И.Е.

Опыт применения нестероидного противовоспалительного препарата, содержащего Бромфенак, у пациентов после хирургии катаракты Пирогов Ю.И.

Новый нестероидный противовоспалительный препарат при лечении различной офтальмопатологии Слонимский Ю.Б., Слонимскийй А.Ю.

Бромфенак (Броксинак) — новое слово в нестероидной противовоспалительной терапии (обзор литературы) Спиридонов Е. А.

Влияние медикаментозной терапии на эпителизацию роговичного разреза после факоэмульсификации Томилова Е.В., Панова И.Е.

Микст-инфекции и воспалительная офтальмопатология: клинико-лабораторные наблюдения Чернакова Г.М., Майчук Д.Ю.

Каталог офтальмологической продукции -> Лекарственные препараты -> Противовоспалительные препараты

Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании...

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3DСложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеоси...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракци...

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационал...

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практичес...

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная ...

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференцияСовременные тенденции развития офтальмологии - фундаментальн...

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Академия ZiemerАкадемия Ziemer

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгрессаБелые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Междун...

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференцияНовые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии –...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Роговица III. Инновации  лазерной коррекции зрения и кератопластикиРоговица III. Инновации лазерной коррекции зрения и кератоп...

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вме...

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и ...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

«Живая» хирургия в рамках конференции  «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»«Живая» хирургия в рамках конференции «Современные технолог...

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенациональ...

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

Top.Mail.Ru


Open Archives