Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Исследование эффективности микроплазмина при лечении заболеваний сетчатки


Согласно данным исследования д-ра Виктора Гонзалеса, представленным им на 10-м конгрессе EURETINA, применение препарата микроплазмин (производства компании ThromboGenics NV) представляет безопасную, эффективную и малоинвазивную альтернативу другим вариантам лечения фокальных витреомакулярных адгезий (ФВМА), лежащих в основе целого ряда заболеваний заднего отрезка глазного яблока.

«ФВМА играют важную роль при различной патологии сетчатки, которую мы наблюдаем в нашей клинике практически ежедневно. В частности следует отметить витреомакулярный тракционный синдром, макулярные отверстия, макулярные складки, пролиферативную диабетическую ретинопатию, пролиферативную витреоретинопатию (ПВР), диабетический макулярный отек (ДМО), экссудативную форму возрастной макулярной дегенерации (ВМД)», подчеркнул докладчик.

Д-р Гонзалес, практикующий в Ретинальном институте Вэлли (шт. Техас, США) отметил, что доклинические исследования, ранее проведенные in vivo, подтвердили возможность получения предполагаемого эффекта. «Экспериментальная работа на кадаверных глазах человека, а также эксперименты на животных, проведенные in vivo с использованием 4-х различных моделей, продемонстрировали возможность получения фармакологического витреолизиса и отслойки стекловидного тела (СТ) от поверхности сетчатки, а также эффект разжижения СТ», сказал докладчик.

Он также добавил, что в 4-х завершенных к настоящему моменту исследованиях II-й фазы клинических испытаний микроплазмина было показано, что данный препарат безопасен и хорошо переносится тканями глаза. В этих работах были получены убедительные данные его биологической эффективности с позиции нехирургического разрешения витреомакулярных адгезий и нехирургического закрытия сквозных макулярных отверстий. Для того чтобы более полно исследовать безопасность и эффективность микроплазмина, в США и Европе параллельно были проведены два исследования III-й фазы клинических испытаний с аббревиатурами MIVI006 и MIVI-007. Д-р Гонзалес представил в своем докладе результаты исследования MIVI-006.

Д-р Гонзалес сказал, что оба исследования имели идентичный дизайн, а именно, рандомизированный с двойным слепым контролем. При этом пациентам с симптоматическими фокальными витреомакулярными адгезиями, определяемыми по наличию у них витреомакулярных тракций либо сквозного макулярного отверстия диаметром до 400 микрон, вводили интравитреально микроплазмин либо плацебо.

В качестве критерия успеха в обоих исследованиях было задано нехирургическое разрешение ФВМА через месяц после одной инъекции микроплазмина, что верифицировалось по данным оптической когерентной томографии (ОКТ). В качестве дополнительных исследуемых параметров изучали пропорцию пациентов с тотальной задней отслойкой стекловидного тела к 28-му дню наблюдения, которую оценивали по клинической картине и при помощи ультразвукового сканирования. Кроме того, определяли число пациентов, у которых сквозное макулярное отверстие закрылось по данным ОКТ.

Исследователи достигли положительного результата, в частности сказал д-р Гонзалес, у 27,7% от общего числа в 220 пациентов, которым вводили микроплазмин, произошло разрешение ФВМА через 1 мес. В то же время в группе контроля (плацебо) это произошло только у 13,2% из 106 пациентов. Полученные данные показали, что основной эффект от инъекции микроплазмина проявляется в течение недели после инъекции.

«У некоторых пациентов положительный эффект отмечали также и после недельного срока, однако наибольший ответ был нами зафиксирован в более ранние сроки. Когда мы провели анализ с целью определения, у каких пациентов можно ожидать более значимых результатов по снятию фокальных витреомакулярных тракций, то оказалось, что наличие эпиретинальных мембран негативно влияет на результаты нашего лечения», сказал он. Кроме того, важное значение имел размер ФВМА. Так, пациенты, у которых пораженная зона была менее 1500 микрон, лучше поддавались лечению по сравнению с таковыми, имеющими большую площадь поражения», добавил докладчик.

Ученые также изучали остроту зрения (ОЗ) пациентов. Анализ показал, что к концу срока наблюдения 25,5% пациентов, которым вводили микроплазмин, получили повышение ОЗ по меньшей мере на 10 строчек по таблице. Очевидно, что необходимости проведения витрэктомии у данной категории не было. В группе контроля повышение ОЗ наблюдали лишь у 11,3% пациентов. К 28-му дню была получена статистически значимая разница в развитии задней отслойки стекловидного тела у пациентов после введения микроплазмина по сравнению с плацебо, подчеркнул д-р Гонзалес.

Он также обратил внимание присутствующих на тот факт, что главным позитивным результатом в группе микроплазмина стало нехирургическое закрытие сквозных макулярных отверстий. В данной подгруппе 45,6% из 52 пациентов, получивших одну инъекцию микроплазмина (125 мг), не нуждались в проведении витрэктомии при наблюдении в течение 6 мес. Среди 32 пациентов, которым вводили плацебо, аналогичного результата удалось достичь только в 15,6%.


Страница источника: 42


Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании...

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3DСложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеоси...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракци...

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационал...

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практичес...

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная ...

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференцияСовременные тенденции развития офтальмологии - фундаментальн...

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Академия ZiemerАкадемия Ziemer

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгрессаБелые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Междун...

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференцияНовые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии –...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Роговица III. Инновации  лазерной коррекции зрения и кератопластикиРоговица III. Инновации лазерной коррекции зрения и кератоп...

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вме...

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и ...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

«Живая» хирургия в рамках конференции  «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»«Живая» хирургия в рамках конференции «Современные технолог...

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенациональ...

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

Top.Mail.Ru


Open Archives