Онлайн доклады

Онлайн доклады

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

XIX Конгресс Российского глаукомного общества  «19+ Друзей Президента»

XIX Конгресс Российского глаукомного общества «19+ Друзей Президента»

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Кератиты, язвы роговицы

Вебинар

Кератиты, язвы роговицы

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Все видео...

Опыт организации и работы глазного банка в России


    Необходимость увеличения числа операций кератопластики в России очевидна. Это связано с абсолютным ростом числа пациентов с заболеваниями роговицы. Прежде всего, это касается больных кератоконусом и вторичными эктазиями роговицы. Абсолютное увеличение числа внутриглазных операций и рост продолжительности жизни неизбежно приводят к появлению пациентов, страдающих эндотелиально–эпителиальной дистрофией роговицы. При этом появление современных технологий (фемтосекундного лазера, мануальной техники задней кератопластики) приводит к поиску новых медицинских и организационных подходов к решению проблемы кератопластики.

    Цель — анализ результатов, полученных при использовании оригинального зарегистрированного медицинского изделия «Материал для восстановления роговицы», который производится глазным банком «Айлаб» (РУ № ФСР 2012\14148).

    Заявленное изделие представляет собой склерально–роговичный комплекс донорского глаза диаметром 12–16 мм, консервированный в среде Eusol–C, и размещенный в специальном контейнере. Использовали, так называемый, «холодный» метод консервации: изделие сохраняли в лабораторном холодильнике при температуре — 5 Со.

    Срок хранения изделия составлял до 14 суток.

    Изделие изготовляли в двух модификациях: для сквозной и задней послойной кератопластики.

    При этом, толщина нижнего лоскута составляла до 280 мкм.

    Глазной банк «Айлаб» был создан на площадях 180 м2 и функционально состоит из двух частей: чистых помещений (24 м2) и офисной части.

    Непосредственно процесс производства медицинского изделия осуществляли в чистых помещениях. Условия стерильности в них в соответствии со стандартами ISO5 и ISO7 поддерживали с помощью воздушного ламинарного потока при избыточном давлении в 0,7 атм. Все манипуляции проводили стерильным микрохирургическим инструментарием под микроскопом.

    Особое значение в процессе производства медицинского изделия мы уделяли контролю качества. Это перманентный процесс, который начинается еще в процессе отбора доноров. Для их отбора применяли известные разработанные критерии для проведения кератопластических операций свежим донорским материалом. Доставку донорского материала в банк проводили в термоконтейнере при заданной температуре. До начала производства изделия донорскую кровь оценивали методами экспресс-диагностики на отсутствие антител к возбудителям гепатита В и С, ВИЧ, сифилиса. Безусловно, что для производства отбирали образцы с отрицательными анализами. Согласно наших данных, выбраковка среди донорского материала, пригодного для производства на основании лабораторных исследований, составляла 40 %, при этом чаще всего выявляли антитела к гепатиту.

    После отбора донорского материала проводили стерилизацию донорского материала и в условиях чистых помещений выполняли иссечение роговично–склерального лоскута, который затем упаковывали в контейнер со средой для консервации.

    Функциональную оценку изделий проводили с помощью биомикроскопии в проходящем свете, эндотелиальной микроскопии, ОСТ, ультразвуковой кератопахиметрии.

    Проведенные исследования показали, что предложенная технология и организация производства позволяет получить изделия высокого качества с заявленными морфо–функциональными характеристиками. Динамическое наблюдение за состоянием изделий в течение 14 дней после производства показало, что за весь период наблюдений все заявленные показатели оценки качества изделий оставались стабильными, их изменения были статистически несущественными.

    Стабильность и высокое качество изделий определило достижение высоких результатов, полученных у больных после проведенных кератопластических операций. Всего было выполнено 35 кератопластик с применением «Материала для восстановления роговицы», из них 30 — сквозных кератопластик и 5 — задних. Операции были проведены двумя хирургами. Во всех случаях сквозных кератопластик было достигнуто прозрачное приживление материала при сроках наблюдения до 5 месяцев. Задняя кератопластика у пациентов с отечной формой дистрофии роговицы позволила достичь восстановления прозрачности роговицы с увеличением ее толщины до 720±23,5 мкм.

    Мы считаем, что созданный нами алгоритм производства и контроля качества медицинского изделия «Материал для восстановления роговицы» позволяет производить изделия высокого качества с гарантированными морфо-функциональными характеристиками. Это позволяет достичь высоких функциональных результатов у больных после перенесенной кератопластики.

    Мы убеждены, что создание глазного банка должно включать в себя не только производство материала для кератопластики, но и иные вопросы. Это, прежде всего, снабжение хирургов расходными материалами для проведения кератопластических операций. Кроме того, учитывая растущую распространенность таких операций, глазной банк должен быть учебным и информационным центром по знакомству хирургов с этими технологиями, популяризации и внедрению таких вмешательств в практическое здравоохранение.


Страница источника: 40

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article13091
Просмотров: 1796



Johnson & Johnson
Alcon
Bausch + Lomb
Reper
NorthStar
ЭТП
Rayner
Senju
Гельтек
santen
Акрихин
Ziemer
Eyetec
МАМО
Tradomed
Nanoptika
R-optics
Фокус
sentiss
nidek