2.1.Общая характеристика пациентов

     Для решения поставленных задач по системе ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России было отобрано и обследовано 58 пациентов (105 глаз) с миопией высокой степени, которым планировалось проведение операций по имплантации переднекамерных факичных линз модели Acrysof Cachet. Из них 23 пациента (43 глаза) было обследовано на базе головной организации ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России и 35 пациентов (62 глаза) — в филиалах (Волгоградском, Екатеринбургском, Краснодарском, Новосибирском, Тамбовском). Эти пациенты сформировали основную группу исследования. Среди обследуемых пациентов было 38 (65,5%) женщин и 20 (34,4%) мужчин. Средний возраст пациентов составил 28±6 лет (от 18 до 44 лет).

    Контрольную группу составили 27 пациентов (50 глаз) с миопией высокой степени, оперированных путем имплантации заднекамерных ФИОЛ модели ICM V4. С этой целью был проведен ретроспективный анализ архивных данных 27 амбулаторных карт и протоколов операций у пациентов, обратившихся в МНТК «Микрохирургия глаза» и прооперированных по технологии имплантации заднекамерных ФИОЛ в период с 2006 по 2010 годы.

    Среди обследуемых пациентов контрольной группы было 19 (70%) женщин и 8 (30%) мужчин. Средний возраст пациентов составил 28±1,4 лет (от 20 до 38 лет).

    Критериями включения в исследование, согласно рекомендациям производителей, для пациентов основной группы, являлись:

    - миопия высокой степени

    - непереносимость очковой и контактной коррекции

    - ограничения к выполнению кераторефракционных операций

    - прозрачность оптических сред

    - возраст до 45 лет

    - стабильная рефракция ? 2 лет

    - плотность эндотелиальных клеток не менее представленных значений в таблице № 1, в которой указывается необходимая минимальная плотность эндотелиальных клеток в разных возрастных группах на момент имплантации.

    - глубина передней камеры ? 3,2 мм (включая роговицу)

    - диаметр зрачка в мезопических условиях не более 7 мм

    Из исследования были исключены пациенты с:

    - с диаметром зрачка в мезопических условиях более 7 мм (профилактика побочных оптических феноменов)

    - изменениями на сетчатке и в зрительном нерве

    - признаками кератоконуса

    - помутнениями оптических сред

    - острыми и хроническими воспалительными заболеваниями глаз

    - единственным функциональным глазом

    По данным производителей, ПЭК в центре до операции не должна быть менее представленных значений в таблице 1, в которой указывается необходимая минимальная плотность эндотелиальных клеток в разных возрастных группах на момент имплантации.