Онлайн доклады

Онлайн доклады

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция с онлайн-трансляцией

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция с онлайн-трансляцией

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Международный вебинар по глаукоме в области медико-хирургического лечения

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Онлайн семинар

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Онлайн семинар

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Лечение глаукомы: Инновационный вектор

Конференция

Лечение глаукомы: Инновационный вектор

Роговица IV. Диагностика и лечение. Научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Роговица IV. Диагностика и лечение. Научно-практическая конференция с международным участием

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция с онлайн-трансляцией

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция с онлайн-трансляцией

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Международный вебинар по глаукоме в области медико-хирургического лечения

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Онлайн семинар

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Онлайн семинар

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Лечение глаукомы: Инновационный вектор

Конференция

Лечение глаукомы: Инновационный вектор

Роговица IV. Диагностика и лечение. Научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Роговица IV. Диагностика и лечение. Научно-практическая конференция с международным участием

Все видео...

Клиническое исследование с использованием новой системы факоэмульсификации под хирургическим контролем внутриглазного давления


     Поддержание стабильности передней камеры является ключевым моментом в успешном проведении операций по поводу катаракты. Стабильность передней камеры зависит от внутриглазного давления (ВГД), которое может изменяться в течение операции из-за различных факторов. Изменения скорости потоков аспирации и ирригации могут вызывать колебания ВГД и кратковременное его снижение во время хирургической операции, увеличивает риск развития осложнений, таких как разрыв задней капсулы хрусталика. Одной из новейших доступных систем факоэмульсификации является Centurion Vision System (Alcon Laboratories, Inc.). Эта система может использовать стандартные пассивные потоки с емкостью для ирригации или системой активных потоков со сжимаемой ирригационной сумкой. При использовании ирригационной сумки, активная система управления регулирует инфузионное давление для компенсации изменений скорости потока жидкости и обеспечения стабильности ВГД путем уменьшения его колебаний во время операции. В этом исследовании Infiniti была выбрана в качестве сравниваемой системы в связи с тем, что она является наиболее часто используемой системой для факоэмульсификации.

    Целью данного исследования было сравнение интраоперационных хирургических показателей (суммарной рассеивающей энергии, время аспирации и использования аспирационной жидкости) между Centurion Vision System с УЗ-наконечником Intrepid Balanced и Infiniti Vision System со стандартным наконечником Mini-Flared Келмана в процессе обычных факоэмульсификаций катаракты с помутнением ядра хрусталика (N) N0 до NIII, согласно классификации помутнений хрусталика (the Lens Opacities Classification System II – LOCS II).

    Пациенты и методы

    Дизайн исследования

    Было проведено рандомизированное мультицентровое исследование пациентов на двух клинических базах США и одной базе в Испании. Зарегистрированные пациенты были разделены на 2 группы для хирургии первого глаза в соотношении 1:1 для каждого хирурга. Хирурги оценивали степень катаракты до рандомизации путем оценки стандартизированных фотографий LOCS II, по сравнению со стандартной классификацией катаракты. Глаз с худшей катарактой был прооперирован первым, а второй глаз – в течение 14 дней после операции на первом глазу по альтернативной методике. Активно-поточная конфигурация включала в себя систему Centurion Vision с активными потоками с 0,9 мм 45 градусной аспирационной системой с УЗ-наконечником Intrepid Balanced и 0,9 мм инфузионным рукавом Intrepid Ultra. Пассивно-поточная конфигурация использовалась на системе Infiniti Vision с пассивными потоками с 0,9 мм 45-градусной аспирационной системой с Mini-Flared Келмана и 0,9 мм инфузионным рукавом Ultra. Для всех операций использовался УЗ-наконечник Ozil (Alcon).

    Пациенты

    98 пациентов были рандомизированы для операции первого глаза (n=98 глаз в конфигурации; комбинации первых и вторых глаз), были включены в базу данных и прооперированы. Средний возраст пациентов составил 73,0±7,7 лет (от 56 до 90 лет). Предоперационные данные в отобранной группе были схожими между группами хирургии первого глаза. Наиболее встречаемые виды катаракты в обеих группах были с цветом ядра NCI, помутнением ядра NII, помутнением кортикальных слоев CII и задним субкапсулярным помутнением P0 (табл. 1).

    Пациентам с диагностированной катарактой N0 – NIII (по классификации LOCS II) была запланирована двусторонняя факоэмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы Acrysoft (Alcon). Вторые глаза пациентов должны были быть прооперированы в течение 14 дней после операции на первом глазу. Исключающими критериями исследования стали: ядерная катаракта NIV по классификации LOCS II; предшествующие внутриглазные или роговичные операции (рефракционные или терапевтические); плохо реагирующий на свет зрачок, или зрачковый дефект, не позволяющий расширить зрачок до 5,0 мм и более, или необходимость механическими или хирургическими манипуляциями расширять зрачок во время операции; использование до или во время операции a1-селективных или a1A-селективных антагонистов адренорецепторов; диагностированные заболевания сетчатки или её отслойки в анамнезе; клинически значимые эпителиально-эндотелиальные дистрофии роговицы; заболевания роговицы в анамнезе; ВГД более 21 мм рт.ст.; слабость и нестабильность связочного аппарата хрусталика.

    Хирургическая техника

     Операция была проведена по конкретным этапам: комбинации «разделяй и властвуй» плюс «стоп и чоп» (K.D.S.), вертикальный чоп (R.L.) и 4-квадрантный «разделяй и властвуй» (R.J.C.). Применены роговичный разрез от 2,2 до 2,4 мм и сделанный вручную капсулорексис от 5,0 до 5,5 мм во всех операциях. Использование фемтосекундного лазера и методики пре-чоп не допускалось. После аспирации хрусталиковых масс была имплантирована ИОЛ, и операция заканчивалась по стандартной методике.

    Критерии оценки

    Главными критериями эффективности считались суммарная рассеивающая энергия и израсходованная аспирационная жидкость. Вторым по значимости учитывали время хирургической операции. Предполагаемый объем израсходованной жидкости рассчитывался для каждой факомашины отдельно. Суммарная рассеивающая энергия была рассчитана по той же формуле для активно-поточной и пассивно-поточной систем (СРЭ = средняя амплитуда энергии х рабочий цикл х время в ножной позиции 3). Аспирационная жидкость ‘это сбалансированный солевой раствор, который измерялся путем взвешивания ирригационной сумки с точностью до десятых долей грамма (вес используемой жидкости = вес до операции – вес после операции; 1 мл сбалансированного солевого раствора = 1 г сбалансированного солевого раствора). Суммарная рассеивающая энергия, аспирационное время и израсходованная аспирационная жидкость списывались с дисплея каждой факомашины.

    Результаты

    Суммарная рассеивающая энергия значительно ниже наблюдалась при активно-поточных конфигурациях, чем при пассивно-поточных (средняя площадь ± стандартная ошибка (СО) 4,3±0,28 процентов – секунд против 7,11±0,28 процентов – секунд) (рис. 1). Разница в значениях составила – 2,78 процентов/сек (доверительный интервал: от –3,44 до –2,12). В активно-поточной конфигурации использовалось меньше жидкости для аспирации (измерялась по весу), чем при пассивно-поточной; средняя площадь ± стандартная ошибка 46,56±1,39 мл в активно-поточной конфигурации (рис. 2а) и 52,68±1,40 мл с пассивно-поточной конфигурацией (рис. 2б). По методу наименьших квадратов оценивали разницу израсходованной аспирационной жидкости 6,12 мл (95% доверительный интервал: от 9,82 до 2,43). Время аспирации было значительно меньше при активно-поточной конфигурации, чем при пассивно-поточной (рис. 3). По методу наименьших квадратов ± СО время аспирации 151,9±4,1 секунд с активно-поточной конфигурацией и 167,6±4,1 секунд с пассивно-поточной конфигурацией; по методу наименьших квадратов разница времени аспирации между системами составила – 15,8 секунд (95% доверительный интервал: от –26,5 до –5,1). Израсходованная аспирационная жидкость рассчитывалась для каждой факомашины отдельно, как показано на участке Bland-Altman (рис. 4). В целом, обе конфигурации использовали больше жидкости, чем по расчетам. Среднее значение ± значение СО системной разницы было в числовом отношении больше у активно-поточной конфигурации (4,3±5,6 мл), чем в пассивно-поточной конфигурации (2,7±8,8 мл). Все нежелательные глазные проявления не были связаны с изучаемыми устройствами (табл. 2).

    Заключение

     Суммарная рассеивающая энергия, количество израсходованной аспирационной жидкости и время аспирации регистрировались значительно ниже при факоэмульсификации катаракты с активно-струйными конфигурациями (Centurion Vision System) по сравнению с пассивно-поточными (Infiniti Vision System). Результаты данного клинического исследования показывают, что активно-поточная конфигурация предлагает наиболее высокую хиругическую эффективность с малым количеством энергии, отдаваемой в месте разреза, меньшее количество израсходованной аспирационной жидкости, проходящей через переднюю камеру, и меньшее количество времени аспирации. Нежелательных явлений во время исследования не наблюдалось. Из этого можно сделать вывод, что факоэмульсификация катаракты с активно-поточной конфигурацией является безопасным и эффективным методом лечения.

    Solomon K.D., Lorente R., Fanney D. et al. Clinical study using a new phacoemulsification system with surgical intraocular pressure control // J. Cataract Refract. Surg. – 2016. – Vol. 42. – P. 542-549.


Страница источника: 49-52

Просмотров: 5881





Bausch + Lomb
thea