Эффективность 0,09% бромфенака в лечении синдрома «сухого глаза» различной этиологии

     Одним из направлений этиотропной терапии синдрома «сухого глаза» (ССГ) является применение нестероидных противовоспалительных препаратов [1, 2]. Их механизм действия заключается в ингибировании активности циклооксигеназы, «ответственной» за выработку простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты, а также продукцию провоспалительных цитокинов в тканях глазной поверхности [3, 4].

    При этом наиболее широкое применение в указанных целях получили препараты 0,09% бромфенака – Prolensa и Remura (ISTA Pharmaceutical) [5, 6]. Авторами убедительно доказано противовоспалительное действие 0,09% бромфенака в комплексной терапии больных с синдромом «сухого глаза», уменьшение на фоне его систематических инстилляций чувствительности роговицы, а также рефлекторного слезотечения [7]. Однако эти препараты в нашей стране пока отсутствуют.

    При этом определенный оптимизм внушает регистрация в России фирмой Sentiss Pvt. Ltd. (Индия) препарата 0,09% бромфенака сесквигидрата «Броксинак». Препарат достаточно закапывать 1 раз в сутки. В состав препарата входит повидон К-30, который является формой низкомолекулярного поливинилпирролидона. Как известно, последний является полимерной основой ряда современных препаратов «искусственной слезы», а также стимулирует выработку эндогенного интерферона. Вместе с тем изучению эффективности Броксинака в комплексной терапии больных с синдромом «сухого глаза» в нашей стране посвящены лишь единичные исследования [8].

    Цель

    Изучить эффективность 0,09% раствора бромфенака (Броксинак) в комплексном лечении больных с синдромом «сухого глаза» различной этиологии.

    Материал и методы

    Материал исследования составили результаты обследования и лечения 25 добровольцев (50 глаз): 5 мужчин (20%) и 20 женщин (80%) в возрасте от 40 до 80 лет (в среднем 64,1±10,4года) с ССГ различной этиологии: 7 (14 глаз) – на почве мейбомиевого блефарита, 7 (14) – перименопаузы и 11 (22) – синдрома Съегрена. Контрольную группу составили 25 добровольцев (50 глаз): 5 мужчин (20%) и 20 женщин (80%) 37–78 лет (в среднем 62,5±10,9 года) с ССГ той же этиологии: 6 больных (12 глаз) с ССГ на фоне мейбомиевого блефарита, 9 (18) – перименопаузы и 10 (20) – синдрома Съегрена.

    Все пациенты обеих групп получали инстилляции бесконсервантного слезозаменителя на основе поливинилпирролидона и поливинилового спирта – офтолик БК (Sentiss, Pvt. Ltd., Индия) с частотой 2–4 раза в сутки, а больные основной группы – еще и Броксинак 1 раз в сутки.

    До начала лечения и на 28-й день терапии у всех больных оценивали индекс нижнего слезного мениска, стабильность слезной пленки по M.S. Norn (1969), выраженность складки бульбарной конъюнктивы у свободного края века по H. Hoh (2006), величины основной и суммарной слезопродукции по L. Jones (1966) и O. Schirmer (1903). В ходе биомикроскопии определяли степень прокрашивания эпителия глазной поверхности раствором бенгальского розового – по шкале van Bijstervеld и флюоресцеина натрия – по шкале Oxford. Кроме этого у всех пациентов измеряли осмолярность слезы прибором Tear Lab Osmolarity System (Tear Lab Corp., США), а также субъективные признаки ССГ – с помощью индекса заболевания глазной поверхности (Ocular Surface Disease Index, OSDI) [9-14].

    Результаты и обсуждение

    Полученные результаты клинико-функциональных признаков роговично-конъюнктивального ксероза на фоне проводимого лечения у пациентов с различными патогенетическими типами ССГ представлены в табл.

    Установлено, что у больных с ССГ на фоне мейбомиевого блефарита на 28-й день лечения отмечается статистически достоверное (p<0,001) уменьшение выраженности субъективных признаков ксероза эпителия глазной поверхности. Одновременно отмечено существенное повышение индекса слезного мениска (p<0,01), стабильности прероговичной слезной пленки (p<0,001) и суммарной слезопродукции (p<0,05), а также уменьшение степени прокрашивания эпителия роговицы раствором флюоресцеина натрия (p<0,05). Кроме этого, у пациентов данной группы на фоне инстилляций препарата Броксинак зафиксировано достоверное уменьшение выраженности складки бульбарной конъюнктивы свободного края века (p<0,01–0,001).

    Обращает на себя внимание, что на фоне проводимой комплексной терапии у пациентов основной группы с ССГ на почве мейбомиевого блефарита отмечается статистически достоверное уменьшение (p<0,05) осмолярности прероговичной слезной пленки и степени прокрашивания эпителия конъюнктивы глазного яблока раствором бенгальского розового, что может быть связано с противовоспалительным действием Броксинака. Как известно, гиперосмолярность слезной жидкости вызывает воспаление в тканях глазной поверхности, что приводит к развитию дегенеративных изменений эпителия глазной поверхности и апоптозу бокаловидных клеток [15].

    В контрольной группе на 28-й день терапии также определяется значительное уменьшение выраженности субъективных признаков ксероза глазной поверхности (p<0,001), повышение стабильности слезной пленки, показателей основной слезопродукции и уменьшение степени прокрашивания эпителия глазной поверхности раствором бенгальского розового (p<0,01–0,05). Однако динамика этих клинико-функциональных параметров оказалась менее выраженной, чем в основной группе больных. Причем динамика осмолярности слезы, индекса слезного мениска, выраженности складки бульбарной конъюнктивы, суммарной слезопродукции и степени прокрашивания эпителия роговицы раствором флюоресцеина натрия на фоне проводимой терапии в контрольной группе оказалась статистически не значимой.

    Сходная динамика контролированных показателей зафиксирована на фоне лечения исследуемым препаратом пациентов с ССГ на почве синдрома Съегрена. Так, на 28-й день исследования определяются статистически достоверные изменения практически всех анализируемых клинико-функциональных параметров роговично-конъюнктивального ксероза. Показатели же основной слезопродукции на фоне инстилляций препарата броксинак, хотя и имели тенденцию к повышению, однако оказались статистически не достоверными.

    В контрольной группе пациентов на 28-й день терапии отмечено существенное увеличение стабильности слезной пленки, показателей основной слезопродукции и уменьшение степени прокрашивания эпителия витальными красителями и выраженности субъективных признаков ССГ. Однако показатели осмолярности слезы, индекса слезного мениска, выраженности складки бульбарной конъюнктивы, суммарной слезопродукции достоверно не изменились.

    По результатам наблюдения за женщинами с ССГ на почве перименопаузы установлены статистически достоверные изменения следующих клинико-функциональных показателей. В частности, к 28-му дню исследования у них отмечено выраженное повышение стабильности прероговичной слезной пленки, а также уменьшение выраженности складки бульбарной конъюнктивы свободного края века и степени прокрашивания эпителия глазной поверхности витальными красителями (p<0,01–0,001). Кроме того, установлено также значительное снижение осмолярности прероговичной слезной пленки.

    В контрольной группе также отмечено значимое увеличение стабильности слезной пленки, показателей слезопродукции, а также уменьшение степени прокрашивания глазной поверхности раствором бенгальского розового (p<0,01–0,001). Динамика объективных показателей сопровождалась значимым купированием субъективных признаков ССГ. Вместе с тем рассмотренные изменения клинико-функциональных параметров у пациентов основной группы оказались более выраженными. Причем в контрольной группе показатели осмолярности прероговичной слезной пленки, индекса слезного мениска, прокрашивания эпителия роговицы раствором флюоресцеина натрия и выраженности складки конъюнктивы изменись не достоверно.

    Выводы

    Результаты проведенных исследований свидетельствуют о достаточно высокой клинической эффективности препарата Броксинак в лечении больных с основными патогенетическими типами синдрома «сухого глаза», сопровождающимся воспалительным процессом в тканях глазной поверхности. Эффект проявлялся достоверным повышением функциональных показателей продукции и стабильности прероговичной слезной пленки на фоне значительного снижения уровня осмолярности слезной жидкости. Высокая клиническая эффективность в сочетании с отсутствием побочных явлений и хорошей переносимостью препарата позволяют рекомендовать его к широкому клиническому применению при лечении больных с синдромом «сухого глаза», сопровождающимся воспалением тканей глазной поверхности.