Онлайн доклады

Онлайн доклады

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Научно - практический образовательный форум

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитный симпозиум

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Конференция

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Грибковые поражения глаз Всероссийская научно-практическая  конференция

Конференция

Грибковые поражения глаз Всероссийская научно-практическая конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Пироговская офтальмологическая академия

Конференция

Пироговская офтальмологическая академия

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Роговица V Новые достижения и перспективы

Конференция

Роговица V Новые достижения и перспективы

Научно-образовательные вебинары

Научно-образовательные вебинары

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Конгресс

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Научно - практический образовательный форум

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитный симпозиум

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Конференция

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Все видео...

«Что мы понимаем под РКП (Реальной клинической практикой)?»
Интервью с Patrick Bussfeld


     Patrick Bussfeld, начальник отдела медицинских исследований в области офтальмологии компании Bayer.

    - Доктор Bussfeld, спасибо, что согласились ответить на несколько вопросов. Компания Bayer сейчас активно работает в направлении расширения данных реальной клинической практики. Не могли бы Вы рассказать, что она представляет из себя на данный момент, и какие барьеры существуют для её развития?

    - Реальная клиническая практика охватывает все данные, собранные вне рандомизированных клинических исследований и отражает ежедневный опыт применения препарата как в клинике, так и за её пределами. Реальная практика – довольно сложный механизм, в котором на конечные результаты лечения влияет большое количество факторов. Наша задача - понимать все факторы и анализировать полученные данные. Прежде всего, как мы, так и наши пациенты должны быть уверены, что все персональные данные участников исследования защищены. Во-вторых, мы должны четко понимать, какую пользу реальная практика приносит пациентам и врачам. Для нас крайне важно обеспечить эффективную и грамотную коммуникацию, как между ними, так и между врачами. На данный момент главными проблемами развития пула данных реальной клинической практики является стоимость препаратов для пациентов, большая удалённость пациентов от клиник, плохая осведомленность о заболеваниях и высокая нагрузка на клинику.

    - На лечении каких офтальмологических заболеваний сейчас сфокусирована компания Bayer?

    - Для компании терапия заболеваний сетчатки является относительно новым направлением.

    С регистрацией препарата Эйлеа при таких патологиях сетчатки как макулярный отёк при окклюзии центральной вен сетчатки и её ветвей, неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации (ВМД) появилась возможность проводить множество исследований по всему миру. На данный момент более чем 15 000 пациентов задействованы в исследованиях в 15 странах. В ближайшее время нами планируется проведение таких исследований как «AQUILA» в Латинской Америке по показаниям ВМД и ДМО, «REALE» в Испании и «Andromeda» в Германии по показанию ВМД, «Auriga» в Италии, Франции, и России по показанию ДМО и окклюзий центральной вены сетчатки.

    - Насколько нам известно, данные рандомизированных клинических исследований и реальной клинической практики сильно разнятся. Как вы думаете, каков возможный путь для подтверждения данных рандомизированных исследований реальной практикой? Как складывается обстановка с препаратом Эйлеа?

    - Рандомизированные клинические исследования обычно включают в себя небольшое количество пациентов (в среднем, от 200 до 700 человек). При исследовании, например, побочных эффектов действия препарата при такой выборке, мы можем их не обнаружить. В таком случае на помощь нам приходят данные реальной клинической практики, в которой количество исследуемых намного большее. Если и у них отсутствуют побочные эффекты, то можно говорить, что профиль безопасности препарата более или менее подтверждён. Это, как я думаю один из возможных вариантов подтверждения данных клинической практики и дополнения ими существующих рандомизированных клинических исследований.

    Что касается препарата Эйлеа, то уже первые исследования в реальной клинической практике по изучению показателей эффективности афлиберцепта при неоваскулярной форме ВМД согласно зарегистрированному режиму дозирования показывают хорошие и сопоставимые с рандомизированными клиническими исследованиями результаты относительно повышения остроты зрения.

    - Течение таких заболеваний как неоваскулярная форма ВМД и диабетический макулярный отек постепенно приводит к потере зрения. Не могли бы Вы рассказать, какие препятствия существуют в лечении таких пациентов, и как их можно устранить в реальной клинической практике?

    - Следует понимать, что частота встречаемости слепоты среди населения до сих пор остается на высоком уровне несмотря на успешное применение афлиберцепта для терапии вышеуказанных заболеваний. В первую очередь это связано с низкой информированностью населения о заболевании. По словам доктора Jane Barratt, согласно проведенному в Германии исследованию “Барометр диабетической ретинопатии”, несмотря на высокие показатели скрининга заболевания, все равно остаётся множество препятствий для его проведения. К ним можно отнести длительное время ожидания, а также страх пациентов перед лечением или его результатами. Четверть пациентов в данном исследовании отметила, что они никогда не разговаривали о возможных осложнениях на глазах со специалистом или имели подобную беседу уже после того, как возникли определенные симптомы или осложнения заболевания. Во-вторых, для успешного лечения данных заболеваний требуется регулярное проведение инъекций согласно зарегистрированному режиму дозирования. В частности, это подтверждается в исследовании Perseus, которое показывает эффективность регулярного лечения афлиберцептом в сравнении с нерегулярным в реальной клинической практике у пациентов с неоваскулярной формой ВМД.

    Я считаю, что правильное и своевременное информирование пациентов о возможных рисках и осложнениях прогрессирующих заболеваний сетчатки, а также наглядная демонстрация важности регулярного лечения являются залогом их успешного лечения и сохранения зрения.

    - Как в дальнейшем планируется развитие реальной клинической практики в аспекте лечения афлиберцептом и в офтальмологии в целом?

    - В наших перспективах расширение показаний к применению афлиберцепта, разработка новых программ лечения, расширение пула данных реальной клинической практики и обеспечение достоверной информацией врачей, пациентов и системы здравоохранения в целом.

Просмотров: 2249







Bausch + Lomb
thea