Онлайн доклады

Онлайн доклады

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Международный вебинар по глаукоме в области медико-хирургического лечения

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Онлайн семинар

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Онлайн семинар

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Лечение глаукомы: Инновационный вектор

Конференция

Лечение глаукомы: Инновационный вектор

Роговица IV. Диагностика и лечение. Научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Роговица IV. Диагностика и лечение. Научно-практическая конференция с международным участием

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Оренбургская конференция офтальмологов - 2020 XXXI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. VIII Всероссийская научно-практическая конференция посвященная дню рождения академика С.Н. Федорова

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Международный вебинар по глаукоме в области медико-хирургического лечения

Новейшие и инновационные подходы в медико-хирургическом лечении глаукомы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2020 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVI Международного офтальмологического конгресса

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Онлайн семинар

Новые возможности оборудования NIDEK для диагностики патологии глазного дна

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Онлайн семинар

Новые технологии лазерной рефракционной хирургии

Все видео...

Лечение полиповидной хориоидальной васкулопатиии: результаты мультицентровых рандомизированных клинических исследований


     Полиповидная хориоидальная васкулопатия (ПХВ) представляет собой вариант возрастной макулярной дегенерации (ВМД) и, как правило, характеризуется наличием 1-го типа хориоидальной неоваскуляризации (Khan S. et al.). При полиповидной васкулопатии под пигментным эпителием сетчатки появляются аномальные сосудистые каналы с дилатациями в виде аневризм (полипы) (рис. 1).

    В настоящее время «золотым» стандартом диагностики полиповидной васкулопатии является ангиография с индоцианином зеленым (Tan C.S. et al.). Однако очаги гиперфлуоресценции на снимках не всегда являются полипами. ПХВ нужно дифференцировать с классической неоваскулярной ВМД, ретинальной ангиоматозной пролиферацией, микроаневризмами сетчатки и артефактами в виде проминирующих сосудов хориоидеи в зонах атрофии пигментного эпителия сетчатки (Tan C.S. et al.).

    Для большинства заболеваний сетчатки основными критериями для оценки успеха лечения являются изменения корригированной остроты зрения (КОЗ) и центральной толщины сетчатки (ЦТС), измеренной при помощи оптической когерентной томографии (ОКТ). Однако для полиповидной васкулопатии важным критерием успеха терапии, кроме того, становится исчезновение полипов или их регрессия. Длительное сохранение полипов может сопровождаться кровоизлияниями и просачиванием жидкости, что ведет к снижению остроты зрения (Tan CS et al). Массивные субмакулярные кровоизлияния ассоциируются с неблагоприятным прогнозом заболевания (рис. 2) (Cho H.J. et al., Lin T.C. et al.).

    Роль фотодинамической терапии

    Лечение полиповидной васкулопатии ингибиторами VEGF сопровождается улучшением остроты зрения и уменьшением ЦТС, однако полипы, как правило, сохраняются (Cho H.J. et al., Kokame G.T. et al.). При этом, как было отмечено выше, сохраняется риск кровоизлияний и экссудации. При проведении фотодинамической терапии (ФДТ) с вертепорфином (Visudyne; Novartis International AG, Basel, Швейцария) самостоятельно или в сочетании с анти-VEGF-терапией частота регрессии полипов намного выше (рис. 3).

    Мультицентровые клинические исследования лечения полиповидной васкулопатии при помощи ФДТ

    Результаты нескольких мультицентровых клинических исследований лечения ПХВ при помощи ФДТ представлены в таблице 1.

    EVEREST

    В исследовании EVEREST приняли участие 61 человек с ПХВ (Koh A. et al.). Пациенты были разделены на три группы: пациенты первой группы получали ФДТ и интравитреальные инъекции ранибизумаба (Lucentis; Genetech, South San Francisco, CA, США), пациентам второй группы проводилась ФДТ и имитация инъекций, а в третьей группе выполняли интравитреальные инъекции ранибизумаба и имитацию ФДТ.

    Через 6 месяцев после начала лечения полная регрессия полипов наблюдалась у 77,8% пациентов, получавших ФДТ и ранибизумаб, у 71,4% пациентов, получавших ФДТ и только у 28.6% пациентов, получавших ранибизумаб. У пациентов, получавших комбинированную терапию, отмечалась большая прибавка в остроте зрения и уменьшение толщины сетчатки, хотя разница не была статистически достоверной.

    Исследование EVEREST было ограничено относительно небольшим количеством участников и коротким периодом наблюдения, что послужило причиной проведения второго, более масштабного исследования.

    EVEREST II

     В исследовании EVEREST II приняли участие 322 человека с ПХВ (Koh A. et al.). В обоих исследованиях EVEREST и EVEREST II диагноз полиповидной васкулопатии был подтвержден независимыми исследователями Fundus Image Reading Center, National Healthcare Group Eye Institute, Singapore. В начале терапии все пациенты получали три ежемесячные загрузочные инъекции ранибизумаба, а затем инъекции выполнялись в режиме «по потребности». В группе комбинированной терапии пациентам проводилась ФДТ на старте лечения, а затем в режиме «по потребности», если на снимках ангиографии с индоцианином зеленым продолжали определяться полипы. В группе монотерапии пациентам выполнялась имитация ФДТ.

    Через 12 месяцев после начала терапии острота зрения у пациентов из группы комбинированной терапии произошло увеличение КОЗ на 8,3 буквы по сравнению с 5,1 буквы в группе монотерапии (P=0,01). 24,5% пациентов отметили улучшение КОЗ на 15 букв и более в группе комбинированной терапии и 14,0% –в группе монотерапии (P=0,03).

    Полная регрессия полипов почти в два раза чаще отмечалась в группе комбинированной терапии (69,3% vs 34,7%, P<0,001). Уменьшение толщины сетчатки также было более выраженным в группе комбинированной терапии (-164,9 мкм vs –113,4 мкм, P<0,001). Через 11 мес. после начала терапии в группе комбинированной терапии оставалось 20,5% пациентов с активной стадией заболевания, а в группе монотерапии –50,0%.

    Кроме того, общее количество интравитреальных инъекций, выполненных пациентам в группе комбинированной терапии, было меньше, чем в группе монотерапии (4 vs 7). Только один сеанс ФДТ был проведен 61,0% пациентов в группе комбинированной терапии.

    Эффективность ФДТ при полиповидной васкулопатии подтверждена, однако у некоторых клиницистов сохраняются сомнения, всем ли пациентам с ПХВ необходимо проведение ФДТ. С целью ответа на этот вопрос были проведены исследования FUJISAN и PLANET.

    FUJISAN

    В исследовании FUJISAN приняли участие 72 человека с ПХВ (Gomi F. et al). Всем пациентам проводились интравитреальные инъекции ранибизумаба и ФДТ либо на старте терапии (группа 1), либо через 3 мес. после начала лечения (отсроченная ФДТ, группа 2).

    У пациентов обеих групп произошло примерно одинаковое улучшение остроты зрения (8,1 буквы vs 8,8 буквы соответственно). При этом уменьшение ЦТС было более выражено в группе с проведение ФДТ на старте лечения (-184,5 мкм vs -145,6 мкм). Среднее количество интравитреальных инъекций в течение 12-месячного периода наблюдения составило 4,5 и 6,8 соответственно.

    PLANET

    В исследовании PLANET приняли участие 310 человек с диагнозом ПХВ (Iida T.). Все пациенты получали три загрузочные интравитреальные инъекции афлиберцепта (Eylea; Regeneron, Tarrytown, NY, США). На 12-й неделе наблюдения пациенты были рандомизированы на две группы: пациенты первой группы продолжали получать инъекции афлиберцепта каждые 4 недели и ФДТ в случае наличия специфических критериев активности заболевания (термин ФДТ «по необходимости»), а пациенты второй группы продолжали получать инъекции афлиберцепта каждые 4 недели и имитацию ФДТ «по необходимости».

    К 12-му месяцу наблюдения у пациентов обеих групп произошло примерно одинаковое улучшение остроты зрения (10,8 буквы vs 10,7 буквы соответственно) и примерно одинаковое уменьшение ЦТС (-143,5 мкм vs -137,7 мкм). Полная регрессия полипов к 52-й неделе лечения отмечалась у 44,8% пациентов первой группы и у 38,9% пациентов второй группы. При этом согласно протоколам лечения менее чем 15% пациентов в обеих группах требовалась ФДТ «по необходимости».

    Мультицентровые клинические исследования лечения полиповидной васкулопатии при помощи анти-VEGF-монотерапии

    Результаты нескольких проспективных мультицентровых клинических исследований лечения ПХВ при помощи анти-VEGF-монотерапии представлены в таблице 2.

    Некоторые офтальмологи полагают, что монотерапия ПХВ ингибиторами ангиогенеза может быть достаточно эффективной.

    APOLLO

    В исследовании APOLLO приняли участие 50 человек с ПХВ, получавших интравитреальные инъекции афлиберцепта ежемесячно в течение 3 мес., а затем каждые 2 мес. в течение одного года (Oshima Y. et al.).

    Через 12 мес. у пациентов произошло улучшение КОЗ на 10,5 буквы и уменьшение ЦТС с 355,7 мкм до 238,5 мкм (P<0,0001). Исследователи сообщили о полной регрессии полипов в 72,5% случаев.

    VAULT

     В исследовании VAULT приняли участие 40 человек с диагнозом ПХВ, также получавших интравитреальные инъекции афлиберцепта ежемесячно в течение 3 мес., а затем каждые 2 мес. в течение одного года (Lee J.E. et al.).

    Через 12 мес. у пациентов произошло улучшение КОЗ на 9,0 букв и уменьшение ЦТС с 365,2 мкм до 253,6 мкм (P<0,001). Сообщалось о полной регрессии полипов в 66,7% случаев.

    DRAGON

    В исследовании DRAGON приняли участие 139 человек с ПХВ, получавших интравитреальные инъекции ранибизумаба ежемесячно в течение 12 мес. или инъекции ранибизумаба в режиме «по потребности» (Li X. et al.).

    Через 24 мес. после начала терапии прибавка в остроте зрения у пациентов с ежемесячными инъекциями составила 12,3 буквы, а у пациентов, получающих лечение «по потребности» –9,7 буквы.

    Заключение

    Исследованиями EVEREST II и PLANET была доказана эффективность сочетания ФДТ и анти-VEGF-терапии для достижения регрессии полипов при полиповидной васкулопатии. Оптимальное время проведения ФДТ (на старте лечения или в отсроченном порядке) требует дальнейшего изучения. С другой стороны, анти-VEGF-монотерапия при ПХВ сопровождается улучшением остроты зрения и уменьшением толщины макулы, однако ее эффективность в отношении регрессии полипов остается предметом дискуссий.

    

    Tan C.S., Lim L.W. New paradigms in polypoidal choroidal vasculopathy management: the impact of recent multicenter, randomized clinical trials // OSLI Retina. –2018. –Vol. 49, № 1. –P . 4–10.


Страница источника: 18-22

Просмотров: 5085