Онлайн доклады

Онлайн доклады

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Научно - практический образовательный форум

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитный симпозиум

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Конференция

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Грибковые поражения глаз Всероссийская научно-практическая  конференция

Конференция

Грибковые поражения глаз Всероссийская научно-практическая конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Пироговская офтальмологическая академия

Конференция

Пироговская офтальмологическая академия

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Роговица V Новые достижения и перспективы

Конференция

Роговица V Новые достижения и перспективы

Научно-образовательные вебинары

Научно-образовательные вебинары

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Конгресс

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Научно - практический образовательный форум

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитный симпозиум

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Конференция

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Все видео...
 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст
УДК:DOI: https://doi.org/10.25276/2312-4911-2020-1-194-198

Первые результаты применения ингибитора ангиогенеза афлиберцепта при хориоидальной неоваскуляризации у пациентов с осложненной миопией


    Актуальность

    На сегодняшний день хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ) является предметом пристального внимания исследователей и практических офтальмологов [5, 6, 9, 13]. К числу основных заболеваний с высоким риском её возникновения относят возрастную макулярную дегенерацию (ВМД) и осложненную близорукость [5, 6, 16, 22].

    Среди инвалидов по зрению в России, осложненная миопия как причина слабовидения и слепоты занимает 2-ое место и в их числе превалирует миопическая ХНВ [12, 10, 21, 22].

    Частота ХНВ при осложненной близорукости с аксиальной длиной глаза более 26,5 мм составляет 5–11% [8, 22].

    Независимо от причины возникновения ХНВ, в офтальмологической литературе описаны различные методы лечения: фотодинамическая терапия, лазерная коагуляция, эндовитреальное удаление ХНВ, радиотерапия, фармакотерапия с введением триамцинолона ацетонида интравитреально либо в субтеноновое пространство [2, 6–8, 11, 15, 17–19]. Однако все предложенные методы не оправдали ожидания пациентов и лечащих врачей, в связи с чем исследования по данной проблеме продолжаются.

    Новые перспективы в лечении ХНВ связаны с открытием важнейшей роли в её патогенезе проангиогенных факторов – сосудистого эндотелиального и плацентарного факторов роста и внедрением в клиническую практику специально разработанных для ангиогенной терапии лекарственных препаратов – ранибизумаба и афлиберцепта [1, 2, 5–7, 9, 13–15].

    По молекулярной структуре и биологическим свойствам ранибизумаб представляет собой фрагмент моноклонального антитела, который связывает и блокирует все изомеры VEGF-A. Афлиберцепт (Эйлеа) – рекомбинантный гибридный белок, состоящий из VEGF-связывающих доменов VEGFR-1 и VEGFR-2, соединенных с Fc-фрагментом человеческого иммуноглобулина G, дополнительно обладающий способностью связывать PIGF (плацентарный фактор роста), вовлеченный в патогенез неоангиогенеза [1, 2, 7, 15, 20]. К фармакокинетическим преимуществам афлиберцепта относят: более выраженное сродство (аффинность) к эндотелиальным изоформам ангиогенеза [1, 9, 13]; пролонгированную биологическую активность вследствие длительного периода полувыведения из стекловидного тела; отсутствие негативных эффектов в системном кровотоке [3, 13].

    Безопасность и эффективность афлиберцепта у ранее не получавших лечение пациентов с миопической ХНВ получила подтверждение в рандомизированном многоцентровом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании MYRROR [13, 15].

    В Российской Федерации афлиберцепт для лечения миопической ХНВ зарегистрирован в 2016 году.

    Однако, если в клинической практике оценка эффективности обоих ингибиторов ангиогенеза в лечении ХНВ у пациентов с ВМД представлена достаточно полно [5–7, 9, 13], то результаты использования афлиберцепта в лечении миопической ХНВ пока недостаточно освещены.

    Цель

    Изучить клиническую эффективность применения афлиберцепта в лечении ХНВ у пациентов с осложненной миопией.

    Материал и методы

    В Хабаровском филиале ФГАУ «НМИЦ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России афлиберцепт в лечении ХНВ при осложненной миопии стал применяться с 2017 года.

    В клиническом исследовании участвовали 38 пациентов (38 глаз) в возрасте от 26 до 52 лет (средний возраст 41,5±5,6 года). Среди них было 18 женщин и 10 мужчин.

    Основным критерием включения в проводимое исследование явились пациенты с наличием активной ХНВ, развившейся на фоне осложненной миопии только на одном глазу, подтвержденной с помощью флюоресцентной ангиографии (ФАГ) и оптической когерентной томографии (ОКТ).

    В исследование не вошли пациенты с иной офтальмологической патологией, способной формировать в глазу преморбидный фон для развития ХНВ: ВМД, диабетической ретинопатией, внутриглазным воспалением, а также глаукомой и после любых офтальмологических операций.

    Все интравитреальные инъекции афлиберцепта в ходе исследования были выполнены одним хирургом в условиях стерильной операционной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства (в дозе 2,0 мг/0,05 мл; инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭЙЛЕА® ЛП-003544 от 20.01.2017. Manual for using the EYLEA® LP-003544 for medcal purposes of January 20, 2017). Использовали режим лечения «1+pro re nata» («1+PRN») – после одной обязательной инъекции «загрузочная доза», дальнейшие введения афлиберцепта выполнялись «по потребности» [3].

    Показанием для повторных интравитреальных инъекций афлиберцепта после «загрузочной дозы» являлись остаточные признаки либо рецидив экссудативно-геморрагической активности ХНВ: отек и элевация сетчатки вокруг субретинальной неоваскулярной мембраны (СНМ), накопление и патологическое просачивание красителя при проведении ФАГ, увеличение толщины сетчатки, по данным ОКТ.

    Офтальмологическое обследование пациентов, помимо стандартных методов (визометрия с максимальной коррекцией, биомикроскопия, тонометрия по Маклакову, офтальмоскопия бесконтактной линзой 90 дптр.), включало специальные методы: ОКТ макулярной зоны (CIRRUS HD-50, программа RETINA Map, Zeiss-Meditec, Германия); ФАГ глазного дна (цифровая фундус-камера Visucal Lite, Zeiss-Meditec, Германия), ангио-ОКТ (спектральный томограф RTVue XR Avanti, Optovue, США). По данным ангио-ОКТ анализировали локализацию, форму и размер сетей новообразованных сосудов.

    Для итоговой оценки эффективности проводимого лечения, были выбраны следующие показатели: максимальная корригированная острота зрения (МКОЗ), центральная толщина сетчатки (ЦТС) в мкм, объем макулы (ОМ) в мм³.

    Диагностическое обследование проводили до введения афлиберцепта, затем в первые 3 месяца после инъекции с интервалом 1 раз в месяц, а далее через каждые 3 месяца. Общий срок наблюдения составил 12 месяцев.

    За норму ЦТС и ОМ были взяты показатели 10 парных глаз исследуемых пациентов.

    Результаты и обсуждение

    Анализ полученных данных показал, что перед введением афлиберцепта исходная острота зрения в глазах с наличием ХНВ у всех 38 пациентов была снижена и варьировала от 0,05 до 0,5 (в среднем 0,28±0,09).

    Степень близорукости составляла от -3,5дптр до -14,5 дптр (в среднем 8,3±3,4 дптр), длина оси глаза – от 25,4 до 29,4 мм (в среднем 26,6 ±2,3 мм).

    Офтальмоскопически и по данным ангио-ОКТ, у всех пациентов в группе исследования была выявлена СНМ в виде четко очерченного серого или серо-зеленого очага округлой или эллипсовидной формы с локализацией в 90% случаев субфовеолярно, в 10% – юкстафовеолярно. При этом у 35 человек (92%) к имел место классический тип ХНВ, у 3 пациентов (8%) – скрытый тип. У всех пациентов с классической СНМ определялась плоская отслойка нейро- или ретинального пигментного эпителия со скоплением субретинальной жидкости и наличием экссудатов. По периметру СНМ располагались кровоизлияния различной интенсивности. В 10 случаях визуализировались дегенеративные изменения в макуле – фокальная и диффузная хориоретинальная атрофия, разрывы мембраны Бруха, имевшие различную степень выраженности.

    По данным ОКТ зарегистрировано увеличение ЦТС в среднем до 329,37±16,75 мкм при 224,59±13,38 мкм в парном глазу и объема макулы в среднем до 13,5±0,4 мм³ против 9,4±1,5 мм³ (р<0,05).

    Все пациенты перенесли процедуру интравитреального введения афлиберцепта без осложнений.

    Результаты послеоперационного наблюдения показали, что через 1 месяц после первой интравитреальной инъекции афлиберцепта у 32 пациентов (84%) отмечалось улучшение МКОЗ в среднем на 0,18±0,04 (р<0,05). Полностью прекратилось просачивание флюоресцеина из патологически измененных сосудов в позднюю венозную фазу, что сопровождалось достоверным уменьшением ЦТС до 259,37±10,5 мкм против 329,37±16,75 мкм в исходном состоянии (p<0,01). Объем макулы во всех случаях также уменьшился до 12,9±0,4 мм³ против 13,5±0,4 мм³ исходно.

    У оставшихся 6 пациентов (16%) после «загрузочной дозы» афлиберцепта сохранялась экссудативная активность СНМ, что подтверждалось просачиванием флюоресцеина из патологических сосудов при проведении ФАГ, и отсутствовала положительная динамика в показателях ЦТС (378,16±21,4 мкм против 329,37±16,75 в исходном состоянии (р>0,05)). Всем им была выполнена вторая интравитреальная инъекция афлиберцепта, после которой активность ХНВ была подавлена.

    Через 3 месяца от начала лечения рецидив ХНВ с выраженными признаками экссудативно-геморрагической активности имел место у 3 пациентов после однократного и у одного пациента после двукратного введения афлиберцепта. Каждому из этих пациентов потребовалось введение еще одной инъекции афлиберцепта, после чего у них наступила полная облитерация ХНВ.

    Через 6 месяцев от начала наблюдения у большинства пациентов (34 чел. – 90%) сохранялась полная облитерация ХНВ с максимальным регрессом отека сетчатки в макулярной области и уменьшением ЦТС до 234,51±12,05 мкм против 329,37±16,75 мкм в исходном состоянии (p<0,05) и объема макулы до 11,9±0,3 мм³ против 13,5±0,4 мм³исходно. По данным ФАГ у этих пациентов отсутствовало просачивание красителя. Однако, у 4 пациентов (10%) к этому периоду наблюдения вновь произошел рецидив активности ХНВ: у 3 человек – после одной инъекции и у одного – после 2 инъекций афлиберцепта. Все эти пациенты имели изначально классический тип ХНВ с большой площадью неоваскулярной мембраны (более ½ площади диска зрительного нерва). Этим пациентам было продолжено лечение афлиберцептом.

    К окончанию срока клинического наблюдения (12 месяцев) у всех обследуемых пациентов наблюдалась полная облитерация ХНВ. При этом ЦТС составила 231,98±10,14 мкм и объём макулы – 10,7±0,3 мм³, что достоверно не отличалась от показателей нормы (p<0,05). У 34 пациентов (90%) наступила устойчивая стабилизация зрительных функций со средним показателем МКОЗ 0,49±0,05, превышающим исходный уровень на 0,21±0,04 (р<0,05). И только в 4 случаях (10%), несмотря на полный регресс активности ХНВ, острота зрения оставалась низкой (0,05–0,09) и соответствовала исходному уровню у данных пациентов (р>0,05) из-за наличия в макуле сформировавшегося грубого хориоретинального рубца.

    Выводы

    1. Применение афлиберцепта у пациентов с миопической ХНВ в режиме «1+pro re nata» является эффективным методом их медико-социальной реабилитации.

    2. Полный регресс активности миопической ХНВ и повышение МКОЗ в 2 раза достигнуты у 34 пациентов (90%) при среднем количестве инъекций афлиберцепта 2,25±0,05.

    3. Несмотря на облитерацию ХНВ, наличие в макуле остатков пролиферативного процесса, выраженной миопической хориоретинальной атрофии и формирование хориоретинального рубца у 4 пациентов (10%) не позволили получить повышение остроты зрения.


Страница источника: 194-198

Просмотров: 667







Bausch + Lomb
thea