Онлайн доклады

Онлайн доклады

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Научно - практический образовательный форум

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитный симпозиум

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Конференция

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Грибковые поражения глаз Всероссийская научно-практическая  конференция

Конференция

Грибковые поражения глаз Всероссийская научно-практическая конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Пироговская офтальмологическая академия

Конференция

Пироговская офтальмологическая академия

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Роговица V Новые достижения и перспективы

Конференция

Роговица V Новые достижения и перспективы

Научно-образовательные вебинары

Научно-образовательные вебинары

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Конгресс

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Научно - практический образовательный форум

Офтальмология и геронтология: избранные вопросы инновационного решения проблем

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках 21-го Всероссийского научно-практического конгресса Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2021

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Сателлитный симпозиум компании «Senju» в рамках II Всероссийского научно-образовательного конгресса для пациентов

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитный симпозиум

Актуальные вопросы офтальмологии

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 18 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Конференция

Восток – Запад 2021 Международная онлайн конференция

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Все видео...
 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст
УДК:617.753.2

DOI: https://doi.org/10.25276/0235-4160-2020-3-45-51

Сравнительный анализ клинико-функциональных результатов операции Femto LASIK с использованием оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции на эксимерлазерной установке «Микроскан Визум 1100 Гц» у пациентов с миопией


    Актуальность

     В настоящее время использование эксимерного лазера в кераторефракционной хирургии с целью коррекции различных аномалий рефракции является залогом получения высокого и качественного результата как для хирурга, так и для пациента [1, 2]. Эксимерлазерная коррекция аметропий в различных ее модификациях (Femto LASIK, LASIK, ФРК) – одна из самых быстро развивающихся и успешных технологий в современной офтальмохирургии. К настоящему моменту накоплен значительный опыт проведения кераторефракционных операций, разработаны и оптимизированы различные их алгоритмы, а также алгоритмы оценки результатов восстановительной коррекции аномалий рефракции по клинико-функциональным, офтальмоэргономическим и анатомо-морфологическим критериям, что отображено в исследованиях различных авторов [2–4, 6, 7].

    На сегодняшний день мировые производители по-прежнему продолжают совершенствовать свои технологии и постоянно проводят оптимизацию параметров эксимерлазерных систем. Не является исключением и отечественная компания ООО «Оптосистемы», создавшая совместно с МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова несколько поколений эксимерлазерных установок «Микроскан», постоянное совершенствование которых привело к появлению лазера с частотой следования импульсов 1100 Гц.

    Российская система «Микроскан Визум 1100 Гц» отвечает всем основным медицинским требованиям к современной эксимерлазерной офтальмохирургической установке, а именно – позволяет проводить высокоэффективную коррекцию различных видов аномалий рефракции, минимизировать интра- и послеоперационные осложнения, обеспечить оптимальную скорость проведения операции, сохраняя высокое качество аблируемой поверхности. Однако, несмотря на улучшение многих характеристик отечественной установки «Микроскан Визум», по-прежнему остается актуальной проблема большей глубины абляции при коррекции миопии по сравнению с зарубежными аналогами [5, 6].

    Попытки уменьшить объем аблируемой ткани для миопической рефракции привели к созданию «тканесохраняющего» алгоритма абляции, принцип работы которого заключается в увеличении переходной зоны за счет уменьшения диаметра эффективной оптической зоны. Данное изменение алгоритма привело к негативным последствиям для пациента в виде выраженного снижения контрастной чувствительности и качества зрительных функций в мезопических условиях [1, 5].

    В связи с вышеизложенным, вопрос совершенствования и оптимизации стандартного алгоритма абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке «Микроскан Визум» с частотой импульсов 1100 Гц по-прежнему актуален и требует дальнейшего решения.

    Цель.

    Провести сравнительный анализ клинико-функциональных результатов операции Femto LASIK, выполненной по оптимизированному и стандартному алгоритмам абляции у пациентов с миопией на отечественной эксимерлазерной установке «Микроскан Визум» с частотой импульсов 1100 Гц.

    Материал и методы.

    Отбор пациентов

     Исследование проводили согласно принципам Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации в редакции от 2013 г. Все диагностическое и лечебное оборудование, используемое в настоящем исследовании, зарегистрировано на территории Российской Федерации и имеет все необходимые документы для применения. При отборе пациентов на проведение операции Femto LASIK руководствовались показаниями и противопоказаниями к данной технологии. Все пациенты были проинформированы о всех возможных видах операций. Все пациенты подписали информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Все методы обследования, проведенные в настоящем исследовании, включены в стандартное обследование пациентов с аномалиями рефракции, утвержденное в ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России.

    Исследование проведено у пациентов с миопией, подвергшихся коррекции аномалий рефракции по методу Femto LASIK. Пациентов отбирали сплошным методом, по мере поступления в клинику. Все пациенты были разделены на две группы в зависимости от используемого алгоритма лазерной абляции:

    – основная группа – пациенты, прооперированные по оптимизированному стандартному алгоритму;

    – контрольная группа – пациенты, прооперированные по стандартному алгоритму.

    Все операции были выполнены на отечественной эксимерлазерной установке «Микроскан Визум 1100 Гц» (ООО «Оптосистемы», Россия).

    Критерии включения пациентов в исследование: Femto LASIK, стационарная миопия от −1,00 до −9,00 дптр включительно без или с астигматизмом до −2,00 дптр включительно, максимальная корригированная острота зрения (МКОЗ) до операции – 0,8 и выше, возраст – от 18 до 45 лет; у каждого пациента для исследования случайным методом выбирали один глаз.

    Критерии исключения пациентов из исследования: гиперметропия, смешанный астигматизм, выраженный синдром «сухого глаза», дистрофии роговицы, ранее проведенные хирургические операции на органе зрения, сахарный диабет, системные заболевания, а также другие состояния организма пациента, которые могут повлиять на достоверность результатов проводимого исследования.

    Дооперационное обследование

    Перед проведением рефракционной лазерной операции всем пациентам выполняли полное офтальмологическое обследование, в том числе: определение некорригированной корригированной остроты зрения (НКОЗ) и МКОЗ, авторефрактометрия «KR-8900» (Topcon, Япония). С помощью прибора Pentacam HR (Oculus, Германия) измеряли центральную толщину роговицы.

    Технология выполнения операции Femto LASIK

     Все операции выполнены в ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России. После проведения местной анестезии (оксибупрокаин 0,4%), в обеих группах с помощью фемтолазерной установки Femto LDV Z6 (Ziemer Ophthalmic Systems AG, Швейцария) с частотой повторения импульсов более 5 МГц, энергией в импульсе менее 100 нДж, размером пятна фокусировки 2 мкм и растровым паттерном сканирования формировали роговичный клапан по заданным параметрам: толщина 100 мкм, диаметр 9,0 мм, угол вреза края клапана 70°, расположение ножки клапана на 12 часах. Затем с использованием шпателя поднимали роговичный клапан. После этого в основной группе выполняли абляцию стромы роговицы по оптимизированному стандартному алгоритму, разработанному инженерами компании ООО «Оптосистемы» совместно с сотрудниками МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова. В контрольной группе операцию выполняли по стандартному алгоритму абляции. В обеих группах была использована эксимерлазерная установка «Микроскан Визум» (ООО «Оптосистемы», Россия) с частотой повторения импульсов 1100 Гц. Диаметр оптической зоны варьировал от 6,0 до 7,0 мм и зависел от исходной степени миопии и толщины центральной части роговицы. Во время всех операций была активирована система слежения за движением глаза (eye-tracker system). Во всех случаях целевая рефракция – эмметропия. Далее выполняли орошение стромального ложа роговицы сбалансированным солевым раствором (BSS) и проводили репозицию клапана. В послеоперационном периоде всем пациентам назначали в каплях антисептик (бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний 0,01%) 3 раза в день в течение недели, антибиотик (тобрамицин 0,3%) 3 раза в день в течение недели, глюкокортикостероид (дексаметазон 0,1%) по схеме: 1-я неделя – 3 раза в день, 2-я неделя – 2 раза в день, 3-я неделя – 1 раз в день, слезозаместитель (натрия гиалуронат 0,1%) – 8 раз в день 1 мес.

    Послеоперационное обследование

    В послеоперационном периоде всех пациентов обследовали на 1-е сутки, через 1, 3, 6 и 12 мес. после Femto LASIK, определяли НКОЗ, МКОЗ, данные рефракции, проводили измерение полученной эффективной оптической зоны с помощью компьютерного кератотопографа TMS 5 (Tomey, Япония). На сроке 12 мес. после операции оценивались общепринятые критерии эффективности, безопасности и предсказуемости кераторефракционных операций.

    Моделирование глубины эксимерлазерной абляции стромы роговицы при расчете параметров операции

    С помощью программного обеспечения эксимерлазерной установки «Микроскан Визум 1100 Гц» было проведено моделирование глубины абляции для оптимизированного стандартного и стандартного алгоритмов абляции, при следующих параметрах: оптическая зона 6,0 мм, кератометрия 43,0 D, целевая рефракция – эмметропия, толщина резидуальной стромы не менее 300 мкм.

    Статистический анализ

    Статистическую обработку данных проводили с использованием компьютерных программ Statistica 10.0 (StatSoft, США) и Microsoft Office Excel 2007 (Microsoft, США). Характер распределения данных оценивали с помощью критерия Колмогорова – Смирнова. Данные с нормальным распределением представлены в формате M±SD, где M (Mean) – среднее арифметическое значение, SD (standard deviation) – стандартное отклонение. Для сравнения данных с нормальным распределением использовали t-критерий Стьюдента. Для сравнения качественных признаков между группами использовали критерий χ2. Статистически достоверными признавали различия, при которых уровень достоверности (р) менее 0,05 (p<0,05).

    Результаты.

    Дооперационные данные

     Данные предоперационной характеристики пациентов основной и контрольной групп представлены в таблице 1. Статистически значимой разницы между обеими группами по дооперационным данным не выявлено (p>0,05).

    Эффективность

    В обеих группах отмечено статистически значимое увеличение НКОЗ после операции Femto LASIK по сравнению с дооперационными значениями (p<0,05). Сравнительный анализ послеоперационных данных НКОЗ показал, что между исследуемыми группами статистически значимая разница отсутствует (p>0,05) (табл. 2). Острота зрения без коррекции 1,0 и выше после операции наблюдалась в 89% в основной группе и в 90,5% в контрольной группе (рис. 1, 2).

    Безопасность

    Потери строк МКОЗ после операции не наблюдалось ни в одном случае. Прибавка одной и более строк МКОЗ отмечалась в 19,4 и 17,6% соответственно в основной и контрольной группах (рис. 3). Сравнительный анализ послеоперационных данных МКОЗ показал, что между исследуемыми группами статистически значимая разница отсутствует (p>0,05) (табл. 2).

    Предсказуемость

    После операции Femto LASIK в обеих группах выявлено статистически значимое снижение сферы, цилиндра и сферического эквивалента (СЭ) рефракции по сравнению с дооперационными результатами (p<0,05). При сравнении послеоперационных значений сферы, цилиндра и СЭ рефракции статистически значимой разницы между группами не выявлено (p>0,05). Предсказуемость операции Femto LASIK в пределах ±0,5 дптр составила 90,3% в основной группе и 90,5% в контрольной группе, в пределах ±1,0 дптр в 100 и 100% соответственно (рис. 4). При этом статистически значимой разницы между группами не выявлено (p>0,05).

    Моделирование глубины эксимерлазерной абляции стромы роговицы при расчете параметров операции

    Выявлена меньшая глубина абляции в расчетах с использованием оптимизированного стандартного алгоритма по сравнению со стандартным при исходно сопоставимых параметрах операции (табл. 3).

    Эффективная оптическая зона

    Диаметр расчетной (запланированной) оптической зоны составил 6,59±0,31 мм в основной группе и 6,38±0,29 мм в контрольной группе. Разница между диаметром запланированной оптической зоны и диаметром полученной эффективной оптической зоны после операции Femto LASIK была равна 0,24±0,12 и 0,21±0,11 мм соответственно в основной и контрольной группах. При этом статистически значимой разницы между исследуемыми группами не выявлено (p>0,05).

    Обсуждение

    Несмотря на улучшение многих характеристик эксимерлазерной установки Микроскан Визум (диаметр пятна 0,9 мм, высокоскоростная система слежения, непрерывный компьютерный контроль энергии лазера, точное соответствие функциональной оптической зоны заданной зоне абляции, создание гладкой поверхности роговицы с плавной переходной зоной, возможность эффективной коррекции гиперметропии и смешанного астигматизма), по-прежнему остается актуальной проблема большей глубины абляции при использовании стандартного алгоритма в коррекции миопии по сравнению с зарубежными аналогами [5, 6].

    Повышенный расход аблируемой ткани, приводящий к истончению роговицы, негативно сказывается на показателях биомеханики, увеличивая риск развития послеоперационных осложнений. Данная проблема особенно является актуальной у пациентов с миопией высокой степени и/или изначально тонкой роговицей. Попытки уменьшить расчетную глубину абляции за счет уменьшения оптической зоны не имеют должного эффекта из-за последующего снижения качества зрения в мезопических условиях [2]. Поэтому инженерами компании ООО «Оптосистемы» совместно с сотрудниками МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова была проведена оптимизация стандартного алгоритма абляции, позволяющая уменьшить объем аблируемой ткани без уменьшения диаметра оптической зоны.

    Анализ клинико-функциональных результатов, полученных в настоящем исследовании, показал высокую эффективность, безопасность и предсказуемость операций Femto LASIK, выполненных на отечественной эксимерлазерной установке «Микроскан Визум 1100 Гц» с использованием оптимизированного алгоритма абляции. Результаты проведенного исследования находятся в диапазоне данных, полученных другими авторами в работах с использованием зарубежных эксимерлазерных установок [6, 8].

    В данной работе, помимо сравнительной оценки визуальных и рефракционных результатов, дополнительно проводилась сравнительная оценка разницы между диаметром запланированной оптической зоны и диаметром полученной эффективной оптической зоны после операции Femto LASIK. Этот параметр является клинически важным, и отсутствие статистически значимой разницы между исследуемыми группами свидетельствует о том, что использование оптимизированного алгоритма не приводит к уменьшению диаметра эффективной оптической зоны.

    Вывод.

    1. Операция Femto LASIK, выполненная по оптимизированному и стандартному алгоритмам на отечественной эксимерлазерной установке «Микроскан Визум 1100 Гц», является эффективным, безопасным и предсказуемым методом коррекции миопии.

    2. Применение оптимизированного алгоритма позволяет уменьшить глубину абляции без изменения диаметра эффективной оптической зоны.

    Поступила 27.05.2020


Страница источника: 45-51

Просмотров: 1088









Bausch + Lomb
thea