Онлайн доклады

Онлайн доклады

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

XIX Конгресс Российского глаукомного общества  «19+ Друзей Президента»

XIX Конгресс Российского глаукомного общества «19+ Друзей Президента»

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Кератиты, язвы роговицы

Вебинар

Кератиты, язвы роговицы

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Все видео...

Гипотензивный эффект фиксированной комбинации нетарсудил/латанопрост: предварительные данные рандомизированного клинического исследования фазы 3 с периодом наблюдения 3 месяца


     Основным фактором риска потери поля зрения при глаукоме является повышенное внутриглазное давление (ВГД). В нескольких клинических исследованиях показано, что чем больше снижается уровень ВГД на фоне терапии, тем меньше прогрессирует заболевание (Kass M.A. et al., 2002; Heijl A. et al., 2002; Chauhan B.C. et al., 2008). Для снижения ВГД разработан ряд гипотензивных глазных капель, однако для многих пациентов монотерапия оказывается недостаточной, и для достижения целевого ВГД им требуется несколько лекарственных препаратов (Kass M.A. et al., 2002; Lichter P.R. et al., 2001). Фиксированные комбинации удобны в применении: они упрощают лечение заболевания и увеличивают комплайенс. Аналоги простагландинов являются наиболее эффективными средствами, снижающими ВГД, но фиксированных комбинаций с ними на офтальмологическом рынке мало.

    У большинства пациентов с первичной открытоугольной глаукомой ВГД повышается из-за аномально высокой сопротивляемости трабекулярной сети оттоку внутриглазной жидкости (Stamer W.D. et al., 2012). Причины повышенной сопротивляемости трабекулярного оттока до конца не ясны, но процесс явно сопровождается изменением тонуса и жесткости элементов трабекулы, перестройкой экстрацеллюлярного матрикса и нарушением проницаемости внутренней стенки Шлеммова канала (Stamer W.D. et al., 2012; Acott T.S. et al., 2008).

    Для большинства стандартных гипотензивных средств пораженная трабекулярная сеть не является мишенью (Donegan R.K. et al., 2016). Напротив, новое лекарственное средство ингибитор Rho-киназы (ROCK) нетарсудил снижает ВГД путем нескольких механизмов: увеличивает трабекулярный отток (Wang R.F. et al., 2015; Ren R. et al., 2016), уменьшает продукцию водянистой влаги и снижает давление в эписклеральных венах (Kazemi A. et al., 2018; Kiel J.W. et al., 2015). Аналоги простагландинов, из которых наиболее часто назначаемым препаратом является латанопрост, снижают ВГД в основном за счет увеличения увеосклерального оттока (Prum B.E. Jr. et al., 2016). Поскольку нетарсудил и латанопрост имеют различные механизмы действия, их сочетание, возможно, будет давать еще более выраженный гипотензивный эффект.

    Цель данного исследования – сравнить гипотензивную эффективность и безопасность фиксированной комбинации ингибитора Rho-киназы нетарсудила и латанопроста с монотерапией нетарсудилом или латанопростом.

    Гипотензивная эффективность и безопасность фиксированной комбинации (ФК) ингибитора Rho-киназы нетарсудила и латанопроста изучается в рандомизированном, двойном-слепом, контролируемом клиническом исследовании фазы 3 MERCURY-1 со сроком наблюдения 12 месяцев. В данной статье представлены предварительные результаты исследования MERCURY-1, включающие запланированный анализ данных первичной конечной точки со сроком наблюдения 3 месяца.

    Взрослые пациенты с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией с уровнем ВГД без капель от 20 до 36 мм рт. ст. при измерении в 8.00 часов утра были разделены случайным образом на три группы: получающие ФК нетарсудил/латанопрост; получающие нетарсудил 0,02%; получающие латанопрост 0,005% сроком до 12 месяцев.

    Первичная конечная точка исследования – среднее ВГД при измерении в 8.00 часов, 10.00 часов и 16.00 часов через 2 недели, 6 недель и 3 месяца после начала терапии.

    После начала терапии в группе ФК нетарсудил/латанопрост ВГД варьировало в диапазоне от 14,8 до 16,2 мм рт. ст.; в группе нетарсудила – от 17,2 до 19,0 мм рт. ст.; в группе латанопроста – от 16,7 до 17,8 мм рт. ст. (рис.). ФК нетарсудил/латанопрост соответствовала критериями превосходства над каждым из вариантов монотерапии в каждой из 9 временных точек (все значения P<0,0001). ФК нетарсудил/латанопрост снижала ВГД по сравнению с нетарсудилом на дополнительные 1,8-3,0 мм рт. ст., а по сравнению с латанопростом – на дополнительные 1,3-2,5 мм рт. ст.

    Через 3 месяца после начала терапии процент пациентов с суточным уровнем ВГД менее 15 мм рт. ст. в группе ФК нетарсудил/латанопрост составил 43,5%, в группе нетарсудила – 22,7%, в группе латанопроста – 24,7%.

    Нежелательных явлений, связанных с терапией, было мало, и они были умеренно выражены. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением была гиперемия конъюнктивы (ФК нетарсудил/латанопрост – 53,4%; нетарсудил – 41,0%; латанопрост – 14,0%), которая привела к отказу от терапии 7,1% пациентов, принимающих ФК нетарсудил/ латанопрост, 4,0% пациентов, принимающих нетарсудил, и 0% пациентов, принимающих латанопрост.

    Согласно рекомендациями American Academy of Ophthalmology целью первичных назначений при глаукоме является снижение ВГД на 20-30 и более процентов от исходного уровня (Prum B.E. Jr. et al., 2016). По результатам проведенного исследования у значительно большего количества пациентов, использующих ФК нетарсудил/латанопрост удалось достичь снижения ВГД на ≥30% (64,5%) по сравнению с пациентами, использующими только нетарсудил (28,8%) или латанопрост (37,2%). Эти данные свидетельствуют о том, что нетарсудил обеспечивает дополнительное снижение ВГД при использовании его в виде ФК с латанопростом. По всей вероятности, компоненты ФК дополняют действие друг друга: латанопрост увеличивает увеосклеральный отток, а нетарсудил увеличивает отток через трабекулу.

    По результатам Advanced Glaucoma Intervention Study VII у пациентов с глаукомой и уровнем ВГД <18 мм рт. ст. на гипотензивной терапии замедлялось прогрессирование нарушений поля зрения, а у пациентов с уровнем ВГД <14 мм рт. ст. – прогрессирования болезни за период наблюдения вообще не было отмечено. По предварительным результатам исследования MERCURY-1 через 3 месяца лечения уровня ВГД <18 мм. ст. удалось добиться у 82,0% пациентов, использовавших ФК нетарсудил/латанопрост, у 53,5% пациентов, использовавших нетарсудил, и у 69,1% пациентов, использовавших латанопрост. В два раза больше пациентов, использовавших ФК нетарсудил/латанопрост, добились уровня ВГД <14 мм рт. ст. по сравнению с использованием нетарсудила или латанопроста по отдельности (32,5% vs 13,6% и 14,8% соответственно).

    Однократное применение ФК нетарсудил/латанопрост снизило ВГД статистически значимо сильнее, чем монотерапия нетарсудилом или латанопростом в каждой из 9 временных точек в течение 3 месяцев наблюдения с приемлемым уровнем безопасности.

    

    Sanjay Asrani, Alan L. Robin, Janet B. Serle et al. Netarsudil/latanoprost fixed-dose combination for elevated intraocular pressure: three-month data from a randomized phase 3 trial. Am J Ophthalmol. 2019; 207. 248-257.

    


Страница источника: 15-16

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article43113
Просмотров: 634



Johnson & Johnson
Bausch + Lomb
Reper
NorthStar
ЭТП
Rayner
Senju
Гельтек
santen
Акрихин
Ziemer
Eyetec
МАМО
Tradomed
Nanoptika
R-optics
Фокус
sentiss
nidek