2.1. Общая характеристика клинического материала

     Для решения поставленных задач было проведено клиническое исследование, на базе отдела лазерной рефракционной хирургии ФГАУ НМИЦ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова в период с 2017 по 2020 гг. Дизайн работы - открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование. Выборочная совокупность составила 90 пациентов (90 глаз).

    В исследовании участвовали пациенты, проходящие через стандартные критерии отбора к кераторефракционным операциям:

    Критерии включения: возраст от 18-40 лет, сферический компонент от -2,0 до -10 дптр и астигматизм от -0,75 дптр до -3,5 дптр, стабильная рефракция (т.е. изменение рефракции менее чем на -0,5 дптр за последние 12 месяцев), максимально корригированная острота зрения (МКОЗ) не менее 1,0. Критерии исключения: толщина роговицы менее 500 мкм, подозрение на скрытый кератоконус и прочие эктазии роговицы, роговичные рубцы, выраженная патология слезной пленки (при тесте Ширмера не менее 10 мм), конъюнктивиты любой этиологии, сопутствующая ретинальная патология (макулопатии, разрывы и отслойки сетчатки), пациенты с системными заболеваниями, принимающие стероидные гормоны и иммунодепрессанты, беременные.

    Для получения равнозначных групп всем пациентам перед операцией дополнительно проводилось определение циклоторсии при помощи навигационной системы «Verion». В исследование включались только пациенты с циклоторсией свыше ± 5 градусов, пациенты с циклоторсией менее ± 5 градусов не анализировались. Алгоритм отбора пациентов представлен на рисунке 2.

    Таким образом, были сформированы 3 группы пациентов по 30 человек (30 глаз) в каждой: Контрольная (без учета циклоторсии), «Цифровая разметка» (с учетом циклоторсии при помощи навигационной системы «Verion») и «Механическая разметка» (с учетом циклоторсии при помощи разметчика роговицы и транспортира). Предоперационная характеристика групп пациентов представлена в таблице 1.