«Живая хирургия» в рамках XXVII научно-практической  конференции офтальмологов

Конференция

«Живая хирургия» в рамках XXVII научно-практической конференции офтальмологов

ХVII Ежегодный конгресс  Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты. Семнадцать мгновений зимы»

Конгресс

ХVII Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты. Семнадцать мгновений зимы»

Пироговский офтальмологический форум. Ежегодная научно-практическая конференция

Конференция

Пироговский офтальмологический форум. Ежегодная научно-практическая конференция

Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»

Симпозиум

Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3D

Симпозиум

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3D

«Живая хирургия» компании «НанОптика»

«Живая хирургия» компании «НанОптика»

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»

Симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019

Конференция

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форума

Симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форума

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученых

Конференция

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученых

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференция

Конференция

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференция

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Конференция

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Академия Ziemer

Конференция

Академия Ziemer

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгресса

Конгресс

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгресса

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференция

Конференция

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференция

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участием

Конференция

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участием

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»

Симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»

Роговица III. Инновации  лазерной коррекции зрения и кератопластики

Конференция

Роговица III. Инновации лазерной коррекции зрения и кератопластики

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»

Конгресс

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»

Конгресс

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018

Конференция

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»

Cимпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»

«Живая» хирургия в рамках конференции  «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»

Симпозиум

«Живая» хирургия в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форума

Сипозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форума

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученых

Конференция

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученых

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологии

Конференция

Восток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Симпозиум

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса

Конгресс

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»

Симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты - 2018»

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

Симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

 Реферат RUS  Реферат ENG  Литература  Полный текст

Критерии и методология оценки результатов коррекции миопии по методике ЛАЗИК


1Волгоградский филиал «НМИЦ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава РФ

Операция ЛАЗИК в настоящее время является наиболее массовой рефракционной хирургической процедурой. Кроме кераторефракционных операций, коррекция аметропий возможна и методом интраокулярной хирургии [5]. Экстракция катаракты в настоящее время из процедуры, направленной исключительно на восстановление прозрачности оптических сред, превратилась преимущественно в рефракционную операцию, особенно в модификации ФЭК + мультифокальная ИОЛ. При этом актуальным остается вопрос корректной оценки и представления результатов проведенных операций.

Цель
рассмотреть методологические особенности оценки результатов рефракционных операций, в частности по методике ЛАЗИК.

Материал и методы
Проведено исследование по данным случайной выборки, которую составили 79 операций ЛАЗИК, выполненных в период с 01.2009 г. по 06.2010 г. Критерием включения в группу исследования являлось наличие миопии до операции, целевая рефракция в виде эмметропии при планировании операции, срок наблюдения не менее 1 года после операции ЛАЗИК. За указанный период было выполнено 2000 операций у 1000 пациентов, удовлетворяющих данному критерию, процент явившихся на осмотр составил 55%. Ожидаемая частота достижения эмметропии определена минимально в 95%, исходя из данных предыдущих результатов операций ЛАЗИК при коррекции миопии, выполненных тем же составом хирургов [1]. Был определён необходимый размер выборки по формуле n=15,4*p*(1-p)/W², где n — требуемый размер выборки, р — ожидаемая частота результата (в данном случае 0,95) и W — ширина доверительного интервала (в данном случае 0,1 или 10%, т.е. ±5%) [4]. Необходимый минимальный размер репрезентативной выборки составляет при данных условиях 74 единицы наблюдения (глаз). Исследовалась группа из 40 пациентов, состоящая из 12 мужчин (30%) и 28 женщин (70%), средний возраст составил 29,1±7,3 года (от 20 до 49 лет). 78 операций было выполнено билатерально симультантно, у одного пациента операция была выполнена монолатерально на правом глазу. Операции ЛАЗИК выполнялись по стандартной методике асферического ЛАЗИК. Применялась эксимерлазерная система Allegretto Wave (Германия), формирование роговичного лоскута производилось микрокератомом MORIA M2 с применением головок SU90 (Франция).
Анализировались следующие параметры:
1. Рефракционные показатели в виде данных субъективной и объективной рефракции по сфероэквиваленту (SE) и дефокусэквиваленту (DE). Для анализа степени и направленности коррекции астигматизма возможно привлекать как векторный анализ по N.A. Alpins (1997), так и другие методы [3, 6, 9]. После операции учитываются данные только субъективной рефракции в силу того, что точность авторефрактометрии имеет значительные погрешности после кераторефракционных операций [8, 11].
2. Функциональные показатели в виде остроты зрения, в данном случае для дали. В некоторых клинических ситуациях имеется потребность оценивать показатели остроты зрения и для близи, например, после имплантации мультифокальных ИОЛ.
Дооперационные показатели субъективной рефракции по SE составили —6,14±2,05 (от —1,25 до —13,25) дптр и 0,04 Log MAR (0,88) или 0,89 для максимально корригированной остроты зрения для дали (МКОЗД). Коэффициент вариации дооперационной рефракции по SE, определяемый как отношение среднеквадратичного отклонения к средней величине в процентах, составил 34%, что свидетельствует о сильном разнообразии вариационного ряда. При этом данный вариационный ряд является рядом с нормальным распределением, что подтверждается статистическим анализом по критерию Пирсона, что, в свою очередь, делает возможным проведение статистического анализа по критерию Стьюдента. Средние до- и послеоперационные значения некорригированной остроты зрения для дали (НКОЗД) и МКОЗД определялись согласно правилу Дж.Т. Холладея: вычислялся средний показатель в единицах Log MAR, затем полученное значение обратно конвертировалось в десятичные величины остроты зрения в следующем ряду: 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,8; 1,0; 1,25 [5, 7, 12]. Однако при таком способе невозможно получить корректные цифры среднеквадратического отклонения вследствие того, что в десятичной шкале Vis=1,0 представлен в виде Vis=0,00 шкалы Log MAR. Это делает невозможным оценить динамику остроты зрения по критерию Стьюдента. Параллельно производился прямой расчёт показателей остроты зрения в десятичной шкале. Можно ожидать более выраженных различий при большем разбросе исходных значений и при более низкой остроте зрения. Выражение остроты зрения в процентах, к которому привыкли не только доктора, но и сами пациенты, также не решает проблему корректного исчисления средней остроты зрения, так как Vis=1,0 действительно соответствует 100%, но, к примеру, Vis=0,5, равен не 50%, а 85% центральной остроты зрения, а 50% центральной остроты зрения наблюдается при Vis=0,2 [7]. Для решения данной методологической проблемы более целесообразным, на наш взгляд, является более широкое использование методов непараметрической статистики по критерию Вилкоксона для одной группы исследования: «до» и «после»; или по критерию Манна-Уитни для двух и более исследуемых групп. Непараметрические методы применимы и в случаях наличия нормального распределения, т.е. они более универсальны.
Оценка результатов операций, оценка динамики и построение иллюстративного материала проводилась по следующим признакам: эффективность, безопасность, предсказуемость, стабильность [2, 10]. Для анализа клинических результатов применялись методы параметрической и непараметрической статистики, в том числе онлайн ресурс www.psychol-ok.ru.

Результаты и обсуждение
Эффективность методик оценивали по формуле: отношение числа глаз, НКОЗД которых после операции не была снижена относительно МКОЗД до операции, к общему числу наблюдений, и выраженное в процентах. Данный показатель в группе наблюдения составил 92,5% на срок 1 год и более после операции. На рис. 1 представлен модифицированный кумулятивный график распределения МКОЗД до операции и НКОЗД после операции в динамике наблюдения. График демонстрирует, что в 6 случаях (7,6%) НКОЗД после операции снизилась по отношению к МКОЗД, но в 24 случаях (30,4%) НКОЗД после операции превысило МКОЗД. На срок 1 год после операции средние показатели НКОЗД в исследуемой группе превысили МКОЗД до операции и составили 0,01899 Log MAR (0,94) или 0,97. Анализ по критерию Вилкоксона подтверждает значимость различий с Т<0,01.
При оценке безопасности методик применялась формула: отношение числа глаз, МКОЗД которых после операции не была снижена относительно МКОЗД до операции, к общему числу глаз, и выраженное в процентах. Данный показатель составил 95% на срок наблюдения 12 мес. и более после операции. На рис. 2 показано, что снижения МКОЗД после операции более чем на 1 строку отмечено не было, тогда как повышение МКОЗД определялось в 33% (на 26 глазах). Была отмечена положительная динамика показателей МКОЗД на срок наблюдения 1 год и более после операции: 0,00759 Log MAR (0,98) или 0,98.
Предсказуемость методики оценивалась по формуле: отношение числа глаз, послеоперационная рефракция которых не отличалась от запланированной более чем на ±0,5 дптр к общему числу наблюдений. Рефракция цели в виде эмметропии достигнута в 95% с пределом ±0,5 дптр и в 95% с пределом ±0,25 дптр (рис. 3) на срок наблюдения 1 год и более после операции. Полная коррекция астигматического компонента в пределах не более 0,25 дптр достигнута в 99%.
Стабильность оценивалась по формуле: отношение числа глаз со стабильным рефракционным результатом (отклонение по SE субъективной рефракции не более ±0,5 дптр) к общему числу случаев за период наблюдения, и выраженное в процентах. Показатель стабильности при сроке наблюдения не менее 1 года составил 95%, что отображено на рис. 4. Необходимости проведения докоррекции в связи с нестабильностью рефракционного результата за весь период послеоперационного наблюдения отмечено не было. Интраоперационных и послеоперационных осложнений в группе наблюдения отмечено не было. Пациенты на срок наблюдения 1 год и более ни в одном случае субъективных жалоб не предъявляли.

Выводы
Для корректного анализа результатов рефракционных операций необходимо предварительно проводить оценку репрезентативности имеющейся или желаемой выборки и использовать адекватные методы анализа и представления данных в числовом и/или графическом выражении.

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article9786
Ziemer
Bausch + Lomb
thea
Allergan
santen
sentiss
ОптоСистемы
NIDEK