Онлайн доклады

Онлайн доклады

Глаукома. Избранные вопросы патогенеза, профилактики, диагностики, лечения. Всероссийская офтальмологическая конференция

Глаукома. Избранные вопросы патогенеза, профилактики, диагностики, лечения. Всероссийская офтальмологическая конференция

Терапия глаукомы. Практический подход и поиск решений в дискуссии

Терапия глаукомы. Практический подход и поиск решений в дискуссии

NEW ERA Хирургическое лечение глаукомы: НГСЭ

NEW ERA Хирургическое лечение глаукомы: НГСЭ

Сателлитные симпозиумы в рамках 22-го Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 22-го Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ - 2022

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ - 2022

Современные достижения лазерной офтальмохирургии Всероссийский научный симпозиум

Современные достижения лазерной офтальмохирургии Всероссийский научный симпозиум

Юбилейная X научно-практическая конференция, посвященная 35-летию Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова»

Юбилейная X научно-практическая конференция, посвященная 35-летию Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова»

NEW ERA Особенности лечения отслойки сетчатки

NEW ERA Особенности лечения отслойки сетчатки

NEW ERA Оптическая когерентная томография. Критерии активности макулярной неоваскуляризации

NEW ERA Оптическая когерентная томография. Критерии активности макулярной неоваскуляризации

NEW ERA Хирургия осложнённой катаракты

NEW ERA Хирургия осложнённой катаракты

Шовная фиксация ИОЛ

Мастер класс

Шовная фиксация ИОЛ

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

XIX Конгресс Российского глаукомного общества  «19+ Друзей Президента»

XIX Конгресс Российского глаукомного общества «19+ Друзей Президента»

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Кератиты, язвы роговицы

Вебинар

Кератиты, язвы роговицы

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Глаукома. Избранные вопросы патогенеза, профилактики, диагностики, лечения. Всероссийская офтальмологическая конференция

Глаукома. Избранные вопросы патогенеза, профилактики, диагностики, лечения. Всероссийская офтальмологическая конференция

Терапия глаукомы. Практический подход и поиск решений в дискуссии

Терапия глаукомы. Практический подход и поиск решений в дискуссии

NEW ERA Хирургическое лечение глаукомы: НГСЭ

NEW ERA Хирургическое лечение глаукомы: НГСЭ

Сателлитные симпозиумы в рамках 22-го Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 22-го Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ - 2022

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ - 2022

Современные достижения лазерной офтальмохирургии Всероссийский научный симпозиум

Современные достижения лазерной офтальмохирургии Всероссийский научный симпозиум

Юбилейная X научно-практическая конференция, посвященная 35-летию Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова»

Юбилейная X научно-практическая конференция, посвященная 35-летию Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова»

NEW ERA Особенности лечения отслойки сетчатки

NEW ERA Особенности лечения отслойки сетчатки

NEW ERA Оптическая когерентная томография. Критерии активности макулярной неоваскуляризации

NEW ERA Оптическая когерентная томография. Критерии активности макулярной неоваскуляризации

NEW ERA Хирургия осложнённой катаракты

NEW ERA Хирургия осложнённой катаракты

Шовная фиксация ИОЛ

Мастер класс

Шовная фиксация ИОЛ

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Все видео...
 Литература  Полный текст

Критерии и методология оценки результатов коррекции миопии по методике ЛАЗИК


Операция ЛАЗИК в настоящее время является наиболее массовой рефракционной хирургической процедурой. Кроме кераторефракционных операций, коррекция аметропий возможна и методом интраокулярной хирургии [5]. Экстракция катаракты в настоящее время из процедуры, направленной исключительно на восстановление прозрачности оптических сред, превратилась преимущественно в рефракционную операцию, особенно в модификации ФЭК + мультифокальная ИОЛ. При этом актуальным остается вопрос корректной оценки и представления результатов проведенных операций.

Цель
рассмотреть методологические особенности оценки результатов рефракционных операций, в частности по методике ЛАЗИК.

Материал и методы
Проведено исследование по данным случайной выборки, которую составили 79 операций ЛАЗИК, выполненных в период с 01.2009 г. по 06.2010 г. Критерием включения в группу исследования являлось наличие миопии до операции, целевая рефракция в виде эмметропии при планировании операции, срок наблюдения не менее 1 года после операции ЛАЗИК. За указанный период было выполнено 2000 операций у 1000 пациентов, удовлетворяющих данному критерию, процент явившихся на осмотр составил 55%. Ожидаемая частота достижения эмметропии определена минимально в 95%, исходя из данных предыдущих результатов операций ЛАЗИК при коррекции миопии, выполненных тем же составом хирургов [1]. Был определён необходимый размер выборки по формуле n=15,4*p*(1-p)/W², где n — требуемый размер выборки, р — ожидаемая частота результата (в данном случае 0,95) и W — ширина доверительного интервала (в данном случае 0,1 или 10%, т.е. ±5%) [4]. Необходимый минимальный размер репрезентативной выборки составляет при данных условиях 74 единицы наблюдения (глаз). Исследовалась группа из 40 пациентов, состоящая из 12 мужчин (30%) и 28 женщин (70%), средний возраст составил 29,1±7,3 года (от 20 до 49 лет). 78 операций было выполнено билатерально симультантно, у одного пациента операция была выполнена монолатерально на правом глазу. Операции ЛАЗИК выполнялись по стандартной методике асферического ЛАЗИК. Применялась эксимерлазерная система Allegretto Wave (Германия), формирование роговичного лоскута производилось микрокератомом MORIA M2 с применением головок SU90 (Франция).
Анализировались следующие параметры:
1. Рефракционные показатели в виде данных субъективной и объективной рефракции по сфероэквиваленту (SE) и дефокусэквиваленту (DE). Для анализа степени и направленности коррекции астигматизма возможно привлекать как векторный анализ по N.A. Alpins (1997), так и другие методы [3, 6, 9]. После операции учитываются данные только субъективной рефракции в силу того, что точность авторефрактометрии имеет значительные погрешности после кераторефракционных операций [8, 11].
2. Функциональные показатели в виде остроты зрения, в данном случае для дали. В некоторых клинических ситуациях имеется потребность оценивать показатели остроты зрения и для близи, например, после имплантации мультифокальных ИОЛ.
Дооперационные показатели субъективной рефракции по SE составили —6,14±2,05 (от —1,25 до —13,25) дптр и 0,04 Log MAR (0,88) или 0,89 для максимально корригированной остроты зрения для дали (МКОЗД). Коэффициент вариации дооперационной рефракции по SE, определяемый как отношение среднеквадратичного отклонения к средней величине в процентах, составил 34%, что свидетельствует о сильном разнообразии вариационного ряда. При этом данный вариационный ряд является рядом с нормальным распределением, что подтверждается статистическим анализом по критерию Пирсона, что, в свою очередь, делает возможным проведение статистического анализа по критерию Стьюдента. Средние до- и послеоперационные значения некорригированной остроты зрения для дали (НКОЗД) и МКОЗД определялись согласно правилу Дж.Т. Холладея: вычислялся средний показатель в единицах Log MAR, затем полученное значение обратно конвертировалось в десятичные величины остроты зрения в следующем ряду: 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,8; 1,0; 1,25 [5, 7, 12]. Однако при таком способе невозможно получить корректные цифры среднеквадратического отклонения вследствие того, что в десятичной шкале Vis=1,0 представлен в виде Vis=0,00 шкалы Log MAR. Это делает невозможным оценить динамику остроты зрения по критерию Стьюдента. Параллельно производился прямой расчёт показателей остроты зрения в десятичной шкале. Можно ожидать более выраженных различий при большем разбросе исходных значений и при более низкой остроте зрения. Выражение остроты зрения в процентах, к которому привыкли не только доктора, но и сами пациенты, также не решает проблему корректного исчисления средней остроты зрения, так как Vis=1,0 действительно соответствует 100%, но, к примеру, Vis=0,5, равен не 50%, а 85% центральной остроты зрения, а 50% центральной остроты зрения наблюдается при Vis=0,2 [7]. Для решения данной методологической проблемы более целесообразным, на наш взгляд, является более широкое использование методов непараметрической статистики по критерию Вилкоксона для одной группы исследования: «до» и «после»; или по критерию Манна-Уитни для двух и более исследуемых групп. Непараметрические методы применимы и в случаях наличия нормального распределения, т.е. они более универсальны.
Оценка результатов операций, оценка динамики и построение иллюстративного материала проводилась по следующим признакам: эффективность, безопасность, предсказуемость, стабильность [2, 10]. Для анализа клинических результатов применялись методы параметрической и непараметрической статистики, в том числе онлайн ресурс www.psychol-ok.ru.

Результаты и обсуждение
Эффективность методик оценивали по формуле: отношение числа глаз, НКОЗД которых после операции не была снижена относительно МКОЗД до операции, к общему числу наблюдений, и выраженное в процентах. Данный показатель в группе наблюдения составил 92,5% на срок 1 год и более после операции. На рис. 1 представлен модифицированный кумулятивный график распределения МКОЗД до операции и НКОЗД после операции в динамике наблюдения. График демонстрирует, что в 6 случаях (7,6%) НКОЗД после операции снизилась по отношению к МКОЗД, но в 24 случаях (30,4%) НКОЗД после операции превысило МКОЗД. На срок 1 год после операции средние показатели НКОЗД в исследуемой группе превысили МКОЗД до операции и составили 0,01899 Log MAR (0,94) или 0,97. Анализ по критерию Вилкоксона подтверждает значимость различий с Т<0,01.
При оценке безопасности методик применялась формула: отношение числа глаз, МКОЗД которых после операции не была снижена относительно МКОЗД до операции, к общему числу глаз, и выраженное в процентах. Данный показатель составил 95% на срок наблюдения 12 мес. и более после операции. На рис. 2 показано, что снижения МКОЗД после операции более чем на 1 строку отмечено не было, тогда как повышение МКОЗД определялось в 33% (на 26 глазах). Была отмечена положительная динамика показателей МКОЗД на срок наблюдения 1 год и более после операции: 0,00759 Log MAR (0,98) или 0,98.
Предсказуемость методики оценивалась по формуле: отношение числа глаз, послеоперационная рефракция которых не отличалась от запланированной более чем на ±0,5 дптр к общему числу наблюдений. Рефракция цели в виде эмметропии достигнута в 95% с пределом ±0,5 дптр и в 95% с пределом ±0,25 дптр (рис. 3) на срок наблюдения 1 год и более после операции. Полная коррекция астигматического компонента в пределах не более 0,25 дптр достигнута в 99%.
Стабильность оценивалась по формуле: отношение числа глаз со стабильным рефракционным результатом (отклонение по SE субъективной рефракции не более ±0,5 дптр) к общему числу случаев за период наблюдения, и выраженное в процентах. Показатель стабильности при сроке наблюдения не менее 1 года составил 95%, что отображено на рис. 4. Необходимости проведения докоррекции в связи с нестабильностью рефракционного результата за весь период послеоперационного наблюдения отмечено не было. Интраоперационных и послеоперационных осложнений в группе наблюдения отмечено не было. Пациенты на срок наблюдения 1 год и более ни в одном случае субъективных жалоб не предъявляли.

Выводы
Для корректного анализа результатов рефракционных операций необходимо предварительно проводить оценку репрезентативности имеющейся или желаемой выборки и использовать адекватные методы анализа и представления данных в числовом и/или графическом выражении.

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article9786
Просмотров: 5825



Johnson & Johnson
Bausch + Lomb
Reper
NorthStar
ЭТП
Rayner
Senju
Фармстандарт
Гельтек
santen
Акрихин
Ziemer
Tradomed
Nanoptika
R-optics
Фокус
sentiss
nidek