Рис. 1. Мультифокальная рефракционно-дифракционная аподизированная ИОЛ Hanita SeeLens MF
Рис. 2. После ребрендинга мультифокальная линза Hanita SeeLens MF получила новое название Full Range
В 2000-е годы в России активно развивался метод факоэмульсификации катаракты, однако моделей складывающихся интраокулярных линз было мало, и они продавались по достаточно высокой цене. Высокая стоимость сдерживала распространение факоэмульсификации, особенно в регионах. Российская офтальмология нуждалась в относительно недорогих, и в то же время надежных гибких интраокулярных линзах. Такими линзами стали ИОЛ B-Lens, с которыми компания Hanita дебютировала в России в 2002 году. Борис Анатольевич Борисовец, директор фирмы МОНОЛИТ, представляющей компанию Hanita в России, рассказал, что уже через год после регистрации в России ИОЛ производства Hanita Lenses составляли почти половину всех складывающихся линз, имплантируемых в московском МНТК «Микрохирургия глаза». Прошло 16 лет, и сейчас компания Ханита выпускает полный спектр моделей интраокулярных линз из гидрофильного и гидрофобного акрила, линзы со стандартной и асферической оптикой, с фильтрами, а также торические и мультифокальные линзы MF.
Имплантации мультифокальных ИОЛ SeeLens MF выполняются с 2011 года (рис. 1). Линзы SeeLens MF обеспечивают высокую остроту зрения на расстоянии от 40 см до бесконечности и контрастную чувствительность, сопоставимую с монофокальными ИОЛ. Эти достижения вдохновили компанию Hanita на проведение ребрендинга данной модели ИОЛ. Мультифокальная линза SeeLens MF получила новое название Full Range (рис. 2).
Рис. 3. Кривая дефокуса после имплантации мультифокальной ИОЛ Hanita SeeLens MF. Пациенты с ИОЛ SeeLens MF имеют хорошее зрение на всех расстояниях, включая среднюю дистанцию
Рис. 4. Принцип функционирования рефракционно-дифракционных ИОЛ
Высокая степень удовлетворенности пациентов обусловлена высоким качеством линз Hanita. Для производства ИОЛ Full Range используется самое современное оборудование. За счет высокой точности обработки уменьшается рассеяние света линзой. Гидрофильный материал не требует замораживания и менее привередлив в токарной обработке. ИОЛ Full Range отличается специфическим механическим дизайном: осевая позиция оптики не меняется при нажатии на гаптические элементы, что играет важную роль для исключения рефракционных ошибок.
По результатам клинического исследования Университета Амстердама острота зрения у пациентов без сопутствующей патологии после имплантации ИОЛ Full Range превышала 1.0, острота зрения на расстоянии 40 см составляла почти 1.0, и даже на промежуточном расстоянии она была не ниже 0.6 (рис. 3). Пациенты были полностью удовлетворены результатами операции в 95.3% случаев. Частота проведения YAG-лазерной капсулотомии за 4 года составила всего 1.5%. По данным, полученным в Институте офтальмологии Роттердама, среди восьми исследуемых моделей мультифокальных линз наиболее низкий показатель светорассеяния имели линзы SeeLens MF (Full Range).
Игорь Алексеевич Искаков пояснил, что на поверхности рефракционно-дифракционной ИОЛ Full Range имеется так называемая дифракционная зона, состоящая из 10 микроступеней в виде колец (рис. 4). За счет уменьшения высоты ступеней от центра к периферии достигается аподизация – изменение распределения интенсивности в дифракционном изображении светящейся точки. Дифракционно-рефракционная оптика пропускает около 81% светового потока, однако этого количества энергии достаточно, чтобы обеспечить высокое качество зрения. При диаметре зрачка с ИОЛ Full Range 61% светового потока (из 81%) приходится на дальний фокус и 39% – на ближний (рис. 5).
Изготовление дифракционной структуры линзы является очень сложным и высокотехнологичным процессом. Однако фирме Hanita Lenses удается преодолеть технические трудности благодаря использованию самых современных станков с гидравлическим приводом и регулярной замене алмазных резцов. Компания проводит строгий контроль качества поверхности каждой изготовленной ИОЛ (не выборочно).
Рис. 5. Распределение энергии светового потока между дальним и ближним фокусом
Рис. 6. Первые сутки после факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ Hanita SeeLens MF
Человек с бифокальной линзой видит не только вдаль и вблизи, но также и на промежуточном расстоянии. Расширение глубины фокусной зоны происходит за счет диафрагмальной функции зрачка, аберраций роговицы, некоторого увеличения длины глаза при конвергенции, сферических аберраций ИОЛ и незначительного смещения и наклона ИОЛ в глазу.
В России линзы SeeLens MF (Full Range) были апробированы в крупнейших клиниках нашей страны – в Екатеринбургском центре МНТК “Микрохирургия глаза», Новосибирском и Оренбургском филиалах ФГАУ НМИЦ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова.
В АО «Екатеринбургский центр МНТК “Микрохирургия глаза» было выполнено 32 операции факоэмульсификации возрастной катаракты 16 пациентам в возрасте 69 ± 8 лет. Игорь Сергеевич Ребриков представил результаты первых имплантаций ИОЛ SeeLens MF в Екатеринбурге (рис. 6). Через 1 месяц после билатеральной имплантации мультифокальной ИОЛ SeeLens MF острота зрения вдаль без коррекции составила 0.7 ± 0.1, на среднем расстоянии в 50% случаев острота зрения находилась на уровне 0.6, в 71% случаев – выше 0.5, острота зрения вблизи в 85% случаев составила 0.7, в 40% случаев – выше 0.5.
Контрастная чувствительность укладывалась в область нормативных значений для возрастной группы от 50 до 70 лет (рис. 7-8). Удовлетворенность пациентов по данным анкетирования составила в среднем 91.75%. По результатам опроса небольшие затруднения пациенты испытывали только при чтении мелкого шрифта на этикетках лекарственных препаратов и при выполнении мелкой ручной работы (шитье, вязание).
В Оренбургском филиале МНТК «Микрохирургия глаза» ИОЛ было имплантировано 20 линз SeeLens MF пациентам в возрасте от 47 до 71 года. 8 пациентам проводилась билатеральная имплантация (1-я группа), 4 пациентам – монолатеральная имплантация (2-я группа). О данных Оренбургского клинического исследования рассказала Юлия Алексеевна Николаева.
Рис. 7. Контрастная чувствительность в фотопических условиях после имплантации ИОЛ Hanita SeeLens MF
Рис. 8. Контрастная чувствительность в мезопических условиях после имплантации ИОЛ Hanita SeeLens MF
Игорь Борисович Дружинин сообщил о результатах имплантации ИОЛ SeeLens MF в Новосибирском филиале МНТК «Микрохирургия глаза». Операции были проведены 18 пациентам (21 глаз) в возрасте от 54 до 78 лет.
Средняя острота зрения вдаль без коррекции до операции составляла 0.2. Через 1 месяц после операции некорригированная острота зрения вдаль составляла 0.6, вблизи – 0.7. Средний послеоперационный эквивалент составил -0.4 Дптр, что объясняет лучшее зрение пациентов вблизи. Степень удовлетворенности результатом операции по шкале 0 до 10 составила 9.2 балла.
Елена Михайловна Титаренко представила очень интересное сообщение об анализе аберраций высшего порядка оптической системы артифакичного глаза с мультифокальными ИОЛ.
Аберрации – это ошибки фокусировки, не позволяющие создать четкое изображение. Ошибку волнового фронта можно определить как разницу между длиной оптического пути и соответствующего идеального фронта (выражается в микронах).
Аберрации оптической системы глаза могут быть смоделированы и математически описаны при помощи полиномов Цернике в виде суммы разных степеней, которые называются модами. Такой подход позволяет описать волновой фронт любой сложности в виде композиции более простых волновых фронтов.
Если коэффициент моды менее 0.3 мкм, то данный вид аберраций почти не влияет на оптические характеристики. Если коэффициент моды больше 0.3 – аберрация оказывает существенное влияние на качество зрения.
Наибольшее влияние на зрение оказывают: кома (расплывчатость и двоение), сферические аберрации (ослепления, кольцевые сияния, «ночная миопия») и трефойл («лучи звезды», «хвост кометы»).
В исследовании оценивались данные 29 глаз: 15 глаз после имплантации ИОЛ Hanita SeeLens MF (средний возраст 73 года, диаметр зрачка 4.64 ± 0.52 после инстилляции тропикамида 1%) и 14 глаз после имплантации ИОЛ AcrySof ReStor IQ (средний возраст 56 лет, диаметр зрачка 5.6 ± 0.63). Обе линзы схожи по дизайну, имеют примерно одинаковое распределение светового потока на ближний и дальний фокус и обладают аддидацией +3.0 Дптр, что эквивалентно +2.4 Дптр очковой коррекции. Аберрометрия проводилась при помощи метода трассировки параллельных световых лучей, проходящих через зрачок, и измерения местоположения каждого луча, отраженного от сетчатки. Оценка результатов проводилась через 4.5 недели после операции.
В обеих анализируемых группах не было выявлено высоких значений моды тотальных аберраций высшего порядка (кома, сферические аберрации, трефойл). Внутренние аберрации также не превышали допустимых значений и не оказывали ощутимого влияния на качество зрения. Достоверной разницы между группами выявлено не было. Возможно, столь хорошие результаты частично объясняются тщательным отбором пациентов, небольшим размером групп и малым сроком наблюдения.
Современные пациенты предъявляют все более и более высокие требования к зрению после операции. Они хотят иметь отличное зрение на всех расстояниях с минимумом компромиссов без нежелательных оптических феноменов, в том числе в мезопических условиях. По словам Алексея Николаевича Ульянова пациенты могут предъявлять претензии по поводу причинения вреда здоровью, невыполнения условий договорных обязательств или непредоставления в наглядной и доступной форме информации об услугах. Однако в российской офтальмологии отсутствуют четкие регламенты по оценке послеоперационного результата, определении показаний к хирургическому лечению и выбора той или иной модели ИОЛ. Это создает значительные трудности при решении юридических вопросов. Решение организационных задач на федеральном уровне в области коррекции афакии при помощи ИОЛ с использованием риск-ориентированных подходов позволит снизить риск финансовых потерь и улучшить удовлетворенность пациентов проводимым лечением.
В целом билатеральная имплантация мультифокальных ИОЛ Seelens MF (Full Range) позволяет получить высокую остроту зрения без коррекции вдаль, на среднем расстоянии и вблизи. Степень удовлетворенности пациентов качеством зрения после операции высока, в том числе в мезопических условиях и вождении автомобиля в вечернее время. Благодаря своим характеристикам и относительно недорогой цене ИОЛ Full Range станет достойной альтернативой линзам других, более раскрученных и дорогих брендов.
