Апробировано интравитреальное введение стволовых клеток костного мозга CD34+ при окклюзии центральной вены сетчатки

    Исследователи из Davis Eye Center (Калифорния, США) в сотрудничестве с компанией Emmes, занимающейся регенеративной медициной, выполнили первые интравитреальные инъекции аутологичных стволовых клеток CD34+ пациентам с окклюзией центральной вены сетчатки (ЦВС). Ученые предполагают, что стволовые клетки могут помочь сетчатке в борьбе с постокклюзионной ишемией. Результаты работы были представлены январе 2026 г. в журнале Ophthalmology Science.

    Ученые провели одноцентровое, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы I/II, в которое были включены 16 пациентов с окклюзией ЦВС продолжительностью 6–42 месяца и максимальной корригированной остротой зрения от 0,05 до 0,5.

    Для получения стволовых клеток всем пациентам проводилась аспирация костного мозга. Аутологичные стволовые клетки костного мозга CD34+ были выделены из фракции мононуклеарных клеток и вводились интравитреально в количестве около 4,3 млн. Участникам выполнялись две инъекции: половине пациентов сначала выполнялась инъек ция клеток, а через 6 месяцев имитация инъекции (плацебо), другой половине пациентов сначала выполнялась имитация инъекции, а через 6 месяцев – инъекция клеток. Обследование глаз помимо стандартных методов включало микропериметрию, фотографирование глазного дна, флюоресцентную ангиографию, электроретинографию, оптическую когерентную томографию (ОКТ) и ОКТ-ангиографию исходно и в течение 12 месяцев наблюдения.

    За весь срок наблюдения было зарегистрировано только одно серьезное нежелательное явление – рубеоз с кровоизлиянием в стекловидное тело, возникший у одного пациента менее чем через 1 месяц после имитации инъекции (плацебо) и у другого пациента через 7 месяцев после инъекции стволовых клеток. Исследователи считают, что это событие было вызвано естественным прогрессированием заболевания и не было связано с клеточной терапией. Другими нежелательными явлениями было появление новых помутнений в стекловидном теле в 15 из 16 глаз (93%). Стойкой потери остроты зрения на 15 букв и более после инъекции стволовых клеток не было ни в одном случае.

    Исследователи сделали два вывода. Во-первых, они показали, что выделение высококачественных аутологичных стволовых клеток CD34+ из аспирата костного мозга технически возможно. Во-вторых, они убедились, что интравитреальное введение аутологичных стволовых клеток костного мозга CD34+ осуществимо и хорошо переносится пациентами с окклюзией ЦВС. Ученые планируют использовать эти данные для проведения других клинических исследований по клеточной терапии заболеваний сетчатки.

    Park SS, McCormack J, Salazar D, et al. CD34+ stem cells in central retinal vein occlusion (treatment of retinal vein occlusion using stem cells [TRUST] Report 1): safety and feasibility. Ophthalmol Sci. 2026;6.

    doi: 10.1016/j.xops.2025.10090

    Материал подготовила к.м.н., офтальмолог-хирург Т.Н. Михайлова