Долгосрочная эффективность препарата Izervay для лечения географической атрофии

    Astellas Pharma объявила о новых результатах открытого расширенного исследования фазы 3 GATHER2, которые показали, что долгосрочное ежемесячное лечение препаратом Izervay (авацинкаптад пегол) продолжает замедлять прогрессирование географической атрофии, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (ВМД), в течение 3,5 лет.

    В расширенное исследование были включены пациенты, ранее завершившие исследование GATHER2, в ходе которого они получали либо Izervay, либо плацебо.

    Теперь в течение 18 месяцев они получали ежемесячные интравитреальные инъекции препарата Izervay.

    По результатам исследования, лечение препаратом Izervay способствовало снижению роста очагов географической атрофии на 37–40,5% по сравнению с плацебо-прогнозируемым ростом.

    Примечательно, что у пациентов, начавших лечение раньше, наблюдалась большая сохранность ткани сетчатки: 2,92 мм2 здоровой ткани сохранялось в группе пациентов, получавших лечение препаратом Izervay в течение обоих этапов исследования и 1,83 мм2 здоровой ткани сохранялось у тех пациентов, которые получали лечение только в течение 18 месяцев после курса плацебо-инъекций.

    Izervay продолжал демонстрировать хорошую переносимость и безопасность; случаев развития окклюзионного васкулита или внутриглазного воспаления отмечено не было.

    Важными биомаркерами прогрессирования географической атрофии являются исследование остроты зрения в условиях низкой освещенности (LLD, Low-Luminance Deficit) и исследование целостности эллипсоидной зоны фоторецепторов. Astellas поделилась результатами апостериорного анализа, объединяющего данные исследований GATHER1 и GATHER2, и изучающего взаимосвязь между структурой сетчатки и зрительными функциями у пациентов с географической атрофией. Izervay замедлял потерю интенсивности сигнала эллипсоидной зоны фоторецепторов в течение 18 месяцев. Преимущество было более значительным у пациентов с большей исходной остротой зрения в условиях низкой освещенности (LLD).

    Первым препаратом, одобренным для лечения географической атрофии, стал Syfovre (пегцетакоплан); за ним последовал Izervay (авацинкаптад пегол). Оба препарата воздействуют на систему комплемента и должны вводиться на постоянной основе. Izervay в настоящее время одобрен для лечения географической атрофии в США, Австралии и условно в Японии.

    Available from: https://www.astellas.com [Accessed 30th November 2025]

    

   Материал подготовила к.м.н., офтальмолог-хирург Т.Н. Михайлова