EndoArt® первый и единственный в мире синтетический заменитель человеческого эндотелия

     В июне 2021 года израильская компании EyeYon Medical получила знак европейского соответствия (CE mark) на имплантат EndoArt®, предназначенный для лечения хронического отека роговицы.

    EndoArt® – это первый и единственный в мире синтетический заменитель человеческого эндотелия. Клетки эндотелия не способны к естественной регенерации. Если раньше для лечения эндотелиальной дисфункции требовалась пересадка донорских человеческих тканей, то теперь для этого можно использовать искусственную ткань.

    Имплантат проходил клинические испытания, в том числе на людях, в нескольких медицинских центрах Европы, в том числе в IVRC в Гейдельберге, Instituto de Microcirugia Ocular (IMO) в Барселоне и AMC в Амстердаме. Клинические исследования в настоящее время продолжаются в Индии и Израиле.

    Имплантат EndoArt® выполнен в форме купола толщиной около 50 микрон. Его кривизна соответствует кривизне задней поверхности роговицы. Он изготовлен из оптически прозрачного, гибкого, механически прочного, биосовместимого сополимера. Имплантат плавно и легко вводится в переднюю камеру через роговичный самогерметизирующийся микроразрез. После введения EndoArt® разворачивается и фиксируется к задней поверхности роговицы пузырьком воздуха, аналогично процедурам DSAEK или DMEK (рис.). В отличие от донорской ткани, которую легко повредить, имплантатом EndoArt® можно манипулировать без риска его повреждения. Хирурги, имеющий опыт проведения эндотелиальной кератопластики, смогут имплантировать EndoArt® без специальной подготовки.

    Прочный эластичный трансплантат может покрывать около 40% площади роговицы, с одной стороны, блокируя чрезмерное проникновение водянистой влаги в строму роговицы, а с другой – обеспечивая питание роговицы. EndoArt®, разработанный для ограничения водопроницаемости, может использоваться для купирования отека роговицы независимо от его этиологии.

    Новый протез роговичного эндотелия имеет очевидные перспективы. Стартап израильской компании может решить проблему нехватки донорских человеческих тканей, уменьшить нагрузку на глазные банки, устранить проблемы отторжения тканей или передачи инфекций. EndoArt® может помочь миллионам людей, ожидающих донорского материала.

    Lapid-Gortzak R. EyeYon Medical granted CE mark for EndoArt implant to treat chronic corneal edema. Ocular surgery news. 2021.