Этические принципы при написании и публикации статей в биомедицинские журналы

В настоящее время большое внимание при публикации статей уделяется этическим принципам, которые необходимо соблюдать всем участникам издательского процесса: авторам, редакторам и рецензентам. Данные принципы разработаны международным комитетом редакторов медицинских журналов и сформулированы в документе, названном «Единые требования к рукописям, предоставляемым в биомедицинские журналы» (www.ICMJE.org.). Ниже приводим выдержки из текста этого документа.

Международным комитетом редакторов медицинских журналов разработаны «Единые требования к рукописям, предоставляемым в биомедицинские журналы»( www.ICMJE.org.)

К основным этическим вопросам при проведении и описании исследования относятся:

1. Авторство и вклад в написание публикацииu
Сейчас читателям редко представляют информацию о степени участия в исследованиях тех, кто указан в списке авторов. Вопрос относительно степени и качества участия, которые следует рассматривать как авторство до сих пор остается нерешенным. Международный комитет редакторов медицинских журналов рекомендовал нижеприведенные критерии определения авторства :
Авторство должно основываться на 1) значительном участии в разработке концепции или сборе данных, или же в анализе и интерпретации полученных данных;
2) подготовке проекта статьи или ее качественном пересмотре относительно принципиальных аспектов содержания; 3) окончательном утверждении/согласовании версии для печати. Авторы обязательно должны соответствовать условиям 1, 2, и 3.
В случае проведения большого клинического исследования группой специалистов из многих центров группа должна определить тех, кто возьмет на себя прямую ответственность за рукопись. Эти специалисты должны полностью соответствовать вышеперечисленным критериям, предъявляемым к авторам.
Всех остальных участников группы можно перечислить в разделе статьи "Выражение признательности".
• Обеспечение всего лишь финансирования, сбора данных или же общего руководства научно-исследовательской группой не является подтверждением/основанием авторства.
• Каждый автор должен принимать значительное участие в работе, чтобы взять на себя общественную ответственность за соответствующий раздел содержания.
• Порядок перечисления авторов в списке должен быть определен на основании совместного решения всех соавторов. Авторы должны быть готовы объяснить порядок их перечисления.

Все участники, кто не соответствует критериям, предъявляемым к авторам, должны быть указаны в разделе "Выражение признательности".
Например, признательность может быть выражена тем, кто оказывал техническую помощь или руководителю отдела, который оказывал общую поддержку.
Группа лиц, которые внесли существенный вклад в работу, но не могут рассматриваться как авторы, тем не менее, может быть указана под заголовками “клиницисты” или “участники исследования”. Необходимо указать их роль и вклад, например: “научные консультанты”, “рецензирование проекта исследования”, “сбор данных” или “обеспечение ухода за больными, участвовавшими в исследовании”. Эти лица должны дать письменное разрешение на обнародование своих имен.
2.Рецензирование
Беспристрастная, независимая, критическая оценка является неотъемлемой частью всей научно-исследовательской работы, включая научный процесс. Рецензирование - это критическая оценка представленных в журналы рукописей, осуществляемая экспертами, которые не являются сотрудниками редакции. Таким образом, рецензирование можно рассматривать как важное продолжение научного процесса.
Рецензия помогает редакторам решить, какая рукопись подходит для их журналов, а также помогает как авторам, так и редакторам в их стремлении улучшить качество изложения информации.

3. Авторы и рецензенты

Рукописи должны рецензироваться с соблюдением должного уважения конфиденциальности авторов. Представляя рукопись на рецензию, авторы вверяют редакторам результаты своей научной работы и творческих усилий, от которых могут зависеть их репутация и карьера. Рецензенты тоже имеют право на конфиденциальность, которое редактор должен уважать.
Поэтому рецензенты и члены редакционного коллектива должны уважать авторские права, не обсуждая авторские работы публично или высказывая их идеи до публикования рукописи. Рецензентам не разрешается делать копии рукописи для своих архивов и запрещается отдавать часть рукописи другим, если на то нет разрешения редактора

4. Конфликт интересов

Доверие общественности к процессу рецензирования и достоверности публикуемых статей частично зависит от того, настолько четко решается вопрос конфликта интересов во время написания статей, их рецензирования и редактирования.
Все участники этого процесса должны сообщить в редакцию об отношениях, которые могут рассматриваться как вероятностные для возникновения конфликта интересов. Редакторы должны опубликовать эту информацию, если считают ее важной для оценки статьи.

Конфликт интересов может возникать по различным причинам:

Возможный конфликт интересов, связанный с личными обязательствами авторов
* При представлении рукописи, будь то статья или письмо, авторы несут ответственность за раскрытие всех финансовых или личных отношений, способных оказать влияние на их работу. Чтобы избежать неясности, авторам следует открыто заявить о том, существует или нет вероятность конфликта интересов. Авторы должны указать эти сведения в сопроводительном письме к рукописи.
* Все чаще и чаще, индивидуальные исследования получают финансирование со стороны коммерческих фирм, частных фондов и правительства. Условиями предоставления такого финансирования становятся возможности оказывать влияние или иным способом дискредитировать научное исследование.
Согласно этическим обязательствам ученые должны представлять достоверные результаты научной работы для публикации. Авторы должны описать роль спонсора (спонсоров), если это имеет место быть, в структуре исследования; в сборе, анализе и интерпретации данных; в описании исследования; и в принятии решения о представления описания для публикации. Редакторы могут не рассматривать статью, если спонсор заявляет о контроле над правами авторов на публикацию материала.
Вероятность возникновения конфликта интересов, связанная с обязательствами редакторов, сотрудников редакционного коллектива или рецензентов
Редакторы не должны выбирать внешних рецензентов при наличии очевидной вероятности появления конфликта интересов. Авторы могут предоставить имена тех, кому, по их мнению, не следует направлять рукопись на рецензию, в связи с возможным, как правило, профессиональным, конфликтом интересов. Редактору нужно попросить авторов объяснить или обосновать их опасения; эта информация важна для редакторов при принятии решения по удовлетворению таких запросов.

5. Соблюдение прав больных и конфиденциальность

Больные и участники исследования
Больные имеют право на сохранение конфиденциальности, которую нельзя раскрывать без их согласия. Позволяющая установить личность информация, включая имена больных, инициалы, номера больниц, не должна публиковаться в виде письменных описаний, фотографий и родословных, если только эта информация не представляет большую научную ценность, или если больной (или родитель, или опекун) не предоставит (предоставят) письменное согласие на публикацию. Согласие, полученное для этих целей, требует, чтобы больному, о котором предоставляется информация, показали статью, которая будет опубликована.
Авторы должны сообщить больным, существует ли вероятность того, что материал, позволяющий установить личность, после публикации будет доступен через Интернет. Незначительные детали, позволяющие установить личность больного, должны быть опущены.
.

6. Защита человека и животных при проведении научного исследования
Если в статье имеются описания экспериментов с участием человека/людей, авторы должны указать, проводились ли они в соответствии с этическими стандартами комитета, ответственного за эксперименты с участием человека/людей (входящего в состав учреждения или национального) и Хельсинской декларации.
К.п.н. Е.А. Политова


Вопросы предоставления в журналы статей, содержащих информацию, уже опубликованную в других изданиях, так же волнуют многих авторов.

В «Единых требованиях к рукописям, предоставляемым в биомедицинские журналы» даны следующие разъяснения:

Освещение СМИ докладов или тезисов, представленных на научных конференциях, не противоречит политике ограничения доступа общественности к еще неопубликованным работам . Исследователи, представляющие свои работы на научной конференции, должны свободно обсуждать свои доклады с репортерами, но при этом им следует воздержаться от предоставления более детальной информации, чем та, что сообщалась в их выступлении.
Большинство журналов предпочитают не рассматривать работы, которые в большей части уже были опубликованы в виде статьи или стали частью другой работы, представленной или принятой для публикации каким-либо другим печатным изданием или электронными средствами массовый информации.
Эта политика не исключает рассмотрение статьи, не принятой к публикации другим журналом, или полного описания, представленного после публикации предварительных результатов, т.е. тезисов или постерных сообщений, представленных на профессиональных конференциях. Не исключается также рассмотрение журналами статьи, представленной на научной конференции, но не опубликованной полностью или рассматриваемой для публикации в сборнике научных трудов или для публикации в аналогичном формате.
Этические принципы при публикации статей в медицинских журналах
В настоящее время большое внимание при публикации статей уделяется этическим принципам, которые необходимо соблюдать всем участникам издательского процесса: авторам, редакторам и рецензентам. Данные принципы разработаны Международным комитетом редакторов медицинских журналов и сформулированы в документе, названном «Единые требования к рукописям, предоставляемым в биомедицинские журналы» (www.ICMJE.org). Ниже приводятся выдержки из текста этого документа.
К основным этическим вопросам при проведении и описании исследования относятся:

1. Авторство и вклад в написание публикации
Сейчас читателям редко представляют информацию о степени участия в исследованиях тех, кто указан в списке авторов. Вопрос относительно степени и качества участия, который следует рассматривать как авторство, до сих пор остается нерешенным. Международный комитет редакторов медицинских журналов рекомендовал нижеприведенные критерии определения авторства.
Авторство должно основываться:
1) на значительном участии в разработке концепции или сборе данных, или же в анализе и интерпретации полученных данных;
2) подготовке проекта статьи или ее качественном пересмотре относительно принципиальных аспектов содержания;
3) окончательном утверждении/согласовании версии для печати. Авторы обязательно должны соответствовать условиям 1, 2, и 3.
В случае проведения большого клинического исследования группой специалистов из многих центров группа должна определить тех, кто возьмет на себя прямую ответственность за рукопись. Эти специалисты должны полностью соответствовать вышеперечисленным критериям, предъявляемым к авторам.

Всех остальных участников группы можно перечислить в разделе статьи «Выражение признательности».
• Обеспечение только финансирования, сбора данных или общего руководства научно-исследовательской группой не является подтверждением/основанием авторства.
• Каждый автор должен принимать значительное участие в работе, чтобы взять на себя общественную ответственность за свой раздел «Содержания».
• Порядок перечисления авторов в списке должен быть определен на основании совместного решения всех соавторов. Авторы должны быть готовы объяснить порядок их перечисления.
Все участники, не соответствующие критериям, предъявляемым к авторам, должны быть указаны в разделе «Выражение признательности».
Например, признательность может быть выражена тем, кто оказывал техническую помощь или руководителю отдела, который осуществлял общую поддержку.
Группа лиц, которые внесли существенный вклад в работу, но не могут рассматриваться как авторы, тем не менее, может быть указана под заголовками «клиницисты» или «участники исследования». Необходимо указать их роль и вклад, например: «научные консультанты», «рецензирование проекта исследования», «сбор данных» или «обеспечение ухода за больными, участвовавшими в исследовании». Эти лица должны дать письменное разрешение на обнародование своих имен.

2. Рецензирование
Беспристрастная, независимая, критическая оценка является неотъемлемой частью всей научно-исследовательской работы, включая научный процесс. Рецензирование - это критическая оценка представленных в журналы рукописей, осуществляемая экспертами, которые не являются сотрудниками редакции. Таким образом, рецензирование можно рассматривать как важное продолжение научного процесса.
Рецензия помогает редакторам решить, какая рукопись подходит для их журналов, а также помогает как авторам, так и редакторам в их стремлении улучшить качество изложения информации.

3. Авторы и рецензенты
Рукописи должны рецензироваться с соблюдением должного уважения конфиденциальности авторов. Представляя рукопись на рецензию, авторы вверяют редакторам результаты своей научной работы и творческих усилий, от которых могут зависеть их репутация и карьера. Рецензенты тоже имеют право на конфиденциальность, которое редактор должен уважать.
Поэтому рецензенты и члены редакционного коллектива должны уважать авторские права, не обсуждая авторские работы публично или высказывая их идеи до опубликования рукописи. Рецензентам не разрешается делать копии рукописи для своих архивов и запрещается отдавать часть рукописи другим, если на то нет разрешения редактора.

4. Конфликт интересов
Доверие общественности к процессу рецензирования и достоверности публикуемых статей частично зависит от того, настолько четко решается вопрос конфликта интересов во время написания статей, их рецензирования и редактирования.
Все участники этого процесса должны сообщить в редакцию об отношениях, которые могут рассматриваться как вероятностные для возникновения конфликта интересов. Редакторы должны опубликовать эту информацию, если считают ее важной для оценки статьи.

Конфликт интересов может возникать по различным причинам
Возможный конфликт интересов, связанный с личными обязательствами авторов:
• При представлении рукописи, будь то статья или письмо, авторы несут ответственность за раскрытие всех финансовых или личных отношений, способных оказать влияние на их работу. Чтобы избежать неясности, авторам следует открыто заявить о том, существует или нет вероятность конфликта интересов. Авторы должны указать эти сведения в сопроводительном письме к рукописи.
• Все чаще и чаще индивидуальные исследования получают финансирование со стороны коммерческих фирм, частных фондов и правительства. Условиями предоставления такого финансирования становятся возможности оказывать влияние или иным способом дискредитировать научное исследование.
Согласно этическим обязательствам, ученым следует представлять достоверные результаты научной работы для публикации. Авторы должны описать роль спонсора (спонсоров), если это имеет место, в структуре исследования; в сборе, анализе и интерпретации данных; в описании исследования и в принятии решения о представлении описания для публикации. Редакторы могут не рассматривать статью, если спонсор заявляет о контроле над правами авторов на публикацию материала.
Редакторы не должны выбирать внешних рецензентов при наличии очевидной вероятности появления конфликта интересов. Авторы могут предоставить имена тех, кому, по их мнению, не следует направлять рукопись на рецензию, в связи с возможным, как правило, профессиональным, конфликтом интересов. Редактору нужно попросить авторов объяснить или обосновать их опасения; эта информация важна для редакторов при принятии решения по удовлетворению таких запросов.

5. Соблюдение прав пациентов и конфиденциальность
Пациенты и участники исследования
Пациенты имеют право на сохранение конфиденциальности, которую нельзя раскрывать без их согласия. Позволяющая установить личность информация, включая имена больных, инициалы, номера больниц, не должна публиковаться в виде письменных описаний, фотографий и родословных, если только эта информация не представляет большую научную ценность, или если пациент (или родитель, или опекун) не предоставит (предоставят) письменное согласие на публикацию. Согласие, полученное для этих целей, требует, чтобы больному, о котором предоставляется информация, показали статью, которая будет опубликована.
Авторы должны сообщить больным, существует ли вероятность того, что материал, позволяющий установить личность, после публикации будет доступен в сети Интернет. Незначительные детали, позволяющие установить личность больного, должны быть опущены.

6. Защита человека и животных при проведении научного исследования
Если в статье имеются описания экспериментов с участием человека/людей, авторы должны указать, проводились ли они в соответствии с этическими стандартами комитета, ответственного за эксперименты с участием человека/людей (входящего в состав учреждения или национального) и Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации.