FDA одобрила использование имплантата с ранибизумабом Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

   

     Компания Genentech в октябре 2021 г. анонсировала, что FDA одобрила новую лекарственную форму ранибизумаба для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации – имплантат Susvimo (ранибизумаб 100 мг/мл). Препарат показан пациентам, у которых наблюдался хороший эффект как минимум от двух анти-VEGF-инъекций.

    Ранее Susvimo изучался под названием Port Delivery System (PDS) с ранибизумабом (рис.). Susvimo – единственный одобренный FDA анти-VEGF-препарат, который предполагает всего два введения в год.

    Препарат был одобрен на основании положительных результатов исследования ARCHWAY фазы 3. PDS непрерывно и воспроизводимо высвобождал ранибизумаб в витреальную полость в течение 6 месяцев. Имплантация PDS сопровождалась увеличением остроты зрения в среднем на 0,2 буквы.

    Согласно данным исследователей, пациенты положительно относятся к переходу на терапию Susvimo. Пациенты, которым в среднем проводилось пять анти-VEGF-инъекций до введения имплантата Susvimo, на вопрос об их предпочтениях в 93% случаев выбрали бы Susvimo.

    Имплантат с ранибизумабом Susvimo обеспечивает удобный график лечения два раза в год и является альтернативой интравитреальным анти-VEGF-инъекциям, которые должны выполняться не реже одного раза в месяц. Это поможет снизить лечебную нагрузку на пациентов и повысит комплаенс. Кроме того, это снизит нагрузку и на врачей: 98% пациентов не нуждались в дополнительных инъекциях после введения Susvimo, что позволило снизить не только частоту инъекций, но и частоту наблюдений.

    

    Holekamp N.M., Campochiaro P.A., Chang M.A., et al. Archway randomized phase 3 trial of the port delivery system with ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology. 2021. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.09.016