Глазные капли NCX 470 (биматопрост – донор оксида азота) для лечения глаукомы от компании Nicox

    Компания Nicox объявила, что новые глазные капли NCX 470 0,1%, успешно достигли основной конечной точки в 3-й фазе клинического исследования Denali. Они продемонстрировали не меньшую эффективность в снижении внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с латанопростом 0,005%.

    Глазные капли NCX 470 представляют собой разновидность биматопроста – донора оксида азота (NO).

    Одна молекула препарата при введении высвобождает два компонента: биматопрост и фрагмент, являющийся донором оксида азота. Препарат обладает двойным механизмом действия: биматопрост увеличивает отток внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути, а NO как естественная сигнальная молекула усиливает отток через трабекулярную сеть, вызывая расширение сосудов и расслабление гладких мышц. Воздействуя на различные пути оттока жидкости, глазные капли биматопроста – донора оксида азота обещают более эффективное снижение ВГД, чем любой из компонентов по отдельности.

    В многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании Denali приняли участие 696 пациентов с диагнозом открыто- угольная глаукома или глазная гипертензия. Прием NCX 470 один раз в день приводил к снижению ВГД на 7,9–10,0 мм рт.ст., в то время как латанопрост вызвал снижение ВГД на 7,1–9,8 мм рт.ст.

    Результаты исследования Denali подтвердили данные более раннего исследования фазы 3 Mont Blanc, завершенного в 2022 г. Оба исследования доказали высокую эффективность и хороший профиль безопасности глазных капель NCX 470. NCX 470 в целом хорошо переносился пациентами. Наиболее частым побочным эффектом была гиперемия конъюнктивы, наблюдавшаяся у 22% пациентов в группе NCX 470 по сравнению с 9,2% в группе латанопроста. В группе NCX 470 не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Частота прекращения лечения составила 10,1% для NCX 470 по сравнению с 6,6% для латанопроста, при этом пациенты получали лечение продолжительностью до 12 месяцев.

    Компания Nicox планирует в скором времени подать заявки на регистрацию нового препарата в США и Китае.

    Available from: https://www.nicox.com [Accessed 30th November 2025]

    

   Материал подготовила к.м.н., офтальмолог-хирург Т.Н. Михайлова