Глазные капли Vuity компании Allergan одобрены FDA для коррекции пресбиопии с 28 октября 2021 г.

    Первые и единственные глазные капли Vuity компании Allergan одобрены FDA для коррекции пресбиопии с 28 октября 2021 г. Глазные капли Vuity представляют собой оптимизированную формулу пилокарпина pHast (1,25%), специально разработанную для лечения пресбиопии. Технология pHast позволяет Vuity адаптироваться к физиологическому pH слезной пленки.

    Vuity улучшает зрение вблизи за счет уменьшения размера зрачка. При этом зрение вдаль не ухудшается. Препарат начинает работать через 15 минут после закапывания, его эффект длится до 6 часов.

    Глазные капли Vuity получили одобрение FDA на основании результатов двух основных клинических исследований фазы 3, GEMINI 1 и GEMINI 2, в которых оценивалась эффективность, безопасность и переносимость Vuity при лечении пресбиопии. В обоих исследованиях приняли участие 750 человек в возрасте от 40 до 55 лет с пресбиопией. Они были рандомизированы на группу Vuity и группу плацебо в соотношении один к одному. Участники закапывали по одной капле Vuity или плацебо один раз в день в оба глаза.

    Результаты обоих исследований свидетельствовали в пользу Vuity: у статистически значимой части участников, получавших Vuity, острота зрения вблизи в мезопических условиях (при низкой освещенности) улучшилась на три строки по сравнению с плацебо без потери остроты зрения вдаль. Ни в одном из клинических исследований у субъектов, получавших Vuity, серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Наиболее частыми несерьезными побочными эффектами Vuity, которые наблюдались с частотой > 5%, были головная боль и покраснение глаз.

    Глазные капли Vuity могут использоваться для коррекции пресбиопии вплоть до момента проведения хирургического лечения.

    

    Christie W.C., Tauber J., Fangqiu Z., et al. GEMINI 1 Phase 3: AGN-190584 improves intermediate vision in participants with presbyopia. ASCRS. 2021.