Имплантация гидрофобной акриловой монофокальной интраокулярной линзы, предустановленной в инжектор

    Актуальность

    С момента внедрения факоэмульсификации и последующего использования более компактных инструментов для имплантации интраокулярных линз (ИОЛ) хирургию катаракты проводят с использованием разрезов размером менее 2,5 мм [1]. Большинство хирургов сегодня проводят операции через разрез в прозрачной части роговицы (CCI) из-за его способности к самогерметизации и низкой частоты воспалительных осложнений в послеоперационном периоде [2, 3]. Достижения в области материалов для ИОЛ сделали возможным производство линз, которые можно вводить через микроразрезы [4]. Тем не менее сама процедура имплантации ИОЛ остается ведущим фактором, определяющим размер CCI.

    С сентября 2022 г. в Российской Федерации доступна новая монофокальная акриловая гидрофобная ИОЛ Hoya Vivinex XY1-SP (Hoya, Япония) (РЗН 2022/18220) с предварительно загруженной системой доставки MultiSert®. В нашей клинике имплантацию данной ИОЛ проводят с ноября 2022 г. Более ранние модели торических и монофокальных ИОЛ, включая Hoya iSert Toriс и модели 250 и 251, имплантировали в нашей клинике с 2015 и 2017 гг. соответственно [5]. Результаты имплантации ИОЛ Hoya iSert 250/251 описаны в ряде отечественных работ [6–7].

    Цель

    Оценить клинико-функциональные результаты имплантации новой гидрофобной акриловой монофокальной ИОЛ в предустановленном инжекторе.

    Материал и методы

    В проспективное исследование включены 60 пациентов (66 глаз) после билатеральной или монолатеральной имплантации ИОЛ Hoya iSert® 250/251 (31 пациент, 35 глаз, группа 1) и новой ИОЛ Hoya Vivinex Multisert® XY1-SP (29 пациентов, 31 глаз, группа 2) (Hoya, Япония). В обеих группах прео- бладали женщины (23/31, 74,2 % в группе 1 и 23/29, 79,3 % в группе 2). Возрастной диапазон пациентов в общей когорте составил от 41 до 87 (75,1±7,9) лет.

    Средний срок наблюдения после хирургического вмешательства (ноябрь–декабрь 2022 г.) составил 3,1±0,4 месяца.

    Критерии включения пациентов в исследование: роговичный астигматизм менее 1,5 дптр, отсутствие предшествующих офтальмохирургических операций.

    Факоэмульсификацию катаракты проводили по стандартной методике на приборе Stellaris Elite (Bausch and Lomb, США) под капельной анестезией. В 100 % случаев в группе 1 проводили вискоимплантацию ИОЛ, в группе 2 – в 45,1 % случаев проводили вискоимплантацию, а в 54,9 % – гидроимплантацию ИОЛ. Интраоперационно линейкой измеряли величину роговичного разреза до и после имплантации ИОЛ. Расчет оптической силы ИОЛ проводили с применением формул SRK/T и Barrett Universal. В послеоперационном периоде оценивали величину хирургически индуцированного астигматизма.

    Статистическая обработка результатов исследования выполнена с использованием приложения Microsoft Excel 2010 и статистической программы Statistica 10.1 («StatSoft», США). Проведен расчет среднего арифметического значения (М), стандартного отклонения от среднего арифметического значения (SD), минимальных (min) и максимальных (max) значений. Для оценки достоверности полученных результатов при сравнении средних показателей использовался t-критерий Стьюдента. При сравнении частот встречаемости признака использовался точный критерий Фишера. Различия между выборками считали достоверными при p<0,05, доверительный интервал 95 %.

    Результаты и их обсуждение

    В послеоперационном периоде проводили оценку некорригированной (НКОЗд) и максимально корригированной (МКОЗд) остроты зрения вдаль в сроки 1 день, 1 неделя, 1 месяц после операции (рис. 1, 2).

    В обеих группах отмечено статистически значи- мое (p<0,05) увеличение НКОЗд с 0,28±0,09 в дооперационном периоде до 0,7±0,17 через 3 месяца после операции в группе 1 и с 0,24±0,10 в дооперационном периоде до 0,84±0,18 через 3 месяца после операции в группе 2. Несколько меньшие значения НКОЗд в группе 1 могут быть связаны с большей величиной SIA в данной группе. Аналогичная динамика показана и для МКОЗд (с 0,52±0,21 до операции до 0,95±0,19 через 3 месяца наблюдений в группе 1 и с 0,55±0,20 до операции до 0,98±0,21 через 3 месяца наблюдений в группе 2). Различий между исследуемыми группами не выявлено.

    При измерении длины роговичного разреза до имплантации ИОЛ и после нее получены значимые различия при сравнении между группами. В группах 1 и 2 величина разреза до имплантации ИОЛ значимо не различалась и составляет 1,79±0,13 (1,5–2,1) мм и 1,79±0,08 (1,7–2) мм соответственно (p>0,05).

    Вместе с тем после имплантации ИОЛ в группе 1 отмечали увеличение величины разреза до 2,4±0,12 (2,0–2,6) мм, а в группе 2 – до 2,1±0,08 (1,8–2,4) мм (p=0,04). Таким образом, среднее увеличение ро- говичного разреза в группе 1 составило 0,6 мм, а в группе 2 – 0,3 мм.

    Увеличение роговичного разреза влияло на величину SIA в послеоперационном периоде. Так, в группе 1 средние показатели SIA через 3 месяца наблюдений составили 1,1±0,16 дптр, а в группе 2 – 0,48±0,07 дптр (p=0,0007). Данный факт обусловлен как преимуществом предустановленного инжектора Multisert® перед iSert®, так и различиями в характеристиках ИОЛ.

    Основной конечный показатель исследования (МКОЗд=1,0) в группе 1 достигнут в 91,4 % (n=32), в группе 2 – в 93,5 % (n=29). Ни в одной из групп дислокаций ИОЛ клинически и по данным ОКТ не выявлено. В период наблюдения до 4 месяцев глистенинга не выявлено. У 8 больных (7 %) выявлен десцеметит через 1 сутки после операции, состояние купировали на фоне локальной медикаментозной терапии.

    В современной клинической офтальмологии остается актуальным поиск подходов к снижению частоты хирургически индуцированного астигматизма после имплантации монофокальных ИОЛ.

    Применение новых инжекторных систем является одним из предпочтительных способов достижения минимальных значений SIA. В проспективном, рандомизированном, индивидуализированном сравнительном клиническом исследовании T. M. Yildirim и соавт. 58 парных глаз были рандомизированы для имплантации с помощью двух предварительно загруженных инжекторов: AutonoMe с ИОЛ Clareon (Alcon Laboratories, Inc) и iSert с ИОЛ Vivinex (Hoya).

    Разрез роговицы 2 мм для iSert и 2,2 мм для AutonoMe измеряли до и после факоэмульсификации и после имплантации ИОЛ. Через 3 месяца после операции пациенты проходили обследование для оценки кератометрии, субъективной рефракции и остроты зрения. Увеличение разреза составило 0,20±0,10 мм для AutonoMe и 0,29±0,10 мм для iSert со статистически значимой разницей (p<0,05). Окончательный размер разреза после имплантации ИОЛ составил 2,41 мм для AutonoMe и 2,35 мм для iSert. Средний абсолютный SIA составил 0,50±0,25 дптр после iSert и 0,45 ± 0,20 дптр после AutonoMe (p>0,05). Трех- месячная послеоперационная некорригированная и корригированная острота зрения вдаль была одинаковой в обеих группах [8]. В нашей работе проводили сравнение систем для имплантации Multisert и iSert, при этом показано преимущество Multisert в частоте SIA и величине разреза после имплантации ИОЛ.

    Заключение

    В настоящей работе проведен сравнительный анализ результатов имплантации монофокальной гидрофобной акриловой ИОЛ Hoya Vivinex с монофокальными ИОЛ Hoya 250/251 в инжекторе Isert®. Показано преимущество имплантации новой ИОЛ для снижения частоты хирургически индуцированного астигматизма. Планируется проведение дальнейших исследований с другими моделями ИОЛ.

    Сведения об авторах

    Першин Кирилл Борисович, д.м.н., профессор, медицинский директор сети клиник Офтальмологический центр «Эксимер» Россия, 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1; профессор кафедры офтальмологии, Академия последипломного образования ФГБОУ ФНКЦ ФМБА России Россия, 125371, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 91 E-mail: kpershin@mail.ru

    Пашинова Надежда Федоровна, д.м.н., главный врач, офтальмологический центр «Эксимер»; профессор кафедры офтальмологии, Академия постдипломного образования ФГБОУ ФНКЦ ФМБА России E-mail: pashinovan@mail.ru

    Цыганков Александр Юрьевич, к.м.н., врач-офтальмолог, научный референт медицинского директора сети клиник, офтальмологический центр «Эксимер» E-mail: alextsygankov1986@yandex.ru

    Косова Ирина Владимировна, к.м.н., врач-офтальмолог, офтальмологический центр «Эксимер»

    Information about the autors

    Pershin Kirill Borisovich, MD, PhD, Professor, medical director, “Excimer” Eye Center Russia, 109147, Marksistskaya Str., 3/1, Moscow; Ophthalmology Department professor, Academy of postgraduate education of The Federal Medical-Biological Agency Russia, 125371, Volokolamskoe Ave., 91, Moscow E-mail: kpershin@mail.ru

    Pashinova Nadezhda Fedorovna, MD, PhD, Professor, Head Physician, “Excimer” Eye Center; Ophthalmology Department professor, Academy of postgraduate education of The Federal Medical-Biological Agency E-mail: pashinovan@mail.ru

    Tsygankov Alexander Yuryevich, PhD, scientific advisor, ophthalmologist, “Excimer” Eye Center E- mail: alextsygankov1986@yandex.ru

    Kosova Irina Vladimirovna, PhD, ophthalmologist, “Excimer” Eye Center