Рис. 1. Глаз кролика через 3 месяца после операции. Над интракорнеальной линзой, изготовленной из гидроксиэтилметакрилата, обнаруживается язвенный дефект с утолщенными краями
Рис. 2. Оптическая когерентная томография роговицы кролика через 3 месяца после имплантации интракорнеальной линзы, изготовленной из олигоуретанметакрилата
В настоящее время в клинической практике с целью коррекции пресбиопии применяются несколько видов интракорнеальных линз (инлаев) [4, 9]. При детальном ознакомлении с иностранной литературой обнаружено, что, несмотря на достаточно перспективные результаты операций по имплантации инлаев для коррекции пресбиопии, имеются сообщения о возможных интра- и послеоперационных осложнениях[10].
Среди них как типичные для операций с формированием роговичного клапана или кармана, так и специфические осложнения, встречающиеся при имплантации инлаев, использующихся в настоящее время в клинической практике, такие как децентрация линзы, снижение остроты зрения вдаль на оперированном глазу, отложение депозитов по ходу интерфейса или на поверхности инлая [5, 6, 8].
Таким образом, дальнейшая разработка и совершенствование как самих внутрироговичных линз, так и технических приемов по их имплантации может привести к снижению частоты возникновения возможных осложнений.
Цель работы: в экспериментальном исследовании in vivo смоделировать клиническое течение послеоперационного периода после имплантации разработанных интракорнеальных линз, изготовленных из гидрогеля (гидроксиэтилметакрилат) и пространственно-сшитого полимера (олигоуретанметакрилат), с последующей оценкой их биосовместимости.
Материал и методы
В эксперименте использовались внутрироговичные линзы выпукло-вогнутой формы диаметром 2 мм толщиной 50 мкм, изготовленные из гидроксиэтилметакрилата (ООО «Научно-Экспериментальное Производство МГ», г. Москва) и олигоуретанметакрилата (ООО «Репер-НН», г. Нижний Новгород).
Материалом для проведения экспериментального исследования in vivo послужили 3 группы кроликов породы шиншилла. Исследования проводились на базе Калужского филиала МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С. Н. Федорова (директор к.м.н. – Терещенко А.В.) при поддержке д.м.н., проф. Белого Ю.А. В 1 группе экспериментальных животных 4 кролика (4 глаза) имплантировались интракорнеальные линзы изготовленные из гидроксиэтилметакрилата (ГЭМА). Во 2 группе экспериментальных животных 4 кролика (4 глаза) имплантировались интракорнеальные линзы изготовленные из олигоуретанметакрилата (ОУМА). В 3 группе – контрольной использовались вторые глаза (8 глаз) экспериментальных животных из групп 1 и 2.
Операции проводились под общей анестезией с иммобилизацией животных пеленанием. Проводили механическое расслаивание средних слоев стромы роговицы прямым ножом-расслаивателем (Mani, Japan), формируя роговичный карман. Инлаи имплантировались в сформированное роговичное ложе, швы не накладывались. На парном глазу формировался роговичный карман, сравнимый с выполненным в опытной группе, без имплантации линзы.
На сроках 3, 7, 14, 30 суток и 2 месяца использовались методы стандартного офтальмологического обследования, включавшего биомикроскопию переднего отрезка глаза на щелевой лампе, офтальмоскопию в условиях мидриаза. На сроках 14 суток, 1 и 2 месяца проводили исследование на оптическом когерентном томографе RNVue XR 100 (Optovue, США).
Результаты
В послеоперационном периоде на 3-и и 7-е сутки в 3 группах отмечалась умеренная поверхностная инъекция сосудов, постепенно исчезающая к 14-м суткам. Видимых изменений на глазном дне при офтальмоскопии в условиях мидриаза на протяжении всего срока наблюдения во всех группах не наблюдалось.
На 14-е сутки в группе 1 у 1-го экспериментального животного (1 глаз) при биомикроскопии переднего отрезка глаза вокруг имплантированного инлая определялась небольшая зона стромального помутнения. На 30-е сутки отмечалось истончение слоев роговицы над линзой с последующим образованием язвенного дефекта с утолщенными краями (рис. 1). На сроке наблюдения 2 месяца наблюдалась протрузия линзы в конъюнктивальную полость.
По результатам оптической когерентной томографии (ОКТ) было установлено, что клиническое течение процесса в описанном случае возможно связано с имплантацией инлая в поверхностные слои стромы на глубину 145 мкм.
Во 2 группе на сроке 14 суток наблюдения отмечалась неполная адгезия в зоне интерфейса роговичного кармана с децентрацией инлая у 1-го экспериментального животного (25% случаев), центрирование линзы не проводилось. В срок наблюдения 30 суток линза в сформированном роговичном кармане не визуализировалась. Во всех 4 глазах в 1 группе и 3 случаях во 2 группе экспериментальных животных ко 2-му месяцу наблюдения положение имплантированных линз было стабильным.
При проведении ОКТ в 1 и 2 опытных группах в проекции имплантированной линзы отмечалось увеличение толщины роговицы на 28,6±2,41 мкм. Роговичный карман в 3-х исследуемых группах формировался на глубине 175,17±26,75 мкм (из расчетов исключены случаи протрузии имплантированной линзы) (рис. 2).
В 75% случаев в группах 1 и 2 роговица вокруг линзы была прозрачной, видимых дефектов передних отделов стромы и эпителия над линзой не наблюдалось на протяжении всего срока наблюдения. Случаев васкуляризации или воспалительной реакции обнаружено не было.
Выводы
На основании моделирования клинического течения послеоперационного периода после имплантации интракорнеальных линз, изготовленных из ГЭМА и ОУМА выявлено, что разработанные изделия не вызывают выраженной воспалительной реакции глаза, имеют стабильное положение в роговичном кармане, при их имплантации происходит увеличение толщины роговицы на 28,6±2,41 мкм. Однако при поверхностной имплантации возможно образование язвенного дефекта над линзой с последующей протрузией ко 2-му месяцу после операции.