Интраокулярные линзы для пациентов с макулодистрофией

В клиническую практику наконец внедрены интраокулярные линзы (ИОЛ) для лечения терминальных стадий макулярной дегенерации, которые могут имплантироваться в капсульный мешок в ходе стандартной хирургии катаракты. Новые линзы обладают рядом преимуществ по сравнению с линзами, основанными на принципе Галилеевского телескопа, существенно сужающими переферическое поле зрения и препятствующими визуализации сетчатки.



По словам президента компании Райнер Дональда Монро, он планирует проведение в Великобритании более широких клинических испытаний.



Макулярный имплантат (LMI) разработанный доктором Липшицем из Израиля и производимый компанией OptoLight Vision Technology, позволяет сохранить периферическое зрение пациентов, что позволяет имплантировать данное устройство в оба глаза пациента. Также LMI позволяет без особых помех осматривать глазное дно в послеоперационном периоде, дает возможность выполнять интравитреальные инъекции и лазерные вмешательства на сетчатке, а также лазерную капсулотомию, что невозможно при имплантации телескопических линз, подчеркнул д-р Иссак Липшиц в докладе на ежегодном конгрессе Американского общества катарактальных и рефракционных хирургов (ASCRS) в Бостоне (США).

В отличие от телескопических линз, оптические элементы которых располагаются по зрительной оси, в LMI используется зеркальная телескопическая технология, позволяющая входящий в глаз поток лучей захватить, увеличить и перенаправить на зоны сетчатки, которые не поражены дегенеративным процессом. Для того, чтобы центральное изображение, увеличенное в 2.5 раза, не казалось пациенту более темным по сравнению с неувеличенным изображением, проецирующимся на периферию сетчатки, в LMI происходит деление потока лучей. При этом около 80% проецируются на центральную зону сетчатки, а 20% — на периферию, подчеркнул д-р Липшиц.

Линза LMI выполнена из ПММА, оптическая часть имеет толщину 2.1 мм, а ее диаметр варьирует от 5,5 мм до 6,0 мм, размер гаптики — 13,0 мм. Доктор Липшиц подчеркнул, что такие параметры позволяют имплантировать линзу в капсульный мешок после факоэмульсифкации через разрез, не превышающий по размерам 5,5-6,0 мм. Вследствие небольшой операционной травмы послеоперационный период протекает гладко, а продолжительность реабилитации пациентов не увеличивается. В двух группах пациентов после имплантации описываемого устройства острота зрения (ОЗ) с коррекцией вдаль улучшилась на 3,6 и 1,0 строк, а ОЗ вблизи — на 4,9 и 4,0 строк соответственно. При этом, подчеркнул докладчик, нам пока что не вполне ясно, почему в одной из исследуемых групп были получены худшие результаты по зрению вдаль.

Из побочных явлений исследователи наблюдали увеит с относительно мягким течением, один пациент жаловался на засветы, еще у одного больного развился достаточно сильный передний увеит, который удалось купировать консервативной терапией. Устройство LMI получило Европейский сертификат качества (СЕ — марка) в мае 2009 г., но пока что не имеет одобрения FDA.

В отличие от имплантируемого миниатюрного телескопа (IMT), производства компании VisionCare Technologies (г. Саратога, шт. Калифорния, США), также разработанного д-ром Липшицем и получившего разрешение FDA в июле 2010 года, новая ИОЛ может имплантироваться билатерально. IMT существенно сужает поле зрение на оперированном глазу, поэтому рекомендуется к монокулярной имплантации. Второй, интактный глаз пациента, помогает тому ориентироваться в пространстве. IMT построено на принципе Галилеевского телескопа, использующего несколько линз, установленных последовательно друг за другом. Устройство имеет оптику диаметром 3,6 мм и толщиной 4,4 мм. Когда линза располагается в глазу, то ее оптическая часть выступает в переднюю камеру, выходя за плоскость зрачка. Обширные исследования показали, что IMT дает возможность пациенту повысить остроту зрения в среднем на 3,6 строчек (модель устройства с 3-кратным увеличением), либо на 2,8 строчек (модель устройства с 2,2-кратным увеличением).

Линза модели P-Flex производства компании Rayner Intraocular Lenses Ltd (East Sussex, UK) основана на другом принципе и имеет призматическую оптику. Прототип данного устройства выполнен из ПММА, имеет дизайн, характерный для линз данного производителя и снабжен призмой Френеля, располагающейся на задней поверхности линзы. Призматическая компонента перенаправляет попадающие в глаз лучи, смещая их в сторону от макулярной зоны, пораженной дегенеративным процессом, в сторону здоровой сетчатки. Задачей, достигаемой при имплантации данной ИОЛ, является удаление центральной скотомы, что обеспечивает возможность больному использовать другие оптические средства для коррекции слабовидения, сказал в интервью Евротаймс д-р Чарльз Клое (Лондон, Великобритания).

В 2008 году доктора Клое и Фрик Потгейтер из г. Претория (ЮАР) имплантировали прототипы 2-м пациентам. ОЗ у обоих пациентов не увеличилась. «Мы и не ожидали получить зрение более 0,1 (20/200), поскольку периферическая сетчатка обладает меньшей светочувствительностью», пояснил д-р Клое. Тем не менее нам удалось сместить «слепое» пятно, располагающееся в центре поля зрения, и при этом не индуцировать двоения, которое, с точки зрения теории, может являться проблемой при использовании призматических линз.

«В качестве меры успеха оперативного лечения, мы поставили цель возвращения пациенту способности к чтению. С нашей точки зрения, при использовании различных видов оптической коррекции, использующихся при слабовидении, основной проблемой является центральная скотома. Нам еще предстоит набрать достаточный материал для того, чтобы доказать эффективность предложенного подхода».

Основываясь на результатах, полученных после первых 2-х имплантаций, оптика линзы была усовершенствована. «Оптические свойства первых ИОЛ были неоптимальными, поэтому нам потребовалось провести дополнительную работу в данном направлении. Нашей целью было получение призматического эффекта, но когда мы хотим совместить два момента — фокусировку лучей и их отклонение по оси, то с технической точки зрения, это достаточно сложная задача», сказал д-р Клое.

Новая модель имплантата в настоящее время находится во 2-й фазе исследований, мы планируем имплантацию у 16 пациентов. «Первые пациенты данной группы весьма удовлетворены улучшением зрительных функций». По словам президента компании Райнер Дональда Монро, он планирует проведение в Великобритании более широких клинических испытаний.

Прогресс в разработке линз, позволяющих повысить остроту зрения пациентам с возрастной макулярной дегенерацией, в перспективе даст возможность реабилитировать миллионы пациентов с терминальными стадиями данного заболевания, в настоящее время являющихся практически слепыми, заключил д-р Клое. N