Использование фитоминерального природного комплекса при лечении ранних стадий возрастной макулярной дегенерации

    Актуальность

     Среди популяции населения старше 45 лет возрастная макулодистрофия (ВМД) встречается с частотой до 25,5% и остается одной из основных причин ограничения и утраты трудоспособности [11, 17]. В патогенезе ВМД большая роль отводится нарушению кровотока в капиллярах хориоидеи, активации процессов свободнорадикального и перекисного окисления, снижению активности антиоксидантных систем защиты [2, 8, 12, 16, 18, 20]. В связи с этим патогенетически оправдано назначение лечебных комплексов, состоящих из антиоксидантов, антиагрегантов, пациентам с ВМД для улучшения сосудисто-трофической активности сетчатки [1, 13, 14, 19].

    В последние годы в Дальневосточном регионе для повышения эффекта медицинской реабилитации больных с сахарным диабетом, сердечно-сосудистой патологией, атеросклерозом, большой популярностью пользуется фитоминеральный комплекс гель «Ламифарэн» [9]. Его получают методом глубокой переработки бурых морских водорослей Laminaria Angustata, произрастающих на шельфе Шантарских островов. В состав геля «Ламифарэн» входят полисахариды: альгинат, ламинарин и фукоидин, которые способны регулировать все виды обмена, блокировать процессы тромбообразования и улучшать микроциркуляцию [9, 10].

    Компонентами геля «Ламифарэн» являются также витамины А, Е, Д, В12, В2, аскорбиновая кислота, каратиноиды – мощные антиоксиданты и около 40 микроэлементов, важнейшие из которых медь, цинк, селен, йод, хром и другие входят в состав ферментов, необходимых для тканевого дыхания, синтеза АТФ, белков, меланина и коллагена [4, 7].

    Применение геля «Ламифарэн» в клинической практике разрешено Постановлением Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 2003 /123 от 15.06.2004 г. (г. Москва).

    Известные патогенетические особенности развития ВМД и указанные терапевтические возможности геля «Ламифарэн» дают основание для его системного и местного использования в терапии данной патологии глаза [3, 6].

    При решении вопроса о способе доставки входящих в состав геля «Ламифарэн» компонентов непосредственно к сосудистой оболочке и сетчатке глаза нами было отдано предпочтение фонофорезу, при котором нет необходимости учитывать полярность составляющих гель «Ламифарэн» активных веществ, достигается достаточная глубина их проникновения в ткани глаза (до 5 см), а также не изменяются его структурные свойства [5, 15].

    Цель

    Оценить клиническую эффективность применения геля «Ламифарэн» в комплексном лечении больных с ранней стадией ВМД.

    Материал и методы

    Клинические исследования проведены у 42 больных (76 глаз) с сухой формой ВМД. Возраст пациентов варьировал от 54 до 63 лет (в среднем 59,7± 4,4 лет). Максимально корригирована острота зрения (МКОЗ) составила 0,3-0,5 отн. ед., офтальмоскопически в макулярной области определялись множественные друзы мелкого и среднего размера и изменения пигментного эпителия сетчатки. Всем пациентам с ВМД на протяжении 10 дней ежедневно проводили фонофорез на приборе «УЗТ-10,7 Ф» с интенсивностью озвучивания 0,2-0,4 Вт/см². Режим озвучивания непрерывный, методика лабильная, время воздействия 5 минут.

    Из всей совокупности пациентов у 25 человек (44 глаза) в качестве контактной среды и одновременно лечебного средства для фармакофонофореза использовали гель «Ламифарэн», который равномерным слоем толщиной 0,5 мм наносили на кожу верхнего века (1-я группа исследования). У остальных 17 человек (32 глаза) на кожу верхнего века наносили 1% гель «Актовегин» (2-я группа исследования). В связи с тем, что патогенез ВМД неразрывно связан не только с местными, но и с системными изменениями в организме, дополнительно через 3 месяца после проведенного фонофореза пациентам 1-й группы исследования рекомендовали пероральный прием геля «Ламифарэн» в количестве 20 г 1 раз в сутки в течение 1 месяца, что обеспечивало суточную потребность организма в основных витаминах и микроэлементах, необходимых для физиологического течения обменных процессов и реакций антиоксидантной защиты. Пациентам 2-й группы исследования в этот же период наблюдения назначали перорально «Витрум вижн» по 1 капсуле 2 раза в день на протяжении 1 месяца. Данный препарат положительно себя зарекомендовал при лечении ВМД [11]. Сформированные группы сравнения были сопоставимы по возрасту, полу, характеру и тяжести ВМД и сопутствующей соматической патологии (р> 0,05).

    Офтальмологическое обследование, помимо стандартных методов (визометрия, биомикроскопия, тонометрия, офтальмоскопия), включало изучение показателей внутриглазной микрогемодинамики (ПВМ, перф. ед.), определяемых методом ультразвуковой флуометрии на аппарате ЛАКК – 2 (Россия). Для сравнительной суммарной оценки влияния разных методов терапии на функциональное состояние сетчатки был выбран метод определения критической частоты слияния мельканий (КЧСМ, Гц), отражающий в совокупности активность электрофизиологических, энергетических и метаболических процессов в сетчатке.

    Обследование пациентов в обеих группах исследования проводили до лечения, через 10 дней, 6 и 12 месяцев после лечения.

    Результаты и обсуждение

    Главная цель обследования и лечения – минимизация потери зрения.

    Сравнительный анализ отдельных функциональных параметров глаза до лечения и в различные сроки динамического наблюдения больных с ВМД обеих групп после проведенного лечения представлен втаблице.

    Из таблицы видно, что после окончания физиотерапевтического лечения острота зрения у больных с ВМД 1-й группы исследования, получавших гель «Ламифарэн» методом фонофореза повысилась в среднем на 0,12± 0,04 по сравнению с исходной (р< 0,05). Повышение остроты зрения произошло в 68,2± 1,1% случаев (30 глаз; 20 чел.), из них почти у половины больных (37,8± 0,9%) – на 0,1-0,2. Положительный результат визометрии у большинства пациентов (65,9± 2,3%) сохранялся и к 6 месяцу после лечения и только у 34± 0,7% пациентов острота зрения незначительно снизилась (на 0,03-0,05) относительно ранее полученного результата. В срок наблюдения до 12 месяцев достигнутый уровень повышения остроты зрения оставался стабильным и соответственно её средний показатель в данной группе пациентов достоверно не отличался от полученного сразу после окончания физиотерапевтического лечения (р< 0,05). По данным КЧСМ у 70,5± 1,3% больных, получавших гель «Ламифарэн», было достигнуто повышение её показателей в 1,3 раза по сравнению с исходным уровнем (р< 0,05). Через 6 месяцев после физиотерапевтического лечения показатель КЧСМ у этих пациентов оставался стабильным и только к 6 месяцу у небольшой части из них (2,3± 0,5%) произошло снижение этого показателя до исходного уровня.

    У пациентов 2-й группы исследования, получавших методом фонофореза гель «Актовегин», функциональные результаты лечения были достоверно менее выраженными как по степени их улучшения, так и по длительности сохранения достигнутого эффекта по сравнению с пациентами 1-й группы (р< 0,05). Так, среднее значение МКОЗ сразу после окончания курса фонофореза с гелем «Актовегин» увеличилось только на 0,07± 0,03 по сравнению с исходным уровнем. Повышение остроты зрения произошло лишь в 56,3± 0,9% случаев (18 глаз, 10 чел.), из них в большинстве случаев (34,3± 1,7%) – на 0,05-0,1. В срок наблюдения 6 и 12 месяцев зарегистрирована тенденция к постепенному снижению среднего показателя до исходного состояния (р> 0,05).

    Аналогичная закономерность выявлена и при изучении у пациентов 2-й группы показателя КЧСМ. Так, если сразу после окончания физиотерапевтического лечения его повышение относительно исходного уровня зарегистрировано более чем в половине случаев (59,4± 1,7%), а средний показатель был равен 41,3± 0,9 Гц, то уже через 6 месяцев среднее значение показателя КЧСМ составило 40,2± 1,3 Гц, а через 12 месяцев – 37,0 ± 1,1 Гц, при 36,2± 2,0 Гц в исходном состоянии (р> 0,05).

    При исследовании внутриглазного кровотока и кислородной сатурации по данным ПВМ более положительный эффект в виде повышения интенсивности капиллярной перфузии как непосредственно после окончания курса фармакофореза, так и в последующие сроки динамического наблюдения (6 и 12 месяцев), был зарегистрирован у пациентов, получавших гель «Ламифарэн» по сравнению с пациентами 2-й группы.

    Выводы

    1. Выявлена высокая лечебная эффективность применения лекарственного средства гель «Ламифарэн» методом фонофореза и перорально у больных с ВМД, которая достоверно превосходит результаты лечения, полученные от использования геля «Актовегин» для фонофореза в комбинации с пероральным приемом «Витрум вижн».

    2. Достигнутый под влиянием геля «Ламифарэн» положительный результат лечения в 65,9% случаев сохранился в течение 12 месяцев против 43,1% у пациентов, соответственно не получавших данный гель.

    3. Результаты исследований внутриглазного кровотока подтвердили патогенетическую направленность применения геля «Ламифарэн» в лечении больных с ВМД, обусловленную способностью указанного средства повышать уровень внутриглазной капиллярной перфузии.

    4. На основании полученных данных можно сделать заключение о терапевтической целесообразности включения геля «Ламифарэн» в систему медицинской реабилитации больных с сухой формой ВМД. Его применение у данной категории пациентов может стать альтернативой многим синтетическим медикаментозным препаратам.