Изучение терапевтической эффективности КАТАЛИНА® при возрастной катаракте (срок наблюдения 1 год)

Катаракта является очень распространенным заболеванием глаз и одной из наиболее частых причин снижения остроты зрения у пожилых людей. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается более 40 млн слепых людей, половина из которых слепы из-за катаракты. В развитых странах распространенность катаракты среди людей старше 50 лет составляет около 15%, а в развивающихся странах распространенность помутнений хрусталика намного выше, в Индии, например, достигает почти 40%. Около 85% из них составляют пациенты с так называемой старческой, или возрастной, катарактой.

     Клинически различают четыре стадии возрастной катаракты: начальную, незрелую, зрелую и перезрелую катаракту. Обычно катаракта развивается медленно, и на протяжении многих десятков лет жизни зрение пациентов может оставаться довольно высоким. При выраженном снижении остроты зрения, как правило, производят хирургическое удаление помутневшего хрусталика с имплантацией интраокулярной линзы для коррекции возникающей гиперметропии.

     На ранних стадиях развития катаракты, когда хрусталик частично сохраняет прозрачность и при этом отмечается достаточно высокое зрение, назначаются антикатарактальные препараты, как правило, в виде глазных капель. В разные годы, на основе изучения патогенеза катаракты, предлагались различные лекарственные препараты, в состав которых входили: аденозин, аскорбиновая кислота, соединения йода, никотиновая кислота, тиосульфат, триптофан, цистеин, цитохром и другие вещества.

     Многие авторы отмечают положительное влияние на замедление процессов созревания катаракты при применении глазных капель КАТАЛИН® (фирмы Senju, Япония) как в экспериментальных исследованиях на животных, так и в клинике. Медицинский препарат Каталин® разработан на основе так называемой хиноидной теории патогенеза катаракты. Согласно этой теории, помутнение хрусталика возникает, когда водорастворимые белки хрусталика начинают денатурироваться и превращаться в непрозрачные субстанции за счет действия хиноидных продуктов, образующихся посредством нарушенного метаболизма ароматических аминокислот (триптофана, тирозина и других). Пиреноксин – антикатарактальный препарат, входящий в состав КАТАЛИНА®, ингибирует действие хиноидов и тем самым предотвращает образование помутнений хрусталика и прогрессирование катаракты. Отмечена высокая терапевтическая эффективность КАТАЛИНА® у пациентов с сенильной катарактой и при сравнительном изучении с помощью объективных методов исследования на основе денситометрических измерений прозрачности хрусталика на анализаторе переднего отрезка глаза NIDEK EAS 1000 (Япония).

     Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности влияния глазных капель КАТАЛИН® (Япония) на прозрачность хрусталика у пациентов с возрастной катарактой.

     Под нашим наблюдением в течение 12 месяцев находилось 50 пациентов (20 мужчин и 30 женщин) в возрасте от 58 до 72 лет с диагнозом возрастной катаракты. Острота зрения у всех пациентов составляла от 0,7 и выше с коррекцией для дали. В исследование включались пациенты без наличия какой-либо сопутствующей глазной патологии. Заключения специалистов и общие клинические исследования не выявили признаков тяжелых соматических заболеваний, осложняющих течение катаракты, таких, например, как сахарный диабет, иммунная патология и т.д. Исследуемые пациенты имели преимущественно помутнения хрусталика в ядре и в задних кортикальных слоях. Не включали пациентов с помутнениями хрусталика в передних кортикальных слоях и за передней капсулой. Это было обусловлено тем, что возможное прогрессирование помутнений в этих слоях может ухудшить проникновение света в задние слои хрусталика, что неминуемо скажется на результатах денситометрических исследований.

     Все пациенты были разделены на 2 группы: основную и контрольную. В основной группе (30 пациентов) назначали инстилляции глазных капель КАТАЛИН® по 1–2 капли в оба глаза 5 раз в день. В контрольной группе (20 пациентов) в качестве антикатарактального лечения назначали инстилляции раствора таурина по 1–2 капли 5 раз в день.

     Наблюдение за пациентами осуществляли посредством общепринятых офтальмологических исследований, включающих определение остроты зрения, тонометрию, периметрию, офтальмо-биомикроскопию и денситометрические исследования прозрачности хрусталика, которые проводили через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.

     Денситометрические исследования прозрачности хрусталика осуществляли на анализаторе переднего отрезка глаза Pentacam (фирма Oculus GmbН, Германия). Исследования проводили в условиях мидриаза после инстилляций 1,0%-ного раствора тропикамида и 10%-ного раствора фенилэфрина, добиваясь расширения зрачка не менее 6,5 мм в диаметре. На аппарате Pentacam осуществляли видеосъемку переднего отрезка глаза в режиме Шаймпфлюг-биомикроскопического среза по 25 часовым меридианам и коаксиально. Результаты исследования демонстрировались на мониторе в виде двух изображений: коаксиального ретроиллюминационного изображения и одного из 25 Шаймпфлюг-биомикроскопических изображений переднего отрезка глаза, включающих роговицу и хрусталик (рис. 1). Программно на экране монитора выдаются денситометрические результаты прозрачности хрусталика по оптической оси глаза в виде прямой, где отражаются показатели оптической плотности той области хрусталика, которая анализируется в данный момент. Также приводятся значения средней денситометрической плотности (светлоты) изображения хрусталика, максимальное ее значение и площадь помутнения на коаксиальном ретроиллюминационном изображении. Кроме этого, в анализ изображения хрусталика заложена программа определения стадии катаракты по 6-ти степеням.

     У 12 наблюдаемых нами пациентов изменения хрусталиков при биомикроскопии были выражены незначительно или определялись в единичных незначительных помутнениях, а при исследовании на аппарате Pentacam программа выдавала нулевую стадию катаракты, что соответствовало состоянию прозрачного хрусталика.

     По данным литературы, определение стадии катаракты в основном применяется при скриннинговых обследованиях населения, а также в рамках специальных исследований, например, для определения показаний к тому или иному методу хирургического лечения катаракты. Наиболее распространенным методом исследования является определение остроты зрения с коррекцией, изменения динамики которой представлены на рис. 2.

     Более объективным исследованием, особенно при сравнительно не длительном наблюдении за пациентами (несколько месяцев), является определение прозрачности хрусталика на основе денситометрического исследования изображений хрусталика.

     Результаты денситометрических исследований, проведенных на аппарате Pentacam, у пациентов, получавших антикатарактальный препарат КАТАЛИН®, по сравнению с контрольной группой, приведены в табл. 1 и на рис. 3.

     Как следует из данных таблицы, положительные результаты терапии у пациентов, применяющих КАТАЛИН®, отмечаются уже через 3 месяца после начала лечения. Определяется достоверное снижение денситометрических показателей оптической плотности в передних и задних кортикальных слоях (с 12,4±0,01 отн. ед. до 11,4±0,01отн. ед. и с 10,2±0,01 отн. ед. до 9,6±0,01 отн. ед. соответственно), а также в задней капсуле хрусталика (с 8,3±0,01 отн. ед. до 7,8±0,01 отн. ед.). В то же время в контрольной группе показатели оптической плотности практически не изменяются, что также можно рассматривать как положительный эффект (p<0,01). При дальнейшем наблюдении, в срок от 6 до 12 месяцев, отмечается дальнейшее постепенное снижение показателей оптической плотности хрусталика в передних и задних кортикальных слоях и под задней капсулой, однако менее выраженное, чем в первые 3 месяца. В передней капсуле и в ядре показатели оптической плотности на протяжении всего срока наблюдения (в течение 12 месяцев) не изменяются. В контрольной группе за этот срок отмечается достоверное повышение показателей оптической плотности во всех слоях хрусталика, включая переднюю и заднюю капсулу. Через 12 месяцев наблюдений отмечаются достоверные различия в показателях оптической плотности в передних и задних кортикальных слоях хрусталика, а также в задней капсуле. В передней капсуле хрусталика и в ядре показатели оптической плотности достоверно не отличаются (p>0,05) между двумя группами пациентов.

     Имеются сообщения, что при длительном наблюдении за пациентами, которые применяли КАТАЛИН® и другие антикатарактальные препараты, кроме интенсивности помутнений уменьшалась и их площадь. Площадь помутнений хрусталика, определяемая на ретроиллюминационном изображении хрусталика в просвете зрачка, не изменялась у пациентов обеих исследуемых групп. Интенсивность этих помутнений, определяемая через показатель средней оптической плотности (светлоты), снизилась на 3,9% у пациентов, применявших КАТАЛИН®, в то время как в контрольной группе интенсивность помутнений повысилась на 4,6%. Эти данные также подтверждают антикатарактальный эффект КАТАЛИНА®.

     Таким образом, проведенные нами исследования свидетельствуют об антикатарактальной эффективности препарата КАТАЛИН® фирмы Сендзю ко. (Япония). Глазные капли КАТАЛИН® оказывают антикатарактальное действие на все слои хрусталика, но особенно на его кортикальные слои и заднюю капсулу. Антикатарактальный эффект КАТАЛИНА® отмечается уже через 3 месяца после начала применения. В течение дальнейшего срока наблюдения (до 12 месяцев) отмечается стабилизация показателей оптической плотности изображений во всех слоях хрусталика, в то время как в контрольной группе отмечается увеличение этих показателей. При непрерывных инстилляциях в течение 12 месяцев не выявлено каких-либо побочных эффектов. Глазные капли КАТАЛИН® хорошо переносятся пациентами. Антикатарактальная эффективность КАТАЛИНА® и его хорошая переносимость пациентами позволяют рекомендовать этот препарат для широкого применения в офтальмологической практике для лечения возрастной катаракты.