Клиническая оценка эффективности и безопасности применения проксиметакаина гидрохлорида 0,5% при интравитреальном введении ингибиторов ангиогенеза

    Актуальность

    Местная топическая анестезия широко используется в офтальмологии, с ее помощью выполняются диагностические исследования, лазерные операции, интравитреальное введение лекарственных препаратов. Комбинацию местных анестетиков применяют при выполнении факоэмульсификации катаракты и других операций [1–6].

    В связи с ежегодным увеличением количества выполняемых офтальмохирургических вмешательств высока актуальность применения эффективных и безопасных препаратов местной анестезии.

    Интравитреальное введение ингибиторов ангиогенеза (ИВИА) — первая линия лечения при заболеваниях центральных отделов сетчатки, таких как неоваскулярная (влажная) форма возрастной макулярной дегенерации, диабетический макулярный отек, макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки, миопическая хориоидальная неоваскуляризация.

    Эффективность ИВИА в улучшении и стабилизации зрительных функций доказана, что привело к увеличению частоты и количества проводимых инъекций.

    Однако необходимость регулярных повторных операций ставит перед офтальмологами задачу обеспечения максимального комфорта пациента и минимизации болевых ощущений во время процедуры ИВИА.

    Несмотря на относительно небольшую инвазивность, интравитреальная инъекция вызывает болевые ощущения у большинства пациентов, что может приводить к тревожности и беспокойству во время лечения.

    Недостаточное обезболивание может привести к непроизвольным движениям пациента во время инъекции, что повышает риск осложнений.

    Согласно данным исследования N.A. Damasceno и соавт. (2024), проведенном на 894 пациентах (948 глаз, 4822 ИВИА), у 88,6% пациентов чувствительность глаз к боли варьировала от отсутствия боли до слабой боли, у 8,9% боль в глазах во время ИВИА была умеренной, у 1,6% — сильной, у 0,7% — чрезвычайно сильной [7].

    Для обезболивания перед интравитреальными инъекциями хирурги используют местные анестетики в виде инстилляций глазных капель. Так, при использовании оксибупрокаина 0,4% перед ИВИА авторы отмечают наступление оптимальной анестезии и наименьшую интенсивность боли через 11–15 мин после инстилляции [8].

    Поиск и применение наиболее эффективных и безопасных методов местной анестезии с наименьшим временем наступления полной анестезии при проведении интравитреальных инъекций является актуальной задачей.

    Проксиметакаина гидрохлорид 0,5% (Дропстетик, ООО «Гротекс», Россия) — местный анестетик, дозированное нанесение которого позволяет достичь оптимальной концентрации препарата на поверхности глаза, минимизируя системную абсорбцию и связанные с этим побочные эффекты.

    Препарат проксиметакаина гидрохлорид 0,5% используется в офтальмологической практике при проведении тонометрии, лазерных рефракционных операций, ИВИА [6, 9–11]. Оценка эффективности и безопасности использования проксиметакаина при применении ИВИА представляется важным исследованием, однако в отечественной литературе подобные работы отсутствуют. Между тем применение эффективного местного анестетика в клинической практике позволит улучшить переносимость инъекций, повысить комфорт для пациентов и, как следствие, увеличить приверженность к необходимому лечению, что в конечном счете приведет к улучшению зрительных функций.

    Цель

    Оценить клиническую эффективность и безопасность применения проксиметакаина гидрохлорида 0,5% при ИВИА.

    Материалы и методы

    Клинический материал был представлен 40 пациентами (40 глаз), получающими ИВИА. Возраст пациентов составил от 56 до 83 лет (средний возраст 69,4±4,1 года), из них 20 мужчин и 20 женщин.

    Критерии включения в исследования: пациенты, имеющие показания к ИВИА, получающие ИВИА впервые.

    Критерии исключения: аллергические реакции на анестетики.

    Исследование проводилось в соответствии с положениями Хельсинкской декларации. Все участники предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании.

    Офтальмологические методы обследования пациентов включали: авторефрактометрию, визометрию, эхобиометрию, биомикроскопию, офтальмоскопию, оптическую когерентную томографию сетчатки.

    Кроме основных офтальмологических методов исследований врачом-офтальмологом проводился опрос пациентов с оценкой субъективных жалоб и интенсивности боли, также оценивалось время наступления полной анестезии и ее длительность.

    Оценка интенсивности боли проводилась с помощью опроса пациентов с оценкой субъективных жалоб по шкале VAS (A Visual Analogue Scale, визуальная аналоговая шкала боли) [12]. Оценивались субъективные жалобы пациента сразу после проведения интравитреальной инъекции от 0 до 10 баллов (рис.):

    • 0 баллов — нет нарушений;

    • 1–3 балла — легкая боль (легкие нарушения);

    • 4–6 баллов — умеренная боль (умеренные нарушения);

    • 7–8 баллов — выраженная боль (тяжелые нарушения);

    • 9–10 баллов — невыносимая боль (абсолютные нарушения).

    Качество анестезии оценивали с помощью шкалы TSS (Total Symptom Score, общая шкала симптомов).

    Оценивались скорость наступления анестезии, наличие чувствительности во время операции, продолжительность действия анестезии.

    Шкала TSS оценивалась от 0 до 3 баллов, где:

    • 0 — нет реакции, отсутствует мигание и дискомфорт (полная анестезия);

    • 1 — нет мигания, но пациент отмечает легкое ощущение (почти полная анестезия);

    • 2 — слабое рефлекторное мигание (частичная анестезия);

    • 3 — явное мигание, чувство раздражения (отсутствие анестезии).

    Для оценки скорости наступления анестезии и сохранения чувствительности тест проводился через каждые 10–20 сек после закапывания анестетика. Оценка продолжительности действия анестезии после ИВИА проводилась каждые 30–60 сек.

    Согласно инструкции по применению, действие проксиметакаина начинается через 30 сек после инстилляции и продолжается 15 мин при однократном закапывании. Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует генерации импульсов в нервных окончаниях и проведению импульсов по нервным волокнам.

    Перед проведением ИВИА всем 40 пациентов была проведена местная анестезия в виде инстилляции капель проксиметакаина гидрохлорида 0,5% (Дропстетик, ООО «Гротекс», Россия).

    Процедура анестезии и операции: после обработки операционного поля на глазную поверхность и место инъекции наносили 2–3 капли 0,5% раствора проксиметакаина гидрохлорида 0,5%. Через 2–3 мин выполняли стандартную методику ИВИА.

    Результаты

    Время наступления анестезии отмечали уже через 30 сек после инстилляции проксиметакаина гидрохлорида 0,5%, скорость наступления полной анестезии составила 60–110 сек, в среднем 72,45±18,9 сек. Согласно шкале TSS перед проведением интравитреальной инъекции, через 2 мин после закапывания анестетика оценка 0 баллов была достигнута у 31 пациента (77,5%), 1 балл — у 7 пациентов (17,5%), 2 балла — 2 пациента (5%) (табл.).

    Согласно проведенному опросу пациентов по VAS, отсутствие боли или слабую боль (от 0 до 2 баллов) во время ИВИА ощутили большинство пациентов — 29 (72,5%); 3–4 балла (умеренную боль) во время лечения ощутили 9 пациентов (22,5%); 2 пациента (5%) оценили болевые ощущения как сильные с высотой балла 6. Стоит отметить, что оценку 7–10 баллов, что соответствует очень сильной боли и нестерпимой боли, не дал ни один из пациентов. Средний балл составил 1,9±1,7.

    Длительность действия проксиметакаина гидрохлорида 0,5% (полная анестезия) составила 12–18 мин, в среднем 14,3±2,8 мин.

    После инстилляции проксиметакаина гидрохлорида 0,5% оценивали нежелательные побочные реакции лекарственного препарата. Незначительное жжение/покалывание в глазу отмечались у 7 пациентов (17,5%), легкую гиперемию конъюнктивы наблюдали у 3 пациентов (7,5%). Отсутствовали зуд, эпителиопатия роговицы и других нежелательные реакции.

    Незначительные побочные эффекты, такие как кратковременное жжение или покалывание в глазу, гиперемия конъюнктивы, были преходящими и не требовали дополнительного лечения.

    В периоперационном периоде осложнений местной анестезии и ИВИА не было отмечено ни в одном случае.

    Обсуждение

    Местный анестетик проксиметакаина гидрохлорид 0,5% (Дропстетик, ООО «Гротекс», Россия) применяется при различных по длительности офтальмологических операциях.

    Так, исследование М.А. Талалаева и соавт. (2025) показало эффективность препарата у пациентов, которым была выполнена рефракционная операция ReLEx SMILE. Авторы отмечают быструю скорость наступления полной анестезии — 1,0±0,0 мин, длительность полной анестезии 13,5±2,1 мин, наименьшую выраженность нежелательных побочных реакций, высокую удовлетворенность хирурга [9].

    В проведенном нами исследовании получены сопоставимые данные — скорость наступления полной анестезии — 72,45±18,9 сек, длительность полной анестезии 14,3±2,8 мин, отсутствие или низкая интенсивность боли по шкале VAS, хорошая переносимость операции ИВИА по шкале TSS.

    В исследовании L. Rifkin и соавт. (2012) авторы провели оценку интенсивности боли при ИВИА по шкале от 0 до 10 баллов, где 0 — нет боли/нет дискомфорта), 10 — мучительная боль/невыносимый дискомфорт. При местной анестезии препаратом пропаракаина (проксиметакаина) средний балл интенсивности боли соответствовал 3,17±2,18 [13].

    Наши результаты демонстрируют отсутствие боли/ слабую боль с оценкой 0–2 балла у большинства пациентов (72,5%), средний балл во всей группе исследуемых составил 1,9±1,7. Это сопоставимо с результатами, полученными V. Alex и соавт. (2021) при ИВИА с применением пропаракаина — 1,97±1,17 балла [14].

    Учитывая необходимость многократного систематического лечения с помощью ИВИА, адекватное местное обезболивание оперативного вмешательства играет важную роль не только для комфорта пациента при проведении процедуры, но для приверженности к регулярному лечению.

    Одним из важных аспектов, который мы учитывали, была безопасность применения проксиметакаина гидрохлорида 0,5%. В ходе исследования не было выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с применением данного препарата.

    Заключение

    Местный анестетик проксиметакаина гидрохлорид 0,5% является эффективным и безопасным лекарственным средством при проведении ИВИА. Препарат обеспечивает быстрое наступление полной анестезии, не вызывает серьезных побочных эффектов и может быть рекомендован для широкого использования в клинической практике с целью снижения и минимизации болевых ощущений и повышения комфорта пациентов при

    проведении офтальмологических операций.

    Информация об авторах

    Наталья Владимировна Поступаева, к.м.н., зам. директора по медицинской части Хабаровского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России; и.о. зав. кафедрой офтальмологии КГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации специалистов здравоохранения» министерства здравоохранения Хабаровского края, naukakhvmntk@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-5364-4964

    Максим Валерьевич Пшеничнов, к.м.н., директор Хабаровского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России; ассистент кафедры общей и клинической хирургии ФГБОУ ВО «Дальневосточный государственный медицинский университет» Минздрава России, naukakhvmntk@ mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-4879-1900

    Людмила Александровна Голота, врач-офтальмолог отделения витреоретинальной хирургии №2 Хабаровского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, naukakhvmntk@mail.ru, https://orcid.org/0009-0006-6328-9405

    Алексей Валерьевич Поступаев, врач-офтальмолог отделения хирургии глаукомы Хабаровского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России, naukakhvmntk@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-8028-9267

    Information about the authors

    Nataliya V. Postupaeva, PhD in Medicine, Deputy Director for Medical Affairs of Khabarovsk branch; Acting Head of the Department of Ophthalmology, naukakhvmntk@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-5364-4964

    Maxim V. Pshenichnov, PhD in Medicine, Director of Khabarovsk branch; Assistant of the General and Clinical Surgery Department, naukakhvmntk@ mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-4879-1900

    Ludmila A. Golota, Ophthalmologist of the Department of the Vitreoretinal Surgery Department No. 2, naukakhvmntk@mail.ru, https://orcid.org/0009-0006-6328-9405

    Alexey V. Postupaev, Ophthalmologist of the Glaucoma Surgery Department, naukakhvmntk@mail.ru, https://orcid.org/0000-0002-8028-9267

    Вклад авторов в работу:

    Н.В. Поступаева: существенный вклад в концепцию и дизайн работы, сбор, анализ и обработка материала, статистическая обработка данных, написание текста, редактирование, окончательное утверждение версии, подлежащей публикации.

    М.В. Пшеничнов: существенный вклад в концепцию и дизайн работы, окончательное утверждение версии, подлежащей публикации.

    Л.А. Голота: существенный вклад в концепцию и дизайн работы, сбор, анализ и обработка материала, статистическая обработка данных, написание текста.

    А.В. Поступаев: сбор, анализ и обработка материала, написание текста, редактирование.

    Author’s contribution:

    N.V. Postupaeva: significant contribution to the concept and design of the work, collection, analysis and processing of material, statistical processing of data, writing, editing, final approval of the version to be published.

    M.V. Pshenichnov: significant contribution to the concept and design of the work, final approval of the version to be published.

    L.A. Golota: significant contribution to the concept and design of the work, collection, analysis and processing of material, statistical processing of data, writing.

    A.V. Postupaev: collection, analysis and processing of material, writing, editing.

    Финансирование: Авторы не получали конкретный грант на это исследование от какого-либо финансирующего агентства в государственном, коммерческом и некоммерческом секторе.

    Согласие пациента на публикацию: Письменного согласия на публикацию этого материала получено не было. Он не содержит никакой личной идентифицирующей информации.

    Конфликт интересов: Отсутствует.

    Funding: The authors have not declared a specific grant for this research from any funding agency in the public, commercial, or non-profit sector.

    Patient consent for publication: No written consent was obtained for the publication of this material. It does not contain any personally identifying information.

    Conflict of interest: There is no conflict of interest.

    Поступила: 02.06.2025

    Переработана: 28.09.2025

    Принята к печати: 31.10.2025

    Received: 02.06.2025

    Revision: 28.09.2025

    Accepted: 31.10.2025