Клиническая оценка устойчивости к остаточным рефракционным нарушениям после имплантации рефракционной ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса / Clinical Evaluation of Tolerance to Residual Refractive Errors with a Refractive Extended Depth of Focus IOL
Black D., Alarcon A., Vilupuru V., Tsai L.
Представлено на конгрессе Европейского общества по изучению катаракты и рефракционной хирургии (ESCRS), Вена, Австрия, 2023 г.
ОБЗОР
Дизайн исследования
• Проспективное многоцентровое рандомизированное маскированное для участников/специалистов по оценке исследование
ИОЛ, использовавшиеся в исследовании / количество глаз/пациентов и продолжительность исследования
• ИОЛ TECNIS PureSee® ZEN00V (Johnson & Johnson Vision) / 31* из 60 участников с билатеральной имплантацией ИОЛ / последующее наблюдение в течение 6 месяцев
• ИОЛ TECNIS Eyhance® ICB00 (Johnson & Johnson Vision) / 29* из 57 участников с билатеральной имплантацией ИОЛ / последующее наблюдение в течение 6 месяцев
*Участники с абсолютным сферическим эквивалентом > 0,25 дптр для одного или двух глаз, включались в анализ в подгруппах.
Ключевые конечные точки
• Бинокулярная некорригированная острота зрения вдаль (UCDVA), послеоперационный сферический эквивалент (SEQ) и рефракционный цилиндр, зависимость от очков, оцениваемая пациентами, и удовлетворенность пациентов
КЛЮЧЕВЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Результаты
• В обеих группах отмечалась аналогичная величина и распределение среднего значения остаточных рефракционных нарушений.
• SEQ: 0,36 ± 0,19 дптр при использовании ИОЛ TECNIS PureSee®; 0,46 ± 0,25 дптр при использовании ИОЛ TECNIS Eyhance®.
• Рефракционный цилиндр: 0,47 ± 0,30 дптр при использовании ИОЛ TECNIS PureSee®; 0,47 ± 0,31 дптр при использовании ИОЛ TECNIS Eyhance®.
• Бинокулярная UCDVA была сопоставима в обеих группах и составляла -0,03 ± 0,08 logMAR при использовании ИОЛ TECNIS PureSee® и -0,02 ± 0,11 logMAR при использовании ИОЛ TECNIS Eyhance®.
• У 87% пациентов с ИОЛ TECNIS PureSee® и у 83% пациентов с ИОЛ TECNIS Eyhance® с незначительным остаточным рефракционным нарушением бинокулярная UCDVA составляла 20/20 или выше.
• 100% пациентов с ИОЛ TECNIS PureSee® с остаточным рефракционным нарушением и 97% пациентов с ИОЛ TECNIS Eyhance® не носили очки/контактные линзы или не нуждались в них после операции.
• 94% пациентов с ИОЛ TECNIS PureSee® с остаточным рефракционным нарушением и 83% пациентов с ИОЛ TECNIS Eyhance® были удовлетворены качеством зрения без очков/контактных линз.
Выводы
ИОЛ TECNIS PureSee® ZEN00V обладает высокой устойчивостью к остаточным рефракционным нарушениям, о чем свидетельствуют отличная некорригированная острота зрения вдаль и высокая удовлетворенность пациентов с ИОЛ TECNIS PureSee® и незначительными остаточными рефракционными нарушениями.
