Таблица 1 Предоперационная характеристика пациентов (M±σ)
Таблица 2 Рефракционные и визуальные результаты до и после операции ФемтоЛАЗИК с использованием установок Фемто Визум и Femto LDV Z6 у пациентов с миопией слабой и средней степеней (M±σ)
Известно, что среди пациентов, которым выполняют хирургическую коррекцию аномалий рефракции, преобладают пациенты с миопией слабой и средней степеней [6].
Достижения отечественных ученых Центра физического приборостроения Института общей физики им. акад. А.М. Прохорова РАН и МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова были реализованы в создании высокотехнологичных лазерных рефракционных установок, которые не уступают зарубежным аналогам [1], а также с успехом применяются в сложных клинических ситуациях [7, 8]. Одной из последних совместных разработок является отечественная фемтосекундная лазерная установка Фемто Визум (ООО «Оптосистемы», Россия). Высокие результаты многоплановых теоретических и экспериментальных исследований установки Фемто Визум [2, 5] позволили перейти к ее применению в клинической практике, а также провести сравнение результатов работы российской установки с лучшими зарубежными аналогами.
Цель
Провести сравнительный анализ рефракционных и визуальных результатов операции ФемтоЛАЗИК с использованием фемтолазерных установок Фемто Визум (Россия) и Femto LDV Z6 (Швейцария) у пациентов с миопией слабой и средней степеней.
Материал и методы
Отбор пациентов
Исследование проведено у пациентов с миопией слабой и средней степеней, подвергшихся коррекции аномалий рефракции по методу ФемтоЛАЗИК. Критерии включения пациентов в исследование: ФемтоЛАЗИК, стационарная миопия от -0,50 до -6,00 дптр включительно без или с астигматизмом до -2,00 дптр включительно, возраст от 18-ти до 60-ти лет, один глаз (выбранный случайным методом) каждого пациента. Критерии исключения пациентов из исследования: амблиопия средней и высокой степеней, гиперметропия, смешанный астигматизм, выраженный синдром «сухого глаза», дистрофии роговицы, ранее проведенные хирургические операции на органе зрения, сахарный диабет, системные заболевания, а также другие состояния организма пациента, которые могут повлиять на достоверность результатов проводимого исследования.
Дооперационное обследование
Перед проведением рефракционной лазерной операции всем пациентам выполняли полное офтальмологическое обследование, в том числе определение некорригированной и максимально корригированной остроты зрения (НКОЗ и МКОЗ), авторефрактометрию (KR-8900, «Topcon», Япония).
Технология выполнения операции ФемтоЛАЗИК
После проведения местной анестезии в группе 1 («Фемто Визум») формировали роговичный клапан с использованием фемтосекундной лазерной установки Фемто Визум (ООО «Оптосистемы», Россия), в группе 2 («Femto LDV Z6») – с использованием установки Femto LDV Z6 («Ziemer Ophthalmic Systems AG», Швейцария). В обеих группах роговичный клапан формировали по заданным параметрам: толщина – 100 мкм, диаметр – 9,0 мм, угол вреза края клапана – 700, расположение ножки клапана на 12-ти часах. Абляцию стромы роговицы выполняли с помощью эксимерного лазера Микроскан Визум (ООО «Оптосистемы», Россия). Во всех случаях целевая рефракция была эмметропия. В послеоперационном периоде всем пациентам назначали в каплях антисептик, антибиотик, глюкокортикостероид и слезозаместитель.
Послеоперационное обследование
В послеоперационном периоде всех пациентов обследовали на 1-е сутки, через 1, 3, 6 и 12 мес. после ФемтоЛАЗИК и определяли НКОЗ, МКОЗ, данные рефракции. На сроке 12 мес. после операции вычисляли индексы эффективности (отношение послеоперационной НКОЗ к дооперационной МКОЗ) и безопасности (отношение послеоперационной МКОЗ к дооперационной МКОЗ).
Статистический анализ
Статистическую обработку данных проводили с использованием компьютерных программ Statistica 6.0 и Microsoft Excel 2007. Результаты представлены в виде средней арифметической величины (M) и стандартного отклонения (σ). Для сравнения данных между группами использовали t-критерий Стьюдента для независимых выборок. Для сравнения данных до и после операции использовали t-критерий Стьюдента для зависимых выборок. Статистически достоверными признавали различия, при которых уровень достоверности (р) p<0,05.
Результаты
Предоперационная характеристика пациентов обеих групп («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») представлена в табл. 1. Статистически значимой разницы по дооперационным данным между двумя группами («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») не выявлено (p>0,05) (табл. 1).
Рефракционные результаты
После операции ФемтоЛАЗИК в обеих группах («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») выявлено статистически значимое снижение сферы, цилиндра и сферического эквивалента (СЭ) рефракции на всех сроках наблюдения по сравнению с дооперационными результатами (p<0,001) (табл. 2). В обеих группах («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») вышеперечисленные рефракционные показатели на сроках 3, 6 и 12 мес. после операции статистически значимо не отличаются от данных на сроке 1 мес. после ФемтоЛАЗИК (p>0,05) (табл. 2). При сравнении послеоперационных значений сферы, цилиндра и СЭ рефракции на всех сроках наблюдения статистически значимой разницы между группой 1 («Фемто Визум») и 2 («Femto LDV Z6») не выявлено (p>0,05) (табл. 2).
Визуальные результаты
В группах 1 («Фемто Визум») и 2 («Femto LDV Z6») отмечено статистически значимое увеличение НКОЗ после операции ФемтоЛАЗИК на всех сроках наблюдения по сравнению с дооперационными значениями (p<0,001) (табл. 2). В обеих группах («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») данные НКОЗ и МКОЗ на сроках 3, 6 и 12 мес. статистически значимо не отличались от данных на сроке 1 мес. (p>0,05) (табл. 2). Сравнительный анализ послеоперационных данных НКОЗ и МКОЗ показал, что между исследуемыми группами («Фемто Визум» и «Femto LDV Z6») статистически значимая разница отсутствует (p>0,05) (табл. 2). Индексы эффективности и безопасности в группе 1 «Фемто Визум» статистически значимо не отличаются от аналогичных параметров в группе 2 «Femto LDV Z6» (p>0,05) (табл. 3).
Заключение
Сравнительный анализ рефракционных и визуальных результатов операции ФемтоЛАЗИК с использованием фемтолазерных установок Фемто Визум (Россия) и Femto LDV Z6 (Швейцария) у пациентов с миопией слабой и средней степеней показал сопоставимые результаты между обеими исследуемыми группами (p>0,05). ФемтоЛАЗИК с использованием установок Фемто Визум (Россия) и Femto LDV Z6 (Швейцария) является эффективным и безопасным методом коррекции миопии слабой и средней степеней и приводит к стабильным рефракционным и визуальным результатам в послеоперационном периоде.
