Компания Glaukos подала заявку на регистрацию препарата Epioxa для проведения Epi-on кросслинкинга

    Корпорация Glaukos подала заявку в американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на регистрацию нового лекарства Epioxa для проведения кросслинкинга без удаления роговичного эпителия (Epi-on). Новый препарат сделает лечение кератоконуса неинвазивным, сократит время процедуры, повысит комфорт пациента и ускорит выздоровление.

    Epioxa представляет собой запатентованную лекарственную форму, содержащую рибофлавин и способную проникать в эпителий роговицы. Epi-on кросслинкинг с применением фотоэнхансера Epioxa подразумевает более сильный протокол УФ-облучения роговицы с дополнительным использованием кислорода для улучшения результатов лечения. Эффективность и безопасность Epioxa подтверждается данными двух клинических исследований фазы 3.

    Компания Glaukos уже имеет значительные успехи в области лечения кератоконуса. Так, терапия iLink компании Glaukos с использованием фотоэнхансеров Photrexa и Photrexa viscous (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, замедляющей или останавливающей прогрессирование кератоконуса; при этом ее безопасность и эффективность подтверждают более 300 рецензируемых публикаций.

    В случае регистрации Epioxa станет первым одобренным FDA препаратом для неинвазивного кросслинкинга роговицы, который сохраняет роговичный эпителий и предлагает альтернативу традиционным методам лечения, требующим удаления эпителия. Это еще больше укрепит лидерство Glaukos в инновациях в области роговичного кросслинкинга.

    Available from: https://investors. glaukos.com/investors/news/newsdetails/2024/Glaukos-Submits-New-DrugApplication-to-U.S.-FDA-for-Epioxa/ default.aspx [Accessed 3rd March 2025]