В ноябре 2023 г. Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Лаксолан (ранибизумаб) от компании «Генериум». Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств.
Лаксолан показан для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации, диабетического макулярного отека, пролиферативной диабетической ретинопатии, макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки и лечения хориоидальной неоваскуляризации. Препарат вводится интравитреально.
Лаксолан (ранибизумаб) представляет собой гуманизированное рекомбинантное моноклональное антитело, селективно связывающееся с фактором роста эндотелия сосудов человека [VEGF-A] и являющееся биоаналогом (дженериком) оригинального препарата Lucentis.
Оригинальный препарат с действующим веществом ранибизумаб Lucentis был разработан американской компанией Genentech (подразделение швейцарской Roche), которая обладает правами на его продажу в США. В других странах коммерческими правами на Lucentis владеет компания Novartis. Lucentis был одобрен FDA в 2006 г. для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации. После этого препарат был одобрен еще по нескольким показаниям. В России Lucentis был одобрен в 2008 г.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на Лаксолан. Рекомендуемая цена за упаковку, в которую входит 1 флакон препарата дозировкой 10 мг/мл, составила 32 091 руб. Цена за аналогичный флакон импортного оригинального препарата Lucentis зарегистрирована на уровне 38 548 руб. В медучреждениях Лаксолан будет предоставляться бесплатно в рамках программы госгарантий.
https://www.generium.ru/products/laksolan/
