Новые возможности профилактики послеоперационного воспаления при хирургии катаракты

    3–4 марта 2026 г. в Москве прошел национальный конгресс с международным участием «Достижения и перспективы в офтальмологии». В рамках конгресса были заслушаны доклады именитых специалистов в области офтальмохирургии. При поддержке компании Senju сообщение «Новые возможности профилактики послеоперационного воспаления при хирургии катаракты» представил руководитель центра офтальмологии ФГБУ ФНКЦ ФМБА России, заведующий кафедрой офтальмологии ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России, главный офтальмолог ФМБА России, д.м.н., проф. Владимир Николаевич Трубилин.

    Основными принципами профилактики и лечения воспаления при хирургии катаракты являются предотвращение инфекционных осложнений, минимизация хирургической травмы и профилактика послеоперационных осложнений, таких как иридоциклит, увеит, макулярный отек. Для этого проводится традиционная подготовка пациента к операции и ведение его в послеоперационном периоде. Схема применения глазных капель для периоперационного сопровождения хирургии катаракты с успехом применяется в течение последних 20 лет и состоит из антибактериальных средств, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стероидов и слезозаменителей (рис. 1).

    Механизм операционной травмы при факоэмульсификации катаракты (ФЭК) заключается в нанесении механического повреждения тканям глаза, что приводит к разрушению клеточной стенки, в частности фосфолипидов.

    Под воздействием фосфолипазы высвобождается арахидоновая кислота. При действии ферментов циклооксигеназы (ЦОГ) и липооксигеназы происходит увеличение синтеза простагландинов и лейкотриенов. В клинической практике это проявляется вазодилатацией, болью, повышением температуры, а также увеличением проницаемости сосудистой стенки и отеком. Для ранней борьбы с воспалением применяют стероидные препараты, которые воздействуют на уровне фермента фосфолипазы и обладают высокой противовоспалительной активностью. Применение НПВС обеспечивает подавление воспаления на следующем этапе патогенеза – действуя на ЦОГ, этот класс препаратов блокирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины.

    Обзор клинической практики в США по использованию противовоспалительных препаратов после операции ФЭК (Abdelhalim A. и соавт., 2024) показал, что 97% хирургов назначают инстилляции стероидов, 32% – проводят интраокулярные или периокулярные инъекции (триамцинолон) после стандартной ФЭК. НПВС назначают 73% хирургов. Дифлупреднат назначают наравне с дексаметазоном.

    История применения глюкокортикостероидов (ГКС) при хирургии катаракты началась во второй половине XX века с появления преднизолона, который и сейчас широко применяется американскими коллегами. Позднее появился дексаметазон, фторметалон и лотепреднол. В начале 2000-х гг. компания Senju переработала ранее известный в дерматологии препарат дифлупреднат и выпустила его новую форму для применения в офтальмологии. Так, с 2008 г. капли дифлупреднат одобрены FDA для лечения послеоперационного воспаления и боли, а в 2012 г. – и для лечения переднего эндогенного увеита (рис. 2).

    Благодаря компании Senju, дифлупреднат появился на российском фармацевтическом рынке в 2025 г. под названием Дипред (рис. 3).

    Дипред является новым местным стероидом, обладающим мощной противовоспалительной активностью благодаря повышенной проникающей способности, лучшей биодоступности, быстрому метаболизму, высокой эффективности при низкой частоте развития нежелательных реакций. Выпускается в виде глазных капель (эмульсия), в качестве вспомогательных средств содержит сорбиновую кислоту 0.1%, борную кислоту, полисорбат 80, глицерин, ЭДТА и очищенную воду. Согласно инструкции, показаниями к применению являются послеоперационное воспаление и эндогенный увеит.

    В мировой офтальмологической практике применение дифлупредната растет в геометрической прогрессии. При этом широко применяется как сам оригинальный препарат, так и его многочисленные дженерики.

    Опыт применения дифлупреданата у российских офтальмологов пока небольшой. Однако данные литературы позволяют сделать вывод о весьма перспективном применении препарата, что обусловлено особенностями лекарственной формы: дифлупреднат является пролекарством, которое превращается в активный метаболит после проникновения в эпителий роговицы, тем самым обеспечивая кортикостероидную активность; представляет собой термодинамически стабильную эмульсию, что обеспечивает в 7,4 раза более высокую концентрацию действующего вещества по сравнению с суспензией и не требует взбалтывания перед применением (рис. 4, 5).

    Противовоспалительная активность препарата Дипред в 4 раза превосходит дексаметазон in vitro и в 2,5 раза in vivo (Weiner G., 2013). Еще одним неоспоримым преимуществом Дипреда является отсутствие в его составе бензалкония хлорида. В качестве консерванта используется сорбиновая кислота, которая вызывает незначительное повреждение глазной поверхности и рекомендована при повышенной чувствительности глаз.

    Особый интерес представляют научные работы, посвященные сравнению эффективности и безопасности применения дексаметазона 0,1% и дифлупредната 0,05% при лечении глазного воспаления после ФЭК. N. Chaudhary и соавт. (2015) в своем исследовании пришли к выводу, что оба препарата обладают одинаковой эффективностью в борьбе с послеоперационным воспалением, при этом дифлупреднат действует быстрее; клинически значимого повышения внутриглазного давления (ВГД) у пациентов обеих групп не наблюдалось; побочные эффекты (дискомфорт в глазу, слезотечение, ощущение инородного тела) несколько чаще наблюдались в группе пациентов, применявших дексаметазон; на 7-й день после операции отсутствие клеточной реакции в передней камере отмечалось у 68% пациентов из группы дифлупредната, в то время как у пациентов, применявших дексаметазон, только в 40% случаев.

    R. Reddy и соавт. (2018) также оценивали в сравнительном аспекте местное применение дексаметазона и дифлупредната после хирургии катаракты. Было обследовано 200 пациентов в возрасте старше 40 лет. Было получено, что через 30 дней увеличение среднего уровня ВГД на фоне применения дифлупредната было на 0,16 мм рт.ст. ниже по сравнению с дексаметазоном. Уровень ВГД выше 20 мм рт.ст. при применении дифлупредната отмечался у 8 пациентов против 12 на фоне применения дексаметазона. Исследователи пришли к выводу, что дифлупреднат эффективнее дексаметазона в отношении снижения послеоперационного воспаления. Серьезных нежелательных эффектов ни в одной из групп зарегистрировано не было. Согласно результатам настоящего исследования и ранее полученным данным, 0,05% эмульсия дифлупредната является эффективным препаратом для лечения воспалительных состояний и боли после хирургии катаракты.

    K.V. Chalam и соавт. (2012) получили положительный результат при лечении тяжелого псевдофакичного кистозного макулярного отека (КМО) после местного применения дифлупредната (по 1 капле 2 раза в сутки в течение 1 месяца).

    Ретроспективный анализ данных пациентов, получавших различные комбинации противовоспалительных средств для лечения КМО после увеита или операции по поводу катаракты, показал, что дифлупреднат и бромфенак обеспечили самое быстрое разрешение симптомов воспаления (Shah N. и соавт., 2025).

    Подводя итоги своему выступлению, Владимир Николаевич подчеркнул, что из всех имеющихся в настоящее время местных кортикостероидных препаратов наибольшей противовоспалительной активностью и безопасностью обладает дифлупреднат благодаря уникальным свойствам молекулы (рис. 6).

    Таким образом, дифлупреднат зарегистрирован и одобрен FDA для применения в офтальмологии в 2008 г., и к настоящему времени накоплен богатый мировой опыт применения препарата, о чем свидетельствует более 165 публикаций в PubMed. Его эффективность доказана в экспериментах in vivo и in vitro. Препарат выпускается японской фармацевтической компанией, что является залогом качества данной продукции. Высокая биодоступность препарат обуславливает его проникновение в структуры переднего и заднего отрезка глаза. Для приверженности пациентов лечению достаточным является назначение инстилляций препарата от 2 до 4 раз в сутки. В качестве консерванта применяется сорбиновая кислота, что многократно снижает риски развития воспаления глазной поверхности. Отсутствие системного эффекта препарата обусловлено особенностями фармакокинетики препарата.