Это первое биспецифическое антитело, одобренное для лечения глазных заболеваний. Режим дозирования Vabysmo предполагает четыре первоначальные ежемесячные интравитреальные инъекции и последующее введение с интервалом 1–4 месяца.
Поскольку стандарт лечения влажной формы ВМД и ДМО обычно включает интравитреальные инъекции через каждые 1–2 месяца, то Vabysmo потенциально может снизить лечебную нагрузку за счет меньшего количества инъекций с течением времени.
Эффективность и безопасность Vabysmo к настоящему времени оценена в четырех клинических исследованиях фазы 3: TENAYA и LUCERNE (ВМД), YOSEMITE и RHINE (ДМО). Согласно исследованиям, у пациентов, получавших Vabysmo в течение одного года с интервалом до 4 месяцев, улучшение зрения было как минимум не хуже, чем у пациентов, получавших афлиберцепт каждые 2 месяца. Терапия Vabysmo переносилась хорошо; наиболее частым нежелательным явлением на фоне лечения было субконъюнктивальное кровоизлияние (7%). После четырех загрузочных инъекций последующее введение препарата может проводиться каждые 1, 2, 3 или 4 месяца, в зависимости от анатомических и функциональных результатов.
Согласно промышленным источникам, каждая процедура Vabysmo в 2022 г. может стоить 2190 долларов США. Стоимость первого года лечения Vabysmo тогда составит 13 140 долларов. Стоимость каждого последующего года терапии может уменьшиться до 6570 долларов.
Heier, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular agerelated macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet. 2022; 399(10326): 729–740. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00010-1 Wykoff, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab with extended dosing up to every 16 weeks in patients with DME (YOSEMITE and RHINE): two randomised, double-masked, phase 3 trials. Lancet. 2022; 399(10326): 741–755. doi:10.1016/S0140-6736(22)00018-6.
