Рис. 1. Имплантат Озурдекс в стекловидном теле левого глаза (на следующий день после введения)
Рис. 2. Динамика средней остроты зрения за период наблюдения
В настоящее время все чаще используется интравитреальный способ введения лекарственных средств для лечения заболеваний заднего отрезка глаза, в результате которого создается высокая концентрация действующего вещества в зоне поражения, что позволяет в короткие сроки и более эффективно достичь желаемого результата [2, 5]. В качестве препаратов разными авторами использовались: бевацизумаб (Авастин) [3], ранибизумаб (Луцентис) [4, 7], проурокеназа (Гемаза) [2], триамциналон (Кеналог) [6]. Однако официально разрешенным для интравитреального ведения из выше перечисленных препаратов в Российской Федерации является только Луцентис и Гемаза.
В последнее время разработан препарат Озурдекс на основе глюкокортикостериода дексаметазона, предназначен для лечения ТРВ с отёком макулы. Представляет собой имплантат, представленный полисахаридом из сополимера молочной и гликолевой кислоты, пропитанным 0,7 мг дексаметазона, который вводится интравитреально с помощью шприца-ручки. Озурдекс обладает пролонгированным действием при нахождении его в стекловидном теле глаза за счет медленного выхода действующего вещества дексаметазона в процессе рассасывания основы препарата.
Цель
Изучение эффективности интравитреального введения препарата Озурдекс в комплексном лечении тромбоза ретинальных вен с отёком макулы.
Материал и методы
Материалом для исследования послужили данные, полученные при наблюдении за 60 пациентами (60 глаз) в возрасте от 26 до 75 лет (средний возраст 56,8±8,2 года), находившихся на лечении в БУЗ УР «РОКБ МЗ УР» с ТРВ в сочетании с отёком макулярной зоны сетчатки. Среди них было 34 женщины (56,7%) и 26 мужчин (43,3%). Причиной ТРВ были гипертония у 48 чел. (80%) и диабетическая ретинопатия у 12 пациентов (20%). Пациенты были разделены на 3 группы.
В 1-й группе 20 пациентов (33,3%) получали при лечении ТРВ общепринятое офтальмотерапевтическое лечение: гемазу под конъюнктиву инъекционно, гепарин в сочетании с дексаметазоном парабульбарно, кавинтон, эуфиллин, милдронат внутривенно, лидазу подкожно, тромбо асс внутрь, гирудотерапию.
Во 2-й группе 20 пациентов (33,3%) наряду с вышеописанной схемой в комплексном лечении ТРВ применяли однократное введение Гемазы в стекловидное тело. В послеоперационном периоде назначались антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты и β-адреноблокаторы.
В 3-й группе 20 пациентам (33,4%) наряду с вышеописанной схемой в комплексном лечении ТРВ применяли однократное введение препарата Озурдекс в стекловидное тело (рис. 1). В послеоперационном периоде также назначались антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты и β-адреноблокаторы.
Pезультаты
Рис. 3. ОКТ макулы в 3-й группе пациентов на фоне введения Озурдекса: а) до введения, б) через 1 мес.
Таблица Динамика толщины сетчатки за период наблюдения по данным ОКТ
Всем пациентам ОКТ макулярной области проводилась на томографе Cirrus HD-OCT 4000 (Zeiss) в режиме Macular Cube 512×128. Исследуемые параметры оценивали по данным среднего горизонтального скана с захватом области исследования в 6 мм (6000 мкм), центром которого являлась фовеола. Проводили оценку средней толщины и профиля сетчатки.
Исходная острота зрения была практически одинакова во всех исследуемых группах. Средние её значения соответствовали 0,21±0,07 в первой, 0,14±0,02 – во второй и 0,16±0,04 – в третьей исследуемых группах. Отмечено улучшение остроты зрения за период стационарного лечения во всех исследуемых группах. При этом острота зрения повысилась в 1-й группе при консервативном лечении до 0,32±0,1 (p<0,05), во 2-й – при введении Гемазы до 0,48±0,06 (p>0,05), в 3-й – при введение Озурдекса до 0,61±0,05 (p>0,001). Контрольный осмотр пациентов через 1 мес. после проведенной терапии показал ухудшение зрительных функций до 0,1±0,01 (p<0,05) в 1-й исследуемой группе (рис. 2), а во 2-й группе острота зрения осталась на прежнем уровне – 0,45±0,05 (p<0,05). При этом в группе пациентов с введением Озурдекса наблюдался дальнейший рост зрительных функций в среднем до 0,71±0,04 (p<0,05), что объяснялось длительным противоотёчным воздействием дексаметазона на центральную зону сетчатки и согласовывалось с литературными данными.
Динамика зрительных функций пациентов за период наблюдения в исследуемых группах отражена в диаграмме (рис. 2).
При изучении толщины сетчатки в области максимального отёка и в зоне fovea за период наблюдения отмечено достоверное уменьшение толщины сетчатки только в 3-й группе наблюдения (рис. 3) с введением Озурдекса в стекловидное тело (p>0,05), что коррелировало с увеличением зрительных функций указанных пациентов (табл.). Исследование внутриглазного давления во всех группах наблюдения не показало достоверных изменений за весь период наблюдения.
При введение Озурдекса у 6 пациентов (30%) отмечено формирование начальных спицеобразных помутнений в задних субкапсулярных слоях хрусталика в проекции расположения имплантата в стекловидном теле, что согласуется с побочными действиями препарата, описанными в его аннотации.
Заключение
Таким образом, клинико-функциональные результаты исследования подтверждают превосходящую эффективность применения имплантата Озурдекс над общепринятым консервативным курсом лечения, а также в сочетании его с применением инъекции Гемазы в стекловидное тело. При этом эффект введения нарастал в течение месяца наблюдения, а пациенты получали максимальную степень удовлетворения от проведенного лечения по мере нарастания зрительных функций. В свою очередь жалобы на «плавающую мушку» перед глазом уменьшались при рассасывании имплантата.
Применение препарата Озурдекс в комплексном лечении ТРВ с отёком макулярной зоны сетчатки позволило достичь высоких клинико-функциональных результатов и удовлетворенность лечением пациентами. Может быть рекомендован в качестве метода выбора в комплексном лечении ТРВ при условии возраста пациента старше 40 лет, т.е. в том возрасте, когда у пациента может развиться катаракта, а также при наличии уже имеющихся начальных помутнений в хрусталике пациента и отсутствии патологии внутриглазного давления.
