Отдаленные результаты имплантации трифокальной торической интраокулярной линзы «AcrySof IQ PanOptix Toric»

    Актуальность

    Современный технологический прогресс в создании интраокулярных линз (ИОЛ) позволил разработать и ввести в клиническую практику трифокальные торические ИОЛ – AcrySof IQ PanOptix toric IOL (Alcon, США), FineVision trifocal toric IOL (Physiol, Бельгия), LISA trifocal 839MP IOL (Carl Zeiss, Германия). Это продиктовано тем, что около 40% пациентов с катарактой имеют астигматизм ≥1,0 дптр, что негативно отражается на функциональных результатах при имплантации трифокальных ИОЛ [4]. Наш первый опыт имплантации трифокальных торических ИОЛ показал их клиническую эффективность с достижением высоких послеоперационных рефракционных результатов [2].

    Цель

    Оценить отдаленные клинические результаты имплантации дифракционно-рефракционных трифокальных торических ИОЛ.

    Материл и методы

    В проспективное открытое исследование вошли 16 пациентов (26 глаз), которым 6 мес. назад была проведена двусторонняя (10) или односторонняя (6) имплантация трифокальной торической ИОЛ «AcrySof IQ PanOptix Toric IOL TFNT20-60, Alcon Laboratories, США» [3] по поводу катаракты или с рефракционной целью. У всех пациентов катаракта сопровождалась регулярным роговичным астигматизмом от 1,0 до 3,0 (1,85±1,09) дптр. Все пациенты на момент операции были без грубой сопутствующей патологии органа зрения и оперировались впервые. Возраст пациентов от 37 до 61 лет (51,4±6,1 года), мужчин – 6 (38%), женщин – 10 (62%). Все операции выполнялись амбулаторно с использованием цифровой системы визуализации «NGENUITY® 3D Visualization System» с платформой «Digitally Assisted Cataract Surgery» (Alcon, США), адаптированной к операционному микроскопу «LEICA M844» (Германия). Расчет ИОЛ проводился на рефракцию цели Em±0,5 дптр с использованием диагностической системы «VERION Image Guided System» по формуле Holladay II с формированием персонализированного операционного плана. При расчете ИОЛ учитывались результаты, полученные с «LENSTAR LS 900, Haag-Streit, Швейцария», «PENTACAM, Oculus, Германия», а также хирургический индуцированный астигматизм 0,3 дптр. Имплантированные ИОЛ имели сферическую силу 20,11±3,98 дптр (10-26 дптр) и цилиндрическую – 1,99±0,81 дптр (1-3 дптр). Факоэмульсификация проводилась на хирургической системе «CONSTELLATION» (Alcon) по стандартной технологии через роговичный разрез 2,2 мм без использования фемтосекундных лазерных установок. Для имплантации ИОЛ использовался D-картридж; линза центрировалась и ротировалась на нужный меридиан по навигационной системе «VERION». Одному пациенту для стабилизации капсульного мешка и ИОЛ было установлено внутрикапсульное кольцо, другому пациенту был выполнен первичный задний капсулорексис в связи с центральным фиброзом задней капсулы хрусталика; у остальных пациентов операции прошли без особенностей. Послеоперационный период у всех пациентов протекал гладко, проводился без инъекций; использовались инстилляции стероидных, нестероидных, антисептических препаратов.

    По истечению 6-ти мес. после операции пациентам выполнено офтальмологическое обследование, которое включало визометрию, биомикроскопию переднего и заднего отрезков глаза, оптическую биометрию, пахиметрию, пневмотонометрию, кераторефрактометрию, эндотелиальную микроскопию, топографию роговицы, оптическую когерентную томографию макулярной зоны. Изучены некорригированная (НКОЗ) и корригированная (МКОЗ) острота зрения на различных расстояниях, послеоперационные сферический и цилиндрический эквиваленты, состояние задней капсулы хрусталика, плотность эндотелиальных клеток роговицы, субъективная удовлетворенность пациентов результатами операции по анкетам «National Eye Institute Visual Function Questionnaire – 25» (NEI VFQ-25) и качество жизни [1].

    Положение, наклон, центрацию и ротационную стабильность (разница между целевой и фактической торической осью) ИОЛ оценивали на цифровой щелевой лампе «BQ 900 Haag-Streit» c помощью «IMAGING MODULE IM 900» и программного обеспечения «EyeSuite» (Швейцария).

    Статистический анализ проводился с использованием программы «Review Manager», рассчитывали непараметрические критерии χ²-квадрата с поправкой Йетса и Фишера, проводили расчет корреляции Пирсона и Спирмена. Все полученные данные обрабатывали на компьютере в среде «Windows 10» по программе «Microsoft Office Excel 2016» и статистического пакета «Statistica 10, StatSoft» (CША); значение Р<0,05 считалось статистически значимым.

    Результаты

    Через 6 мес. после операции (период полной нейроадаптации и рефракционной стабилизации) обнаружено статистически значимое повышение НКОЗ и МКОЗ остроты зрения на различных расстояниях. Средняя НКОЗ составила вблизи (40 см) 0,75±0,15, на промежуточных расстояниях (60 см) 0,80±0,15, вдаль 0,90±0,25 (НКОЗ до операции была вдаль 0,21±0,19; различия статистически достоверны, p<0,05). Средняя МКОЗ со сфероцилиндрической коррекцией составила вблизи 0,95±0,03, на средних расстояниях 0,95±0,02, вдаль 0,95±0,01 (МКОЗ до операции вдаль была 0,7±0,16; различия статистически достоверны, p<0,05).

    Послеоперационный сферический эквивалент соответствовал запланированной рефракции цели (Em±0,5 дптр) и составил 0,11±0,41 (до операции 1,21±3,13; различия статистически достоверны, p<0,05).

    Цилиндрический компонент (ЦК) на 25 (96%) глазах был в пределах ±0,50 дптр и составил -0,33±0,25 дптр (до операции ЦК -1,75±2,02 дптр; различия статистически достоверны, p<0,05). На одном глазу ЦК был +1,00 дптр. По данным кератометрии величина роговичного астигматизма у всех пациентов практически не изменилась по отношению к дооперационным значениям.

    У всех пациентов отмечена высокая ротационная стабильность имплантированных ИОЛ (≤5°), которая составила в среднем 2,85°±3,25° (диапазон 0,0°-4,8°). Средняя децентрация ИОЛ относительно оптической оси глаза по горизонтальному меридиану составила 0,25±0,3 мм, по вертикальному меридиану – 0,11±0,3 мм. Фронтальный наклон ИОЛ был незначительный и составил в среднем 1,05°±1,21°. Ни одному пациенту не потребовалась хирургическая коррекция положения ИОЛ.

    Состояние задней капсулы хрусталика оценивали на щелевой лампе при максимальном мидриазе. Отмечена достаточная стабильность и прозрачность капсулы, не требующая Nd:YAG-капсулотомии.

    Потеря клеток заднего эпителия роговицы составила 4,7±1,1% от исходной плотности эндотелиальных клеток 2411±211,5 на мм².

    Субъективная удовлетворенность пациентов результатами операции была получена из данных стандартного опросника «NEI VFQ-25». Качество жизни было оценено пациентами достаточно высоко – в 96,4±4,9 (диапазон 50-100) балла. Все пациенты были удовлетворены результатами операции и своим зрением на различных дистанциях; не используют очки для дали, среднем расстоянии и близи 10 (91%), 11 (100%) и 8 (73%) пациентов соответственно. Дисфотопсии различного характера, которые наблюдались в первые несколько месяцев после операции у 5 (31%) пациентов, через 6 мес. регистрировались только у 2 (18%) пациентов и оценивались как легкие и не снижающие качество жизни. Один пациент (9%) сообщил о незначительных трудностях при ночном вождении автомобиля.

    Заключение

    Имплантация трифокальных торических ИОЛ «AcrySof IQ PanOptix Toric» является высокоэффективным и предсказуемым методом коррекции афакии и астигматизма, обеспечивая высокие функциональные результаты вдаль, на промежуточном и близком расстояниях. Все пациенты удовлетворены результатами операции, качество жизни оценено высоко – 96,4±4,9 балла.