Оценка клинико-функциональных результатов операции ФемтоЛАЗИК с использованием алгоритма абляции, оптимизированного по данным волнового фронта, у пациентов с миопией слабой и средней степеней

     В настоящее время методы лазерной коррекции аномалий рефракции с использованием стандартных алгоритмов абляции являются эффективными, безопасными, предсказуемыми и отвечают практически всем требованиям современной рефракционной хирургии [1]. Однако с развитием технологий растут и требования пациентов к послеоперационному результату. Для современного пациента недостаточно просто повысить остроту зрения, «сняв очки и контактные линзы», но и важно получить высокое качество зрения, особенно в мезопических условиях. Постоянное развитие рефракционной хирургии привело к созданию лазерных систем с интегрированным диагностическим оборудованием, позволяющим максимально эффективно использовать индивидуальные данные каждого пациента в расчете параметров операций. На сегодняшний день почти каждый мировой производитель имеет лазерную платформу, содержащую помимо эксимерной и фемтолазерной установок, еще и аберрометр, кератотопограф с соответствующим программным обеспечением [2-5].

    На сегодняшний день в общедоступной отечественной и зарубежной литературе отсутствуют работы, в которых проводили анализ эффективности, безопасности, предсказуемости операции ФемтоЛАЗИК, проведенной по данным аберрометрии (wavefront-guided) с использованием прибора KR-1W («Topcon», Япония) и компьютерной программы Платоскан (ООО «Оптосистемы», Россия) на отечественной эксимерлазерной установке Микроскан Визум.

    Цель

    Провести оценку эффективности, безопасности, предсказуемости операции ФемтоЛАЗИК, выполненной по данным волнового фронта (wavefront-guided) с использованием аберрометра KR-1W и компьютерной программы Платоскан в сравнении со стандартным алгоритмом абляции у пациентов с миопией слабой и средней степеней.

    Материал и методы

    Исследование проведено на 62 глазах 62 пациентов с миопией слабой и средней степеней, подвергшихся коррекции аномалий рефракции по методу ФемтоЛАЗИК. В зависимости от выбранного вида операции все пациенты были разделены на две группы. В группе «Wavefront» проводили операцию ФемтоЛАЗИК по данным волнового фронта (31 глаз), в группе «Standard» – по стандартному алгоритму сканирования (31 глаз). Критерии включения пациентов в исследование: ФемтоЛАЗИК, стационарная миопия от -0,50 до -6,0 дптр включительно без или с астигматизмом до -2,0 дптр включительно, максимально корригированная острота зрения (МКОЗ) до операции 1,0 и выше, возраст от 18 до 40 лет. У каждого пациента для исследования случайным методом выбирали один глаз.

    Перед проведением рефракционной лазерной операции всем пациентам выполняли полное офтальмологическое обследование, в частности, c помощью прибора «Pentacam HR» («Oculus», Германия) измеряли центральную толщину роговицы. Исследование волнового фронта всего глаза проводили на аберрометре, работающим по принципу Хартмана-Шака – «KR-1W» («Topcon», Япония) в затемненном помещении с одинаковыми условиями освещения, приблизительно через 3 секунды после того, как пациент поморгает (для предотвращения появления аберраций, связанных с высыханием поверхности роговицы). Каждый глаз пациента обследовали по 3 раза. Независимый исследователь выбирал один наиболее качественный снимок для анализа данных и последующего импортирования их в компьютерную программу расчета параметров операции – Платоскан (ООО «Оптосистемы», Россия).

    Для формирования роговичного клапана в обеих группах использовалась фемтолазерная установка Femto LDV Z6 («Ziemer Ophthalmic Systems AG», Швейцария). В группе «Wavefront» выполняли абляцию стромы роговицы по данным аберрометрии KR-1W («Topcon», Япония) (wavefront-guided). Автоматический расчет параметров операции проводили с использованием компьютерной программы Платоскан (ООО «Оптосистемы», Россия). В группе «Standard» абляцию стромы роговицы выполняли по стандартному алгоритму. У всех пациентов эксимерлазерная абляция проводилась с помощью эксимерлазерной установки Микроскан Визум (ООО «Оптосистемы», Россия).

    В послеоперационном периоде всех пациентов обследовали через сутки, 1 месяц после ФемтоЛАЗИК с определением некорригированной остроты зрения (НКОЗ), МКОЗ, данных рефракции. На сроке 1 месяц после операции вычисляли индексы эффективности (отношение послеоперационной НКОЗ к дооперационной МКОЗ) и безопасности (отношение послеоперационной МКОЗ к дооперационной).

    Статистическую обработку данных проводили с использованием компьютерных программ Statistica 10.0 («StatSoft», США) и Microsoft Office Excel 2007 («Microsoft», США). Статистически достоверными признавали различия, при которых уровень достоверности (р) p<0,05.

    Результаты

     Данные предоперационной характеристики пациентов групп «Wavefront» и «Standard» представлены в таблице 1. Статистически значимой разницы между обеими группами по дооперационным данным не выявлено (p>0,05).

    Данные НКОЗ в группах «Wavefront» и «Standard» через 1 месяц после ФемтоЛАЗИК существенно не отличались между сравниваемыми группами (p>0,05) (табл. 2). Через 1 месяц после операции статистически значимой разницы между группами «Wavefront» и «Standard» по доле глаз с НКОЗ 0,8 и выше, 1,0 и выше, 1,2 и выше, 1,5 и выше не выявлено (p>0,05). Индексы эффективности в группах «Wavefront» и «Standard» также статистически значимо не отличались (p>0,05) (табл. 3).

    Данные МКОЗ в группах «Wavefront» и «Standard» через месяц после ФемтоЛАЗИК значимо не отличались между (p>0,05) (табл. 2). В этот же срок после операции в группе «Wavefront» прибавка одной и более строк МКОЗ была в 38,7% случаев, тогда как в группе «Standard» – в 12,9% (p=0,04, точный критерий Фишера). Потери одной и более строк МКОЗ в обеих группах не отмечено. Индексы безопасности в группах «Wavefront» и «Standard» существенно не отличались (p>0,05) (табл. 3). Все операции прошли без осложнений.

    Через 1 месяц после ФемтоЛАЗИК значительной разницы по предсказуемости результата операции в пределах ±0,5 дптр, ±1,0 дптр относительно целевой рефракции (эмметропия) между группами «Wavefront» и «Standard» не выявлено (p>0,05).

    Обсуждение

    Внедрение в арсенал рефракционных хирургов сканирующих эксимерлазерных установок позволило проводить абляцию с максимально точным планированием зоны и величины рефракционного эффекта. Использование таких эксимерлазерных установок вместе с новым диагностическим оборудованием, которое позволяет оценить данные волнового фронта всей оптической системы глаза, способствует расширению возможностей коррекции аномалий рефракции и внедрению в клиническую практику персонализированной коррекции [3, 5].

    Анализ клинико-функциональных результатов, полученных в настоящем исследовании, показал высокую эффективность, безопасность и предсказуемость операций ФемтоЛАЗИК с использованием как стандартного алгоритма абляции, так и персонализированного по данным волнового фронта. Результаты проведенного исследования находятся в диапазоне данных, полученных другими авторами с использованием зарубежных эксимерлазерных установок [6, 7].

    Отсутствие в настоящей работе дополнительных данных о состоянии волнового фронта оптической системы глаза, контрастной чувствительности до операции, а также их изменения в послеоперационном периоде, свидетельствуют о необходимости проведения дальнейшего исследования.

    Заключение

    Операция ФемтоЛАЗИК, выполненная по стандартному алгоритму абляции и по данным волнового фронта (wavefront-guided) с использованием аберрометра KR-1W, компьютерной программы Платоскан, является эффективным, безопасным и предсказуемым методом коррекции миопии слабой и средней степеней. Статистически значимая разница между двумя алгоритмами абляции отсутствует (р>0,05).