Рис. 1. А. – Распределение значений некорригированной остроты зрения на дальнее (UDVA), среднее (UIVA) и близкое (UNVA) расстояние через 1 и 12 мес. после операции. Б. – Кривая для средней дефокусировки через 3 мес. (черная линия) и 12 мес. (серая линия) после операции. В. – Функция для средней контрастной чувствительности, измеренная при фотопических (слева) и мезопических (справа) условиях через 1 мес. (синяя линия) и 12 мес. после операции (красная линия)
Рис. 2. Распределение удовлетворенности полученными результатами пациентов через 3 и 12 мес. после операции
Пациенты обследовались в течение недели после проведенной операции, и спустя 1, 3, 6 и 12 мес. В течение недели после операции проводилось исследование обоих глаз по отдельности, включая монокулярную субъективную рефракцию, монокулярную некорригированную и корригированную остроту зрения на дальнюю дистанцию и осмотр на щелевой лампе. Через 1, 3, 6 и 12 мес. после операции оценивались монокулярная и бинокулярная некорригированная и корригированная острота зрения на дальнюю дистанцию, манифестная рефракция, бинокулярная корригированная острота зрения на среднее расстояние, бинокулярная некорригированная острота зрения на расстоянии 80 см и на предпочтительную дистанцию, бинокулярная корригированная острота зрения вблизь и на желаемой дистанции (при чтении) и некорригированная острота зрения на 40 см. При помощи щелевой лампы проводился субъективный биомикроскопический анализ состояния роговицы и положения ИОЛ (центрирование, наклон и положение оси). Состояние задней капсулы оценивалось на щелевой лампе в состоянии медикаментозного мидриаза. Пациентам было предложено оценить качество зрения через 3 и 12 мес. и описать уровень удовлетворения проведенной хирургической операцией. Удовлетворенность пациентов оценивалась как очень хорошая, хорошая, посредственная, плохая или очень плохая. Субъективный анализ гало-эффекта и бликов анализировали с использованием симулятора Halo & Glare (Eyeland-Design network GmbH) через 1 и 6 мес. после операции.
Трифокальная торическая ИОЛ (AT LISA tri toric 939MP, Carl Zeiss Meditec AG, Германия) представляет собой ИОЛ с 4 гаптическими элементами, общей длиной в 11,0 мм и оптикой диаметром 6,0 мм, выполненную из гидрофильного акрилового материала. AT LISA tri toric 939MP имеет трифокальную переднюю поверхность с 3,33 D для ближней и 1,66 D для средней дистанции. Линза имеет равноценные биторические оптические и осевые маркеры на задней поверхности, для обеспечения правильного положения в капсульном мешке. AT LISA tri toric 939MP – это асферическая (коррекция аберрации -0,18μm) ИОЛ, имеющая квадратную краевую конструкцию и оптическое кольцо в 360° для предотвращения развития вторичной катаракты. Сферическая сила модели ИОЛ, используемой в данном исследовании, находилась в диапазоне от -10,0 до +28,0 D с шагом 0,5 D, а мощность цилиндрического компонента в диапазоне от +1,0 до + 4,0 с шагом 0,5 D.
В исследовании участвовали 114 пациентов (227 глаз), из которых 36,8% составили мужчины, а 63,2% женщины, средний возраст 63,7±8,7 года (см. рис. 1). Средняя предоперационная осевая длина и глубина передней камеры составляли 23,53 мм (стандартное отклонение ±1,35) и 3,17 мм (±0,36) соответственно. Средний предоперационный фотопический и мезопический диаметр зрачков составлял 3,31 мм (±0,85) и 4,79 мм (±0,88) соответственно. Среднее значение имплантированной сферической ИОЛ составляло 19,79 D (±4,21) с диапазоном от 5,0 D до 30,0 D. Цилиндрическая мощность ИОЛ варьировалась от 1,0 до 4,0 D со средним значением 1,89 D (±0,83).
В таблице 1 приведены предоперационные и послеоперационные данные пациентов в течение 12-месячного наблюдения. Стабильные значения монокулярной некорригированной остроты зрения наблюдались в различные периоды после операции. Наблюдалось значительное улучшение бинокулярной корригированной остроты зрения на среднее расстояние через 1 мес. после операции, и улучшение было стабильным до 12 мес. (p<0,001). Через 12 мес. после операции у 76,2 % глаз полностью восстановилась монокулярная некорригированная острота зрения на дальнее расстояние, у 39,8% некорригированная острота зрения на среднюю дистанцию, а 22,6% некорригированная острота зрения вблизи (рис.1a).
Статистически значимое сокращение манифестного цилиндра было обнаружено спустя 1 день после операции (p<0,001) с последующим значительным снижением через 1 мес. после операции (p=0,036). В таблице 1 приведены данные 12-месячного наблюдения и обозначено, что значения цилиндра оставались стабильными (p=0,143). У 82,2 и 79,7% глаз значение цилиндра составляло ±0,50 D через 1 и 12 мес. после операции, а у 95,2 и 97,8% глаз значение цилиндра ±1,00 D, через 1 и 12 мес. после операции соответственно.
На рисунке 1 Б показаны средние бинокулярные кривые дефокусировки на 3-м и 12-м мес. после операции. Кривая дефокусировки трифокальной ИОЛ AT LISA tri toric демонстрирует плавный переход между дальним и ближним фокусом. Острота зрения выше, чем 0,2 logMAR, наблюдалась для уровней дефокусировки, превышающих +1,00 D, и меньше -2,50 D, демонстрируя хорошее зрение на среднюю дистанцию. Острота зрения на близкую дистанцию 40 см соответствует кривой при -2,5 D, через 3 и 12 мес. значения остроты зрения составляют >0,2 logMAR. При уровне дефоксировки -4,00 D значения остроты зрения снизились до 0,5 logMAR. Кривая данных через 3 и 12 мес. демонстрирует плавный переход между между дальним и ближним фокусом, при этом отклонения осуществляются на уровнях дефокусировки менее -3,00 D. При -4,00 D эквивалент остроты зрения составляет 25 см. Кривые дефокусировки не являются полностью репрезентативными для остроты зрения, так как во внимание не принимаются эффекты конвергенции и сужения зрачка.
На рисунке 1 В показана средняя контрастная чувствительность при фотопических и мезопических условиях через 1 и 6 мес. после операции. Перед мезоскопическими измерениями глаза испытуемых были адаптированы в течение 10 мин. в темноте. При обоих условиях контрастная чувствительность была одинаковой при каждом последующем наблюдении (p>0,05). Кривые чувствительности фотопической контрастности находились в пределах нормального диапазона, за исключением значений, измеренных на высокой частоте (12 и/или 18 кПа). О снижении контрастной чувствительности на высоких пространственных частотах также сообщалось в исследовании с неторической трифокальной ИОЛ.
Через 3 и 12 мес. после операции большинство пациентов оценили качество зрения как хорошее и очень хорошее. Гало-эффект наблюдался у 26,4% пациентов при послеоперационном обследовании через 1 мес. Однако этот процент снизился до 12,3% через 6 мес. Большинство пациентов сообщили, что другие типы дисфотопсии были незначительными или не вызывали каких-либо неудобств. Искажения и множественные изображения возникали крайне редко. По шкале от 1 до 100 размер гало-эффекта варьировался от 31 на 1-м мес. до 35 на 6-м мес. после операции. Показатели интенсивности гало-эффекта составляли 41 (1-й мес.) и 43 на 6-й мес. после операции, значения бликов в 1-й мес. составили 16 и 18 – на 6-й мес., а интенсивность бликов увеличилась с 29 (1-й мес.) до 28 на 6-й мес. после операции. В целом, не было статистически значимых различий в параметрах, оцененных между посещениями в 1-й и 6-й мес. в послеоперационном периоде (p>0,05).
Послеоперационная удовлетворенность пациентов результатами остроты зрения на всех расстояниях была очень высокой (рис. 2). Подавляющее большинство пациентов не нуждались в использовании очковой коррекции для дальнего (3 мес.: 89,9%, 12 мес.: 95,2%), среднего (3 мес.: 94,5%, 12 мес.: 95,2%) и ближнего расстояния (3 мес.: 87,0%, 12 мес.: 83,7%). Спустя 12 мес. после операции, 90,4%, 95,2% и 73,1% пациентов заявили, что им никогда не приходилось носить очки для дальних, средних и близких дистанций соответственно.
Положение ИОЛ в послеоперационном периоде оценивалось при помощи обследования на щелевой лампе во время первого посещения и через 1, 3, 6 и 12 мес. Средний показатель децентрации ИОЛ во время наблюдения варьировался от 0,6 мм ± 0,6 на 1 день после операции до 0,3 мм ± 0,3 через 6 мес. после операции. У двух пациентов в первых день после операции было отмечено смещение ИОЛ (одна <5° и одна >5°). У одного пациента ИОЛ сместилась >5° через 6 и 12 мес. после операции. 93,8% имплантированных ИОЛ ротировались ≤5° после операции. У трех (3,7%) пациентов была проведена успешная репозиция ИОЛ после ротации (5°, 15° и 38°).
Удовлетворенность пациентов результатами имплантации трифокальных торических ИОЛ в послеоперационном периоде имеет первостепенное значение для оправдания возложенных надежд на получение ими высоких зрительных функций. По результатам проведенного исследования у пациентов был достигнут высокий уровень зрительных функций без необходимости использования очковой коррекции: от 73,1% на близком расстоянии до 95,2% для среднего расстояния при обследовании через год после операции. Имплантация трифокальной торической дифракционной ИОЛ AT LISA tri toric 939MP является эффективным вариантом лечения для восстановления остроты зрения для дальнего, среднего и близкого расстояния в глазах с роговичным астигматизмом, обеспечивая высокий уровень качества зрения на всех дистанциях.
M. Piovella, S. Colonval, A. Kapp, J. Reiter, F. Van Cauwenberge. J. Alfonso. Patient outcomes following implantation with a trifocal toric IOL: twelve-month prospective multicentre study // Eye. – 2018. DOI: 10.1038/s41433-018-0076
