Первый опыт применения ингибитора фактора роста эндотелия сосудов ранибизумаб в комплексной терапии ретинопатии недоношенных в УРФО в ГАУЗ СО МКМЦ «Бонум»

    

    Актуальность

    Выхаживание недоношенных детей является одним из приоритетных направлений неонатологии. В Свердловской области в 2020 г. родились 43978 детей, из них недоношенных 3412 детей (7,8%). Развитие технологий выхаживания глубоко недоношенных детей приводит к ежегодному росту числа выживших недоношенных детей с низкой и экстремально низкой массой тела (менее 1000 г), именно эти дети прежде всего находятся в группе риска по развитию тяжелых форм ретинопатии недоношенных (РН) [1, 2].

    Одной из актуальных проблем детской офтальмологии является лечение активной стадии ретинопатии недоношенных в случае наиболее тяжелых форм течения, таких как "ретинопатия I зоны" или задняя агрессивная форма заболевания. В 2019 г. было завершено международное исследование эффективности применения ингибитора фактора роста эндотелия сосудов в лечении активных стадий ретинопатии недоношенных RAINBOW [3], на основании которого в июне 2020 г. были внесены изменения в официальную инструкцию к препарату "Луцентис" (МНН ранибизумаб), разрешающие его применение при лечении активной стадии ретинопатии недоношенных в Российской Федерации. В сентябре 2020 г. в отделении офтальмологии ГАУЗ СО МКМЦ "Бонум" появилась возможность его использования в лечении РН.

    Цель

    Оценить эффективность оказания медицинской офтальмологической помощи недоношенным детям, получившим интравитреальное введение ингибитора фактора роста эндотелия сосудов ранибизумаб (луцентис) в комплексном лечении тяжелых форм активной стадии ретинопатии недоношенных в областном детском офтальмологическом центре МКМЦ "Бонум" г. Екатеринбурга.

    Материал и методы

    В исследование включено 16 пациентов (31 глаз). По полу пациенты разделены поровну – 8 мальчиков и 8 девочек. Срок гестации от 23 до 30 нед. (26,5±1,8 нед.), масса при рождении от 600 до 1850 г (876±233 г).

    Распределение по течению РН – у 8 пациентов (50%) была задняя агрессивная форма заболевания и также у 8 пациентов (50%), ретинопатия недоношенных III ст., тип 1, "плюс болезнь" с проявлением заболевания в I-II зонах глазного дна.

    Виды и сроки лечения. I этапом в терапии РН лазеркоагуляция аваскулярных зон сетчатки (ЛК) была проведена у трех пациентов с задней агрессивной РН (4 глаза, 12,9%). На момент проведения ЛК возможности применения ранибизумаба в МКМЦ "Бонум" не было. Срок проведения лазерного вмешательства от 5,6 до 10 нед. (8,3±2,1 нед., ПКВ 34,6±0,7 нед.). В результате проведения лазерного лечения у всех пациентов отмечалось прогрессирование заболевания с развитием экстраретинальной пролиферации, и было принято решении о продолжении лечения ИВВ введением ранибизумаба.

    Интравитреальное введение ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (луцентис) было проведено в сроке от 8 до 16 нед. (10,5±2,0 нед.), ПКВ от 32,3 до 39,6 нед. (37,0±1,8 нед.). У двух пациентов (3 глаза, 9,7%) после первой инъекции отмечалось временное снижение сосудистой активности с последующим ростом пролиферации, что потребовало повторной инъекции препарата. Срок второй инъекции от 16 до 19 нед. (через 7-10 нед. от первой), ПКВ от 42 до 45 нед. У одного пациента (1 глаз, 3,2%) репролиферация развилась через 3 недели после инъекции, что потребовало проведения дополнительной лазеркоагуляции аваскулярных зон сетчатки.

    После проведения лазерного лечения и ИВВ ранибизумаба у 11 пациентов (25 глаз, 81,6%) отмечается регресс заболевания. У 5 пациентов (6 глаз, 19,4%) отмечалось прогрессирование заболевания с развитием локальной отслойки сетчатки, что потребовало проведения оперативного лечения.

    Этим пациентам была проведена микроинвазивная 25G или 27G ленссберегающая витрэктомия. Полный регресс РН после оперативного лечения достигнут у одного пациента (1 глаз, 16,7%). Частичный регресс с сохранением периферической складки сетчатки отмечается у двух пациентов (2 глаза, 33,3%). У двух пациентов (3 глаза, 50%) заболевание прогрессировало до 5-й стадии с развитием тотальной отслойки сетчатки. Все случаи прогрессирования РН до 5-й стадии заболевания были у пациентов с ранее проведенной лазеркоагуляцией сетчатки.

    На момент исследования срок наблюдения составляет от 6 до 30 нед. после начала лечения.

    Заключение

    В результате комплексного лечения тяжелых форм активной стадии ретинопатии недоношенных в областном детском офтальмологическом центре МКМЦ "Бонум" г. Екатеринбурга получены следующие данные: полный регресс с прилеганием сетчатки наблюдается у 12 пациентов (26 глаз, 83,4%), из них у одного пациента (1 глаз, 3,2%) регресс достигнут после витрэктомии. Частичный регресс с формированием периферической складки сетчатки после витрэктомии достигнут у двух пациентов (два глаза – 6,5%). Прогрессирование ретинопатии недоношенных до V стадии с развитием тотальной отслойки сетчатки у двух пациентов (3 глаза, 9,6%).

    Прогрессирование до V ст РН и потеря зрительных функций отмечалось только у пациентов с задней агрессивной формой ретинопатии недоношенных.

    Таким образом, применение ингибитора СЭФР ранибизумаб (луцентис) в комплексе лечения активной стадии ретинопатии недоношенных – современный эффективный метод лечения.

    Комплексное лечение тяжелых стадий активной РН с применением лазерного лечения, инъекций СЭРФ и витрэктомии позволяет сохранить зрение у 90,4% пациентов.