Результаты оценки зрения при имплантации полностью рефракционной интраокулярной линзы с увеличенной глубиной фокуса в течение шести месяцев/Six-Month Visual Performance Outcomes of a Purely Refractive Extended Depth of Focus Intraocular Lens
Bala C, Corbett D, Vilupuru V, Alarcon A, Tsai L.
Представлено на конгрессе Европейского общества по изучению катаракты и рефракционной хирургии (ESCRS), Вена, Австрия, 2023 г.
ОБЗОР
Дизайн исследования
• Проспективное многоцентровое рандомизированное маскированное для участников/специалистов по оценке исследование
ИОЛ, использовавшиеся в исследовании/количество глаз/пациентов и продолжительность исследования
• ИОЛ TECNIS PureSee® ZEN00V (Johnson & Johnson Vision)/60 участников с билатеральной имплантацией ИОЛ/последующее наблюдение в течение 6 месяцев
• Для сравнения представлены ранее полученные данные по остроте зрения и визуальным симптомам через 6 месяцев после имплантации моноблочной монофокальной ИОЛ TECNIS®ZCB00 (n= 131)
Ключевые конечные точки
• Монокулярная максимально корригированная острота зрения вдаль (BCDVA), на среднем расстоянии (DCIVA) и вблизи (DCNVA), кривая дефокуса монокулярного зрения, визуальные симптомы, сообщаемые пациентами
КЛЮЧЕВЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Результаты
• ИОЛ TECNIS PureSee® ZEN00V соответствует всем требованиям стандарта ANSI Z80.35 и может быть классифицирована как ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса.
• Требование № 1: статистически значимо более высокое среднее значение DCIVA по сравнению с монофокальной ИОЛ.
• Среднее значение DCIVA составляло 0,13 logMAR при использовании ИОЛ ZEN00V и 0,34 logMAR при использовании ИОЛ ZCB00 (при использовании ИОЛ ZEN00V отмечалось улучшение на 2 строки по сравнению с ИОЛ ZCB00).
• Требование № 2: по крайней мере для 50 % глаз значение DCIVA составляет не более 0,2 logMAR.
• Значение DCIVA не более 0,2 logMAR было достигнуто для 82 % глаз с ИОЛ ZEN00V и 18 % глаз и ИОЛ ZCB00 (разница составила 60 % в пользу ИОЛ ZCB00).
• Требование №3: диапазон зрения при 0,2logMAR превышает таковой при использовании монофокальной ИОЛ по крайней мере на +0,50 дптр.
• При использовании ИОЛ ZEN00V диапазон зрения при 0,2logMAR был больше на +0,7 дптр по сравнению с ИОЛ ZCB00.
• Требование № 4: среднее значение BCDVA сопоставимо с таковым при использовании монофокальной ИОЛ (разница составляет не более 1 строки).
• Среднее значение BCDVA составляло -0,06 logMAR при использовании ИОЛ ZEN00V и -0,05 logMAR при использовании ИОЛ ZCB00 (значения BCDVA при использовании ИОЛ ZEN00V и ИОЛ ZCB00 были сопоставимы).
• При сравнении среднего значения DCNVA (данный показатель не включен в требования стандарта ANSI для ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса) при использовании ИОЛ ZEN00V и ИОЛ ZCB00 было зафиксировано улучшение на ~2 строки (ZEN00V— 0,37 logMAR; ZCB00 — 0,52 logMAR).
Выводы
Результаты сравнения с монофокальной ИОЛ TECNIS® ZCB00 показали, что полностью рефракционная ИОЛ TECNIS PureSee® ZEN00V с увеличенной глубиной фокуса соответствует требованиям стандарта ANSI для ИОЛ с увеличенной глубиной фокуса и обеспечивает расширенный диапазон зрения, а также высокое качество зрения на среднем расстоянии и вдаль.
