Сравнение эффективности афлиберцепта, бевацизумаба и ранибизумаба при лечении диабетического макулярного отека

    Сообщество научно-клинических исследователей диабетической ретинопатии (the Diabetic Retinopathy Clinical Research Network) представило результаты рандомизированного клинического исследования сравнительной эффективности трех антивазопролиферативных факторов (анти-VEGF): афлиберцепт (2,0 мг) (EYLEA, Regeneron Pharmaceuticals, Inc), бевацизумаб (1,25 мг) (Avastin, Genetech) и ранибизумаб (0,3 мг), (Lucentis, Genetech). В исследование вошли пациенты с диабетическим отеком центральной зоны сетчатки, вызывающим снижение зрения. Исследование проводилось в США в период с 2012 по 2013 гг. При этом эффективность лечения оценивалась по динамике изменения остроты зрения.

    Схема лечения включала в себя интравитреальное введение 0,05 мл препарата примерно каждый месяц с выполнением как минимум 6 инъекций за год.

    Лечение любым из трех перечисленных анти-VEGF препаратов приводило к улучшению остроты зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком. Однако при лечении афлиберцептом отмечалась существенно более выраженное увеличение остроты зрения. В среднем курс антивазопролиферативной терапии препаратом афлиберцепт улучшал остроту зрения у пациентов на +13,3± 11,1 буквы (mean± SD), на +9,7± 10,1 буквы – при лечении бевацизумабом и на +11,2± 9,4 буквы – при лечении ранибизумабом.

    Особенно выраженной была прибавка в остроте зрения после терапии препаратом афлиберцепт в группе пациентов с исходно низкими зрительными функциями. При исходной низкой остроте зрения были получены следующие результаты: через год после начала терапии использование афлиберцепта давало наилучший эффект и улучшение зрения на +18,9± 11,5 буквы, использование бевацизумаба и ранибизумаба вызывало улучшение зрения в меньшей степени – на +11,8± 12,0 и +14,2± 10,6 буквы соответственно (p<0,002).

    Хотя результаты исследования, представленные сообществом научно-клинических исследователей диабетической ретинопатии, очень важны и интересны, многие вопросы, связанные и с использованием анти-VEGF агентов, остаются без ответа. Во-первых, данное исследование не позволяет изучить взаимосвязь эффекта терапии с исходным статусом пациентов. К примеру, будет ли эффективным лечение отека сетчатки, резистентного к инъекциям бевацизумаба, при переходе на терапию афлиберцептом. Во-вторых, период наблюдения составляет всего один год, и остается не ясным, насколько стабильным будет результат лечения каждым препаратом в отдаленном периоде. В-третьих, при самостоятельном приготовлении бевацизумаба, его дозировка может отличаться. В-четвертых, не ясно, какой эффект на результаты лечения ингибиторами ангиогенеза дает параллельное или предшествующее проведение лазеркоагуляции сетчатки.

    В целом, каждый из трех перечисленных анти-VEGF препаратов приводит к улучшению остроты зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком. Учитывая стоимость различных ингибиторов ангиогенеза, можно было бы начинать лечение на ранней стадии заболевания при более высокой исходной остроте зрения с терапии бевацизумабом при условии его доступности в офтальмологии. Однако наилучшие результаты, особенно у пациентов с исходно низкой остротой зрения, дает применение афлиберцепта (EYLEA).

    

    J.S. Heier, N.M. Bressler, R.L. Avery et al. Comparison of aflibercept, bevacizumab, and ranibizumab for treatment of diabetic macular edema // JAMA Ophthalmol. – 2016. – Vol. 134, № 1. – P. 95–99.