Глазные капли Qlosi компании Orasis Pharmaceuticals для лечения пресбиопии

    Компания Orasis Pharmaceuticals объявила об одобрении FDA глазных капель Qlosi (офтальмологический раствор пилокарпина гидрохлорида 0,4%) для лечения пресбиопии. Qlosi, глазные капли без консервантов, отпускаемые по рецепту, можно использовать ежедневно или по мере необходимости до двух раз в день. Капли начинают действовать через 20 минут после закапывания и могут сохранять свое действие до 8 часов. Улучшение зрения вблизи не сопровождается ухудшением зрения вдаль или ухудшением ночного зрения. Концентрация пилокарпина подобрана таким образом, чтобы сохранить баланс между эффективностью, безопасностью и комфортом. Модулируя зрачок, Qlosi повышает остроту зрения вблизи, создавая «эффект обскуры» и увеличивая глубину фокуса.

    Одобрение FDA основано на результатах клинических исследований третьей фазы NEAR-1 и NEAR-2, в которых приняли участие более 600 пациентов. У пациентов на 8-й день исследования отмечалось статистически значимое увеличение остроты зрения вблизи на 3 строки или более без потери остроты зрения вдаль. Наиболее распространенные нежелательные явления, связанные с лечением, а именно головная боль и боль в месте закапывания, наблюдались у 6,8% и 5,8% участников соответственно.

    FDA Approves Orasis Pharmaceuticals’ Eye Drop Qlosi for Presbyopia. Available from: https://ophthalmologybreakingnews. com [Accessed 19th October 2023]