В октябре 2021 г. FDA одобрила лекарственное средство Xipere для супрахориоидального введения при макулярном отеке, ассоциированном с увеитом.

    

     Согласно пресс-релизу компаний Bausch + Lomb и Clearside Biomedical, в октябре 2021 г. FDA одобрила лекарственное средство

    Xipere для супрахориоидального введения при макулярном отеке, ассоциированном с увеитом. Xipere (суспензия триамцинолона ацетонида) вводится в супрахориоидальное пространство запатентованным компанией Clearside Biomedical микроинъектором SCS (рис.). По данным компании, микроинъектор обеспечивает более высокую абсорбцию препарата, чем интравитреальная инъекция. В 2020 г. эксклюзивную лицензию на Xipere приобрела компания Bausch Health.

    Одобрение FDA было получено на основании данных рандомизированного, многоцентрового, двойного слепого исследования PEACHTREE фазы 3, в котором приняли участие 160 пациентов с макулярным отеком вследствие увеита. По его результатам у 47% пациентов, получавших терапию Xipere, произошло улучшение максимально корригированной остроты зрения минимум на 15 букв от исходного уровня через 24 недели по сравнению с 16% пациентов в контрольной группе (P <0,01).

    Xipere – первый (и в настоящее время единственный) препарат, использующий супрахориоидальное пространство для лечения макулярного отека при увеите.

    

    Yeh S., Khurana R.N., Shah M., et al; PEACHTREE Study Investigators. Efficacy and safety of suprachoroidal CLS-TA for macular edema secondary to noninfectious uveitis: phase 3 randomized trial. Ophthalmology. 2020;127: 948–955. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.01.006