Репозиторий OAI—PMH
Репозиторий Российская Офтальмология Онлайн по протоколу OAI-PMH
Конференции
Офтальмологические конференции и симпозиумы
Видео
Видео докладов
В США приняты антимонопольные меры в отношении препарата Tepezza (тепротумумаб) для лечения эндокринной офтальмопатии
Федеральная торговая комиссия (FTC) США подала иск с намерением предотвратить приобретение компанией Amgen компании Horizon Therapeutics за 27,8 млрд долларов.
В пресс-релизе FTC говорится, что это приобретение потенциально может позволить Amgen оказать давление на страховые компании и укрепить монопольные позиции препаратов Horizon для лечения ряда критических состояний. Упомянутые продукты – это препарат Tepezza для лечения эндокринной офтальмопатии и препарат Krystexxa для лечения хронической рефрактерной подагры.
Тепротумумаб (Tepezza) был одобрен для лечения эндокринной офтальмопатии американской FDA в январе 2020 г. Эндокринная офтальмопатия при заболеваниях щитовидной железы проявляется воспалением глазодвигательных мышц и жировой клетчатки орбиты, в результате чего развивается экзофтальм, что может вызывать боль в глазах, двоение, повышенную чувствительность к свету и нарушение смыкания век. Хотя данное состояние встречается достаточно редко, эндокринная офтальмопатия может привести к инвалидности. В настоящее время варианты лечения этого состояния ограничены – в далекозашедших стадиях рекомендуется терапия высокими дозами стероидов или хирургическая декомпрессия орбиты. 24-недельный курс терапии препаратом Tepezza может избавить пациентов от необходимости проведения инвазивных вмешательств.
Лечение Tepezza приводит к уменьшению экзофтальма, диплопии и улучшает качество жизни (рис.).
Расчет количества препарата для внутривенного введения проводится с учетом массы тела: первая доза составляет 10 мг/кг, остальные – 20 мг/кг.
Тепротумумаб в настоящее время является единственным одобренным FDA препаратом для лечения эндокринной офтальмопатии. Кроме того, Tepezza получила статус орфанного препарата, что дает компаниям-разработчикам определенные привилегии и поддержку. У Tepezza в настоящее время нет аналогов и препаратов-конкурентов. Благодаря такому рыночному положению фармкомпания может устанавливать «чрезвычайно высокие цены» на лекарства. В частности, цена шестимесячного курса лечения Tepezza составляет примерно 350 000 долларов.
На сайте https://ru.everyone.org цена одного флакона Tepezza в июле 2023 г. составляла 23 429 евро.
https://www.fiercepharma.com/ pharma/amgen-horizon-call-out-ftcsbaseless-assumptions-response-lawsuit Couch SM. Teprotumumab (Tepezza) for thyroid eye disease. Missouri Medicine. 2022; 119(1): 36–41.
Страница источника: 4
OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article58975
Просмотров: 736
Каталог
Продукции
Организации
Офтальмологические клиники, производители и поставщики оборудования
Издания
Периодические издания
Партнеры
Проекта Российская Офтальмология Онлайн