
Рис. 1. Средний уровень ВГД по Маклакову в различные сроки после лечения
Fig. 1. The mean IOP by Maklakov before and after treatment

Рис. 2. Острота зрения до и после лечения у пациентов с ПОУГ и осложненной катарактой НКОЗ – некорригированная острота зрения; МКОЗ – максимальная корригированная острота зрения
Fig. 2. The visual acuity before and after treatment in patients with primary open-angle glaucoma and coexisting cataract UCVA – the uncorrected visual acuity; BCVA – the best corrected visual acuity.
В настоящее время известны три основных подхода к проблеме хирургического лечения больных с сочетанием катаракты и первичной глаукомы: 1) экстракция катаракты с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ); 2) комбинированное одномоментное вмешательство с имплантацией ИОЛ; 3) двухэтапное лечение [1, 2].
У пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и осложненной катарактой после проведения факоэмульсификации (ФЭ) с имплантацией ИОЛ добиться достижения целевого уровня внутриглазного давления (ВГД) не всегда представляется возможным. При некомпенсированном ВГД на ранних стадиях глаукомы предпочтение, как правило, отдается комбинированным методам лечения, в лечении далеко зашедшей стадии глаукомы целесообразно проведение первым этапом антиглаукомного хирургического вмешательства, а затем, вторым этапом, – ФЭ [1–3].
В научной литературе данные о гипотензивном эффекте ФЭ при ПОУГ разноречивы, и, согласно результатам некоторых исследований, отсутствуют статистически достоверные различия между предоперационным уровнем ВГД и уровнем офтальмотонуса в отдаленном периоде наблюдения после ФЭ [4].
Для достижения нормализации офтальмотонуса у пациентов с субкомпенсированным уровнем ВГД при ПОУГ и осложненной катаракте достаточно широко используются одномоментные комбинированные вмешательства. Они позволяют получить высокие зрительные функции и стойкую нормализацию ВГД в отдаленном послеоперационном периоде, а также обеспечивают снижение риска осложнений, ускорение процессов заживления и сокращение сроков реабилитации пациентов [2, 5].
В последние годы широкое распространение получили микроинвазивные способы комбинированного лечения, когда в качестве антиглаукомного компонента выполняют MIGS-технологии (minimally invasive glaucoma surgery) [6–14] и лазерные вмешательства [15, 16]. В научной литературе также описаны различные методики воздействия на трабекулярную сеть на этапах комбинированного лечения, например ферментативный трабекулоклининг ab interno, вакуумная трабекулопластика ab interno, представлены технологии, направленные на обеспечение оттока внутриглазной жидкости (ВГЖ) в супрахориоидальное пространство, такие как циклодиализ ab interno и имплантация в супрахориоидальное пространство шунтирующих устройств [17–22].
Таким образом, разработка новых методов комбинированного лечения ПОУГ и осложненной катаракты, обладающих высокой клинической эффективностью, безопасных и имеющих патогенетическую направленность, является актуальным направлением.
В последние годы современные малоинвазивные технологии лазерного лечения ПОУГ, способствующие улучшению оттока ВГЖ путем активации трабекулярной сети, получили широкое применение в клинической практике. Это связанно с тем, что современные лазерные вмешательства достаточно эффективны, безопасны, оказывают минимальное повреждающее действие на трабекулярную сеть, отличаются относительной технической простотой выполнения с минимальным риском послеоперационных осложнений. Нам представилось целесообразным разработать и изучить эффективность комбинированного метода лечения ПОУГ и осложненной катаракты, где лазерное вмешательство выступает в качестве антиглаукомного компонента и предшествует хирургическому этапу – ФЭ.
Технология YAG-лазерной активации трабекулы (YAG-ЛАТ), разработанная в МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова», является методом с доказанной эффективностью в лечении начальной и развитой стадий ПОУГ, независимо от степени пигментации структур угла передней камеры (УПК) [23]. Воздействие на зону трабекулы осуществляется в проекции шлеммова канала Nd-YAG-лазерным излучением с длиной волны 1064 нм со следующими параметрами: энергия в импульсе – 0,9–1,5 мДж, диаметр пятна – 10–15 мкм, экспозиция – 3 нс; аппликаты в количестве 40–50 наносятся по всей окружности (Магарамов Д.А., Дога А.В., 2005, патент РФ № 2281743) [24].
Цель
Изучить клиническую эффективность комбинированного лечения пациентов с ПОУГ и осложненной катарактой, включающего YAG-ЛАТ с последующей ФЭ катаракты и имплантацией ИОЛ.
Материал и методы
В исследование были включены 70 пациентов (70 глаз) с ПОУГ в сочетании с осложненной катарактой. Среди пациентов были 42 (60%) женщины и 28 (40%) мужчин; средний возраст составил 68,8±8,2 года. Начальная стадия глаукомы была диагностирована на 55 (78,6%) глазах, развитая – на 15 (21,4%) глазах, длительность заболевания глаукомой у пациентов варьировала от 1 года до 7 лет.
Критерии включения в исследование были следующие: пациенты с осложненной катарактой в сочетании с ПОУГ в начальной и развитой стадиях, ранее не оперированные с применением лазерных технологий и хирургических методов лечения глаукомы; открытый УПК с 1–3-й степенью пигментации структур дренажной зоны (Нестеров А.П., 2008) [25]; умеренно повышенный уровень ВГД (не более 30 мм рт.ст. по Маклакову) без и/или на фоне гипотензивных средств, нормальный уровень ВГД на фоне комбинированной гипотензивной терапии; псевдоэксфолиативный синдром I и II стадии по классификации Е.Б. Ерошевской (1997) [26].
Критерии исключения: антиглаукомные операции в анамнезе (лазерные и/или хирургические), пациенты с далеко зашедшей стадией глаукомы; уровень ВГД более 30 мм рт.ст. по Маклакову; закрытый УПК, узкий УПК, открытый УПК с низким («клювовидным») профилем; псевдоэксфолиативный синдром III стадии по классификации Е.Б. Ерошевской (1997); тяжелое соматическое состояние пациента.
Пациенты были разделены на две группы: в основную группу были включены 36 пациентов (36 глаз), которым проводилось комбинированное лечение – YAG-ЛАТ и ФЭ катаракты, в контрольную группу вошли 34 пациента (34 глаза), которым выполнялась только ФЭ.
Срок наблюдения – до 2 лет после проведенного лечения.
Всем пациентам до и после лечения проводили следующие исследования: визометрию, автокераторефрактометрию, кинетическую периметрию, компьютерную периметрию по программе 30-2 на периметре Humphrey фирмы Carl Zeiss Meditec Inc. (Германия), биомикроскопию, непрямую офтальмоскопию линзой Volk 78 дптр (Volk Optical, США), гониоскопию с помощью 4-зеркальной линзы Ван-Бойнингена, тонометрию по Маклакову, тонографию (тонограф ТНЦ 100), ультразвуковую биометрию (прибор Tomey AL-3000), гейдельбергскую ретинотомографию (HRT) на томографе HRT III Heidelberg Engineering (Германия).
По данным гониоскопии, у всех обследуемых УПК был открыт, широкий или средней ширины, определялась пигментация структур дренажной зоны 1–3-й степени (Нестеров А.П., 2008) [25].
Средний уровень ВГД по Маклакову у пациентов основной группы до лечения составлял 24,1±2,52 мм рт.ст., у пациентов контрольной группы – 23,0±2,41мм рт.ст.
Среднее количество гипотензивных средств, применяемых пациентами до операции, в основной и контрольной группах было 1,53±0,65 и 1,44±0,50 соответственно.
В основной группе пациентов III и IV степень плотности катаракты (по Buratto L., 1999) [27] встречалась в 72,2% (26 из 36 глаз) и 27,8% случаев (10 из 36 глаз) соответственно. В контрольной группе пациентов III степень плотности катаракты определялась в 73,5% случаев (25 из 34 глаз), IV степень плотности катаракты – в 26,5% (9 из 34 глаз). До лечения некорригированная острота зрения (НКОЗ) у пациентов основной группы в среднем была 0,15±0,11, у пациентов контрольной группы – 0,19±0,11. Максимальная острота зрения с коррекцией (МКОЗ) у пациентов основной группы до комбинированного лечения в среднем составляла 0,36±0,19, у пациентов контрольной группы – 0,35±0,16.
Пациентам основной группы проводили комбинированное лечение – YAG-ЛАТ с последующей ФЭ катаракты [28]. В качестве предоперационной подготовки за 1 ч до лазерного вмешательства инстиллировали раствор бримонидина 0,15% с целью профилактики реактивного подъема ВГД. Непосредственно перед вмешательством проводили двукратную инстилляционную эпибульбарную анестезию 0,5% раствором проксиметакаина (Алкаин). Первым этапом выполняли YAG-лазерную активацию трабекулы, при этом использовался Nd:YAG-лазер Selecta Trio фирмы Lumenis Ltd. (Израиль). На уровне проекции шлеммова канала осуществляли лазерное воздействие единичными аппликатами в количестве 55–70 (протяженностью 360°), которые наносили на равном друг от друга расстоянии при следующих параметрах излучения: длина волны – 1064 нм, диаметр пятна – 8–10 мкм, экспозиция лазерного излучения – 3 нс, энергия – 0,8–1,2 мДж. Сразу после проведения лазерного вмешательства инстиллировали двукратно антисептик (Витабакт – раствор пиклоксидина гидрохлорида 0,05%).
Затем, через 30–60 мин после YAG-ЛАТ, проводили ФЭ катаракты с имплантацией ИОЛ. Подготовка к ФЭ включала в себя премедикацию, акинезию век, инстилляции препарата «Мидримакс» для достижения мидриаза, дополнительную эпибульбарную анестезию.
ФЭ выполняли эндокапсулярно при герметичной передней камере с применением техники дробления ядра хрусталика Phaco chop («фако-раскол») через роговичный самогерметизирующийся тоннельный разрез шириной 2,0 мм с использованием прибора Centurion® Vision System (Alcon, США) и имплантировали заднекамерную гидрофобную ИОЛ на базе платформы AcrySof® (Alcon, США).
Пациентам контрольной группы проводили только ФЭ с имплантацией ИОЛ по вышеописанной методике.
В раннем послеоперационном периоде всем пациентам назначали стандартную противовоспалительную терапию: инстилляции антибактериальных препаратов в течение 7 сут., нестероидных противовоспалительных средств в течение 4 нед., инстилляции глюкокортикостероидов по убывающей схеме в течение 3 нед. Гипотензивная терапия оставалась прежней. В случае реактивной гипертензии проводилось усиление гипотензивной терапии с последующим снижением ее интенсивности.
Статистическая обработка полученных данных проводилась с помощью программ IBM SPSS Statistics 23 и Excel (Microsoft). Для оценки нормальности распределения использовали критерии Колмогорова – Смирнова, Шапиро – Уилка. При нормальном распределении данных показатели сравнивали с использованием t-критерия Стьюдента для парных и независимых выборок. В случае распределения данных, отличного от нормального, при сравнении независимых выборок использовался U-критерий Манна – Уитни, для повторных внутригрупповых сравнений – критерии Вилкоксона, Фридмана. Полученные количественные данные представлены в виде средних значений (Мean – M) и стандартного отклонения (Standard Deviation – σ) (M±σ) при нормальном распределении данных и в виде медианы (Ме) и 1 и 3 квартиля [Q1; Q3] при распределении данных, отличном от нормального. Статистически значимым считали уровень р<0,05.
Результаты и обсуждение
В 1-е сутки после операции у пациентов основной группы (YAG-ЛАТ с ФЭ) реактивный подъем ВГД был отмечен на 3 (8,3%) глазах из 36, в контрольной (ФЭ) – на 11 (32,4%) глазах из 34. Нормализация офтальмотонуса была достигнута усилением гипотензивной терапии с последующим снижением ее интенсивности.
У большинства пациентов основной (в 91,7% случаев) и контрольной (88,2%) групп на 1–3-и сутки после оперативного лечения не было отмечено признаков воспалительной реакции.
Воспалительная реакция 1-й степени, согласно классификации С.Н. Федорова и Э.В. Егоровой (1992) [29], в виде легкого отека стромы роговицы в области основного разреза или единичных нежных складок десцеметовой мембраны была отмечена в 8,3% случаев (3 глаза из 36) в основной группе и в 11,8% случаев (4 глаза из 34) в контрольной. Воспалительная реакция глаза 2-я степени в виде диффузного отека эпителия роговицы, складок десцеметовой оболочки и точечной взвеси во влаге передней камеры была отмечена в основной и контрольной группах в 2,7% (1 глаз из 36) и 2,9% (1 глаз из 34) соответственно. Экссудативно-воспалительная реакция 3-й или 4-й степени ни в одной из клинических групп выявлена не была.
Малая инвазивность YAG-ЛАТ, точная направленность воздействия лазерного излучения (малый диаметр пятна, минимальная экспозиция лазерного излучения) обусловливают минимальный риск интра- и послеоперационных осложнений при комбинированном лечении.
Необходимо отметить, что в исследованиях, проведенных А.Д. Румянцевым, А.Ю. Слонимским и соавт. (2011), по изучению эффективности наиболее близкого по механизму действия комбинированного способа лечения – гидродинамической активации оттока (ГАО) ВГЖ в сочетании с ФЭ был отмечен выход крови из венозного синуса в переднюю камеру после вскрытия передней камеры глаза на этапах ФЭ в 16,3% случаев [15]. Напомним, что ГАО, разработанная А.П. Нестеровым, В.В. Новодережкиным и Е.А. Егоровым (патент РФ № 2124336 от 11.04.1996), выполняется на Nd:YAG-лазерной отечественной установке «Оптимум» [30]. При использовании разработанной нами технологии подобных осложнений не наблюдалось ни в одном случае.
К концу 1-й недели после лечения у пациентов основной группы (YAG-ЛАТ с ФЭ) средний уровень ВГД по Маклакову был равен 19,31±1,92 мм рт.ст., произошло его достоверное снижение по сравнению с дооперационным значением в среднем на 4,81±2,3 мм рт.ст. (на 19,5% от исходного уровня ВГД) (р<0,0001). В контрольной группе (ФЭ) уровень ВГД по Маклакову в среднем был равен 19,68±2,23 мм рт.ст., произошло его снижение в среднем на 3,35±1,4 мм рт.ст. (на 14,4% от исходного) (р<0,0001). После комбинированного лечения степень снижения ВГД по Маклакову была достоверно выше (p=0,007).
Динамика состояния офтальмотонуса (по Маклакову) в различные сроки наблюдения у пациентов обеих групп представлена на рисунке 1.
Через 1 мес. после лечения средний уровень ВГД по Маклакову у пациентов основной группы составил 18,31±1,45 мм рт.ст., что на 23,5% ниже исходного уровня ВГД (снижение в среднем на 5,8±2,4 мм рт.ст.); среднее количество используемых гипотензивных препаратов оставалось прежним и было равно 1,53±0,65. Среди пациентов контрольной группы средний уровень ВГД по Маклакову был равен 19,53±1,67 мм рт.ст., т.е. также было отмечено его снижение в сравнении с исходным значением – в среднем на 14,8% (на 3,5±1,6 мм рт.ст.); среднее количество применяемых гипотензивных средств увеличилось и было равно 1,53±0,51. Так, степень снижения ВГД по Маклакову в основной группе пациентов была достоверно выше по сравнению с контрольной группой (p=0,003).
К 6 мес. наблюдения уровень ВГД по Маклакову в среднем снизился в основной группе пациентов на 5,94±2,45 мм рт.ст. (25,7% от исходного уровня), в контрольной группе на 2,12±2,0 мм рт.ст. (8,7% от исходного уровня) и составил 18,17±1,44 и 20,91±1,76 мм рт.ст. соответственно.
В 5,9% (2 глаза из 34) случаев в контрольной группе в связи с повышением ВГД через 5–6 мес. была проведена YAG-ЛАТ.
К 6 мес. наблюдения в 36,1% случаев в основной группе нормализация ВГД была достигнута без применения гипотензивных препаратов; среднее количество используемых гипотензивных средств составило 0,72±0,62. В контрольной группе все пациенты применяли гипотензивные препараты; среднее количество гипотензивных средств составило 1,79±0,59.
Состояние гидродинамики глаза в послеоперационном периоде у пациентов обеих групп представлено в таблице.
Различия в показателях гидродинамики глаза (уровень ВГД по Маклакову, истинное ВГД, коэффициент легкости оттока ВГЖ) и различия по степени снижения ВГД к 6 мес. наблюдения между группами были статистически достоверны (р<0,05), что подтверждает более высокую эффективность комбинированного лечения (YAG-ЛАТ с ФЭ) в нормализации гидродинамики глаза, ее патогенетическую направленность. Так, через 6 мес. после проведенного лечения коэффициент легкости оттока (С) в основной группе в среднем был равен 0,24±0,05 мм³/мин/мм рт.ст. (в 2,5 раза превышал исходное значение), в контрольной – 0,12±0,02 мм³/мин/мм рт.ст. (увеличился незначительно).
В отдаленные сроки наблюдения (24 мес.) уровень ВГД по Маклакову и показатели гидродинамики оставались в пределах нормы в 96,4% случаев после YAG-ЛАТ с ФЭ и в 82,4% после ФЭ.
После комбинированного лечения (YAG-ЛАТ с ФЭ) в связи с подъемом ВГД до 28 мм рт.ст. по Маклакову одному пациенту (1 глаз; 3,6%) через 20 мес. была проведена повторная YAG-ЛАТ, уровень офтальмотонуса снизился и оставался в пределах нормы в последующие сроки наблюдения.
По данным исследования Ю.А. Кочетковой (2014), в отдаленном периоде наблюдения (до 3 лет) после YAG-ЛАТ у пациентов с ПОУГ с умеренно повышенным уровнем ВГД в 14–29% случаев потребовалось проведение повторной лазерной операции с целью нормализации офтальмотонуса [31].
В 14,7% случаев (5 глаз из 34) в контрольной группе (после ФЭ) была проведена YAG-ЛАТ в связи с повышением уровня ВГД по Маклакову, на 3 глазах из 34 (8,8%) лазерное лечение было проведено через 9 мес., на 2 глазах из 34 (5,9%) – через 12 мес.
Через 18 мес. после ФЭ в 8,8% случаев (3 глаза из 34) в связи с повышением уровня ВГД на фоне комбинированной гипотензивной терапии была проведена микроинвазивная непроникающая глубокая склерэктомия, эти пациенты из последующего наблюдения были исключены.
К концу периода наблюдения (24 мес.) в основной группе пациентов уровень ВГД по Маклакову снизился в среднем на 5,21±2,44 мм рт.ст. (21,1%) по сравнению с исходным значением и был равен 18,64±1,31 мм рт.ст. В контрольной группе пациентов к 24 мес. наблюдения уровень ВГД (по Маклакову) в среднем был равен 21,36±1,91 мм рт.ст. и достоверно не отличался от исходного уровня.
В отдаленные сроки наблюдения (18–24 мес.) показатели гидродинамики глаза у пациентов после комбинированного лечения достоверно отличались (р<0,05) от показателей пациентов контрольной группы, что подтверждает более выраженный гипотензивный эффект комбинированного вмешательства по сравнению с проведением только ФЭ. Снижение ВГД после комбинированного лечения происходило на фоне увеличения коэффициента легкости оттока ВГЖ (C), что свидетельствует о патогенетической направленности данного вмешательства (таблица).
Важно отметить, что в основной группе пациентов к 24 мес. после лечения нормализация офтальмотонуса была достигнута при значительном уменьшении количества применяемых гипотензивных препаратов – с 1,53±0,65 до 0,64±0,56 (p<0,0001); а в контрольной группе, напротив, в течение периода наблюдения количество гипотензивных средств, необходимых для нормализации офтальмотонуса, достоверно увеличивалось – с 1,44±0,50 до 1,92±0,28 (p=0,001).
После комбинированного лечения в отдаленные сроки наблюдения в основной группе в 39,3% случаев нормализация ВГД была достигнута без применения гипотензивных средств; в 57,1% случаев пациенты находились на монотерапии. В контрольной группе в подавляющем большинстве (92%) случаев пациенты находились на комбинированной гипотензивной терапии. Полученные результаты подтверждают, что комбинированное лечение (YAG-ЛАТ с ФЭ) обладает высокой гипотензивной эффективностью.
А.Д. Румянцев и соавт. (2011) изучали клиническую эффективность комбинированного способа лечения ПОУГ и осложненной катаракты, заключающегося в проведении ГАО, описанной выше, с ФЭ. Согласно результатам данного исследования, в отдаленные сроки наблюдения (24 мес.) уровень ВГД по Маклакову в основной (ГАО с ФЭ) и контрольной группах (ФЭ) снизился в среднем на 15,8 и 15,5% соответственно, пациенты основной группы в 29,2% случаев не использовали гипотензивные препараты [15]. По данным настоящего исследования, предложенный нами способ комбинированного лечения (YAG-ЛАТ с ФЭ) обеспечивает достижение более выраженного гипотензивного эффекта.
В течение всего периода наблюдения у всех пациентов основной и контрольной групп после проведенного лечения было отмечено достоверное повышение остроты зрения в сравнении с дооперационными значениями (рис. 2). В отдаленном периоде наблюдения (24 мес.) в основной группе пациентов НКОЗ составила 0,77±0,23 (n=28), МКОЗ – 0,95±0,09 (n=28); в контрольной группе пациентов НКОЗ была 0,79±0,16 (n=25), МКОЗ – 0,91±0,12 (n=25).
Границы периферического поля зрения в отдаленном периоде (24 мес.) оставались стабильными в 96,4% случаев (27 глаз из 28) у пациентов основной группы, в 92,0% случаев (23 глаза из 25) у пациентов контрольной группы. В отдаленные сроки наблюдения (18–24 мес.) сужение границ поля зрения на 5° было отмечено у одного пациента (1 глаз из 28; 3,6%) основной группы и у 2 пациентов (2 глаза из 25; 8,0%) контрольной группы с развитой стадией глаукомы, но при этом не было выявлено прогрессирование глаукомного процесса с переходом в последующую стадию.
По данным компьютерной периметрии в отдаленные сроки наблюдения (24 мес.) отрицательная динамика была отмечена в основной группе пациентов в 7,1% случаев (2 глаза из 28), в контрольной группе – в 12,0% случаев (3 глаза из 25).
При анализе морфометрических показателей диска зрительного нерва (ДЗН) по данным HRT в отдаленные сроки наблюдения (18–24 мес.) отрицательная динамика (уменьшение объема и площади нейроретинального пояска, увеличение отношения диаметра экскавации к диаметру ДЗН, уменьшение средней толщины слоя нервных волокон) у пациентов основной группы была отмечена в 3,6% случаев (1 глаз из 28), у пациентов контрольной группы после ФЭК+ИОЛ – в 12,0% случаев (3 глаза из 25). Это подтверждает высокую эффективность YAG-ЛАТ с ФЭ в достижении стабилизации глаукомного процесса у пациентов с начальными стадиями ПОУГ и осложненной катарактой.
Заключение
Таким образом, на основании проведенного исследования можно сделать вывод, что проведение YAG-ЛАТ с последующей ФЭ может рассматриваться как эффективный метод лечения пациентов с начальной и развитой стадиями ПОУГ и осложненной катарактой, который обеспечивает стойкую нормализацию офтальмотонуса, повышение зрительных функций и стабилизацию глаукомного процесса. Минимальный процент осложнений в послеоперационном периоде после комбинированного лечения свидетельствует о безопасности и малой травматичности предложенного вмешательства. Предложенный метод позволяет сократить сроки лечения и период реабилитации пациентов с ПОУГ и осложненной катарактой.