Онлайн доклады

Онлайн доклады

Клинические случаи в офтальмологии

Клинические случаи в офтальмологии

Впервые выявленная глаукома: проблемы и возможности

Впервые выявленная глаукома: проблемы и возможности

Пироговский офтальмологический форум 2023

Пироговский офтальмологический форум 2023

Сателлитные симпозиумы в рамках Пироговского офтальмологического форума 2023

Сателлитные симпозиумы в рамках Пироговского офтальмологического форума 2023

Сателлитные симпозиумы в рамках III Всероссийской конференции с международным участием «Воспаление глаза 2023»

Сателлитные симпозиумы в рамках III Всероссийской конференции с международным участием «Воспаление глаза 2023»

Проблемные вопросы глаукомы: Искусственный интеллект в диагностике и мониторинге XII Международный симпозиум

Проблемные вопросы глаукомы: Искусственный интеллект в диагностике и мониторинге XII Международный симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках 23-го Всероссийского научно-практического конгресса с  международным участием «Современные технологии  катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 23-го Всероссийского научно-практического конгресса с международным участием «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

NEW ERA Способы трансcклеральной фиксации ИОЛ

NEW ERA Способы трансcклеральной фиксации ИОЛ

Сателлитные симпозиумы в рамках XVI Российского общенационального офтальмологического форума

Сателлитные симпозиумы в рамках XVI Российского общенационального офтальмологического форума

Ромашка Фёдорова: 35 лет в движении. Всероссийская научно-практическая конференция

Ромашка Фёдорова: 35 лет в движении. Всероссийская научно-практическая конференция

Сателлитные симпозиумы в рамках Северо-Кавказского офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках Северо-Кавказского офтальмологического саммита

NEW ERA Новые молекулы в лечении макулярной патологии

NEW ERA Новые молекулы в лечении макулярной патологии

Сателлитные симпозиумы в рамках XXIX Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи»

Сателлитные симпозиумы в рамках XXIX Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи»

Сателлитные симпозиумы в рамках Всероссийской научно-практической конференции с международным участием  «Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия»

Сателлитные симпозиумы в рамках Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия»

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Сателлитные симпозиумы в рамках 20 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 20 Всероссийской научно-практической конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии»

NEW ERA Особенности имплантации мультифокальных ИОЛ

NEW ERA Особенности имплантации мультифокальных ИОЛ

XXX Научно-практическая конференция офтальмологов  Екатеринбургского центра МНТК «Микрохирургия глаза»

XXX Научно-практическая конференция офтальмологов Екатеринбургского центра МНТК «Микрохирургия глаза»

Прогрессивные технологии микрохирургии глаза в реальной клинической практике. Научно-практическая конференция

Прогрессивные технологии микрохирургии глаза в реальной клинической практике. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Глаукома. Избранные вопросы патогенеза, профилактики, диагностики, лечения. Всероссийская офтальмологическая конференция

Глаукома. Избранные вопросы патогенеза, профилактики, диагностики, лечения. Всероссийская офтальмологическая конференция

Терапия глаукомы. Практический подход и поиск решений в дискуссии

Терапия глаукомы. Практический подход и поиск решений в дискуссии

NEW ERA Хирургическое лечение глаукомы: НГСЭ

NEW ERA Хирургическое лечение глаукомы: НГСЭ

Сателлитные симпозиумы в рамках 22-го Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 22-го Всероссийского научно-практического конгресса «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ - 2022

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ - 2022

Современные достижения лазерной офтальмохирургии Всероссийский научный симпозиум

Современные достижения лазерной офтальмохирургии Всероссийский научный симпозиум

Юбилейная X научно-практическая конференция, посвященная 35-летию Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова»

Юбилейная X научно-практическая конференция, посвященная 35-летию Чебоксарского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова»

NEW ERA Хирургия осложнённой катаракты

NEW ERA Хирургия осложнённой катаракты

NEW ERA Оптическая когерентная томография. Критерии активности макулярной неоваскуляризации

NEW ERA Оптическая когерентная томография. Критерии активности макулярной неоваскуляризации

NEW ERA Особенности лечения отслойки сетчатки

NEW ERA Особенности лечения отслойки сетчатки

Шовная фиксация ИОЛ

Мастер класс

Шовная фиксация ИОЛ

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках I Дальневосточного офтальмологического саммита

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Восток - Запад 2022 Международная конференция по офтальмологии

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

XIX Конгресс Российского глаукомного общества  «19+ Друзей Президента»

XIX Конгресс Российского глаукомного общества «19+ Друзей Президента»

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Кератиты, язвы роговицы

Вебинар

Кератиты, язвы роговицы

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Клинические случаи в офтальмологии

Клинические случаи в офтальмологии

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Впервые выявленная глаукома: проблемы и возможности

Впервые выявленная глаукома: проблемы и возможности

Сателлитные симпозиумы в рамках Пироговского офтальмологического форума 2023

Сателлитные симпозиумы в рамках Пироговского офтальмологического форума 2023

Пироговский офтальмологический форум 2023

Пироговский офтальмологический форум 2023

Сателлитные симпозиумы в рамках III Всероссийской конференции с международным участием «Воспаление глаза 2023»

Сателлитные симпозиумы в рамках III Всероссийской конференции с международным участием «Воспаление глаза 2023»

Проблемные вопросы глаукомы: Искусственный интеллект в диагностике и мониторинге XII Международный симпозиум

Проблемные вопросы глаукомы: Искусственный интеллект в диагностике и мониторинге XII Международный симпозиум

Сателлитные симпозиумы в рамках 23-го Всероссийского научно-практического конгресса с  международным участием «Современные технологии  катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

Сателлитные симпозиумы в рамках 23-го Всероссийского научно-практического конгресса с международным участием «Современные технологии катарактальной, рефракционной и роговичной хирургии»

NEW ERA Способы трансcклеральной фиксации ИОЛ

NEW ERA Способы трансcклеральной фиксации ИОЛ

Сателлитные симпозиумы в рамках XVI Российского общенационального офтальмологического форума

Сателлитные симпозиумы в рамках XVI Российского общенационального офтальмологического форума

Ромашка Фёдорова: 35 лет в движении. Всероссийская научно-практическая конференция

Ромашка Фёдорова: 35 лет в движении. Всероссийская научно-практическая конференция

Сателлитные симпозиумы в рамках Северо-Кавказского офтальмологического саммита

Сателлитные симпозиумы в рамках Северо-Кавказского офтальмологического саммита

NEW ERA Новые молекулы в лечении макулярной патологии

NEW ERA Новые молекулы в лечении макулярной патологии

Сателлитные симпозиумы в рамках XXIX Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи»

Сателлитные симпозиумы в рамках XXIX Международного офтальмологического конгресса «Белые ночи»

Сателлитные симпозиумы в рамках Всероссийской научно-практической конференции с международным участием  «Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия»

Сателлитные симпозиумы в рамках Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия»

Все видео...

Зив-афлибецепт при «влажной» форме возрастной макулярной дегенерации


    Ahmad M. Mansour, Jay Chhablani, Rafic S. Antonios et al. Tree-month outcome of ziv-aflibercept for exudative age-related macular degeneration // Br. J. Ophthalmol. – 2016. – Vol. 100. – P. 1629–1633.

    

    
Рис. 1. Изображения	левого	глаза	мужчины	84	лет	с	внезапной	потерей	зрения	в	течение	 нескольких	 дней	 и	 остротой	 зрения	 0,05.	 Пациент	 –	 курильщик	 с	 коронарной болезнью	сердца	и	фибрилляцией	предсердий	после	коронарного	шунтирования	на трех	оральных	антикоагулянтах.	Ангиография	с	индоцианином	зеленым	демонстрирует	 наличие	 полиповидной	 хориоидальной	 васкулопатии.	 Снимок	 глазного	 дна демонстрирует	 свежее	 субретинальное	 кровоизлияние	 как	 следствие	 «влажной» формы	ВМД.	Пациенту	были	выполнены	3	ежемесячные	интравитреальные	инъекции зив-афлиберцепта	(1,25	мг/0,05	мл)	с	дополнительным	введением	препарата	через	2 недели	после	1-й	инъекции
Рис. 1. Изображения левого глаза мужчины 84 лет с внезапной потерей зрения в течение нескольких дней и остротой зрения 0,05. Пациент – курильщик с коронарной болезнью сердца и фибрилляцией предсердий после коронарного шунтирования на трех оральных антикоагулянтах. Ангиография с индоцианином зеленым демонстрирует наличие полиповидной хориоидальной васкулопатии. Снимок глазного дна демонстрирует свежее субретинальное кровоизлияние как следствие «влажной» формы ВМД. Пациенту были выполнены 3 ежемесячные интравитреальные инъекции зив-афлиберцепта (1,25 мг/0,05 мл) с дополнительным введением препарата через 2 недели после 1-й инъекции

Рис. 2.	Тот	же	пациент,	что	и	на	рисунке	1,	через	3	мес.	после	начала	лечения.	Острота зрения	улучшилась	до	1,0,	полное	исчезновение	субретинального	кровоизлияния	и восстановление	контура	фовеа
Рис. 2. Тот же пациент, что и на рисунке 1, через 3 мес. после начала лечения. Острота зрения улучшилась до 1,0, полное исчезновение субретинального кровоизлияния и восстановление контура фовеа
Исследования VIEW 1 и VIEW 2, так же как и ряд других клинических исследований, продемонстрировали эффективность афлиберцепта (Эйлеа) при анти-VEGF-терапии неоваскулярной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД) (Schmid M.K. et al.). Интравитреальное применение афлиберцепта было одобрено FDA. Однако в странах с низким уровнем экономического развития больные часто не могут позволить себе дорогостоящее лечение. Афлиберцепт был одобрен FDA для применения в онкологии в виде зив-афлиберцепта, известного под названием Зал-трап (Chung C. et al.). В литературе имеются данные о низкой токсичности зив-афлиберцепта в культуре клеток пигментного эпителия сетчатки (Malik D. et al.). Препарат был испытан на животных, и, кроме того, описаны клинические случаи его интравитреального применения у людей (de Oliveira Dias J.R. et al.).

    В данном исследовании проведена оценка эффективности и безопасности интравитреального введения зив-афлиберцепта при «влажной» форме ВМД.

    Проспективное нерандомизированное исследование было выполнено в двух клинических центрах Индии и Ливана. Лечение пациентов проводилось на благотворительной добровольной основе и было одобрено локальными этическими комитетами.

    Критериями включения были наличие «влажной» формы ВМД и отсутствие анти-VEGF-инъекций минимум в течение четырех последних месяцев. К критериям исключения относились рубцовые изменения в макуле, полиповидная хориоидальная васкулопатия, диабетическая ретинопатия и эндовитреальные операции в анамнезе.

    Исследование центральной толщины сетчатки (ЦТС), а также трехмерная визуализация макулярной зоны проводились при помощи метода оптической когерентной томографии (ОСТ) на приборе 3D OCT-2000 FA plus Topcon (Topcon, Tokyo, Япония).

    Офтальмологическое обследование проводилось до инъекции, а также через 1 день, 1 неделю, 1, 2 и 3 мес. после введения зив-афлиберцепта. При этом оценивалось состояние сетчатки, степень прогрессирования катаракты и наличие интраокулярного воспаления. Флюоресцентная ангиография проводилась до лечения, а ОСТ – при каждом визите.

    Подготовка зив-афлиберцепта для инъекции проводилась согласно стандартному протоколу: хранение до 4 недель в стерильных условиях при температуре +4°С. Интравитреальное введение выполнялось каждые 4 недели в течение 3 мес. в количестве 0,05 мл (1,25 мг афлиберцепта).

    В клиническом исследовании приняли участие 30 пациентов с «влажной» формой ВМД (30 глаз); их средний возраст составил 74,3 года. 11 больных до терапии зив-афлиберцептом не получали другой анти-VEGF-терапии, 19 больных уже имели в анамнезе одну или несколько инъекций антиангиогенных препаратов.

    Исходная острота зрения составила в среднем 0,08. Через 1 неделю после начала терапии она увеличилась до 0,2. Через 1 мес. острота зрения в среднем составляла 0,2, через 2 мес. – 0,25 и через 3 мес. – 0,2, p<0,001.

    Исходная центральная толщина сетчатки составила в среднем 332,8 мкм. Через 1 неделю после начала терапии она уменьшилась до 302,0 мкм. Через 1 мес. центральная толщина сетчатки в среднем составляла 244,8 мкм, через 2 мес. – 229,0 и через 3 мес. – 208,2 мкм, p<0,001.

    В течение всего периода наблюдения ни у одного из пациентов не было отмечено признаков внутриглазного воспаления или прогрессирования катаракты. Внутриглазное давление к концу периода наблюдения по сравнению с исходным уровнем не изменилось: 12,8±2,3 мм рт.ст. vs 12,8±2,2 мм рт.ст. В целом наблюдался хороший ответ на терапию зив-афлиберцептом (рис. 1, 2).

    Трем пациентам при наличии свежего субретинального кровоизлияния выполнялись дополнительные инъекции зив-афлиберцепта на 2-й неделе периода наблюдения. Динамика в этих трех случаях была следующей. В первом случае наблюдалось улучшение остроты зрения с 0,05 до 1,0 и уменьшение центральной толщины сетчатки с 291 до 164 мкм. Во 2-м случае острота зрения улучшилась с 0,03 до 0,5, а центральная толщина сетчатки уменьшилась с 364 до 291 мкм. В 3-м случае острота зрения улучшилась с 0,01 до 0,2, а центральная толщина сетчатки уменьшилась с 344 до 248 мкм. Афлиберцепт и зив-афлиберцепт идентичны друг другу по структуре, однако афлиберцепт содержит другой буферный раствор, менее раздражающий ткани при интравитреальном применении.

    Афлиберцепт доступен в изоосмотическом растворе, осмолярность которого составляет 300 mOsm/kg. Осмолярность раствора зив-афлиберцепта составляет 1000 mOsm/kg из-за добавления сукрозы. В своей предыдущей публикации авторы опровергают возможность увеличения токсичности зив-афлиберцепта за счет увеличения осмолярности раствора. Введение 0,05 мл гиперосмолярного раствора, такого как зив-афлиберцепт (1000 mOsm/kg), увеличивает осмолярность содержимого витреальной полости с 300 до 312 mOsm/kg. 4%-ное повышение осмолярности находится в физиологических пределах.

    Предыдущие клинические исследования так же демонстрировали отсутствие токсичности и эффективность интравитреального применения зив-афлиберцепта off label. Malik et al. при оценке влияния различных анти-VEGF-агентов на клетки пигментного эпителия сетчатки обнаружили идентичный низкий уровень митохондриальной токсичности у зив-афлиберцепта и бевацизумаба. De Olivera Dias et al. с помощью зив-афлиберцепта удалось добиться резорбции субретинальной и интраретинальной жидкости, а также улучшения показателей микропериметрии у пациентов с экссудативной ВМД, резистентной к терапии другими анти-VEGF-препаратами. Chhablani et al. описал клинический случай использования зив-афлиберцепта у пациента с двусторонним упорным макулярным отеком на фоне окклюзии центральной вены сетчатки. Через месяц после интравитреальной инъекции центральная толщина сетчатки уменьшилась с 834 до 193 мкм на правом глазу и с 938 до 232 мкм на левом глазу.

    В исследованиях VIEW 1 и VIEW 2 использовались дозировки афлиберцепта для интравитреального введения 2 мг и 0,5 мг. В данном исследовании авторы использовали промежуточную дозировку, составившую 1,25 мг зив-афлиберцепта, которая оказалась клинически эффективной. Среди пациентов, не получавших ранее анти-VEGF-терапии, острота зрения в среднем улучшилась с 0,04 до 0,2, а центральная толщина сетчатки уменьшилась на 202,8 мкм. У пациентов, уже получавших анти-VEGF-инъекции, результаты терапии зив-афлиберцептом оказались скромнее, что отражает эффект предыдущего лечения: центральная толщина сетчатки уменьшилась лишь на 87,2 мкм. Доктор Mansour et al. остановились на дозировке зив-афлиберцепта в 1,25 мг, поскольку она составляет в объеме 0,05 мл, и такой объем не приведет к существенному повышению внутриглазного давления. Чтобы ввести 2 мг зив-афлиберцепта, потребовалось бы 0,08 мл раствора, что могло бы сопровождаться развитием офтальмогипертензии.

    Состав зив-афлиберцепта оказался стабильным и клинически эффективным при хранении его в стерильных условиях при низкой температуре в течение 4 недель. В настоящее время самым дешевым лекарственным препаратом для лечения «влажной» формы ВМД является бевацизумаб: одна интравитреальная доза бевацизумаба примерно в 40 раз дешевле, чем доза ранибизумаба или афлиберцепта. Зив-афлиберцепт может оказаться еще более экономичным вариантом: одна интравитреальная доза зив-афлиберцепта примерно в 60 раз дешевле, чем доза афлиберцепта.

    Ограничениями данного исследования являются малое количество пациентов и относительно короткий период наблюдения. Электроретинографические тесты для оценки токсичности препарата не проводились. Однако применение зив-афлиберцепта off label привело к существенному улучшению остроты зрения у пациентов с «влажной» формой ВМД без клинических признаков токсичности. Зив-афлиберцепт может быть более экономичной альтернативой афлиберцепту в странах с низким уровнем экономического развития.


Страница источника: 32-34

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:article24573
Просмотров: 10633


Офтальмохирургия

Офтальмохирургия

Новое в офтальмологии

Новое в офтальмологии

Мир офтальмологии

Мир офтальмологии

Российская офтальмология онлайн

Российская офтальмология онлайн

Российская детская офтальмология

Российская детская офтальмология

Современные технологии в офтальмологии

Современные технологии в офтальмологии

Точка зрения. Восток - Запад

Точка зрения. Восток - Запад

Новости глаукомы

Новости глаукомы

Отражение

Отражение

Клинические случаи в офтальмологии

Клинические случаи в офтальмологии
Bausch + Lomb
Reper
NorthStar
ЭТП
Rayner
Senju
Фармстандарт
Гельтек
santen
Акрихин
Ziemer
Tradomed
Екатеринбургский центр Микрохирургия глаза
МТ Техника
Nanoptika
R-optics
Фокус
sentiss
nidek
aseptica