Год
2016

Научное обоснование, разработка, комплексная оценка клинической эффективности и безопасности «офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств


Органзации: В оригинале: Кафедра офтальмологии с курсом института ДПО ГБОУ ВПО Башкирский государственный медицинский университет



Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук

Общая характеристика работы


Актуальность и степень разработанности темы
    Необходимость дальнейшего повышения эффективности и безопасности катарактальной и витреоретинальной хирургии подтверждается авторами многих отечественных(Федоров С.Н., 2000; Захаров В.Д., 2003; Бойко Э.В. с соавт., 2006; Шишкин М.М. с соавт., 2009; Иошин И.Э. с соавт., 2014; Копаев С.Ю., 2014; Малюгин Б.Э., 2014, Белый Ю.А. с соавт., 2015) и зарубежных (Buratto L., 2003; Charles S., 2008; Alio J.L., 2010; Fine I.H., 2010; Steinert R.F., 2010; Fabian I.D., 2011; Han Y.K., 2014) публикаций. Весьма показательно также практически единодушное признание специалистами и экспертами прямой зависимости современной офтальмохирургии от ее научно-технической поддержки, качественного операционного оборудования, инструментария и расходных материалов(Куликов А.Н., 2005; Тахчиди Х.П., 2010; Трубилин В.Н., 2012; Чухраев А.М., 2013).

    Убедительным подтверждением этому служат положения резолюции10-го Съезда офтальмологов России(2015г.), согласно которым «…метод факоэмульсификации стал стандартом хирургии катаракты в большинстве офтальмологических клиник России, что обеспечивалось оснащением медицинских учреждений современным оборудованием», «использование инструментов25 и27 G при витрэктомии позволяет минимизировать операционную травму, снизить риск развития послеоперационных осложнений, а также сократить время операции и продолжительность реабилитационного периода…».

    Современная офтальмология в общем и катарактальная и витреоретинальная хирургия в особенности достигли того уровня, когда дальнейшее их развитие без активного применения наиболее прогрессивных научно-технических разработок и высоких технологий невозможно. Изучение отечественных и зарубежных публикаций по наиболее актуальным вопросам катарактальной и витреоретинальной хирургии раскрыло целый ряд подходов к дальнейшему совершенствованию технических и конструктивных особенностей офтальмохирургического оборудования, инструментов и расходных материалов, предназначенных для минимизации операционной травмы глаза, снижения вероятности интра- и постоперационных осложнений, достижения стабильных функциональных результатов и высокого реабилитационного потенциала(Азнабаев Б.М., 2005; Трубилин В.Н., 2012).

    Наиболее показательными примерами таких медико-технических разработок в современной катарактальной и витреоретинальной хирургии служат системы создания и контроля вакуума, генерации ультразвуковых колебаний, алгоритмы управления рабочим циклом высокоскоростной витрэктомии (Diniz B. et al., 2013; Bissen-Miyajima H. et al., 2014; Fernandes R.B. et al., 2015; Mamalis N., 2015; Zacharias J., 2015; Solomon K.D. et al., 2016). Тем не менее, исследования, показывающие необходимость комплексного подхода в разработке, создании и оценке клинической эффективности всего диапазона оборудования, микрохирургического инструментария и расходных материалов, предназначенных для офтальмохирургических вмешательств, единичны и носят фрагментарный характер (Дидковский В.П., 2007; Steinert R.F., 2010).

    Обращает внимание, что в настоящее время отечественные офтальмологи в своей профессиональной деятельности практически повсеместно используют офтальмохирургическую продукцию зарубежных компаний. Более того, практика замены отечественной аппаратуры на импортную, проводимая в последние десятилетия, привела к большим трудностям в техническом обслуживании офтальмологического оборудования, зависимости от дорогостоящих расходных материалов и запасных частей. При сохранении такой тенденции здоровье граждан, как важнейшая составляющая национальной безопасности Российской Федерации, практически полностью будет зависеть от внешней экономической конъюнктуры(Приказ Минпромторга России от31.01.2013 №118 «Об утверждении«Стратегии развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года»).

    Таким образом, необходимость разработки и усовершенствования медицинского оборудования, предназначенного для катарактальных и витреоретинальных офтальмохирургических вмешательств, в качестве актуальной научной проблемы, имеющей важное медицинское и социально-экономическое значение, определила цель и задачи настоящего исследования.
Цели и задачи работы
    Цель работы

    Научное обоснование, организация, разработка, комплексная клинико-функциональная, субъективная, морфологическая, экспертная, медико-техническая, медико-экономическая оценка безопасности и клинической эффективности «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций.

    Основные задачи работы:

    1. Научно обосновать организационные подходы и медико-технические требования к разработке «Офтальмохирургической платформы», предназначенной для проведения катарактальных и витреоретинальных операций.

    2. Оценить уровень безопасности и эффективности базовых элементов «Офтальмохирургической платформы» в моделируемых экспериментальных условиях с применением медико-технических, гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических методов исследования.

    3. Выполнить сравнительный клинический анализ эффективности операций факоэмульсификации катаракты, проведенных на «Офтальмохирургической платформе» и аналогичном зарубежном оборудовании.

    4. Сравнить клинико-функциональные результаты витреоретинальных операций, проведенных на«Офтальмохирургической платформе» и аналогичном зарубежном оборудовании.

    5. Исследовать показатели«качества жизни» и субъективной удовлетворенности пациентов после катарактальных и витреоретинальных вмешательств на«Офтальмохирургической платформе» и зарубежном оборудовании.

    6. Провести сравнительный клинический, морфофункциональный и медико-технический анализ используемых в офтальмохирургии режущих инструментов, витальных красителей и тампонирующих веществ отечественного и зарубежного производства.

    7. Изучить экспертную оценку уровня комфортности и профессиональной надежности«Офтальмохирургической платформы», проведенную высококвалифицированными офтальмохирургами.

    8. Сравнить медико-техническую и медико-экономическую эффективность «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций с зарубежными аналогами.
Основные положения, выносимые на защиту диссертационной работы
    1. Научное обоснование концепции «Офтальмохирургической платформы» базируется на системе организационных, медико-технических и клинических мероприятий, направленных на разработку, экспериментальную оценку безопасности и клиническую апробацию оригинального оборудования и расходных материалов отечественного производства для проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств.

    2. Безопасность базовых элементов «Офтальмохирургической платформы» обеспечена техническими решениями, позволившими улучшить параметры работы гидродинамического, ультразвукового, витрэктомического блоков, эксплуатационные свойства режущих инструментов и расходных материалов и подтверждена моделируемыми патоморфологическими и патофизиологическими экспериментами.

    3. Клиническая эффективность«Офтальмохирургической платформы» основана на разработанных медико-технических решениях, обеспечивших принципиально новые подходы к выполнению катарактальных и витреоретинальных вмешательств, и подтверждена достигнутыми высокими клинико-функциональными результатами операций, показателями«качества жизни» и субъективной удовлетворенности пациентов.

    4. Применение«Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств является экономически целесообразным при аналогичных зарубежному оборудованию уровнях комфортности и профессиональной надежности по результатам сравнительной экспертной, медико-технической и медико-экономической оценки.
Научная новизна работы
    Впервые разработана и реализована концепция«Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств с комплексным организационным, медико-техническим, экспериментальным и клиническим подходом, позволившим повысить эффективность и безопасность офтальмологических операций.

    Впервые научно обоснованы и разработаны медико-технические требования к«Офтальмохирургической платформе» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств, базовыми элементами которой являются аспирационный насос для офтальмохирургических систем, алгоритмы управления рабочим циклом высокоскоростной витрэктомической системы на основе пневматического привода, ультразвуковые инструменты с непродольными колебаниями, а также режущие инструменты и расходные материалы.

    Доказано, что проведение факоэмульсификации катаракты и витрэктомии на«Офтальмохирургической платформе» сопровождается минимальным(6,7%; 6,5%) уровнем интраоперационных осложнений, сопоставимым с соответствующими показателями(7,7%; 5,6%), полученными при проведении операций на аналогичном зарубежном оборудовании(«Alcon Infiniti», США, и «Alcon Constellation», США, соответственно).

    Достигнуты высокие клинические результаты оперативных вмешательств, проведенных на«Офтальмохирургической платформе», по показателям некорригированной остроты зрения вдаль 0,88×0,16 (после факоэмульсификации) и максимальной корригированной остроты зрения вдаль 0,56×0,28 (после витрэктомии), сходные с результатами, полученными на зарубежных аналогах(0,86×0,14 и0,52×0,26, p>0,05, соответственно), на12-й месяц после операции.

    Усовершенствовано устройство для имплантации эластичных интраокулярных линз, позволяющее исключить прямой контакт с ИОЛ в процессе подготовки к имплантации, снизить риск осложнений и добиться рефракции цели(Em×0,5дптр - 58,3%; Em×1,0дптр - 85,2%).

    Новыми являются результаты анкетного исследования (по опроснику «VFQ-25»), подтверждающие значимое повышение«качества жизни - КЖ» пациентов после проведенных на«Офтальмохирургической платформе» катарактальных(рост КЖ на32,6%, p<0,01) и витреоретинальных(увеличение КЖ на37,4%, p<0,01) вмешательств, сопоставимое с результатами при использовании зарубежных аналогов(31,1%; 38,9%, p<0,01, соответственно).

    Впервые получены сравнительные данные о сходстве показателей субъективного состояния«полной удовлетворенности» пациентов результатами хирургических вмешательств, проведенных как на«Офтальмохирургической платформе», так и на зарубежном оборудовании(после факоэмульсификации катаракты – 91,4% и90,6%, соответственно, и витрэктомии – 82,6% и84,2%, соответственно).

    Сравнение основных медико-технических параметров (средние значения времени разрушения фрагментов хрусталика, мощности ультразвука, производительности витрэктомического модуля и ряд других), впервые проведенное между «Офтальмохирургической платформой» и зарубежными аналогами, статистически значимых различий не выявило.

    Метод спектральной оптической когерентной томографии высокого разрешения показал минимальную травматизацию роговицы в зоне тоннельных разрезов, выполненных как разработанным калиброванным кератомом, так и его аналогом.

    Сопоставление данных гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических методов исследования структур переднего отрезка глаза и сетчатки экспериментальных животных после факоэмульсификации и витрэктомии, выполненных с помощью оборудования и расходных материалов «Офтальмохирургической платформы» и зарубежных аналогов, существенных различий не выявило.

    Экспертная оценка уровня комфортности показала соответствие результатов, полученных при использовании как«Офтальмохирургической платформы», так и ее зарубежных аналогов.
Теоретическая значимость работы
    Теоретическая значимость работы состоит в обосновании организационных принципов и медико-технических требований к базовым элементам «Офтальмохирургической платформы», предназначенной для проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств.
Практическая значимость работы
    Практическая значимость работы заключается в обосновании алгоритмов управления базовыми элементами«Офтальмохирургической платформы», предназначенной для проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств.
Методология и методы исследования
    В работе применен комплексный подход, включающий разработку медико-технических параметров «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств, изучение ее безопасности с применением гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических методов в моделируемых экспериментах, а также экспертные, медико-технические и медико-экономические методы оценки клинической эффективности базовых элементов разработанного оборудования, инструментов и расходных материалов.
Степень достоверности результатов
    Достоверность результатов исследования обеспечена принципами доказательной медицины, в соответствии с которыми был проведен сбор и анализ требуемого объема клинического материала (1645 операций у 1316 пациентов), результатами морфологических (420 микропрепаратов глаз лабораторных животных) и нейрофизиологических (288 электроретинограмм) исследований, а также медико-технических (n=564) измерений; применением методов описательной, параметрической и непараметрической статистической обработки полученных результатов в зависимости от объема выборки и характера распределения данных.
Внедрение работы
    Результаты диссертационной работы включены в рабочие программы циклов тематического усовершенствования врачей на кафедре офтальмологии с курсом ИДПО Башкирского государственного медицинского университета. Результаты работы внедрены в офтальмологические отделения Чебоксарского филиала ФГБУ«МНТК«Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» (г.Чебоксары), ГБУЗ«Городская клиническая больница №2» (г.Астрахань), БУЗ ВО«Вологодская областная офтальмологическая больница» (г.Вологда), МУЗ г.Кировска Мурманской области«Кировская центральная городская больница» (г.Кировск), МУЗ«Гусь-Хрустальная Городская больница №1» (г.Гусь-Хрустальный), ГБУЗ РБ«Городская клиническая больница №10» (г.Уфа), Центры лазерного восстановления зрения «Оптимед» (гг.Уфа, Стерлитамак, Октябрьский) и другие.
Апробация и публикация материалов исследования
    Основные материалы диссертационной работы были доложены и обсуждены на следующих научно-практических конференциях и симпозиумах: «ASCRS Symposium on Cataract, IOL and Refractive Surgery» (Сан-Франциско, 2009), 75-й Юбилейной Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых«Вопросы теоретической и практической медицины» (Уфа, 2010), XI научно-практической конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2010» (Москва, 2010), ASCRS Symposium on Cataract, IOL and Refractive Surgery (Сан-Диего, 2011), 76-й Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых«Вопросы теоретической и практической медицины» (Уфа, 2011), научно-практической конференции«Современные методы диагностики в офтальмологии» (Уфа, 2011), Joint Congress of SOE AAO (Женева, 2011), VII научно-практической конференции«Современные методы лечения патологии органа зрения» (Уфа, 2013), Congress of the European Society of Ophthalmology (SOE) 2013 (Копенгаген, 2013), XIV научно-практической конференции с международным участием«Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2013» (Москва, 2013), Межрегиональной научно-практической конференции«Актуальные вопросы офтальмологии» (Оренбург, 2013), II Поволжской молодежной научно-практической офтальмологической конференции«ОКО-2014» (Уфа, 2014), ASCRS-ASOA Symposium & Congress (Бостон, 2014), IV Центрально-Азиатской конференции по офтальмологии (Чолпон-Ата, 2015), XVI научно-практической конференции с международным участием«Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2015» (Москва, 2015), IV Всероссийской молодежной научно-практической офтальмологической конференции«ОКО-2016» (Уфа, 2016).

    Материалы диссертации представлены в75 научных работах, в том числе в 3 монографиях и 24 статьях, опубликованных в определенных ВАК РФ ведущих рецензируемых научных журналах. Основные положения диссертации защищены14 патентами РФ на изобретения и полезные модели и 6 регистрационными удостоверениями МЗ РФ.
Структура диссертации
    Диссертация изложена на 229 страницах машинописного текста и состоит из введения, основной части(«Обзор литературы», «Материалы и методы исследования», «Результаты исследования и их обсуждение»), заключения, выводов, списка сокращений, списка литературы и15 приложений. Диссертация содержит 13 таблиц, иллюстрирована 77 рисунками. Библиографический указатель включает 334 источника, из которых96 отечественных и 238 зарубежных авторов.

Содержание работы


Материал и методы исследования
    Исследование выполнено на базах кафедры офтальмологии с курсом института дополнительного профессионального образования государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального образования«Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации(г.Уфа) и компании «Оптимедсервис» (г.Уфа) в период2006-2015 гг.

    Медико-техническое обоснование, разработка, оценка безопасности и клинической эффективности«Офтальмохирургической платформы» последовательно осуществлены в три этапа.

    На первом этапе исследования были разработаны медико-технические требования, на основании которых были сконструированы и изготовлены опытные образцы офтальмохирургических систем с новыми гидродинамической схемой, контурами генерации непродольных ультразвуковых колебаний, алгоритмами управления рабочим циклом витрэктомии, режущие инструменты и расходные материалы.

    На втором этапе выполнена оценка уровня безопасности базовых элементов«Офтальмохирургической платформы» в условиях моделируемого лабораторного эксперимента на тестовых средах, сепаратных свиных глазах, в опытах на лабораторных животных(42 кролика, 84 глаза) методами световой, атомно-силовой, электронной микроскопии, ультразвуковой биомикроскопии, оптической когерентной томографии и электроретинографии. Эксперименты на лабораторных животных были проведены на базе учебного вивария Башкирского государственного медицинского университета(заведующий – Ф.М. Дильмухаметов) с соблюдением общепринятых принципов гуманности и существующих международных нормативных документов. Электрофизиологические исследования выполнены совместно с д.м.н. Ахмадеевым Р.Р., к.б.н. Кошелевым Д.И. с помощью портативной электрофизиологической установки«Нейро-ЭРГ» (ООО«Нейрософт», Россия). Гистологические исследования проведены на кафедре физиологии человека и зоологии биологического факультета Башкирского государственного университета(зав. кафедрой – д.б.н., проф. Хисматуллина З.Р.). Электронно-микроскопические исследования выполнены совместно с д.б.н., проф. Шакировой Г.Р. (Московская академия ветеринарной медицины и биотехнологии им. К.И. Скрябина).

    В ходе морфометрических(n=510), гистологических и электронно-микроскопических(n=420), нейрофизиологических(n=288) исследований была оценена безопасность гидродинамического, ультразвукового, витрэктомического блоков офтальмохирургических систем, калиброванных кератомов, витальных красителей, тампонирующей жидкости.

    Третий (основной) этап работы по комплексной(клинической, функциональной, субъективной) оценке эффективности проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств на основе «Офтальмохирургической платформы» в сравнении с импортными аналогами включал три раздела исследований. В первых двух проведен анализ частоты и характера операционных и послеоперационных осложнений, клинико-функциональных исходов факоэмульсификации и витрэктомии.

    Проведены 1517 операций ультразвуковой факоэмульсификации катаракты(ФЭК) с имплантацией ИОЛ у 1188 пациентов (37% - мужчины, 63% -женщины, средний возраст 70,7×11,9 лет). Пациенты были разделены на две однородные по возрасту, степени зрелости катаракты и состоянию зрительных функций группы – основную, в которой операции выполнены на «Офтальмохирургической платформе» (1290 операций), и контрольную, в которой ФЭК выполнена на факоэмульсификаторе«Alcon Infiniti» (США) с торсионным ультразвуком(227 глаз).

    Выполнен анализ 128 витреоретинальных вмешательств (преимущественно по поводу регматогенной отслойки сетчатки, идиопатических макулярных отверстий 3-4 стадии, витреомакулярного тракционного синдрома, диабетической пролиферативной ретинопатии) 128 пациентам(58% - мужчины, 42% - женщины, средний возраст 55,5×14,7 лет), также разделенных на две однородные по возрасту, степени витреоретинального поражения и состоянию исходных функций группы: основную(92 операции), в которой хирургическое лечение выполнялось на «Офтальмохирургической платформе», и контрольную(36 операций) - на системе«Alcon Constellation» (США).

    Исследование исходного состояния глаз и результатов хирургического лечения включало определение остроты зрения(проектор оптотиповNidek SCP-660 (Япония) и стандартный набор очковых стекол), авторефкератометрию и бесконтактную тонометрию(Nidek Tonoref II (Япония), биомикроскопию (Haag-Streit BQ-900 (Швейцария), офтальмоскопию(с помощью прямого электрического офтальмоскопаHeine EN 20-1 (Германия) и/или фундус-камеры Topcon TRC-NW200 (Япония), определение ретинальной остроты зрения(Heine Lambda 100 (Германия), ультразвуковое А- и В-сканирование(А/В-скан-пахиметрNidek US-4000 (Япония), оптическую когерентную томографию на приборахOptopol Copernicus HR (Польша-США) и Optovue RTVue Avanti XR (США), эндотелиальную микроскопию на бесконтактном эндотелиальном микроскопеTomey EM-3000 (Япония) и роговичном модуле Rostock ретинотомографа HRT-II (Германия), измерение порога электрической чувствительности и лабильности зрительного нерва с помощью электростимулятора«ЭСОМ» (Россия), а также электроретинографию. «Качество жизни» пациентов было изучено до и через6 месяцев после оперативных вмешательств с помощью сокращенного русифицированного адаптированного варианта опросника«VFQ-25». Опросник включает25 вопросов, разделенных по12 основным разделам(общая оценка зрения, зрительные функции вблизи и вдали, цветовое зрение, периферическое зрение и т.д.), при этом в каждой из шкал числовой показатель выражается в пределах от 0 до100 баллов, что позволяет определить процентное отношение к максимально возможному позитивному результату. Общий показатель тестирования рассчитывался по результатам отдельных разделов(Малышев А.В., 2014).

    Третий раздел основного этапа исследований включал сравнительную экспертную, медико-техническую и медико-экономическую оценку катарактальных и витреоретинальных вмешательств, выполненных на «Офтальмохирургической платформе» и зарубежных аналогах. Для экспертной оценки была разработана специальная анкета, включающая24 вопроса по различным аспектам проведения катарактальных и витреоретинальных хирургических вмешательств(соответствие размера выполненного разреза инструментами, оценка системы автоматической компенсации изменений вакуума и мощности ультразвука при факоэмульсификации, скорость и регулируемость витрэктомии, легкость манипуляций инструментами в среде вискоэластика и ряд других), оценивающих в сравнительном плане комфортность проведения оперативного вмешательства с помощью оборудования, инструментов и расходных материалов «Офтальмохирургической платформы» по сравнению с зарубежными аналогами. Градации ответов включали в себя: 10 баллов – комфортность одинакова, 8, 9, 11, 12 баллов – «значительно хуже», «хуже», «лучше» и «значительно лучше» при проведении операции на разработанном в рамках настоящего исследования оборудовании. Всего было опрошено36 квалифицированных офтальмохирургов(средний возраст 44,6×8,4 года), имеющих опыт работы на зарубежном оборудовании не менее 5 лет.

    Медико-техническая оценка основана на сравнительном анализе основных параметров проведения операций(среднее время разрушения фрагмента хрусталика, среднее значение подъема температуры факоиглы после пятисекундной экспозиции ультразвука, угол тоннельного разреза роговицы, выполненный кератомом).

    Медико-экономическая оценка разработанной«Офтальмохирургической платформы» выполнена в сравнительном плане с зарубежными аналогами применительно к проведению факоэмульсификации катаракты по трем направлениям:

    - анализ коэффициента «Затраты-эффективность», как одного из наиболее часто используемых методов при проведении медико-экономических исследований(Ягудина Р.И. с соавт., 2012);

    - сравнительный анализ(по данным сайтов ведущих компаний и дилеров) соотношения средней стоимости всей«технологической линейки» проведения факоэмульсификации катаракты (факоэмульсификатор, калиброванный факонож, копье для парацентеза, краситель трипановый синий, вискоэластик, гибкая ИОЛ);

    - примерный расчет экономии по одному из элементов платформы(гибкая ИОЛ), исходя из потребности в Российской Федерации.

    Статистическая обработка результатов исследования проведена с использованием прикладной компьютерной программыStatistica 7.0 (StatSoft, Inc., США) с применением стандартных параметрических методов оценки среднего и стандартного отклонения (M×σ), а также критерия Стьюдента. Значимость различий между показателями различных групп в экспериментальных исследованиях при малых объемах выборок оценивали с помощью непараметрических методов статистики (U-критерий Манна-Уитни)
Результаты работы и их обсуждение
     Научное обоснование организационных принципов и медико-технических требований при разработке«Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств

    Общая научно-исследовательская концепция«Офтальмохирургической платформы» представлена на рисунке 1.

    Основной организационной задачей при разработке «Офтальмохирургической платформы» явилось создание научно-практической группы специалистов(морфологов, физиологов, биотехнологов, инженеров, программистов) под общим руководством офтальмохирурга, деятельность которых была направлена на создание новых медицинских технологий. Ранее в источниках литературы(Багаутдинова Н.Г., 2002; Казанцев А.К., Миндели Л.Э., 2005) по организационным аспектам управления инновациями были высказаны базовые принципы научно-технического и инновационного управления:

    - принцип партнерства, определяющий понимание общности интересов при подготовке и принятии конкретных решений;

    - принцип синергии, определяющий более высокий совокупный эффект, возникающий в результате взаимодействия отдельных участников;

    - принцип коллегиальности в выработке совместных решений.

    Работа научно-практической группы специалистов по разработке «Офтальмохирургической платформы» была основана на этих принципах.

    Основными медико-техническими требованиями построения «Офтальмохирургической платформы» стали:

    - комплексный подход, основанный на разработке приборов и оборудования, инструментария и расходных материалов, или, иными словами, всей«технологической линейки» для катарактальных и витреоретинальных хирургических вмешательств;

    - разработка новых технологий(гидродинамическая схема, контуры генерации непродольных ультразвуковых колебаний, прецизионный метод электрохимического формообразования и др.), обеспечивающих условия для безопасного и эффективного выполнения различных этапов хирургического вмешательства;

    - оптимизация алгоритмов управления базовыми элементами платформы для повышения клинической эффективности проведения факоэмульсификации и витрэктомии.

    В соответствии с изложенными медико-техническими требованиями в рамках настоящего исследования разработаны следующие базовые элементы «Офтальмохирургической платформы»:

    - аспирационный насос для офтальмохирургических систем;

    - аспирационная магистраль факоэмульсификатора;

    - ультразвуковые инструменты с непродольными колебаниями;

    - алгоритмы управления рабочим циклом высокоскоростной витрэктомической системы на основе пневматического привода;

    - калиброванные скальпели;

    - гель для замещения жидких сред глаза;

    - офтальмологический раствор трипанового синего;

    - устройство для имплантации гибкой интраокулярной линзы.

     Представленные выше разработки имеют патенты РФ и/или регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения Российской Федерации.

    Результаты комплексной оценки клинической безопасности «Офтальмохирургической платформы» в моделируемых технических и лабораторных экспериментах

    Для снижения ятрогенных воздействий постокклюзионной волны на наиболее чувствительные структуры глаза – эндотелий роговицы, капсулу хрусталика – ранее многими авторами были описаны такие технические и программные решения как двухкоординатная педаль, специальные фильтры в системе аспирации, магистрали повышенной жесткости и др. (Fishkind W.J., 2010; Steinert R.F., 2010; Nejad M. et al., 2012). Тем не менее эти разработки окончательно не решают проблему перепадов давления при факоэмульсификации. В связи с этим, нами был разработан гидродинамический контур, состоящий из перистальтического насоса с дополнительным ротором и аспирационной магистрали, который обеспечил равномерность аспирационного потока, существенно снизил вероятность возникновения постокклюзионных перепадов давления.

    Результаты технических измерений показали статистически значимое (p<0,05) снижение средней амплитуды постокклюзионной волны(от 24,1×3,6 мм рт. ст. до 20,4×2,5 мм рт. ст. с иглой 0,9 мм и от 39,2×3,6 мм рт. ст. до 27,3×2,9 мм рт. ст. с иглой1,1 мм), полученное при микрокоаксиальной и ко-аксиальной факоэмульсификации в процессе работы стандартного и разрабо-танного гидродинамического контуров. Результаты морфологических иссле-дований представлены на рисунке 2.

    Наиболее выраженные морфологические изменения роговицы в виде разволокнения соединительнотканной стромы, отслаивания в отдельных участках задней пограничной мембраны от стромы, набухания и десквамации клеток заднего эпителия обнаружены после факоэмульсификации со стандартной гидродинамической схемой. При применении разработанной схемы морфологические изменения носили незначительный характер, при этом наименьшие изменения наблюдались при микрокоаксиальной методике факоэмульсификации.

    Экспериментальные данные и клинические исследования(Федоров С.Н., 1981; Коростелева Н.Ф., 1991; Walkow T., 2000; Jiraskova N., 2008; Geffen N., 2008; Gonen T. et al., 2012; Kretz F.T. et al., 2014) показали, что эндотелий роговицы является чрезвычайно чувствительной к действию ультразвуковой энергии структурой глаза. Поэтому для снижения его повреждающего действия были разработаны технологии«increased control and efficiency» (Fishkind W.J., 2010), импульсно-модулированные режимы ультразвука (Badoza D., 2003; Jensen J.D. et al., 2015; Garff K. et al., 2015) и ряд других. Наряду с повреждением эндотелиальных клеток, принципиально важной проблемой факоэмульсификации остается ее термическая безопасность (Osher R.H., 2006; Zacharias J., 2015). К тому же, при возвратно-поступательном движении неизбежно происходит отталкивание фрагментов хрусталика от рабочего конца факоиглы, возникает потеря окклюзии, ухудшение вакуумной фиксации и«колыхание» фрагментов хрусталика вблизи факоиглы, что снижает эффективность аспирации и вынуждает хирурга совершать дополнительные движения ультразвуковым инструментом (Davison J.A., 2007; Oakey Z.B., 2013). С учетом этих медико-технических проблем мы разработали ультразвуковой инструмент, работа которого основана на трёхмерных колебаниях, позволяющих снизить дозу ультразвукового воздействия и, соответственно, операционную травму.

     Данные световой микроскопии препаратов роговиц кроликов после 10-секундной экспозиции ультразвука оригинального инструмента с трёхмерными колебаниями представлены на рисунке 3. При увеличении ×50 (рисунок 3а) структура роговицы выглядела интактной. При увеличении ×200 (рисунок 3б) отмечались умеренно выраженные патоморфологические изменения роговой оболочки: отечность и более слабое окрашивание внутренних соединительнотканных стромальных пластинок в сравнении с наружными, лежащими непосредственно под передним эпителием роговицы. Кроме того, на альтернативных препаратах выявлены набухшие пучки коллагеновых волокон со снижением их рельефности. Через 14 дней после экспериментальной факоэмульсификации с использованием трёхмерных колебаний наблюдали восстановление гистологической картины роговицы, близкой к норме: отека тканей не было, плотная соединительнотканная стромальная пластинка покрыта многослойным неороговевающим эпителием обычного строения, слои которого хорошо дифференцировались(рисунок 4а), пучки коллагеновых волокон стромы формировали ровные плотные параллельные ряды друг относительно друга и образовывали типичные стромальные пластинки роговой оболочки, эндотелиальные клетки покрывали плотную заднюю пограничную(десцеметову) мембрану одним сплошным рядом(рисунок4б).

    На ультраструктурном уровне сразу после ультразвукового воздействия были обнаружены умеренно выраженные изменения в виде относительно узких разрывов между клетками и внеклеточным матриксом, слабо набухшей цитоплазмы фибробластических клеток, признаков гидропической дистрофии эндотелиоцитов, которые к 14 дню после операции нивелировались.

    Новым подходом повышения эффективности витрэктомических систем стало управление рабочим циклом витреотома. Морфологическая картина сетчатки кроликов после экспериментальной витрэктомии с использованием «Офтальмохирургической платформы» и зарубежной витрэктомической системы представлена на рисунке 5. Сохранность различных ретинальных структур продемонстрирована различными гистологическими техниками окрашивания(гематоксилином и эозином, по Ван Гизону и альциановым синим). Признаков, указывающих на ятрогенное повреждение сетчатки в результате вмешательства, нами не обнаружено.

    Результаты микрохирургических операций существенно зависят от качества режущего инструмента, стабильности его режущих свойств; хирургическое вмешательство безупречно острыми инструментами обеспечивает меньшую травматизацию при разрезах и более быстрое заживление тканей(Альбиттер Д., 2001; Федоров И.В., 2011). Для оценки режущих характеристик и стабильности эксплуатационных свойств оригинального калиброванного кератома нами была проведена сравнительная оценка гистологической структуры тоннельных разрезов роговицы кроликов, выполненных различными инструментами (рис. 6). Так, при использовании разработанного кератома края разреза на всем протяжении были ровными, выраженного разволокнения концов срезанных коллагеновых волокон не наблюдалось (рис. 6а). Сходная картина наблюдалась и при применении зарубежного аналога, но при этом на некоторых участках обнаруживалась«волнистость» линии разреза(рис. 6б). Таким образом, результаты гистологических исследований свидетельствуют о безопасности и сопоставимой с зарубежными аналогами эффективности разработанных стальных калиброванных кератомов, изготовленных методом электрохимического формообразования.

    Важным аспектом безопасности витреоретинальной хирургии является оценка характера воздействия тампонирующих веществ и витальных красителей на окружающие ткани, в особенности на нейрорецепторные элементы сетчатки, поскольку именно они являются максимально чувствительными к действию различных экстремальных факторов (Ахмадеев Р.Р., 2006). Объективным и наиболее информативным методом оценки функционального состояния сетчатки в эксперименте является метод электроретинографии(ЭРГ) (Шамшинова А.М., 2006; Зуева М.В., 2015; Veckeneer, M., 2001; Kwok, A.K., 2005; Heilweil, G., 2010). Исходя из этого, мы исследовали воздействие разработанных красителя и тампонирующей жидкости на электроретинограмму кроликов in vivo. A- и b-волны ЭРГ были хорошо выражены, что свидетельствовало об удовлетворительном состоянии нейрорецепторных элементов как проксимальных, так и дистальных отделов сетчатки на всех фазах эксперимента (рис. 7). Межгрупповых различий при сравнении красителя трипанового синего и перфтор-1,3-диметилциклогексана для сетчатки с аналогичными зарубежными расходными материалами(MembraneBlue® Dual, D.O.R.C., перфтордекалин, С10F18, Bausch & Lomb) в амплитудно-временных характеристиках электрической активности сетчатки выявлено не было, что демонстрирует сопоставимый уровень их безопасности.

     Таким образом, гистологические, электронно-микроскопические, электрофизиологические исследования базовых элементов «Офтальмохирургической платформы» в моделируемых экспериментальных условиях показали уровень их безопасности, аналогичный соответствующему зарубежному оборудованию и расходным материалам.

    Результаты комплексной оценки клинической эффективности проведения факоэмульсификации катаракты на основе «Офтальмохирургической платформы»

    Результаты сравнительного анализа характера и частоты интраоперационных осложнений после факоэмульсификации катаракты у пациентов основной(«Офтальмохирургическая платформа») и контрольной («Alcon Infiniti») групп представлены в таблице1. Частота интраоперационных осложнений составила 6,7% и была обусловлена, как правило, сопутствующей патологией глазного яблока. Существенных различий с контрольной группой по этому показателю не было.

    У подавляющего большинства (91,2%) больных наблюдалось ареактивное течение раннего (7-14 дней) послеоперационного периода, характеризующееся при биомикроскопии минимальной реакцией глазного яблока на операционную травму (по классификации Федорова С.Н. и Егоровой Э.В., 1979). Самым частым (18,2%) осложнением раннего послеоперационного периода была транзиторная гипертензия, которая была успешно купирована медикаментозно. В 13,2% случаев был выявлен отек роговицы, обусловленный исходно низкой плотностью эндотелиальных клеток. В редких случаях (1,6%) при осложненных катарактах определялась экссудативная реакция, которая была купирована противовоспалительной терапией. В позднем послеоперационном периоде(более3 месяцев) ведущим осложнением явилось помутнение задней капсулы хрусталика (7,3%), потребовавшее ИАГ-лазерной капсулотомии. Важно подчеркнуть отсутствие в процессе всего периода наблюдения тяжелых клинических осложнений (увеитов, отслойки сетчатки, эндотелиально-эпителиальной дистрофии). Результаты сравнительной оценки динамики толщины роговицы в центральной области, уменьшения количества эндотелиальных клеток роговицы и величины некорригированной остроты зрения вдаль у пациентов основной и контрольной групп представлены в таблице 2. Полученные данные свидетельствуют об отсутствии статистически значимых различий между группами по клиническим показателям в течение всего периода динамического наблюдения.

    Результаты оценки отклонения от«рефракции цели» через месяц после факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы через разработанное устройство для ее имплантации по сравнению с зарубежным аналогом(ИОЛ«Alcon AcrySof Natural», США) представлены на рисунке 8. Полученные данные свидетельствуют, что через месяц после факоэмульсификации достижение«рефракции цели» с применением разработанного устройства для имплантации ИОЛ (Em×0,5 дптр - 58,3%; Em×1,0 дптр - 85,2%) практически не отличалось от применения зарубежного аналога (64,8%; 83,3%) и в полном объеме соответствовало международным стандартам (55%; 85%; Анисимова С.Ю. с соавт., 2011).

    Результаты сравнительной ОКТ оценки параметров конфигурации тоннельных разрезов роговицы, выполненных в процессе факоэмульсификации катаракты разработанным кератомом и зарубежным аналогом («Alcon», США), не выявили статистически значимых различий при наличии положительной тенденции: менее выраженное (в среднем, на51 мкм) увеличение толщины роговицы в зоне тоннеля; отсутствие зияния наружной и снижение на 35% частоты зияния внутренней областей тоннеля, снижение частоты (в среднем, на 30%) и высоты (в среднем, на 16,7 мкм) отслойки десцеметовой оболочки применительно к оригинальному кератому, изготовленному методом электрохимического формообразования.

    Сопоставляя в целом представленные результаты с накопленным опытом проведения факоэмульсификации катаракты (Першин К.Б., 2007; Анисимова С.Ю., 2012; Иошин И.Э., 2014; Малюгин Б.Э., 2014; Трубилин В.Н., 2014; Steinert R.F., 2010; Ianchulev T. et al., 2016), следует отметить, что динамика клинического состояния органа зрения после проведения операции на оборудовании и с расходными материалами «Офтальмохирургической платформы» в полном объеме сопоставима с данными мирового опыта катарактальной хирургии.

    Результаты комплексной оценки клинической эффективности проведения витрэктомии на основе «Офтальмохирургической платформы»

    Результаты сравнительного анализа характера и частоты осложнений при проведении витрэктомии у пациентов основной («Офтальмохирургическая платформа») и контрольной («Alcon Constellation») групп представлены в таблице 3. Наиболее частым интраоперационным осложнением в обеих группах являлось повреждение задней капсулы хрусталика и развитие осложненной катаракты, что отмечалось у пациентов с регматогенной отслойкой сетчатки и происходило во время витрэктомии на крайней периферии в целях обеспечения стабильного анатомического прилегания сетчатки в долгосрочном периоде и предупреждения рецидивов отслойки. В этом случае сохранность задней капсулы хрусталика не является фактором, определяющим целевые установки операции, и не оказывает влияния на функциональный результат при последующей факоэмульсификации катаракты.

     В раннем послеоперационном периоде ведущим осложнением в обеих группах явилась гипертензия, которая во всех случаях была успешно купирована назначением гипотензивных препаратов. В позднем послеоперационном периоде в обеих группах наиболее часто отмечалось развитие осложненной катаракты. Анатомический результат был достигнут у 95,7% пациентов в основной группе. У 4 пациентов анатомический результат не был достигнут из-за развития рецидива отслойки сетчатки в сроки от 1,5 до3 месяцев после первичного вмешательства. От проведения повторного вмешательства пациенты отказались. В контрольной группе анатомический результат был достигнут у 94,4% пациентов. Следует подчеркнуть практически идентичную динамику величины максимальной корригированной остроты зрения вдаль, которая достигала к 12 месяцу наблюдения в среднем 0,56×0,28 и 0,52×0,26 у пациентов основной и контрольной групп, соответственно.

    Сопоставляя в целом данные сравнительной оценки с опытом проведения витрэктомии(Шишкин М.М. с соавт., 2009; Тахчиди Х.П., 2010; Горшков И.М. с соавт., 2012; Столяренко Г.Е., 2013; Малышев А.В., 2015; Charles S., 2007, 2012), следует отметить, что динамика клинического состояния органа зрения после проведения операции с помощью «Офтальмохирургической платформы» в полном объеме сопоставима с мировым опытом витреоретинальной хирургии, выполняемой на зарубежном оборудовании.

    Результаты сравнительной оценки динамики «качества жизни» и уровня субъективной удовлетворенности пациентов после проведения катарактальных и витреоретинальных хирургических вмешательств на базе «Офтальмохирургической платформы» и аналогов зарубежного производства

    Результаты оценки «качества жизни» представлены на рисунке 9.

    Полученные данные свидетельствуют о существенном, статистически значимом(p<0,01) повышении уровня «качества жизни» пациентов после проведения хирургических вмешательств. При этом следует подчеркнуть сходную динамику исследуемого показателя после проведения операций на «Офтальмохирургической платформе» по сравнению с зарубежными аналогами как при проведении факоэмульсификации катаракты (32,6% и 31,1%), так и витрэктомии (37,4% и38,9%, соответственно).

    Оценка степени удовлетворенности пациентов результатами хирургических вмешательств, проведенных на«Офтальмохирургической платформе» и зарубежных аналогах, показала сходные результаты как после факоэмульсификации катаракты (91,4% и90,6%), так и витрэктомии(82,6% и 84,2%, соответственно).

    Результаты сравнительной экспертной, медико-технической и медико-экономической оценки эффективности применения «Офтальмохирургической платформы» с зарубежными аналогами

     Результаты экспертной оценки показали достаточно высокую удовлетворенность эффективностью проведения катарактальных и витреоретинальных хирургических вмешательств на «Офтальмохирургической платформе». При этом уровень комфортности (по результатам анкетирования) составлял в среднем по группе экспертов величину 10,4×2,4 балла, что свидетельствует в целом не столько о полном соответствии, сколько о наличии некоторых преимуществ разработанных в рамках настоящего исследования технологий по сравнению с зарубежными аналогами, к числу которых, в частности, относятся: острота лезвия при проведении основного тоннельного разреза и парацентезов; качество контрастирования (визуализации) передней капсулы хрусталика; легкость манипуляций инструментами в среде вискоэластика; функционирование двухкоординатной педали; скорость витрэктомии и некоторые другие.

    Результаты сравнительного анализа некоторых медико-технических параметров«Офтальмохирургической платформы» и зарубежных аналогов представлены в таблице 4. Представленные данные свидетельствуют об отсутствии статистически значимых различий по оцениваемым медико-техническим параметрам между разработанной«Офтальмохирургической платформой» и зарубежными аналогами. Следует отметить, что отсутствие различий отмечалось в целом по большинству базовых медико-технических параметров. Более того, в ряде случаев отмечались значимые преимущества разработанной платформы, проявляющиеся, в частности, уменьшением(на 28,6%) отталкивания фрагментов хрусталика и (на22,2%) «закупорок» аспирационной линии в процессе факоэмульсификации, увеличением производительности витрэктомического модуля при повышении частоты реза и ряда других показателей.

    Результаты сравнительного анализа коэффициента «Затраты-эффективность» (КЗЭ) выполнялись по традиционной формуле:

    КЗЭ= Затраты(З)/Эффективность(Э)

    или, в сравнительном плане: КЗЭ= Зплатформааналог / Эплатформааналог

    Полученные в рамках настоящего исследования результаты указывают на практически одинаковый уровень эффективности разработанной «Офтальмохирургической платформы» и традиционных зарубежных аналогов. Проведенный нами сравнительный анализ соотношения средней стоимости всей «технологической линейки» факоэмульсификации показал, что стоимость «Офтальмохирургической платформы» составляет в среднем 32% от зарубежных аналогов. Исходя из этого, КЗЭ составляет величину, равную -0,68 (0,32-1,0). Отрицательное значение КЗЭ свидетельствует о том, что рассмотренная «Офтальмохирургическая платформа» является предпочтительной. Кроме того, на фоне возрастающего дефицита бюджетных средств увеличивается доступность инновационных, высокоэффективных и высокозатратных медицинских технологий. Перед организаторами здравоохранения, принимая во внимание конечную цель в виде предоставления населению наилучшей медицинской помощи, определяется первоочередная задача выбора оптимальных медицинских технологий, удовлетворяющих условиям конкретных систем здравоохранения как по клинической эффективности, так и по критерию экономической доступности. Ввиду ограниченности бюджетов и условий рыночной экономики при выборе медицинских технологий из ряда альтернативных представляется актуальным оценка удельной цены за единицу эффективности, определяемая КЗЭ.

    В этой связи представляет определенный интерес примерный расчет экономии по одному из элементов платформы(гибкая ИОЛ), исходя из потребности в Российской Федерации. В соответствии с проведенными расчетами распространенность катаракты в нашей стране составляет3,36% для городского населения и3,63% - для сельского, при этом диагноз «катаракта» установлен у 1200 человек на 100000 населения, что в совокупности определяет общее число пациентов примерно 1 млн. 750 тыс. («Федеральные клинические рекомендации по оказанию помощи пациентам с возрастной катарактой», 2015). Проведенный анализ показывает, что разница в стоимости ИОЛ «Офтальмохирургической платформы» по сравнению с зарубежным аналогом (AcrySof Natural) составляет в среднем3800 руб., что в целом обеспечит существенную экономию денежных средств. Безусловно, полностью абсолютизировать изложенные расчеты не совсем корректно, так как выбор ИОЛ (и, собственно, офтальмологической клиники) определяется достаточно широким диапазоном медицинских и парамедицинских факторов. В то же время существенное снижение стоимости базовых элементов при сохранении требуемого уровня клинической эффективности определяют, на наш взгляд, целесообразность более широкого внедрения разработанной «Офтальмохирургической платформы» в практику отечественной офтальмологии.

     Подводя итог диссертационному исследованию, отметим основные моменты. Комплексный подход в создании «Офтальмохирургической платформы» предполагал использование клинико-функциональных, гистологических, электронно-микроскопических, электрофизиологических методов исследования, а также экспертных, медико-технических и медико-экономических методов оценки базовых элементов разработанного оборудования. Ключевым моментом в работе был сравнительный анализ отдельных элементов «Офтальмохирургической платформы», а именно гидродинамического, ультразвукового, витрэктомического блоков, режущих инструментов и расходных материалов, с аналогами зарубежного производства. Этапность проведения работы, реализованная в последовательном обосновании медико-технических требований, изготовлении оборудования, оценке безопасности, исследовании клинической эффективности, предусматривала начало очередного этапа только после завершения предыдущего при получении требуемого объема данных.

    Организационные принципы, положенные в основу разработки «Офтальмохирургической платформы», а именно взаимодействие врача и инженерно-технического состава, партнерство, синергия, коллегиальность в выработке совместных решений, могут быть реализованы в рамках научно-инновационного развития смежных хирургических специальностей. В контексте оценки безопасности настоящее исследование подтверждает известный тезис о необходимости проведения как технических, так и лабораторных модельных экспериментов. В клиническом плане следует подчеркнуть сопоставимость полученных данных с аналогами зарубежного производства и комфортность выполнения операций на «Офтальмохирургической платформе», что в целом обеспечивает, с нашей точки зрения, требуемый уровень профессиональной надежности катарактальных и витреоретинальных хирургических вмешательств.

    Создание отечественной конкурентоспособной медицинской техники и развитие медицинской промышленности рассматривается руководством страны в качестве одного из приоритетных направлений модернизации экономики. Стратегическая важность данного направления диктуется целым рядом факторов, связанных с необходимостью решения острых социально-экономических проблем. Предлагаемая в рамках настоящего исследования «Офтальмохирургическая платформа», основанная на разработке оригинального оборудования, алгоритмов и инструментов для хирургического лечения пациентов с катарактальной и витреоретинальной патологией, обеспечивает(по данным проведенных исследований) требуемый уровень клинической эффективности и безопасности, что в практическом плане в значительной степени позволяет решить проблему импортозамещения и, в конечном счете, повышает уровень оказания офтальмологической помощи населению

Выводы

    1. Базовыми принципами организации и разработки «Офтальмохирургической платформы» послужили научно-практическое объединение офтальмохирургов, морфологов, физиологов, биотехнологов, инженеров, программистов и их партнерство, синергия и коллегиальность в выработке медико-технических решений. Научным обоснованием разработанных медико-технических требований явился комплекс новых технологий и алгоритмов, обеспечивших включение аспирационной магистрали факоэмульсификатора, ультразвуковых инструментов с непродольными колебаниями, высокоскоростной витрэктомической системы, оригинальных режущих инструментов и расходных материалов в «Офтальмохирургическую платформу», защищенных патентами и регистрационными удостоверениями МЗ РФ и разрешенных к применению в медицинской практике.

    2. Необходимый уровень безопасности и эффективности как отдельных базовых элементов, так и«Офтальмохирургической платформы» в целом подтвержден результатами экспериментальных медико-технических, гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических исследований, в соответствии с которыми после моделируемой факоэмульсификации и витрэктомии выраженные патоморфологические изменения роговицы и ятрогенные повреждения сетчатки не выявлены, а функциональное состояние глаза экспериментальных животных восстанавливалось к 14 суткам после хирургического вмешательства.

    3. Сравнительный анализ результатов факоэмульсификаций, проведенных на«Офтальмохирургической платформе» и на факоэмульсификаторе «Alcon Infiniti» (США), показал сопоставимость результатов: частота интраоперационных осложнений составляла, соответственно, 6,7% и7,7%; достижение некорригированной остроты зрения вдаль – 0,88×0,16 и 0,86×0,14; рефракции цели Em×0,5 дптр – 58,3% и 64,8%, Em×1,0 дптр – 85,2% и 83,3 %.

    4. Показатели частоты интраоперационных осложнений (6,5% и 5,6%), достижение анатомического результата(95,7% и 94,4%) и максимальная корригированная острота зрения вдаль(0,56×0,28 и 0,52×0,26, p>0,05, соответственно) были идентичными после витрэктомии, выполненной на «Офтальмохирургической платформе» и витрэктомической системе«Alcon Constellation» (США).

    5. Показатели«качества жизни», изученные с помощью опросника «VFQ-25», и степень удовлетворенности пациентов были сходными как после катарактальных(повышение«качества жизни» на 32,6% и 31,1%, p<0,01; «удовлетворенность» 91,4% и 90,6%, соответственно), так и витреоретинальных(повышение«качества жизни» на 37,4% и 38,9%, p<0,01; «удовлетворенность» - 82,6% и 84,2%, соответственно) операций, выполненных на«Офтальмохирургической платформе» и аналогичных аппаратах зарубежного производства.

    6. По данным атомно-силовой микроскопии средний радиус режущей кромки разработанных кератомов составил360×60 нм; средняя пенетрационная масса кератомов и парацентезных копий – соответственно 23,1×2,3 г и 18,4×1,8 г. Морфометрические характеристики зоны тоннельных разрезов роговицы были сходными при вмешательствах, проведенных сравниваемыми кератомами. Гистологическая картина сетчатки была идентичной после воздействия витальных красителей и ПФОС отечественного и зарубежного производства. Значения амплитуды а- и b-волн ЭРГ в пределах от 8,9 до 127,0 мкВ свидетельствуют об удовлетворительном функциональном состоянии сетчатки во всех фазах эксперимента. Полученные показатели подтверждают сходное качество отечественных и зарубежных калиброванных кератомов, витальных красителей и тампонирующих веществ.

    7. Результаты экспертной оценки(36 офтальмохирургов, средний возраст 44,6×8,4 года, с опытом работы не менее5 лет) показали достаточно высокий уровень комфортности при использовании в катарактальной и витреоретинальной хирургии оборудования и инструментов «Офтальмохирургической платформы», также отмечены такие преимущества элементов платформы как острота калиброванных кератомов, качество контрастирования(визуализации) передней капсулы хрусталика, легкость манипулирования инструментами в среде вискоэластика, эргономичность двухкоординатной педали, скорость витрэктомии.

    8. Медико-экономическая и медико-техническая оценка «Офтальмохирургической платформы» сравнительно с зарубежными аналогами показала существенную (в среднем, на68 %) более низкую стоимость базовых элементов разработанного оборудования и расходных материалов при отсутствии статистически значимых различий по исследованным параметрам.

Список работ, опубликованных по теме диссертации


Монографии
    1. Лазерная сканирующая томография глаза: передний и задний сегмент/ Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, Т.Р. Мухамадеев, А.Р. Габбасов. – М.: Август Борг, 2008. – 221 с.

    2. Оптическая когерентная томография+ ангиография глаза/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев. – М.: Август Борг, 2015. – 248 c. 3. Ультразвуковая хирургия катаракты – факоэмульсификация/ Б.М. Азнабаев. – М.: ООО«ИПК Парето-Принт», 2016. – 144 с. (Т.Р. Мухамадеев -5 глав в соавторстве).
Статьи в рецензируемых журналах, рекомендованных ВАК РФ
    4. Азнабаев, Б.М. Температура зоны тоннельного разреза при коаксиальной факоэмульсификации/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Д.Р. Бикчураев, Т.И. Дибаев// Вестник Оренбургского государственного университета. - 2009. - №12. - С. 6-8.

    5. Азнабаев, Б.М. Гистологическая структура тоннельных разрезов роговицы кролика, выполненных кератомами, изготовленными методом электрохимического формообразования/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Ф. Самигуллина, Т.И. Дибаев// Вестник Оренбургского государственного университета. - 2011. - №14 (133). - C. 30-32.

    6. Азнабаев, Б.М. Морфологические изменения роговой оболочки глаз кроликов после факоэмульсификации с использованием новой гидродинамической схемы/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Ф. Самигуллина, Д.Р. Бикчураев, Т.И. Дибаев// Астраханский медицинский журнал. - 2011. - Т. 6, №3. - C. 59-64.

    7. Азнабаев, Б.М. Офтальмологические калиброванные микроскальпели/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев // Медицинский вестник Башкортостана. -2012. - Т. 7, №5. - С. 95-99.

    8. Азнабаев, Б.М. Разработка и внедрение кератомов, полученных методом электрохимического формообразования/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, З.Р. Янбухтина, Н.И. Никонорова, Т.И. Дибаев// Вестник новых медицинских технологий. - 2012. - Т. 19, №4. - С. 177-180.

    9. Азнабаев, Б.М. Ультразвуковая факоэмульсификация на основе непродольных колебаний/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Медицинский вестник Башкортостана. - 2012. - Т. 7, №6. - С. 103-107.

    10. Азнабаев, Б.М. Новые алгоритмы управления витрэктомической системой/ Б.М. Азнабаев, М.В. Ширшов, Т.Р. Мухамадеев, В.Н. Рамазанов, А.Г. Ямлиханов, Т.И. Дибаев// Катарактальная и рефракционная хирургия. -2013. - Т. 13, №2. - С. 37-40.

    11. Азнабаев, Б.М. Экспериментальная оценка безопасности новых алгоритмов управления пневматической витрэктомической системой/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Г. Ямлиханов, Т.И. Дибаев// Медицинский вестник Башкортостана. - 2013. - Т. 8, №5. - С. 61-64.

    12. Азнабаев, Б.М. Результаты применения гидрофобных асферических интраокулярных линз«Оптимед» в системе«Preloaded» / Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Р.Р. Саттарова, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, В.Ф. Махмутов// Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Т. 9, №2. - С. 82-85.

    13. Азнабаев, Б.М. Микроколлапсы передней камеры глаза при ультразвуковой факоэмульсификации/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Д.Р. Бикчураев, Т.И. Дибаев, В.Ф. Махмутов// Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Т. 9, №2. - С. 85-88.

    14. Азнабаев, Б.М. Характеристика электрохимически формообразованных кератомов из стали различной структуры/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, И.М. Сафаров, С.Н. Сергеев, А.Ф. Самигуллина// Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Т. 9, №2. - С. 88-91.

    15. Азнабаев, Б.М. Разработка отечественного ультразвукового инструмента факоэмульсификатора с непродольными колебаниями/ Б.М. Азнабаев, В.Н. Рамазанов, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Т. 9, №2. - С. 92-94.

    16. Азнабаев, Б.М. Результаты первых операций«безножевой» фемтолазерной хирургии хрусталика в Республике Башкортостан/ Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Т.Р. Мухамадеев, Г.М. Арсланов// Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Т. 9, №2. - С. 94-97.

    17. Азнабаев, Б.М. Клинико-функциональные результаты применения отечественной офтальмохирургической системы с усовершенствованными алгоритмами управления витреотомом/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Г. Ямлиханов, Т.И. Дибаев, А.Ф. Самигуллина// Медицинский вестник Башкортостана. - 2014. - Т. 9, №2. - С. 114-117.

    18. Арсланов, Г.М. Электроретинографические исследования после витрэктомии с тампонадой перфторорганическими соединениями у кроликов / Г.М. Арсланов, Т.Р. Мухамадеев, Б.М. Азнабаев, Д.И. Кошелев// Врач-аспирант. - 2015. - №4. - С. 132-139.

    19. Азнабаев, Б.М. Математическое моделирование ультразвукового инструмента факоэмульсификатора/ Б.М. Азнабаев, А.Т. Бикмеев, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев, О.В. Иванова// Медицинский вестник Башкортостана. -2015. - Т. 10, №1. - С. 51-53.

    20. Азнабаев, Б.М. Влияние витальных красителей для заднего сегмента глаза на электроретинограмму кроликов/ Б.М. Азнабаев, Р.Р. Ахмадеев, З.Р. Янбухтина, Д.И. Кошелев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, Г.М. Арсланов// Медицинский вестник Башкортостана. - 2015. - Т. 10, №2. - С. 114-118.

    21. Азнабаев, Б.М. Исследование влияния перфторорганических соединений на процессы свободнорадикального окисления в модельной системе/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, З.Р. Янбухтина, Г.М. Арсланов, И.В. Петрова// Медицинский вестник Башкортостана. - 2015. - Т. 10, №2. -С. 119-121.

    22. Азнабаев, Б.М. Экспериментально-клиническая апробация отечественной витрэктомической системы с контролируемым рабочим циклом/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Г. Ямлиханов, А.Ф. Самигуллина, Т.И. Дибаев// Медицинский вестник Башкортостана. - 2015. - Т. 10, №2. - С. 122-125.

    23. Арсланов, Г.М. Оценка безопасности перфторорганических соединений в эксперименте/ Г.М. Арсланов, Т.Р. Мухамадеев, Б.М. Азнабаев// Медицинский вестник Башкортостана. - 2015. - Т. 10, №2. - С. 148-152.

    24. Янбухтина, З.Р. Витальные красители в интраокулярной хирургии/ З.Р. Янбухтина, Т.Р. Мухамадеев, Б.М. Азнабаев // Медицинский вестник Башкортостана. - 2015. - Т. 10, № 2. - С. 156-162.

    25. Азнабаев, Б.М. Ультраструктурные изменения роговицы после ультразвуковой факоэмульсификации на основе трехмерных колебаний/ Б.М. Азнабаев, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев, Г.Р. Шакирова// Медицинский вестник Башкортостана. - 2016. - Т. 11, №1 (61). - С. 124-128.

    26. Азнабаев, Б.М. Интраоперационная ОКТ-визуализация в хирургии переднего и заднего отрезка глаза/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Медицинский вестник Башкортостана. - 2016. - Т. 11, №1 (61). -С. 151-154.

    27. Арсланов, Г.М. Гистологические изменения сетчатки глаз кроликов при интравитреальной тампонаде перфторорганическими соединениями / Г.М. Арсланов, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев, З.Р. Янбухтина, Б.М. Азнабаев // Катарактальная и рефракционная хирургия. - 2016. - Т. 16, №1. - С. 57-61.
Другие публикации/ материалы симпозиумов и конференций
    28. Азнабаев, Б.М. Лазерная конфокальная микроскопия при фототерапевтической кератоэктомии/ Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, А.Р. Габбасов, Т.Р. Мухамадеев // Сборник научных статей V международной конференции«Глаукома: теории, тенденции, технологии. HRT Клуб Россия – 2007». – М., 2007. – С. 10-13.

    29. Азнабаев, Б.М. Индуцированные аберрации в биоптической хирургии/ Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, Т.Р. Мухамадеев, А.Р. Габбасов // VII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Федоровские чтения-2008» Сб.науч.статей/ ФГУ«МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2008. – С. 94-95.

    30. Азнабаев, Б.М. Исследование температуры тоннельного разреза роговицы при факоэмульсификации с режимом«гиперпульс» / Б.М. Азнабаев, Ш.Ф. Саитов, Т.Р. Мухамадеев // VII Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием«Федоровские чтения-2008» Сб.науч.статей/ ФГУ«МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2008. – С. 170-171.

    31. Мухамадеев, Т.Р. New phacoemulsification ultrasound power modulations / Т.Р. Мухамадеев, Б.М. Азнабаев // ASCRS Symposium on Cataract, IOL and Refractive Surgery (April 3-8, 2009). Final Program. San Francisco, 2009. - P. 94.

    32. Азнабаев, Б.М. Анализ факоэмульсификации«бурых» осложненных катаракт в амбулаторных условиях/ Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Т.Р. Мухамадеев, А.Х. Хафизов // Актуальные проблемы офтальмологии. Материалы научно-практической конференции. – Уфа, 2009. – С. 325-328.

    33. Азнабаев, Б.М. Анализ оптических характеристик и результаты имплантации гибких ИОЛ/ Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, З.Ф. Алимбекова, Т.Р. Мухамадеев // Актуальные проблемы офтальмологии. Материалы научно-практической конференции. – Уфа, 2009. – С. 328-332.

    34. Азнабаев, Б.М. Первый опыт применения нанотехнологий в офтальмохирургии/ Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, В.Н. Бараков, Е.Ф. Елагин, Т.Р. Мухамадеев // Актуальные проблемы офтальмологии. Материалы научно-практической конференции. – Уфа, 2009. – С. 834-838.

    35. Азнабаев, Б.М. Инновационные технологии в офтальмологии: от идеи до внедрения/ Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, Т.Р. Мухамадеев // Актуальные проблемы офтальмологии. Материалы научно-практической конференции. – Уфа, 2009. – С. 838-840.

    36. Дибаев, Т.И. Исследование остроты офтальмохирургических скальпелей«Оптимед» / Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Ф. Самигуллина// Материалы75-й Юбилейной Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых «Вопросы теоретической и практической медицины». Уфа, 2010. - С. 160-161.

    37. Азнабаев, Б.М. Результаты имплантации интраокулярной линзы «Оптимед» / Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Т.Р. Мухамадеев, А.Ф. Самигуллина// Актуальные проблемы офтальмологии. Конференция, посвященная87-летию со дня рождения Зарифы Алиевой. – Баку, 2010. - С. 32-35.

    38. Азнабаев, Б.М. Термическая безопасность выполнения традиционной коаксиальной факоэмульсификации через тоннельные разрезы шириной2,2 и 2,75 мм/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Д.Р. Бикчураев, Т.И. Дибаев// Съезд офтальмологов России, 9-й(16-18 июня2010 г.): Тез.докл. – М., 2010. – С. 196.

    39. Азнабаев, Б.М. Конфигурация тоннельных разрезов роговицы, выполненных различными кератомами, по данным спектральной ОКТ/ Б.М. Азнабаев, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2010: Сб. науч. статей/ ФГУ«МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2010. – С. 13-19.

    40. Азнабаев, Б.М. Снижение постокклюзионной волны - эффективность новой гидродинамической схемы/ Б.М. Азнабаев, В.Н. Рамазанов, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, Д.Р. Бикчураев// Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2010: Сб. науч. статей/ ФГУ «МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2010. – С. 19-24.

    41. Азнабаев, Б.М. Оценка режущего усилия при склеротомии/ Б.М. Азнабаев, В.Н. Бараков, В.Н. Рамазанов, Т.Р. Мухамадеев, А.Ф. Самигуллина, Т.И. Дибаев// Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2011: Сб. тезисов/ ФГУ«МНТК «Микрохирургия глаза». – М., 2011. – С. 13-14.

    42. Бикчураев, Д.Р. Сравнительная оценка удерживающей силы факоигл диаметром 1,1 и 0,9 мм/ Д.Р. Бикчураев, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев // Вопросы теоретической и практической медицины: материалы 76-й Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых. – Уфа, 2011. – Т.1. – С. 70-72.

    43. Зайнуллина, С.Р. Эффективность факоэмульсификации катаракты в лечении пациентов с факоморфической формой глаукомы / С.Р. Зайнуллина, Т.Р. Мухамадеев, Р.А. Садыкова// Вопросы теоретической и практической медицины: материалы76-й Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых. – Уфа, 2011. – Т.1. – С. 179-180.

    44. Курбанов, С.А. Динамика изменения толщины центральной зоны роговицы после ультразвуковой факоэмульсификации/ С.А. Курбанов, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев // Вопросы теоретической и практической медицины: материалы76-й Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых. – Уфа, 2011. – Т.1. – С. 235-236.

    45. Мухамадеев, Т.Р. Поперечный профиль тоннельных разрезов роговицы, выполненных различными кератомами / Т.Р. Мухамадеев, А.Ф. Самигуллина, Т.И. Дибаев// Вопросы теоретической и практической медицины: материалы76-й Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых. – Уфа, 2011. – Т.2. – С. 38-39.

    46. Азнабаев, Б.М. Surge prevention: A new fluidics algorithm efficiency in experiment / Б.М. Азнабаев, В.Н. Рамазанов, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, Д.Р. Бикчураев// Joint Congress of SOE AAO. 4-7 June 2011. Geneva. Abstract Number: EP-CAT-146.

    47. Азнабаев, Б.М. Гистологическая структура тоннельных разрезов роговицы, выполненных стальными кератомами, изготовленными методом электрохимического формообразования/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// IV Российский общенациональный офтальмологический форум: Сборник трудов научно-практической конференции с международным участием. – М.: ФГБУ«Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца» Минздравсоцразвития России, 2011. - Т.1. – С. 5-8.

    48. Азнабаев, Б.М. Офтальмологический раствор трипанового синего «Оптимед» для окрашивания передней капсулы хрусталика: сравнительное клиническое исследование/ Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Ерошевские чтения: Труды Всероссийской конференции. – Самара. – 2012. – С. 51-54.

    49. Азнабаев, Б.М. Результаты малоинвазивной витреоретинальной хирургии, выполненной на отечественной универсальной офтальмохирургической системе«Оптимед Профи» с применением стационарозамещающих технологий / Б.М. Азнабаев, М.В. Ширшов, Т.Р. Мухамадеев, А.Г. Ямлиханов, Т.И. Дибаев// Инновационные технологии в офтальмологической практике регионов: Научно-практическая конференция офтальмологов Южного Федерального округа: Сборник тезисов. – Астрахань: АГМА, 2012. – С. 5-8.

    50. Мухамадеев, Т.Р. Оценка производительности системы для витрэктомии в эксперименте/ Т.Р. Мухамадеев, А.Г. Ямлиханов, Т.И. Дибаев// Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2012.- №2 (приложение). – С. 282-286.

    51. Азнабаев, Б.М. Результаты хирургии идиопатических макулярных отверстий/ Б.М. Азнабаев, М.В. Ширшов, Т.Р. Мухамадеев, А.А. Александров, Т.И. Дибаев, В.Ф. Махмутов, А.Г. Ямлиханов// Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2013: Сб. тезисов/ ФГБУ«МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2013. – С. 21-23.

    52. Арсланов, Г.М. Структура хирургической витреоретинальной патологии по данным ЦЛВЗ«Оптимед» / Г.М. Арсланов, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев // Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2013. №1 (приложение). Материалы78 Всероссийской конференции студентов и молодых ученых с международным участием«Вопросы теоретической и практической медицины». – С. 1097-1100.

    53. Махмутов, В.Ф. Обзор современных материалов для офтальмохирургических лезвий/ В.Ф. Махмутов, Т.Р. Мухамадеев // Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2013. №2 (приложение). Сборник материалов I Поволжской молодежной научно-практической конференции«ОКО-2013». – С. 141-146.

    54. Мухамадеев, Т.Р. Клинико-функциональные результаты микрокоаксиальной факоэмульсификации с различными гидродинамическими схемами/ Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, В.Ф. Махмутов, Д.Р. Бикчураев, Г.М. Арсланов// Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2013. №2 (приложение). Сборник материалов I Поволжской молодежной научно-практической конференции«ОКО-2013». С. 152-158.

    55. Мухамадеев, Т.Р. Влияние структуры стали на качество кератомов, полученных методом электрохимического формообразования/ Т.Р. Мухамадеев, С.Н. Сергеев // Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2013. №2 (приложение). Сборник материалов I Поволжской молодежной научно-практической конференции«ОКО-2013». – С. 159-164.

    56. Ямлиханов, А.Г. Экспериментальная оценка безопасности высокоскоростной витрэктомии на отечественной офтальмохирургической системе/ А.Г. Ямлиханов, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Вестник Башкирского государственного медицинского университета. - 2013. - №2 (приложение). Сборник материалов I Поволжской молодежной научно-практической конференции«ОКО-2013». – С. 210-214.

    57. Aznabaev, B.M. Experimental evaluation of vitrectomy system efficiency / B.M. Aznabaev, T.R. Mukhamadeev, T.I. Dibaev, A.G. Yamlikhanov // Congress of the European Society of Ophthalmology (SOE) 2013: Abstract Book. Copenhagen. P. 178-179.

    58. Aznabaev, B.M. Results in idiopathic macular hole surgery / B.M. Aznabaev, T.R. Mukhamadeev, T.I. Dibaev, A.A. Aleksandrov, V.F. Makhmutov, A.G. Yamlikhanov // Congress of the European Society of Ophthalmology (SOE) 2013: Abstract Book. Copenhagen. P. 215.

    59. Азнабаев, Б.М. Клинические результаты микрокоаксиальной факоэмульсификации с модернизированной гидродинамической схемой/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Т.И. Дибаев, В.Ф. Махмутов, Д.Р. Бикчураев// Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2013: Сб. науч. статей/ ФГБУ «МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2013. – С. 13-18.

    60. Азнабаев, Б.М. Первый опыт клинического применения гидрофобной асферической ИОЛ в системе“Preloaded” / Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, М.А. Гизатуллина, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, В.Ф. Махмутов// Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2013: Сб. науч. статей/ ФГБУ«МНТК«Микрохирургия глаза». – М., 2013. – С. 19-22.

    61. Азнабаев, Б.М. Способ управления витрэктомической системой/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, А.Г. Ямлиханов// Материалы межрегиональной научно-практической конференции«Актуальные вопросы офтальмологии». Оренбург, 2013. – С. 25-30.

    62. Александров, А.А. Обоснование скрининг-исследования макулы с помощью спектральной оптической когерентной томографии/ А.А. Александров, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2014. №2 (приложение). Сборник материалов II Поволжской молодежной научно-практической офтальмологической конференции«ОКО-2014». С. 12-16.

    63. Махмутов, В.Ф. Перфторорганические соединения в витреоретинальной хирургии / В.Ф. Махмутов, Г.М. Арсланов, Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев, А.Г. Ямлиханов// Вестник Башкирского государственного медицинского университета. 2014. №2 (приложение). Сборник материалов II Поволжской молодежной научно-практической офтальмологической конференции«ОКО-2014». С. 144-151.

    64. Азнабаев, Б.М. Новый алгоритм контроля рабочего цикла витреотома на отечественной офтальмохирургической системе/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, А.Г. Ямлиханов, Г.М. Арсланов// Российский общенациональный офтальмологический форум, 7-й: Сб. науч. тр. – М., 2014. - Т. 1. – С. 22-24.

    65. Азнабаев, Б.М. Отечественный ультразвуковой инструмент для факоэмульсификации на основе непродольных колебаний/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, В.Н. Рамазанов, А.Ф. Рахимов// Российский общенациональный офтальмологический форум, 7-й: Сб. науч. тр. – М., 2014. - Т. 2. – С. 522-525.

    66. Азнабаев, Б.М. Инновационные технологии в офтальмологии/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, З.Р. Янбухтина// Российский общенациональный офтальмологический форум, 7-й: Сб. науч. тр. – М., 2014. - Т. 2. – С. 526-528.

    67. Азнабаев, Б.М. Исследование биологической безопасности отечественного тампонирующего вещества на основе перфторорганического соединения/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, З.Р. Янбухтина, Г.М. Арсланов, А.Г. Ямлиханов// Инновационные технологии в офтальмологической практике регионов: Сборник тезисов. – Астрахань, 2014. - С. 14-17.

    68. Мухамадеев, Т.Р. Рефракционные результаты имплантации интраокулярных линз«Оптимед» в системе«preloaded» у пациентов с катарактой и миопией/ Т.Р. Мухамадеев, М.А. Гизатуллина, Б.М. Азнабаев // Материалы IV Центрально-Азиатской конференции по офтальмологии. Бишкек, 2015. - С. 47-50.

    69. Азнабаев, Б.М. Инновационный процесс в офтальмологии на примере Республики Башкортостан/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев // Материалы IV Центрально-Азиатской конференции по офтальмологии. Бишкек, 2015. -С. 154-156.

    70. Дибаев, Т.И. Температурные характеристики отечественного ультразвукового инструмента факоэмульсификатора с трехмерными колебаниями/ Т.И. Дибаев, Т.Р. Мухамадеев, Б.М. Азнабаев// Российский общенациональный офтальмологический форум, 8-й: Сб. науч. тр. научно-практ. конференции с международным участием. М., 2015. - Т. 1. - С. 37-42.

    71. Азнабаев, Б.М. Экспериментальная апробация отечественного перфторорганического соединения на основе перфтор-1,3-диметилциклогексана/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Г.М. Арсланов// Российский общенациональный офтальмологический форум, 8-й: Сб. науч. тр. научно-практической конференции с международным участием. М., 2015. - Т. 2. - С. 765-769.

    72. Азнабаев, Б.М. Клинические результаты ультразвуковой факоэмульсификации на основе трехмерных колебаний/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев, З.Ф. Алимбекова, М.А. Гизатуллина, Р.Р. Саттарова// Современные технологии в офтальмологии. 2015, №4. - С. 11-14.

    73. Азнабаев, Б.М. Гистологическая структура роговицы кролика после ультразвуковой факоэмульсификации на основе трехмерных колебаний/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Т.И. Дибаев// Морфология. – 2016. – Т. 149, №3. – С. 10-11.

    74. Азнабаев, Б.М. Гистологические изменения сетчатки кроликов при интравитреальной тампонаде перфторорганическими соединениями/ Б.М. Азнабаев, Т.Р. Мухамадеев, Г.М. Арсланов// Морфология. – 2016. – Т. 149, №3. – С. 11.

    75. Азнабаев, Б.М. Экспериментальное исследование безопасности витальных офтальмологических красителей/ Б.М. Азнабаев, З.Р. Янбухтина, Т.Р. Мухамадеев // Морфология. – 2016. – Т. 149, №3. – С. 11.
Патенты
    1. Патент РФ на изобретение №2304947 «Способ ультразвуковой факоэмульсификации». Азнабаев Б.М., Рамазанов В.Н., Мухамадеев Т.Р. / 2007 г.

    2. Патент РФ на изобретение №2331400 «Способ лазерной коррекции аберраций после факоэмульсификации». Азнабаев Б.М., Габбасов А.Р., Мухамадеев Т.Р. / 2008 г.

    3. Патент РФ на изобретение №2142789 «Способ электрохимического формообразования режущих кромок медицинских инструментов». Азнабаев Б.М., Бараков В.Н., Елагин Е.Ф., Мухамадеев Т.Р. / 2011 г.

    4. Патент РФ на изобретение №2434608 «Аспирационный насос для офтальмохирургических систем». Азнабаев Б.М., Бараков В.Н., Рамазанов В.Н., Мухамадеев Т.Р., Бикчураев Д.Р., Дибаев Т.И. / 2011 г.

    5. Патент РФ на изобретение №2470620 «Ультразвуковой инструмент факоэмульсификатора». Азнабаев Б.М., Бараков В.Н., Мухамадеев Т.Р., Дибаев Т.И. / 2012 г.

    6. Патент РФ на изобретение №2469688 «Ультразвуковой инструмент факоэмульсификатора с композитными ультразвуковыми колебаниями». Азнабаев Б.М., Бараков В.Н., Мухамадеев Т.Р., Дибаев Т.И. / 2012 г.

    7. Патент РФ на полезную модель №112035 «Аспирационная магистраль факоэмульсификатора». Азнабаев Б.М., Рамазанов В.Н., Мухамадеев Т.Р. / 2012 г.

    8. Патент РФ на изобретение №2509544 «Ультразвуковой инструмент факоэмульсификатора с крутильными колебаниями». Азнабаев Б.М., Бараков В.Н., Дибаев Т.И., Мухамадеев Т.Р., Янбухтина З.Р. / 2014 г.

    9. Патент РФ на изобретение №2503435 «Копье для парацентеза». Азнабаев Б.М., Мухамадеев Т.Р., Янбухтина З.Р., Дибаев Т.И. / 2014 г.

    10. Патент РФ на полезную модель №145479 «Устройство для витрэктомии». Азнабаев Б.М., Рамазанов В.Н., Мухамадеев Т.Р., Ямлиханов А.Г., Дибаев Т.И. / 2014 г.

    11. Патент РФ на полезную модель №147902 «Градуированный офтальмологический нож». Азнабаев Б.М., Мухамадеев Т.Р., Махмутов В.Ф., Ильясов А.Ф. / 2014 г.

    12. Патент РФ на полезную модель №149290 «Калиброванный офтальмологический нож». Азнабаев Б.М., Мухамадеев Т.Р., Махмутов В.Ф., Ильясов А.Ф. / 2014 г.

    13. Патент РФ на изобретение №2538643 «Способ имплантации гибкой интраокулярной линзы с С-образными гаптическими частями». Азнабаев Б.М., Мухамадеев Т.Р., Янбухтина З.Р., Гизатуллина М.А., Махмутов В.Ф. / 2015 г.

    14. Патент РФ на изобретение №2553181: «Способ оценки остроты офтальмологического режущего инструмента». Азнабаев Б.М., Мухамадеев Т.Р., Дибаев Т.И., Махмутов В.Ф., Ильясов А.Ф. / 2015 г.
Регистрационные удостоверения
    1. Регистрационное удостоверение № ФСР2009/05994 от 03.11.2009 на Офтальмологический раствор трипанового синего«Оптимед» 0,05% по ТУ 9398-016-29792921-2009 производства ЗАО«Оптимедсервис».

    2. Регистрационное удостоверение № ФСР2011/10751 от 06.05.2011 на Гель«Оптимед» для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ9398-004-29792921-2011 производства ЗАО«Оптимедсервис».

    3. Регистрационное удостоверение № ФСР2011/12623 от 20.12.2011 на Линзы интраокулярные гибкие акриловые заднекамерные моноблочные корригирующие – ИОЛ25 UV «Оптимед» по ТУ9398-011-29792921-2011 производства ЗАО«Оптимедсервис».

    4. Регистрационное удостоверение № РЗН2013/961 от 06.08.2013 на Факоэмульсификатор ультразвуковой для экстракапсулярной экстракции катаракты, операции на стекловидном теле, ирригации и аспирации ФЭУ-«Оптимед»-«Б» по ТУ9444-005-29792921-2003 производства ЗАО «Оптимедсервис».

    5. Регистрационное удостоверение № ФСР2011/11396 от 11.11.2013 на Универсальную офтальмологическую хирургическую систему«Оптимед Профи» по ТУ9444-010-29792921-2011 производства ЗАО«Оптимедсервис».

    6. Регистрационное удостоверение № ФСР2009/04347 от 23.07.2013 на Скальпели офтальмологические микрохирургические«Оптимед» по ТУ 9433-012-29792921-2008 производства ЗАО«Оптимедсервис».

Список сокращений

    ВГД – внутриглазное давление

    ИОЛ – интраокулярная линза

    КЖ – качество жизни

    ПФОС – перфторорганическое соединение

    ФЭК – факоэмульсификация катаракты

    ЭРГ - электроретинография


Город: Москва – 2016
Темы: 14.01.07 – глазные болезни
Дата добавления: 01.12.2018 12:29:45, Дата изменения: 01.12.2018 12:29:46

Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании «Алкон»Школа рефракционного хирурга. Сателлитный симпозиум компании...

Сложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеосимпозиум в формате 3DСложные и нестандартные случаи в хирургии катаракты. Видеоси...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракционной хирургии - 2019Современные технологии катарактальной, роговичной и рефракци...

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XII Российского общенационал...

Федоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2019 XVI Всероссийская научно-практичес...

Актуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIV Всероссийская научная ...

Современные тенденции развития офтальмологии - фундаментально-прикладные аспекты Всероссийская научно-практическая конференцияСовременные тенденции развития офтальмологии - фундаментальн...

Восток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2019 Международная конференция по офтальмологии

Академия ZiemerАкадемия Ziemer

Белые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Международного офтальмологического конгрессаБелые ночи - 2019 Сателлитные симпозиумы в рамках XXV Междун...

Новые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно-практическая конференцияНовые технологии в офтальмологии - 2019 Всероссийская научно...

Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2019 ХVII Всероссийская научно-практическаяконференция с международным участиемСовременные технологии лечения витреоретинальной патологии –...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии лечения витреоретинальной патологии - 2019»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

Роговица III. Инновации  лазерной коррекции зрения и кератопластикиРоговица III. Инновации лазерной коррекции зрения и кератоп...

ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вместе против слепоты»ХVI Ежегодный конгресс Российского глаукомного общества «Вме...

Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и иммунодефицитные заболевания»Сессии в рамках III Всероссийского конгресса «Аутоимунные и ...

Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018Современные технологии катарактальной и рефракционной хирург...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Современные тех...

«Живая» хирургия в рамках конференции  «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2018»«Живая» хирургия в рамках конференции «Современные технолог...

Сателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенационального офтальмологического форумаСателлитные симпозиумы в рамках XI Российского общенациональ...

Федоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участиемФедоровские чтения - 2018 XV Всероссийская научно-практическ...

Актуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная конференция молодых ученыхАктуальные проблемы офтальмологии XIII Всероссийская научная...

Восток – Запад 2018  Международная конференция по офтальмологииВосток – Запад 2018 Международная конференция по офтальмологии

«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»«Живая хирургия» в рамках конференции «Белые ночи - 2018»

Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Международного офтальмологического конгресса Белые ночи - 2018 Сателлитные симпозиумы в рамках XXIV Между...

Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизонты -  2018»Сателлитные симпозиумы в рамках конференции «Невские горизон...

Сателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКОСателлитные симпозиумы в рамках VIII ЕАКО

Top.Mail.Ru


Open Archives