Онлайн доклады

Онлайн доклады

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Пироговская офтальмологическая академия

Пироговская офтальмологическая академия

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Роговица V Новые достижения и перспективы

Конференция

Роговица V Новые достижения и перспективы

Научно-образовательные вебинары

Научно-образовательные вебинары

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Конгресс

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики и хирургического лечения патологии заднего отдела глазного яблока и зрительного нерва Межрегиональная научно-практическая конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Инновационные технологии диагностики, терапии и хирургии патологии переднего отдела глазного яблока, глаукомы и придаточного аппарата органа зрения Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Белые ночи - 2021 Сателлитные симпозиумы в рамках XXVII Международного офтальмологического конгресса

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Sochi Cornea 2021 Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Пироговская офтальмологическая академия

Пироговская офтальмологическая академия

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Актуальные вопросы офтальмологии. Круглый стол компании «Бауш Хелс»

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор. II Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Роговица V Новые достижения и перспективы

Конференция

Роговица V Новые достижения и перспективы

Научно-образовательные вебинары

Научно-образовательные вебинары

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Сателлитные симпозиумы в рамках РООФ-2020

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Конгресс

Расширенное заседание Экспертного Совета по проблемам глаукомы и группы «Научный авангард»

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Сателлитные симпозиумы в рамках XII Съезда Общества офтальмологов России

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Конференция

Современные технологии лечения заболеваний глаз. Научно-практическая конференция

Пироговский офтальмологический форум

Конференция

Пироговский офтальмологический форум

Все видео...
Год
2020

Повышение эффективности коррекции афакии на основе имплантации мультифокальных линз и проведения заднего капсулорексиса


Органзации: В оригинале: Академия постдипломного образования ФГБУ «Федеральный научно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи и медицинских технологий Федерального медико-биологического агентства»
    Научный руководитель:

    Доктор медицинских наук, доцент Пашинова Надежда Федоровна

    

    Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

    

Общая характеристика работы



    Актуальность темы диссертации

     Катаракта относится к основным причинам слепоты и снижения остроты зрения у лиц старше 50 лет. (Першин К.Б., 2007; Abraham A.G. и соавт., 2006; Maberley D.A. и соавт., Congdon N.G. и соавт., 2003). С внедрением в современную хирургию катаракты новых моделей интраокулярных линз, включая мультифокальные ИОЛ, требования и ожидания пациентов значительно возросли. Число интра- и послеоперационных осложнений сводится к минимуму, что позволяет добиться максимально высоких зрительных функций.

    Экстракция катаракты с имплантацией ИОЛ относится к наиболее эффективным методам лечения у пациентов старшей возрастной группы. Необходимо отметить, что имплантация мультифокальных ИОЛ требует от хирурга высокой квалификации в связи с повышенными требованиями пациента к остроте зрения после операции и возможным нестандартным ее течением. Подробный сбор анамнеза пациента, учет его пожеланий к качеству зрения, обеспечение полной информации об особенностях мультифокальных ИОЛ являются необходимыми для проведения успешной хирургии катаракты с имплантацией мультифокальных ИОЛ. Таким образом, на сегодняшний день сформировалась проблема повышения эффективности коррекции афакии с помощью имплантации мультифокальных интраокулярных линз, которая требует решения.

    Степень разработанности проблемы

    На сегодняшний день одной из самых современных и высокотехнологичных линз для интраокулярной коррекции является модель AcrySof PanOptix® Trifocal (Alcon, США). Линза имеет инновационную структуру. Центральная трифокальная зона составляет 4,5 мм и предназначена для снижения зависимости от ширины зрачка. При диаметре зрачка 3 мм она передает 88% света с ассиметричным распределением 50% на дальний фокус и 25% на средний и ближний фокусы. Линза имеет добавку +3,25 Дптр для близи и +2,17 Дптр для среднего расстоянии в плоскости ИОЛ.

    Дифракционная решетка состоит из 15 ступеней, которые имеют три различные высоты, что позволяет обеспечить зрение на 120 см вдаль, 60 см на среднем расстоянии и на 42 см вблизи.

    В иностранной литературе доступно несколько работ (K.G. Gundersen et al., 2017; R. Ruiz-Mesa et al., 2018), в которых проводится сравнительный анализ линз Panoptix с трифокальными линзами других производителей. В Российской Федерации описаны единичные результаты имплантации данной ИОЛ (Малюгин Б.Э. и соавт., 2017; Беликова Е.И. и соавт., 2018; Стебнев С.Д. и соавт., 2018). В данных работах не учитывается выполнение первичного заднего капсулорексиса. На сегодняшний день отсутствуют работы, посвященные комплексному сравнительному анализу результатов имплантации исследуемой линзы с учетом как показателей рефракции и остроты зрения, так и качества зрения и контрастной чувствительности. Исходя из нерешенных задач, описанных выше, также учитывая потребность решения возникшей проблемы повышения эффективности коррекции пресбиопии, актуальность темы и практическую потребность в ее решении, сформированы цель, задачи, объект, и предмет исследования.

    Цель исследования

    Повышение эффективности интраокулярной коррекции афакии путем имплантации трифокальных и бифокальных ИОЛ с учетом проведения первичного заднего капсулорексиса.

    Задачи исследования

    1. Оценить результаты факоэмульсификации катаракты и рефракционной лексэктомии с имплантацией новой моноблочной гидрофобной трифокальной дифракционной ИОЛ.

    2. Провести ретроспективный анализ эффективности формул и выявить оптимальную формулу для расчета оптической силы новой моноблочной гидрофобной трифокальной дифракционной ИОЛ.

    3. Выполнить сравнительный анализ результатов имплантации новой трифокальной моноблочной гидрофобной дифракционной и бифокальной моноблочной гиброфобной дифракционной ИОЛ.

    4. Определить показания и противопоказания к проведению первичного заднего капсулорексиса при имплантации мультифокальных ИОЛ.

    Научная новизна результатов исследования

    Результаты исследования сопоставимы с данными, ранее полученными другими авторами (Оренбуркина О.И. и соавт., 2017; Беляковский П.В. и соавт., 2018), однако научной новизной обладают следующие из них. На объёмном клиническом материале (71 пациент, 108 глаз) выявлены преимущества имплантации новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы. Проведен ретроспективный анализ шести формул для расчета оптической силы новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы, а также проведена оптимизация констант для исследуемых формул.

    На основе данных 193 пациентов (291 глаз) определены преимущества новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной ИОЛ перед известной бифокальной интраокулярной линзой с построением кривых дефокуса, оценкой качества зрения по шкале VF-14 и контрастной чувствительности.

    Впервые применен комплексный подход к лечению пациентов с пресбиопией, который включает в себя имплантацию мультифокальных интраокулярных линз и проведение первичного заднего капсулорексиса, что подтверждено патентом РФ на изобретение № 2682481. Определены показания и противопоказания для проведения первичного заднего капсулорексиса.

    Теоретическая и практическая значимость работы

    Сформулирована концепция выбора оптимальной интраокулярной линзы для повышения эффективности коррекции афакии. Проведено уточнение оптимальной формулы для расчета оптической силы трифокальной интраокулярной линзы, позволяющее добиться прецизионной точности в расчете её оптической силы.

    Данный этап предоперационной подготовки представляется крайне важным вследствие высокой чувствительности пациентов к минимальным неточностям расчета оптической силы данной мультифокальной ИОЛ из-за сложности строения её оптической части.

    Продемонстрирована высокая эффективность имплантации трифокальной дифракционной интраокулярной линзы по сравнению с бифокальной интраокулярной линзой для коррекции пресбиопии.

    Применение исследуемой трифокальной интраокулярной линзы дает возможность достичь свободы от очковой и/или контактной коррекции в послеоперационном периоде, что способствует достижению высокой удовлетворённости пациентов от проведенного лечения, и как следствие, повышению качества их жизни.

    Определены показания и противопоказания к выполнению первичного заднего капсулорексиса при имплантации мультифокальных интраокулярных линз, позволяющие объективно производить выборку пациентов, которым может быть показана имплантация мультифокальной ИОЛ с проведением первичного заднего капсулорексиса для исключения возникновения вторичной катаракты, что гарантирует пациентам стабильно высокую остроту зрения в позднем послеоперационном периоде. Данная методика расширяет границы применения мультифокальных интраокулярных линз у пациентов, удаленных от офтальмологических центров и не имеющих возможности, в силу определенных обстоятельств, проходить регулярный осмотр у врача-офтальмолога.

    Личный вклад автора

     Соискателем проанализирована отечественная и зарубежная литература, сформулирована проблема и обоснована степень ее разработанности, поставлена цель исследования. Определен комплексный методологический подход к решению поставленных цели и задач. Соискатель проводила набор клинического материала, курировала пациентов с диагнозом «артифакия», принимала участие в операциях в качестве ассистента. Самостоятельно проводила статистическую обработку материала. Подготовила научные публикации по материалам выполненной работы. На основании полученных результатов работы сформулировала научные и практические рекомендации.

    Основные положения, выносимые на защиту

    1. У пациентов с афакией после факоэмульсификации катаракты имплантация новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы является наиболее эффективным способом по сравнению с имплантацией известной бифокальной интраокулярной линзы, что подтверждается более высокими показателями остроты зрения на среднем расстоянии, лучшими значениями качества зрения по шкале VF-14 и менее выраженным снижением контрастной чувствительности в фотопических и мезопических условиях.

    2. У пациентов, которым была имплантирована мультифокальная интраокулярная линза, выполнение первичного заднего капсулорексиса не только не приводит к ухудшению функциональных результатов, но и предотвращает развитие вторичной катаракты, что обосновывает его проведение для исключения необходимости совершения дополнительных манипуляций, направленных на восстановление зрительных функций.

    Внедрение результатов исследования

    Результаты диссертационной работы включены в материалы сертификационного цикла и цикла повышения квалификации кафедры офтальмологии АПО ФГБУ ФНКЦ ФМБА России (Акт от 12 августа 2019 г.), а также внедрены в клиническую практику сети офтальмологических клиник «Эксимер» (Акт от 12 августа 2019 г.).

    Апробация диссертации

    Проведение исследования одобрено Этическим Комитетом ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России (Выписка из протокола № 8) от 27 марта 2018 года.

    Основные положения работы доложены и обсуждены на Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии» (Казань, 2018), Евро-Азиатской конференции по офтальмохирургии (Екатеринбург, 2018), научно-практической конференции по офтальмохирургии «Восток-Запад» (Уфа, 2018), Всероссийской научной конференции молодых ученых «Актуальные проблемы офтальмологии» (Москва, 2018), конференции Европейского общества катарактальных и рефракционных хирургов (Вена, 2018; Париж, 2019), конференции Общества офтальмологов Грузии (Тбилиси, 2018), Всероссийском научно-практическом конгрессе с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии» (Москва, 2018, 2019), конференции Европейского общества офтальмологов SOE (Ницца, 2019). Апробация диссертации состоялась 15.07.2019 г. (Протокол № 7А) на заседании кафедры офтальмологии АПО ФГБУ ФНКЦ ФМБА России.

    Публикации

    По теме диссертации опубликовано 13 научных работ, из них 4 – в научных рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК РФ, 1 патент на изобретение № 2682481 «Способ выполнения первичного заднего капсулорексиса после имплантации интраокулярной линзы» от 27.04.2019.

    Объем и структура диссертации

    Диссертация изложена на 112 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, материала и методов исследования, результатов и их обсуждения, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка сокращений, списка литературы и приложения. Список литературы включает 192 источника (71 отечественных и 121 зарубежных авторов). Работа иллюстрирована 5 таблицами, 17 рисунками.

    Соответствие диссертации паспорту научной специальности Диссертация соответствует паспорту специальности 14.01.07 – «Глазные болезни». Область исследования соответствует пункту №8 «Разработка и совершенствование методов коррекции афакии».

    

Содержание работы



    Материал и методы исследования

    Всего в исследование вошли 193 пациента (291 глаз), которым выполняли факоэмульсификацию катаракты (n=190) или рефракционную ленсэктомию (n=101) с имплантацией ИОЛ. Средний возраст пациентов составил 58,4±11,3 лет. Из общей группы пациентов женщины составили 50,8% (n=98), мужчины – 49,2% (n=95). Соответственно цели и задачам работы все исследуемые случаи разделены на приведенные ниже группы. Критерием выделения пациентов в исследуемые группы стала имплантация одной из двух мультифокальных ИОЛ. Дополнительным критерием отбора явилась величина астигматизма не выше 0,75 Дптр.

    Группу I (108 глаз) составил 71 пациент с имплантацией моноблочной асферической дифракционной трифокальной ИОЛ AcrySof PanOptix® Trifocal (Alcon, США). Пациенты с наличием отслойки сетчатки, помутнений роговицы, неправильного роговичного астигматизма, патологии радужки, ретинопатии, нейроофтальмологической патологии были исключены из исследования. В группу II вошли 122 пациента (183 глаза) с имплантацией дифракционно-рефракционной ИОЛ AcrySof IQ ReSTOR SN6AD1 (Alcon, США) с аддидацией для близи +3,0 Дптр.

    Все исследованные случаи оценивали монолатерально по следующим параметрам: длина оптической оси глаза, факичная глубина передней камеры, сферический и цилиндрический компонент рефракции до и после операции, показатели кератометрии (К1 и К2 и соответствующие оси) до и после операции, внутриглазное давление до и после операции, некорригированная и максимальная корригированная острота зрения вблизи (40 см), на среднем расстоянии (60 см) с помощью таблицы Jagerschart и вдаль (4 м) (НКОЗб, НКОЗс, НКОЗд, МКОЗб, МКОЗс и МКОЗд) до и после операции, наличие интра- и послеоперационных осложнений, побочных оптических феноменов, стабильность положения ИОЛ, необходимость репозиции ИОЛ и проведения ИАГ-лазерной капсулотомии. Для оценки степени удовлетворенности пациентов достигнутым рефракционным результатом использовали опросник, предложенный Темировым Н.Э. и состоящий из 9 вопросов.

    При проведении сравнительного анализа для оценки степени удовлетворенности пациентов достигнутым рефракционным результатом использовали опросник VF-14 (Visual Function Index) в последней модификации и авторском переводе на русский язык. VF-14 – опросник, разработанный для оценки нарушения зрительных функций у пациентов с катарактой. Он состоит из 18 вопросов, охватывающих 14 различных аспектов зрительных функций.

    Все операции выполнены одним хирургом - проф. Першиным К.Б. Операцию факоэмульсификации проводили c использованием микрохирургических систем Stellaris (Bausch and Lomb, США) и Infinity (Alcon, США) через роговичный височный туннельный разрез 1,8-2,0 мм. У 98 пациентов (50,8%) проведена билатеральная коррекция мультифокальными ИОЛ, у 95 (49,2%) - монолатеральная.

    В 15,5% (n=45) случаев проведено фемтолазерное сопровождение экстракции катаракты. На 40 глазах (13,7%) после имплантации бифокальной ИОЛ выполнен первичный задний капсулорексис.

    Расчет оптической силы ИОЛ проводили по формулам SRK/T, Holladay II, Hoffer Q, Haigis и Barrett с константами из базы ULIB (User Group for Laser Interference Biometry) и программного обеспечения Verion© Image Guided System. При оценке эффективности формул для расчета оптической силы исследуемой трифокальной ИОЛ проводили ретроспективный анализ эффективности формул Barrett Universal II, Haigis, Hoffer Q, Holladay 2, Olsen и SRK/T с использованием соответствующих констант. Из исследуемых формул, полностью опубликованы данные для Haigis, Hoffer Q и SRK/T, расчет для них проводили в таблицах Excel. Для анализа формулы Barrett Universal II использовали online-калькулятор с сайта Asia-Pacific Association of Cataract & Refractive Surgeons. Расчеты по формуле Holladay 2 проводили с помощью программы Holladay IOL Consultant Surgical Outcomes Assessment, по формуле Olsen – с помощью программы Phacooptics.

     Каждую формулу оптимизировали для исследуемой группы пациентов для достижения средней рефракционной погрешности, максимально приближенной к нулю. Рефракционную погрешность определяли как полученную послеоперационную SE рефракцию за вычетом предполагаемой SE, вычисленной по конкретной формуле.

    Для каждой формулы определяли среднюю погрешность (ME), среднюю абсолютную погрешность (MAE), стандартное отклонение (SD), медианную абсолютную погрешность (MedAE), максимальную абсолютную погрешность (MaxAE), а также процент глаз в диапазоне погрешностей 0,25, 0,5, 1,0 и 2,0 Дптр. Ранжирование исследуемых формул проводили по MAE.

    Основным конечным показателем исследования считали достижение максимально корригированной остроты зрения вдаль (МКОЗд) 1,0 через 6 месяцев после операции.

    Измерение пространственной контрастной чувствительности проводилось в фотопических и мезопических условиях пациентам через минимум 6 месяцев после выполнения ленсэктомии с имплантацией ИОЛ с помощью цифрового проектора знаков нового поколения HDC-9000 (Huvitz, Южная Корея).

    Для оценки возможности выполнения первичного заднего капсулорексиса у пациентов с имплантацией бифокальных ИОЛ было обследовано и прооперировано 34 пациента (40 глаз). Мужчины составили 44,1% (n=15), женщины –55,9% (n=19). Средний возраст пациентов составил 57,1±7,0 (41-77) лет.

    Первичный задний капсулорексис выполняли следующим способом. После выполнения факоэмульсификации и имплантации ИОЛ в капсульный мешок под ИОЛ вводили низкомолекулярный вискоэластик (Провиск), над ИОЛ в переднюю камеру вводили более тяжёлый высокомолекулярный вискоэластик (Хеалон GV). Разница молекулярных масс вискоэластиков обеспечивала постоянное отдавливание передней пограничной мембраны назад, что обеспечивало безопасность при манипуляциях с задней капсулой.

    Затем в центре задней капсулы инсулиновой иглой, загнутой на конце, выполняли микроперфорацию. После этого, используя свободный край задней капсулы, с помощью капсульного пинцета выполняли задний капсулорексис диаметром 4,0-5,0 мм (рисунок 1). Далее проводили вымывание вискоэластика сначала из-под ИОЛ, далее над ней и гидратацию разрезов. Операцию считали законченной (рисунок 2). Во всех означенных случаях имплантировали бифокальную ИОЛ Acrysof IQ Restor (Alcon, США), при этом целевая рефракция составила ±0,25 Дптр. Срок наблюдения составил от 6 до 60 (13,4±10,2) месяцев. В связи с наличием различных сроков наблюдения контрольным был выбран срок наблюдения 6 месяцев.

    Статистическая обработка результатов исследования выполнена с использованием приложения Microsoft Excel 2010 и статистической программы Statistica 10.1 («Stat Soft», США). Проведен расчет среднего арифметического значения (М), стандартного отклонения от среднего арифметического значения (m1), минимальных (min) и максимальных (max) значений, размаха вариации Rv (разность maxmin). Для оценки достоверности полученных результатов при сравнении средних показателей использовался t- критерий Стьюдента.

    При сравнении частот встречаемости признака использовался точный критерий Фишера. При проведении множественного сравнения применяли критерий Бонферрони. Различия между выборками считали достоверными при p<0,05, доверительный интервал 95%.

    

Результаты собственных исследований



    Имплантация моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы

    Расчеты выполнены под руководством д.м.н. Пашиновой Н.Ф. совместно с д.м.н, проф. Першиным К.Б. и к.м.н. Цыганковым А.Ю. Всего в исследование вошли 71 пациент (108 глаз).

    Некорригированную и максимально корригированную остроту зрения фиксировали через 1 и 7 дней, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. С целью повышения объективности проводимого исследования для оценки функциональных результатов лечения всвязи с различными сроками наблюдения выбран контрольный срок 6 месяцев.

    На рисунке 3 представлена динамика некорригированной и максимально корригированной остроты зрения в зависимости от периода наблюдения. На 1 день после имплантации МИОЛ отмечено увеличение НКОЗб с 0,22±0,19 до 0,76±0,23(p<0,05). В дальнейшем в сроки наблюдения от 7 дней до 6 месяцев отмечено увеличение НКОЗб до 0,85±0,22.

    Аналогичную динамику отмечали и для НКОЗс. Через 1 день после хирургического вмешательства отмечено увеличение показателя с 0,23±0,19 до 0,7±0,25 (p<0,05), с последующим ростом до 0,84±0,24 в максимальный срок наблюдения 6 месяцев. Наибольший рост показан для НКОЗд, при этом в дооперационном периоде данный показатель составлял 0,27±0,23, в срок наблюдения 6 месяцев средняя НКОЗд составила 0,93±0,18. При оценке средних показателей МКОЗб ее увеличение составило с 0,56±0,25 до операции до 0,98±0,16 (p<0,05) в срок наблюдения 6 месяцев. Аналогичные показатели (0,58±0,29; 0,82±0,21 и 0,95±0,14) отмечены для МКОЗс (p<0,05). Необходимо отметить, что когорта пациентов характеризовалась относительно высокой МКОЗд в дооперационном периоде (0,71±0,28), а в срок наблюдения 6 месяцев средняя МКОЗд составила 1,0±0,04 (p<0,05).

    Для построения монокулярной кривой дефокуса использовали оценку остроты зрения по системе logMAR (см. рисунок 4). Отдельно оценивали остроту зрения для каждого глаза.

    Наибольшая острота зрения (0,02 logMAR для OD и 0,01 logMAR для OS) отмечалась при дефокусе 0, что соответствует точке ясного зрения вдаль. Отмечено некоторое снижение остроты зрения при -1,0 Дптр (точка ясного зрения на среднем расстоянии) и повышение при -2,0 Дптр (точка ясного зрения вблизи). Диапазон дефокуса при остроте зрения 0,2 (logMAR) или выше составлял от -2,5 до +0,5 Дптр.

    Основной конечный показатель исследования (МКОЗд=1,0) в группе достигнут в 83% случаев в максимальный период наблюдения.

    При оценке частоты побочных оптических эффектов использовали опросник с тремя возможными вариантами ответа – «постоянно», «периодически» и «никогда». Ослепляемость ярким светом (глэр) отмечали 17 пациентов (26,1%), из них 3 (4,6%) постоянно и 14 (21,5%) – периодически. Наличие кругов светорассеяния вокруг источников света (гало) упоминали 9 (13,8%) пациентов, из них 1 (1,5%) постоянно и 8 (12,3%) периодически.

    Трудности с вождением испытывали 6 пациентов (9,2%), из которых 1 (1,5%) постоянно и 5 (7,7%) периодически. Упомянутые побочные оптические эффекты не приводили к неудовлетворенности пациентов от проведенного хирургического лечения. Дополнительно оценивали степень удовлетворенности пациентов по 4х-бальному критерию через 6 месяцев после хирургического лечения («отлично», «хорошо», «удовлетворительно» и «неудовлетворительно»), при этом просили учитывать зрение как вблизи, так и вдаль/на среднем расстоянии.

    Подавляющее большинство пациентов (68 из 71, 95,8%) оценивали результат операции как «отлично» (n=53, 77,9%) и «хорошо» (n=15, 22,1%).

    Дополнительно проводили оптимизацию констант для каждой исследуемой формулы. Результаты приведены в таблице 1.

    Наименьшая средняя абсолютная погрешность (MAE) определена для формулы Barrett Universal II, в то время как наибольшая – для формул Holladay 2 и Hoffer Q. При сравнении показателя MAE между исследуемыми формулами выявлены значимые различия.

    Наибольший процент попадания в погрешность ±0,25 Дптр показан для формул Barrett Universal II (67%) и Olsen (62%), процент выше 50% достигнут также при использовании формулы Haigis. Для остальных формул процент составил менее 50%. Аналогичное распределение характерно и для попадания в погрешность ±0,50Дптр.

     Частота попадания в погрешность ±1,00 Дптр для всех формул составила свыше 90%, а в погрешность ±2,00 Дптр – свыше 95%.

    Сравнительный анализ результатов имплантации трифокальной и бифокальной ИОЛ

    Расчеты выполнены под руководством д.м.н. Пашиновой Н.Ф. совместно с д.м.н, проф. Першиным К.Б. и к.м.н. Цыганковым А.Ю.

    В исследование вошли 193 пациента (291 глаз) с пресбиопией.

    Клинико-функциональная характеристика пациентов двух исследуемых групп в дооперационном периоде представлена в таблице 2.

    В каждой из групп отмечено статистически значимое (p<0,05) увеличение НКОЗб уже на 1 день после операции, в дальнейшем значимых изменений не выявлено, а средняя НКОЗб в максимальном периоде наблюдения 6 месяцев достигала 0,85±0,17 и 0,62±0,09, соответственно. При сравнении между группами различия были значимы на уровне тенденции (0,05<p<0,1).

    Отмечено статистически значимое увеличение НКОЗд в первые сутки после хирургического вмешательства до 0,78±0,13 и 0,7±0,11, соответственно. При сравнительном анализе показателей НКОЗд в максимальном периоде наблюдений статистически значимых различий не выявлено.

    Значимые различия получены для НКОЗс при сравнении показателей обеих исследуемых групп, которые свидетельствуют о преимуществе трифокальной ИОЛ Acrysof Panoptix при коррекции зрения на среднем расстоянии (рисунок 5). В группе I отмечено статистически значимое (p<0,05) увеличение НКОЗc с 0,26±0,17 до 0,84±0,2 в максимальном периоде наблюдения. В группе II определено статистически незначимое (p>0,05) увеличение НКОЗс до 0,31±0,14 на 1 сутки после операции, после чего значения показателя оставались неизменными на протяжении всего периода наблюдения. В максимальный срок наблюдения 6 месяцев отмечен рост МКОЗб до 0,98±0,21 и 0,86±0,23, соответственно. Значимых различий между группами не выявлено (p>0,1).

    Наилучшая динамика показана для МКОЗд. Во всех группах отмечено статистически значимое увеличение МКОЗд в максимальном периоде наблюдения 6 месяцев, при этом различий между группами I (1±0,1) и II (0,9±0,12) не выявлено.

    При анализе изменений МКОЗс показано, что в группе II динамика отсутствовала, а послеоперационные значения в максимальном периоде наблюдения 6 месяцев не отличались от таковых до операции (рисунок 6). В группе I отмечено статистически значимое увеличение МКОЗс до 0,95±0,18 в максимальный период наблюдения.

    При построении монокулярной кривой дефокуса ИОЛ Acrysof Restor наибольшая острота зрения (-0,1 logMAR для OD и 0,00 logMAR для OS) отмечалась при дефокусе 0, что соответствует точке ясного зрения вдаль. Отмечено выраженное снижение остроты зрения при -1,0 Дптр (точка ясного зрения на среднем расстоянии) и повышение при -2,0 Дптр (точка ясного зрения вблизи) (см. рисунок 7).

    Основной конечный показатель исследования (МКОЗд=1,0) в группе I достигнут в 83,3% случаев (n=90), в группе II – в 78,7% (n=144) в максимальный период наблюдения.

    Кривые пространственной контрастной чувствительности в фотопических (рисунок 8) и мезопических (рисунок 9) представлены для обеих исследуемых ИОЛ. Формы кривых для соответствующих ИОЛ были идентичны в фотопических и мезопических условиях, вместе с тем уровень после имплантации ИОЛ Acrysof Restor был выше для всех частот. Данные пространственной контрастной чувствительности у всех пациентов после имплантации бифокальных и трифокальных ИОЛ характеризовались снижением уровня по всем частотам от 10 до 22% при относительном сохранении значений в области средних частот (3-7 цикл/град).

    По результатам проведения опроса по шкале VF-14 в группе I среднее значение составило 97,9±1,2 (96,4-100) баллов, а в группе II – 80,1±6,4 (72,9-95,8) баллов, что значимо ниже, чем в группе I (p<0,05). Основными причинами неудовлетворения пациентов были недостаточная коррекция зрения на среднем расстоянии и связанные с этим неудобства в повседневной жизни.

    При выполнении первичного заднего капсулорексиса после имплантации бифокальной ИОЛ ни у одного из пациентов, включенных в исследование, интраоперационные осложнения не выявлены. В трех случаях отмечали транзиторные осложнения в раннем послеоперационном периоде (десцеметит (n=2) и небольшое двоение (n=1), купированные после курса локальной медикаментозной терапии. Согласно полученным данным, НКОЗ и МКОЗ на трех расстояниях после проведения первичного заднего капсулорексиса не отличалась от таковых без проведения первичного заднего капсулорексиса в раннем послеоперационном периоде. Однако в позднем послеоперационном периоде отмечены более высокие показатели остроты зрения у пациентов, которым был проведен первичный задний капсулорексис, в отличие от тех, которым он проведен не был. Во всех случаях различия были значимыми по сравнению с предоперационными (p<0,05).

    Заключение

     На основе данных 193 пациентов (291 глаз) выполнен анализ эффективности проведения факоэмульсификации катаракты или рефракционной ленсэктомии с имплантацией новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы и известной моноблочной асферической дифракционно-рефракционной бифокальной интраокулярной линзы с построением кривых дефокуса, оценкой качества зрения по шкале VF-14 и контрастной чувствительности.

    Поставлены и решены задачи повышения эффективности коррекции афакии путем имплантации новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы (71 пациент, 108 глаз). Применение исследуемой трифокальной интраокулярной линзы дает возможность достичь свободы от очковой и/или контактной коррекции в послеоперационном периоде, что способствует достижению высокой удовлетворённости пациентов от проведенного лечения. Проведен ретроспективный анализ шести формул для расчета оптической силы данной ИОЛ, по средством которого определены оптимальные формулы для расчета её оптической силы, а также проведена оптимизация констант для исследуемых формул. Результаты, полученные при анализе эффективности формул, позволяют добиться прецизионной точности в расчете оптической силы.

    Разработана методика имплантации мультифокальных интраокулярных линз с последующим проведением первичного заднего капсулорексиса для профилактики развития вторичной катаракты согласно способу, зарегистрированному патентом РФ № 2682481. Его отличительными особенностями являются выполнение первичного заднего капсулорексиса после имплантации ИОЛ и введение двух видов вискоэластиков с разной молекулярной массой. Определены показания и противопоказания к проведению первичного заднего капсулорексиса при имплантации мультифокальных интраокулярных линз, которые позволяют объективно производить выборку пациентов. Высокая чувствительность мультифокальной оптики к нарушениям прозрачности зрительной оси любой степени обосновывает необходимость проведения первичного заднего капсулорексиса.

    Результаты работы реализованы в Академии постдипломного образования ФГБУ ФНКЦ ФМБА России и сети офтальмологических клиник «Эксимер», что подтверждается актами о внедрениях.

    Научная и практическая значимость полученных результатов подтверждает необходимость дальнейшего углубленного изучения проблемы повышения эффективности коррекции афакии различными методами.

    

Выводы



    1. Установлено, что имплантация исследуемой трифокальной ИОЛ обладает высокой эффективностью коррекции зрения вблизи, на среднем расстоянии и вдаль.

    Основной конечный показатель исследования (МКОЗд=1,0) в группе достигнут в 83% случаев в максимальный период наблюдения с высокой удовлетворенностью пациентов полученным послеоперационным результатом. Частота побочных оптических эффектов и послеоперационных осложнений соответствует таковым при имплантации других моделей мультифокальных ИОЛ.

    2. Выявлено, что при построении кривой дефокуса наибольшая острота зрения (0,02 logMAR для OD и 0,01 logMAR для OS) отмечалась при дефокусе 0, что соответствует точке ясного зрения вдаль. Установлено некоторое снижение остроты зрения при -1,0 Дптр (точка ясного зрения на среднем расстоянии) и повышение при -2,0 Дптр (точка ясного зрения вблизи). Диапазон дефокуса при остроте зрения 0,2 (logMAR) или выше составлял от -2,5 до +0,5 Дптр.

    3. Показано, что для расчета оптической силы новой трифокальной ИОЛ наиболее эффективны формулы Barrett Universal II и Olsen, что доказывается величиной показателя наименьшей средней абсолютной погрешности, которая определена для формулы Barrett Universal II, в то время как наибольшая – для формул Holladay 2 и Hoffer Q. При сравнении показателя средней абсолютной погрешности между исследуемыми формулами выявлены значимые различия – показатель при использовании формулы была значимо ниже, чем для Hoffer Q (p=0,001), Holladay 2 (p=0,007) и SRK/T (p=0,023), а при использовании формулы – значимо ниже, чем для Hoffer Q (p=0,008), Haigis (p=0,017) и SRK/T (p=0,029).

    4. Доказано, что в группе с имплантацией бифокальной ИОЛ Acrysof Restor отмечены значимо меньшие по сравнению с группой с имплантацией новой трифокальной ИОЛ (p<0,05) значения НКОЗб (0,62±0,09), НКОЗс (0,31±0,14) и МКОЗс (0,6±0,19) в период наблюдения 6 месяцев. Во всех группах отмечено снижение сферического и цилиндрического компонента рефракции. Формы кривых контрастной чувствительности для соответствующих ИОЛ были идентичны в фотопических и мезопических условиях, вместе с тем, уровень после имплантации ИОЛ Acrysof Restor был выше для всех частот. По результатам проведения опроса по шкале VF-14 в группе I среднее значение составило 97,9±1,2 (96,4-100) баллов, а в группе II – 80,1±6,4 (72,9-95,8) (p<0,05).

    5. Определено, что предложенный способ выполнения первичного заднего капсулорексиса при имплантации бифокальных ИОЛ не приводит к ухудшению функциональных показателей в послеоперационном периоде. Показания к его выполнению включают высокий риск развития вторичной катаракты, низкую комплаентность пациента, удаленность его от офтальмологических центров. К противопоказаниям относятся слабость цинновых связок, наличие лентиконуса или лентиглобуса.

    

Практические рекомендации



    1. Для пациентов с пресбиопией при необходимости коррекции зрения вдаль, на среднем расстоянии и вблизи рекомендовано проводить факоэмульсификацию катаракты или рефракционную ленсэктомию с имплантацией новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы.

    2. Для расчета оптической силы моноблочной асферической дифракционной ИОЛ AcrySof PanOptix® Trifocal рекомендуется применение формул Barrett Universal II и Olsen.

    3. При отсутствии противопоказаний всем пациентам после проведения факоэмульсификации катаракты или удаления прозрачного хрусталика с имплантацией мультифокальных линз ИОЛ AcrySof PanOptix® Trifocal и ИОЛ AcrySof ReSTOR показано выполнение первичного заднего капсулорексиса для профилактики развития вторичной катаракты.

    

Список работ, опубликованных по теме диссертации



    1. М.М. Коновалова Опыт проведения первичного заднего капсулорексиса при имплантации бифокальных ИОЛ / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Практическая медицина. 2018. – Т.16, № 4. – С. 122-124.; 3/0,6 с. ИФ – 0,393

    2. Першин К.Б. Результаты имплантации новой дифракционной трифокальной интраокулярной линзы / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Точка зрения. Восток – Запад. 2018.–№1.– С. 98–101.

    3. Першин К.Б. Новая моноблочная асферическая дифракционная трифокальная ИОЛ для коррекции пресбиопии / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Материалы Всероссийской научно-практической конференции «Новые технологии в офтальмологии». 2018. – С.101-103.

    4. Першин К.Б. Краткосрочные результаты имплантации новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Современные технологии в офтальмологии. 2018. - № 4. – С. 211-213.

    5. Першин К.Б. Оценка результатов проведения первичного заднего капсулорексиса при имплантации бифокальных ИОЛ / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Современные технологии в офтальмологии. 2018. - № 5. – С. 115-117.

    6. Konovalova M. Short-term analysis of new single-piece aspheric diffractive trifocal intraocular lens implantation / Konovalova M., Pershin K., Pashinova N., Tsygankov A., Konovalov M. // XXXVI ESCRS Meeting in Vienna, Abstract book. 2018. - P. 137.

    7. Pershin K.B. Short-term analysis of new trifocal intraocular lens implantation / K.B. Pershin, N.F. Pashinova, M.M. Konovalova, A.Iu. Tsygankov, M. E. Konovalov // GOS and SOE 3rd Joint Meeting, Georgia. Abstract book 2018. - P. 17.

    8. М.М. Коновалова Анализ краткосрочных результатов имплантации новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов, Н.Э. Темиров // Офтальмология. – 2019. – Т.16, № 1. –С. 19-25.; 7/1,17 с. ИФ – 0,691 (Scopus)

    9. Pershin K. New single-piece aspheric diffractive trifocal intraocular lens implantation: short term analysis. / K. Pershin, N. Pashinova, M. Konovalova, A. Tsygankov, M. Konovalov // SOE 2019 Abstract Ebook. P. 77-78.

    10. Pershin K. An experience of primary posterior capsulorhexis in bifocal IOLs implantation. / K. Pershin, N. Pashinova, M. Konovalova, A. Tsygankov, M. Konovalov // SOE 2019 Abstract E-book. P. 78.

    11. Першин К.Б. Интраокулярная коррекция пресбиопии методом имплантации мультифокальных линз. Обзор литературы / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Acta Biomedica Scientifica. 2019. – Т. 4, № 4. – С. 41-55.; 15/3 с. ИФ – 0,384

    12. М.М. Коновалова Особенности расчета оптической силы новой моноблочной асферической дифракционной трифокальной интраокулярной линзы / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Клиническая офтальмология. 2019. – № 3– С. 171–174.; 4/0,8 с. ИФ – 0,857

    13. М.М. Коновалова Клинико-функциональные результаты имплантации бифокальных и трифокальных ИОЛ: сравнительный анализ / К.Б. Першин, Н.Ф. Пашинова, М.М. Коновалова, А.Ю. Цыганков, М.Е. Коновалов // Саратовский научно-медицинский журнал. 2019. – Т. 15, № 2. – С. 518-524.; 7/1,4 с. ИФ – 0,384

    14. Патент РФ № 2682481, 27.04.2019 Першин К.Б., Пашинова Н.Ф., Коновалов М.Е., Коновалова М.М., Цыганков А.Ю. Способ выполнения первичного заднего капсулорексиса после имплантации интраокулярной линзы // Патент России № 2682481, 27.04.2019.

    

Список сокращений



    SE – сферический эквивалент

    ВГД – внутриглазное давление

    Дптр – диоптрий

    ИОЛ – интраокулярная линза

    МИОЛ – мультифокальная интраокулярная линза

    МКОЗ – максимально корригированная острота зрения

    МКОЗб – максимально корригированная острота зрения вблизи

    МКОЗд – максимально корригированная острота зрения вдаль

    МКОЗс – максимально корригированная острота зрения на среднем расстоянии

    НКОЗ – некорригированная острота зрения

    НКОЗб – некорригированная острота зрения вблизи

    НКОЗд – некорригированная острота зрения вдаль

    НКОЗс – некорригированная острота зрения на среднем расстоянии

    ФЭК – факоэмульсификация катаракты


Город: Москва
Дата добавления: 16.03.2020 16:57:00, Дата изменения: 17.03.2020 15:23:59